0005型超聲波自動洗瓶機再驗證方案-資料下載頁
2025-08-10 10:51本頁面
【正文】 藥典》2005版，“可見異物檢查法”檢查。第二批照《中國藥典》2005版，“可見異物檢查法”檢查。第三批照《中國藥典》2005版，“可見異物檢查法”檢查。合格率平均合格率≥98％不合格項目解決方案及結(jié)論：檢查人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日附件五超聲波洗瓶機挑戰(zhàn)性試驗確認(rèn)表項目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果結(jié)果判定清洗前硝酸銀滴定數(shù)用硝酸銀滴定浸出液，記錄滴定毫升數(shù)清洗后硝酸銀滴定數(shù)用硝酸銀滴定浸出液，記錄滴定毫升數(shù)清洗前氯化鈉濃度已知硝酸銀濃度，滴定毫升數(shù)，取浸出液體積。計算清洗前氯化鈉濃度清洗后氯化鈉濃度已知硝酸銀濃度，滴定毫升數(shù)，取浸出液體積。計算清洗后氯化鈉濃度判定標(biāo)準(zhǔn)前、后氯化鈉濃度之比不小于1000：1不合格項目解決方案及結(jié)論：檢查人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日附件六洗瓶后水質(zhì)監(jiān)測確認(rèn)表項目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果結(jié)果判定pH值～氨與對照液比較不得更深（%）氯化物、硫酸鹽與鈣鹽按《中國藥典》2005版檢測不得發(fā)生渾濁。硝酸鹽與標(biāo)準(zhǔn)銷酸鹽溶液比較，不得更深（%）亞硝酸鹽與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液比較,不得更深（%）二氧化碳加氫氧化鈣溶液,1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁易氧化物加高錳酸鉀溶液,粉紅色不得消失不揮發(fā)物遺留殘渣不得過1mg重金屬與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較,不得更深（%）微生物限度細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過10個細菌內(nèi)毒素﹤不合格項目解決方案及結(jié)論：檢查人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1