關(guān)鍵、特殊工序控制管理制度-免費(fèi)閱讀
【正文】 因失控造成的不合格產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并追究當(dāng)事人的責(zé)任。 —— 單包裝封口工序至少每班一次記錄封口溫度。嚴(yán)格按工藝文件操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。 對(duì)在關(guān)鍵工序和特殊工序 所使用 的 設(shè)備 、 計(jì)算機(jī)軟件 ， 在開始使用前或修改后 動(dòng)力部應(yīng) 予以確認(rèn)。 當(dāng) 主要生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生改變時(shí)，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證或確認(rèn) 。 關(guān)鍵、特殊工序的工裝、設(shè)備及計(jì)量器具要求 關(guān)鍵、特殊工序的工序能力經(jīng)生產(chǎn)、 動(dòng)力 部認(rèn)可，對(duì)工裝設(shè)備作重點(diǎn)管理，對(duì)其運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行控制，保證其處于良好狀態(tài)。 —— 滅菌工序應(yīng)如實(shí)記錄操作時(shí)間和溫度、濕度、壓力、注入藥量、保溫時(shí)間、抽尾氣轉(zhuǎn)換時(shí)間、滅菌完成時(shí)間。 關(guān)鍵、特殊工序質(zhì)量記錄 執(zhí)行本制度產(chǎn)生的記錄 生產(chǎn)部 按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、整理、歸檔和保存。 發(fā)現(xiàn)工序失控，車間主任必須及時(shí)通知生產(chǎn) 部 ，必要時(shí)報(bào)告管理者代表采取糾正措施。 —— 印刷工序至少每 2 小時(shí)記錄一次轉(zhuǎn)速 、硅油 噴槍氣壓 等參數(shù) 。 關(guān)鍵、特殊工序的操作人員應(yīng)具有高度的責(zé)任心和對(duì)本項(xiàng)工作的熟練操作技能。 關(guān)鍵、特殊工序的確認(rèn) 和驗(yàn)證 技術(shù)部根據(jù) 產(chǎn)品 質(zhì)量 重要特性 分級(jí)， 找出影響質(zhì)量的
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