【正文】 設(shè)備操作人員 生產(chǎn)試驗(yàn)的運(yùn)行 114 小組可行性承諾和管理者支持 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 能達(dá)到質(zhì)量要求嗎？ ? 有足夠的過程能力嗎？ ? 能按預(yù)定計(jì)劃完成嗎？ ? 成本是否適中？ 確保所提出的設(shè)計(jì)能以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨 客戶： ______________________ 日期： __________________ 部件編號： _________________ 部件名稱： ______________ 可行性所考慮事項(xiàng) 我們產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組已考慮過下列問題，而無意進(jìn)行全面的可行性評價(jià)，所提供的 圖樣和規(guī)范用作分析是否滿足所有規(guī)定要求的基礎(chǔ)，對于 “ 否 ” 的答案，有說明我們所 擔(dān)心的內(nèi)容的注釋和 / 或?yàn)檫_(dá)到規(guī)定要求建議進(jìn)行的更改。 是 否 考慮事項(xiàng) 產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)囟x ( 使用要求等 ) 使可以進(jìn)行可行性評價(jià)？ 是否能如文件所述那樣滿足工程性能規(guī)范？ 產(chǎn)品能否按圖樣標(biāo)注的公差進(jìn)行生產(chǎn)？ 產(chǎn)品能否按 C p k 能力指數(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)？ 有否有足夠的生產(chǎn)容量生產(chǎn)產(chǎn)品？ 設(shè)計(jì)上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎？ 產(chǎn)品能否制造而不致引起任何異乎尋常的？ ? 主要裝備費(fèi)用？ ? 工裝費(fèi)用？ ? 其它的制造方法 產(chǎn)品是否需要統(tǒng)計(jì)工序控制？ 在相類似產(chǎn)品上，現(xiàn)在有否采用統(tǒng)計(jì)工序控制？ 在相類似產(chǎn)品采用統(tǒng) 計(jì)工序控制的地方： ? 工序是否受控和穩(wěn)定？ ? C p k 是否大于 1 . 3 3 ? 小組可行性承諾 結(jié)論 可行 : 產(chǎn)品能按規(guī)定生產(chǎn) 可行 : 建議作更改 (見附件 ) 不可行 : 使制造的產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求需作設(shè)計(jì)修訂 簽名 116 轉(zhuǎn)包商樣件制造 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 供應(yīng)商參與，如適用 ? 所需的樣品數(shù)量 ? 依照作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃進(jìn)行核對 117 供應(yīng)商樣件制造 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 零件的有效性 ? 設(shè)備、工裝的適用性 ? 檢測設(shè)備的適用性 118 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 輸出 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 ? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA 119 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 來自顧客 ? 來自樣件和試生產(chǎn)的運(yùn)行 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 120 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨(dú)的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當(dāng)?shù)耐ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性 121 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 小組必須評價(jià)建立的質(zhì)量體系手冊確保來自 APQP的改變得以反映 ? 來自 QS9000 ? 改變必須反映到控制計(jì)劃中 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 122 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 過程流程圖 ? 描述現(xiàn)行或建議的過程流程 ? 更新的過程流程圖 ? 分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟 ? PFMEA、特性矩陣、控制計(jì)劃的需要 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 123 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 過程流程圖示例 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 場地平面布置圖 ? 確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)點(diǎn)的可接受性 ? 控制圖的位置 ? 目視輔具 ? 缺陷材料的儲存區(qū) ? 關(guān)鍵材料的流程和控制計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 125 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 特性矩陣圖 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 126 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? PFMEA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析 ? 為新的 /修改的過程指導(dǎo)其預(yù)防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)生失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審和更新 127 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過程控制 過多頻繁的檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn) 過多的過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)和 /或統(tǒng)計(jì)評價(jià)檢驗(yàn)點(diǎn) 多余的審核 128 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 過程指導(dǎo) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 操作者的工作指導(dǎo) ? 來源 FMEAs 控制計(jì)劃 工程圖樣和規(guī)范 材料規(guī)范 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過程參數(shù) 操作者經(jīng)驗(yàn) 操作要求 操作過陳 易于理解的操作 參數(shù)的設(shè)置 129 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? MSA 計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 線性 準(zhǔn)確度 重復(fù)性 再現(xiàn)性 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn) 130 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 測量的準(zhǔn)確度 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 0102001020量具的最小刻度是 量具的最小刻度是 131 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 測量的偏倚和重復(fù)性 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 132 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION ? 初始過程能力研究計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計(jì)劃中識別的特殊特性 133 輸出 ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價(jià) ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件審批 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 134 ? 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn) ? 開始對制造過程有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ? 顧客規(guī)定的最少數(shù)量 ? 一般 300件 ? 過程指導(dǎo)文件和控制計(jì)劃 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 135 ? 初始的過程能力研究 ? MSA ? 最終的可行性 ? 過程評價(jià) ? 產(chǎn)品的確認(rèn)試驗(yàn) ? PPAP ? 包裝評價(jià) ? 循環(huán)時(shí)間分析 ? 設(shè)計(jì)更改 ? 質(zhì)量計(jì)劃的審定 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 136 在生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià) APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? MSA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 137 針對控制計(jì)劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs，評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒 通常最少需要 100件 如果運(yùn)行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 初始過程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 138 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 范圍 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 生產(chǎn)件 — 通常 300件 ? 散裝材料 ? 包括內(nèi)部和外部的信息來源 ? 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)前的批準(zhǔn)要求 ? 第二部分 “ 顧客特殊要求 ” 的指導(dǎo) 139 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 生產(chǎn)件的批準(zhǔn) ? 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程設(shè)置（速度、循環(huán)時(shí)間、壓力、溫度） ? 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求 ? 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系 ? 默認(rèn)為 3級 ? 顧客批準(zhǔn)預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量 140 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 生產(chǎn) 確認(rèn) 試驗(yàn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第 1至第 3階段要求的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn) 141 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 包裝評價(jià) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 包裝必須與顧客或供應(yīng)商的使用說明相一致 ? 評定產(chǎn)品防護(hù) ? 小組必須評價(jià)顧客制定的包裝 ? 評價(jià)通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運(yùn)試驗(yàn) 142 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 ? 試生產(chǎn)