【正文】 力：400萬盒（24/盒）；②年新增產值：約6000萬元；③年新增利稅：400萬元；④年創(chuàng)匯：250萬元；⑤年節(jié)匯：無；⑥年節(jié)支：無。⑶與國內外同類產品或技術競爭力分析目前，除了開展藥物溶栓和心臟介入治療外，改善心肌缺血藥物的應用仍然是國內外治療冠心病的一個主要途徑，西藥應用較多的有硝酸酯類、受體阻滯劑及鈣拮抗劑等藥物，但由于這些化學藥物不同程度地存在一定的毒副作用，長期應用不易為患者所接受。因此，探索治療冠心病的有效天然植物藥物，已成了當今冠心病藥物防治的一種趨勢。據近年國家中醫(yī)藥管理局所公布的急癥必備中成藥，用于治療冠心病心絞痛的復方制劑約有8種，以報道較多且已推上市場的口服中藥制劑復方丹參滴丸、補心氣、養(yǎng)心陰口服液及通心絡膠囊來說，%，%，%%；補心氣、%%，%%；%，%，%%。其中復方丹參滴丸、通心絡膠囊對冠心病心絞痛及心電圖療效臨床報道結論不甚一致，尚難作出評價。我們研制的安心口服液，經臨床130例觀察，%%，與補心氣、養(yǎng)心陰口服液療效相似，改成膠囊劑后，更方便服用和攜帶，具有較強的市場競爭力。⑷可申報自主知識產權的條件分析①該藥曾獲得過專利公開號，課題組已有申報新藥研制專利的經驗；②企業(yè)具有向國家申報新藥中藥保護品種的資格和條件。⑸成果應用和產業(yè)化前景分析①***膠囊經臨床初步驗證，其治療冠心病心絞痛療效肯定，且臨床觀察未發(fā)現有明顯毒副作用，是一種安全有效、服用方便的口服中藥制劑，改革劑型后療效可望提高，改革劑型后療效可望提高。②治療冠心病的藥物市場需求量較大，該藥若能研制成功，具有較高的推廣應用價值，產業(yè)化前景較好。風險分析（技術、市場、管理、經濟等風險）⑴技術風險分析 本課題從已經進行的臨床和實驗研究分析，***膠囊療效肯定，其作用機理已有一定的了解，且該藥制備工藝已基本確定，技術上基本無大的風險，但藥物劑型的工藝、質量仍需要不斷完善。合作單位***藥業(yè)公司經過四年多的生產研究，已熟練掌握了中藥材前處理、提取、濃縮、分離、干燥、制粒等一整套中藥生產的技術，擁有一批有實踐經驗的高科技人才，公司所生產的中成藥質量穩(wěn)定，工藝成熟、設備先進，完全達到國家現行標準，有能力生產“安心膠囊”這一產品。⑵市場風險分析目前國內市場上雖然已有一些同類產品，但市場推廣好的品種不多，***內還是空白，而本品配方精煉，療效肯定，無毒副作用，且其價格、質量、市場適應性可優(yōu)于其它產品，有較大的競爭潛力；加之冠心病是中、老年人的常見病、多發(fā)病，市場需求量較大，有一定的吸引力，故市場風險不大。⑶經濟風險分析①經濟效益： 本課題研究可給冠心病患者的防治提供一種新的中藥復方制劑，可望取得較顯著的經濟效益，推動地方經濟的發(fā)展。其經濟效益情況參考廣東茂金地方科技應用調研所提供數據：產品銷售收益估算年度產量萬盒價格盒銷售產值萬元稅金萬元變動 成本萬元固定費用萬元銷售費用（10%）萬元利潤總額萬元第一年400156000780240012006001020第二年52085001115312015608581927第三年67018120601568402020101206325615902664034639540477026646203總的銷售成本為: (9540+4770+2664)/1590=②經濟效益評價與分析A. 項目預計計算期為5年。若第四年起產品價格按10%幅度下降為16元/盒，銷售成本為11元/盒。a. ，稅金3463萬元，利潤6203萬元。、第五年度的銷售收益估計：年度產量(萬盒)價格(盒)銷 售產 值(萬元)稅金(萬元)變動 成本(萬元)固定費用(萬元)銷售費用（10%）(萬元)利潤總額(萬元)第四年750161200015604500262512002115第五年85016136001768510029751360239716002560033289600560025604512B. 盈虧平衡分析：以項目稅后生產能力負荷率表示： 年固定成本生產能力負荷率BEP=100% 年銷售收入年變動成本稅金銷售費用 4770BEP（前三年）=100%=43 % 26640954034632664 5600BEP（后二年）=Х100%=71% 25600960056002560 結果表明：在前三年生產負荷率達43%，即每年生產530萬盒，后兩年生產負荷率71%，即年生產800萬盒。即使不生產其他產品，公司仍可實現盈虧平衡。③敏感度分析：變化因素及變化率內部收益率（%）總成本上升10%20%總成本上升5%23%銷售價格下降5%23%銷售價格下降10%15%由此可得,在總成本上升10%或銷售價格降低10%的情況下,內部收益率仍較高,具有較強的抗風險能力。⑷管理風險****藥業(yè)公司是按國家藥品生產的GMP進行管理，管理人員均有5年以上的管理經驗。生產管理、技術管理、開發(fā)研究、質量控制等部門均由一批具有一定經驗的藥業(yè)專業(yè)人才擔任主要的負責人，操作工人均具有中專以上學歷，整體的人員素質較高，這為生產優(yōu)質的產品提供有力的保障。從以上四方面的分析來看，開發(fā)“***膠囊”這一新產品不但風險極小，同時也為單位產生可觀的經濟效益和較大的社會效益，對中醫(yī)藥的發(fā)展起到積極的推動作用。23