【正文】 中的顧客。 注:有時(shí)將“需方”稱之為買賣的第二方。 （12）承包方 合同環(huán)境中的供方。 注1 有時(shí)將“承包方”稱為買賣的第一方。注2 在法文中，有時(shí)將“titulaire contrat”稱之為“contractant”。 （13）分承包方 向供方提供產(chǎn)品的組織。 注l 在英語中，“分承包方”亦可稱為“分供方”。 注2 在法語中，“分承包方”亦可稱為“sous一tractant”或““sous一mmandier”。 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（1）質(zhì)量 反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境（如核安全領(lǐng)城）下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。 注2 許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。 注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。 注4 “質(zhì)量”這個(gè)術(shù)語既不能從比較意義上作為一個(gè)單獨(dú)術(shù)語去表示相對(duì)優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評(píng)價(jià)。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語: A）“相對(duì)質(zhì)量”在優(yōu)良程度或相對(duì)意義上，對(duì)實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用（（不要與“等級(jí)”混淆）。 B）“質(zhì)量水平”用于定量意義上（如驗(yàn)收抽樣時(shí)），而“質(zhì)量度量”用于精確的技術(shù)評(píng)價(jià)。 注5 總的來說，令人滿意的質(zhì)量成效是通過“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動(dòng)來取得的。各個(gè)階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。 （2）等級(jí) 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類或分級(jí)。 注1 等級(jí)反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。 注2 等級(jí)高的實(shí)體（如豪華飯店）的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。 注3 當(dāng)?shù)燃?jí)用數(shù)字表示時(shí)，最高等級(jí)通用1表示，較低等級(jí)依次為4等，而當(dāng)?shù)燃?jí)用符號(hào)。例如，用星號(hào)表示時(shí)，則較低級(jí)通常用較少的符號(hào)或星數(shù)。 （3）質(zhì)量要求 對(duì)需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對(duì)某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。 注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。 注2 “要求”這個(gè)術(shù)語包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展開、細(xì)化和修改。 注3 對(duì)特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。 注4 質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。 （4）社會(huì)要求 法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。 注l“其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。 注2 規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)應(yīng)考慮所有的社會(huì)要求。 注3 社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。 （5） 可信性 是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素，可靠性、維修性、維修保障性。 注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。注2 可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)方面。注3 上述可信性定義及注1來自IECS0（191），該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。（6）相容性為滿足有關(guān)要求，幾個(gè)實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO／IEC指南2中對(duì)術(shù)語“相容性”的定義與此定義不同。 （7）互換性一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿足同樣要求的能力。 注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如功能互換性或尺寸互換性。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在lSO/IEC指南2對(duì)術(shù)語“互換性”的定義與此定義不同。 （8）安全性把傷害（對(duì)人體或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。注1 安全性是質(zhì)量的一個(gè)方面注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO／IEC指南美洲中對(duì)術(shù)語“合格”的定義與此定義不同 (9)合格滿足規(guī)定的要求注 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO／IEC指南2中對(duì)術(shù)語“合格“的定義與此定義不同。（10）不合格 不滿足規(guī)定的要求。注 設(shè)定義包括對(duì)規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性包括可信性或質(zhì)量體系要素。 （11）缺陷 不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。 注:期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。 (12)產(chǎn)品責(zé)任 用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。 注:由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。 (13)鑒定過程 證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過程。 注:術(shù)語“鑒定”有時(shí)也用來表示這個(gè)過程。 （14）鑒定合格 當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。 （15）檢驗(yàn) 對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。 注1 法語中，術(shù)語“檢驗(yàn)”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動(dòng)。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語“檢驗(yàn)”下的定義與此定義不同。 （16）自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注: 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。 （17）驗(yàn)證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。 注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過程，以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求。 注2 “驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 （18）確認(rèn) 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。 注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 注2 “確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對(duì)早期階段可能也是必需的。 注3 術(shù)語“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。（19）客觀證據(jù) 通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 （1）質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注:質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 （2）質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)便其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。 注1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的全體成員。 注2 質(zhì)量管理申，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。（3）質(zhì)量策劃 確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。 注:質(zhì)量策劃包括:A）產(chǎn)品策劃:對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級(jí)，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 B）管理和作業(yè)策劃:為實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進(jìn)度安排。 C）編制質(zhì)量計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測(cè)。（4）質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。（5）質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。 注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的“質(zhì)量保證”: A）內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部，“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。B）外部質(zhì)量保證:在合同或其他環(huán)境中，“質(zhì)量保證”使顧客或其他人建立信心注2 “質(zhì)量控制”和“質(zhì)量保證”的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。 注3 如果“質(zhì)量要求”不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。（7）質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 注2 一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客（19）的要求要寬。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 注3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。（7）全面質(zhì)量管理 一個(gè)組織以質(zhì)量為中，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期的成功。 注l “全員”的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。 注2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注4 “社會(huì)受益”概念意味著滿足“社會(huì)的要求” 注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”（TQ）、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制“（CWQC），“全面質(zhì)量控制”（TQM）等等。（8）質(zhì)量改進(jìn) 為向本組織及其顧客提供增加的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動(dòng)和過程的效益和效率的各種措施。 （9）管理評(píng)審 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。 注1 管理評(píng)審可以包括質(zhì)量方針評(píng)審。 注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評(píng)審的一種輸入。 注3 “最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評(píng)審的該組織的管理者。 (10)合同評(píng)審 合同簽訂前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實(shí)。 注1 合同評(píng)審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。（11）設(shè)計(jì)評(píng)審 對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評(píng)估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。 注:設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行，但在任何情況下在設(shè)計(jì)過程完成后都要進(jìn)行。 （12）質(zhì)量手冊(cè)闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 注1 質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 注2 質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及: A）質(zhì)量方針 B）管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響質(zhì)量活動(dòng)的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 C）質(zhì)量體系程序和細(xì)則。 D）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 注3 質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的適用范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。 （13）質(zhì)量計(jì)劃 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 注1 質(zhì)量計(jì)劃通常作為質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。 注2 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”，“質(zhì)量管理計(jì)劃”。 （14）規(guī)范 單述要求的文件 注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如“產(chǎn)品規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。 注2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 （15）記錄 為己完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度（如產(chǎn)品質(zhì)量記錄）或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行約有效性提供客觀證據(jù)（如質(zhì)量體系記錄）。 注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。 注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 （16）可追溯性 根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤某實(shí)體的歷史，應(yīng)用和場(chǎng)所能力。 注1 術(shù)語“可追溯性”可能是下列三種主要含義之一: 幻就產(chǎn)品而言，它可能涉及: 原村料和零部件的來源。 產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。 產(chǎn)品出廠后的分布和位置。B）就校準(zhǔn)而言，是指測(cè)量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。 C）就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對(duì)實(shí)體的質(zhì)量要求。 注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，“時(shí)間期限”、“發(fā)源點(diǎn)”或“標(biāo)志”來表示。與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語（1）質(zhì)量環(huán)從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。 注:質(zhì)量螺旋是同一概念。 （2）質(zhì)量成本 為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。 注1 一個(gè)組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 注2 某些損失可能