關(guān)鍵、特殊工序控制管理制度-資料下載頁
2024-11-12 16:29本頁面
【導(dǎo)讀】適用于本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中關(guān)鍵、特殊工序的控制。技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量重要特性分級，找出影響質(zhì)量的工序，確定關(guān)鍵工序、特殊工序。當(dāng)主要生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行重新驗證或確認(rèn)。對象提出驗證或確認(rèn)項目、制定驗證或確認(rèn)方案，并組織實施。評價和建議、批準(zhǔn)人等。e）無菌包裝密封過程（封口）工藝驗證；關(guān)鍵、特殊工序的操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗，人員應(yīng)相對穩(wěn)定。控制，保證其處于良好狀態(tài)。用，保證滿足測量要求。地連續(xù)地記錄下來。——注塑工序至少每2小時記錄一次注塑機各段溫度、壓力、成型周期等參數(shù)。時間、滅菌完成時間。關(guān)鍵、特殊工序失控可通過連續(xù)過程參數(shù)異常或其后的抽樣檢驗識別。發(fā)現(xiàn)工序失控，車間主任必須及時通知生產(chǎn)部，必要時報告管理者代表采取糾正措施。因失控造成的不合格產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并追究當(dāng)事人的責(zé)任。本制度根據(jù)MSW/CX《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》編制。
【正文】 XXX 工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號： MSW/GL 第 A 版，第 0 次修改 相關(guān)質(zhì)量記錄 關(guān)鍵、特殊工序 記錄 控制 一覽表 記錄標(biāo)識 記錄名稱 收集時間 收集崗位 保存期限 MSW/JL 關(guān)鍵工序（ 輸液針 檢漏）記錄 月底 生產(chǎn)部 四 年 MSW/JL 關(guān)鍵工序（ 輸液器 檢漏）記錄 月底 生產(chǎn)部 四 年 MSW/JL 關(guān)鍵工 序（自動組裝機）控制記錄 月底 生產(chǎn)部 四 年 MSW/JL 關(guān)鍵工序（封口）控制點記錄 月底 生產(chǎn)部 四 年 1編制 和審批 本制度根據(jù) MSW/CX 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》編制。 編制 人： 曾曉剛 編制日期： 2020 年 12 月 5 日 會簽人： 黃造旗 會簽日期： 2020 年 12 月 18 日 審批 人： 金 輝 審批日期： 2020 年 12 月 18 日 實施日期： 2020 年 1 月 1 日 標(biāo) 題： 關(guān)鍵、特殊工序控制管理制度 頁 碼：第 3 頁，共 3 頁
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