20xx年衛(wèi)生資格初級藥士模擬試題及答案詳解(2)-資料下載頁
2025-08-04 07:49本頁面
【正文】 C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.《中華人民共和國藥典》3《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有|初級藥士3開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門是3列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的3進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有下列藥品屬于按劣藥處理的是答案：3【正確答案】：C【答案解析】：本題考點:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑審批管理。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條。3【正確答案】：A【答案解析】：本題考點:藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。|初級藥士3【正確答案】：D【答案解析】：本題考點:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。3【正確答案】：C【答案解析】：本題考點:發(fā)運中藥材的包裝要求。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定。3【正確答案】：D3【正確答案】：D【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中發(fā)運中藥材包裝上的規(guī)定。3【正確答案】：C【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的審批程序。3【正確答案】：A【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中對通用名稱的概念規(guī)定。3【正確答案】：B|初級藥士【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定?！菊_答案】：E【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》第49條按劣藥論處的六種情況之一。4對于療效不確定不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)4下列藥品中屬于按假藥論處的是4直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項，保障人體健康、安全4醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給用藥者造成損害的。應(yīng)當(dāng)依法4《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的4不屬于我國《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是4《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備4在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的4《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是、經(jīng)營活動、經(jīng)營活動、經(jīng)營活動、經(jīng)營活動、經(jīng)營活動50、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的答案：4【正確答案】：E【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：對于療效不確定、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書。4【正確答案】：D【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一。4【正確答案】：B【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。4【正確答案】：D【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的法律責(zé)任中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給用藥者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法的處罰。4【正確答案】：A【答案解析】：按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品通用名的概念。4【正確答案】：A【答案解析】：4【正確答案】：D【答案解析】：4【正確答案】：D【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中藥品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定，即可選出答案。4【正確答案】：E【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責(zé)任。主要是對直接責(zé)任人的懲處。50、【正確答案】：A【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定中對通用名稱的定義，即可選出答案。
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