創(chuàng)新計(jì)劃課題投標(biāo)書-資料下載頁
2025-08-03 01:15本頁面
【正文】 力：400萬盒（24/盒）；②年新增產(chǎn)值：約6000萬元；③年新增利稅：400萬元；④年創(chuàng)匯：250萬元；⑤年節(jié)匯：無；⑥年節(jié)支：無。⑶與國內(nèi)外同類產(chǎn)品或技術(shù)競(jìng)爭力分析目前，除了開展藥物溶栓和心臟介入治療外，改善心肌缺血藥物的應(yīng)用仍然是國內(nèi)外治療冠心病的一個(gè)主要途徑，西藥應(yīng)用較多的有硝酸酯類、受體阻滯劑及鈣拮抗劑等藥物，但由于這些化學(xué)藥物不同程度地存在一定的毒副作用，長期應(yīng)用不易為患者所接受。因此，探索治療冠心病的有效天然植物藥物，已成了當(dāng)今冠心病藥物防治的一種趨勢(shì)。據(jù)近年國家中醫(yī)藥管理局所公布的急癥必備中成藥，用于治療冠心病心絞痛的復(fù)方制劑約有8種，以報(bào)道較多且已推上市場(chǎng)的口服中藥制劑復(fù)方丹參滴丸、補(bǔ)心氣、養(yǎng)心陰口服液及通心絡(luò)膠囊來說，%，%，%%；補(bǔ)心氣、%%，%%；%，%，%%。其中復(fù)方丹參滴丸、通心絡(luò)膠囊對(duì)冠心病心絞痛及心電圖療效臨床報(bào)道結(jié)論不甚一致，尚難作出評(píng)價(jià)。我們研制的安心口服液，經(jīng)臨床130例觀察，%%，與補(bǔ)心氣、養(yǎng)心陰口服液療效相似，改成膠囊劑后，更方便服用和攜帶，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭力。⑷可申報(bào)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的條件分析①該藥曾獲得過專利公開號(hào)，課題組已有申報(bào)新藥研制專利的經(jīng)驗(yàn)；②企業(yè)具有向國家申報(bào)新藥中藥保護(hù)品種的資格和條件。⑸成果應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景分析①***膠囊經(jīng)臨床初步驗(yàn)證，其治療冠心病心絞痛療效肯定，且臨床觀察未發(fā)現(xiàn)有明顯毒副作用，是一種安全有效、服用方便的口服中藥制劑，改革劑型后療效可望提高，改革劑型后療效可望提高。②治療冠心病的藥物市場(chǎng)需求量較大，該藥若能研制成功，具有較高的推廣應(yīng)用價(jià)值，產(chǎn)業(yè)化前景較好。風(fēng)險(xiǎn)分析（技術(shù)、市場(chǎng)、管理、經(jīng)濟(jì)等風(fēng)險(xiǎn)）⑴技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析 本課題從已經(jīng)進(jìn)行的臨床和實(shí)驗(yàn)研究分析，***膠囊療效肯定，其作用機(jī)理已有一定的了解，且該藥制備工藝已基本確定，技術(shù)上基本無大的風(fēng)險(xiǎn)，但藥物劑型的工藝、質(zhì)量仍需要不斷完善。合作單位***藥業(yè)公司經(jīng)過四年多的生產(chǎn)研究，已熟練掌握了中藥材前處理、提取、濃縮、分離、干燥、制粒等一整套中藥生產(chǎn)的技術(shù)，擁有一批有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高科技人才，公司所生產(chǎn)的中成藥質(zhì)量穩(wěn)定，工藝成熟、設(shè)備先進(jìn)，完全達(dá)到國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，有能力生產(chǎn)“安心膠囊”這一產(chǎn)品。⑵市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析目前國內(nèi)市場(chǎng)上雖然已有一些同類產(chǎn)品，但市場(chǎng)推廣好的品種不多，***內(nèi)還是空白，而本品配方精煉，療效肯定，無毒副作用，且其價(jià)格、質(zhì)量、市場(chǎng)適應(yīng)性可優(yōu)于其它產(chǎn)品，有較大的競(jìng)爭潛力；加之冠心病是中、老年人的常見病、多發(fā)病，市場(chǎng)需求量較大，有一定的吸引力，故市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)不大。⑶經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析①經(jīng)濟(jì)效益： 本課題研究可給冠心病患者的防治提供一種新的中藥復(fù)方制劑，可望取得較顯著的經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。其經(jīng)濟(jì)效益情況參考廣東茂金地方科技應(yīng)用調(diào)研所提供數(shù)據(jù)：產(chǎn)品銷售收益估算年度產(chǎn)量萬盒價(jià)格盒銷售產(chǎn)值萬元稅金萬元變動(dòng) 成本萬元固定費(fèi)用萬元銷售費(fèi)用（10%）萬元利潤總額萬元第一年400156000780240012006001020第二年52085001115312015608581927第三年67018120601568402020101206325615902664034639540477026646203總的銷售成本為: (9540+4770+2664)/1590=②經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)與分析A. 項(xiàng)目預(yù)計(jì)計(jì)算期為5年。若第四年起產(chǎn)品價(jià)格按10%幅度下降為16元/盒，銷售成本為11元/盒。a. ，稅金3463萬元，利潤6203萬元。、第五年度的銷售收益估計(jì)：年度產(chǎn)量(萬盒)價(jià)格(盒)銷 售產(chǎn) 值(萬元)稅金(萬元)變動(dòng) 成本(萬元)固定費(fèi)用(萬元)銷售費(fèi)用（10%）(萬元)利潤總額(萬元)第四年750161200015604500262512002115第五年85016136001768510029751360239716002560033289600560025604512B. 盈虧平衡分析：以項(xiàng)目稅后生產(chǎn)能力負(fù)荷率表示： 年固定成本生產(chǎn)能力負(fù)荷率BEP=100% 年銷售收入年變動(dòng)成本稅金銷售費(fèi)用 4770BEP（前三年）=100%=43 % 26640954034632664 5600BEP（后二年）=Х100%=71% 25600960056002560 結(jié)果表明：在前三年生產(chǎn)負(fù)荷率達(dá)43%，即每年生產(chǎn)530萬盒，后兩年生產(chǎn)負(fù)荷率71%，即年生產(chǎn)800萬盒。即使不生產(chǎn)其他產(chǎn)品，公司仍可實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。③敏感度分析：變化因素及變化率內(nèi)部收益率（%）總成本上升10%20%總成本上升5%23%銷售價(jià)格下降5%23%銷售價(jià)格下降10%15%由此可得,在總成本上升10%或銷售價(jià)格降低10%的情況下,內(nèi)部收益率仍較高,具有較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。⑷管理風(fēng)險(xiǎn)****藥業(yè)公司是按國家藥品生產(chǎn)的GMP進(jìn)行管理，管理人員均有5年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、開發(fā)研究、質(zhì)量控制等部門均由一批具有一定經(jīng)驗(yàn)的藥業(yè)專業(yè)人才擔(dān)任主要的負(fù)責(zé)人，操作工人均具有中專以上學(xué)歷，整體的人員素質(zhì)較高，這為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供有力的保障。從以上四方面的分析來看，開發(fā)“***膠囊”這一新產(chǎn)品不但風(fēng)險(xiǎn)極小，同時(shí)也為單位產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益和較大的社會(huì)效益，對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。23
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