【導(dǎo)讀】適用于本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中關(guān)鍵、特殊工序的控制。技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量重要特性分級(jí),找出影響質(zhì)量的工序,確定關(guān)鍵工序、特殊工序。當(dāng)主要生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生改變時(shí),以及生產(chǎn)一定周期后,應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證或確認(rèn)。對(duì)象提出驗(yàn)證或確認(rèn)項(xiàng)目、制定驗(yàn)證或確認(rèn)方案,并組織實(shí)施。評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。e)無(wú)菌包裝密封過程(封口)工藝驗(yàn)證;關(guān)鍵、特殊工序的操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后持證上崗,人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定??刂疲WC其處于良好狀態(tài)。用,保證滿足測(cè)量要求。地連續(xù)地記錄下來(lái)?!⑺芄ば蛑辽倜?小時(shí)記錄一次注塑機(jī)各段溫度、壓力、成型周期等參數(shù)。時(shí)間、滅菌完成時(shí)間。關(guān)鍵、特殊工序失控可通過連續(xù)過程參數(shù)異?;蚱浜蟮某闃訖z驗(yàn)識(shí)別。發(fā)現(xiàn)工序失控,車間主任必須及時(shí)通知生產(chǎn)部,必要時(shí)報(bào)告管理者代表采取糾正措施。因失控造成的不合格產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行,并追究當(dāng)事人的責(zé)任。本制度根據(jù)MSW/CX《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》編制。