椎間孔鏡新技術(shù)審批申請(qǐng)報(bào)告表-資料下載頁(yè)
2025-08-01 19:43本頁(yè)面
【正文】 該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）本項(xiàng)目申請(qǐng)人吳一雄主任長(zhǎng)年從事脊柱外科臨床工作，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握脊柱解剖及手術(shù)，對(duì)椎間盤突出癥有深刻的認(rèn)識(shí)。項(xiàng)目組主要成員胡會(huì)東主任、陸佳俊副主任臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力雄厚。2015121—2016228 完善研究方案，落實(shí)研究準(zhǔn)備工作，外出參觀、進(jìn)修、學(xué)習(xí)。 20163—20166 積極開展臨床手術(shù)，階段性小結(jié)，發(fā)表論文。20166—201612 課題總結(jié)匯報(bào)。 完美WORD格式編輯 、設(shè)備條件：（包括開展該項(xiàng)技術(shù)的所需要的儀器、設(shè)備及特殊試劑、用品；儀器、設(shè)備的來(lái)源（醫(yī)院自購(gòu)或廠家贈(zèng)予或試用等）；擬收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并附成本核算清單）本項(xiàng)目申請(qǐng)人吳一雄主任長(zhǎng)年從事脊柱外科臨床工作，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握脊柱解剖及手術(shù)，對(duì)椎間盤突出癥有深刻的認(rèn)識(shí)。項(xiàng)目組主要成員臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力雄厚。目前我院擁有美國(guó)GE和C臂X光機(jī)各一臺(tái)，需要購(gòu)買德國(guó)Thessys椎間孔鏡系統(tǒng)一套。國(guó)內(nèi)開展此項(xiàng)目的醫(yī)院基本按8000元/人次收費(fèi)。保守估計(jì)，按照平均每例手術(shù)8000元計(jì)算。成本費(fèi)用主要是術(shù)中沖洗液和消融、止血的射頻電極，因?yàn)椴捎镁致?，費(fèi)用低廉，總消耗不超過(guò)500元/人次，術(shù)后不超過(guò)5天出院，常規(guī)口服抗生素即可。按照平均每年200例手術(shù)計(jì)算，（8000500）x200=150萬(wàn)元，購(gòu)置成本約180萬(wàn)元，按照上述計(jì)算大約2年左右收回投資。開展脊柱微創(chuàng)新技術(shù)的另一方面可以降低內(nèi)部消耗，提高手術(shù)含金量，同時(shí)以微創(chuàng)為特色可以吸引更多的病人，增加科室的總收入。三、技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)的方法與指標(biāo)：療效評(píng)定按照目測(cè)視覺類比評(píng)分法(VAS)和Nakai分級(jí)評(píng)定。目測(cè)視覺類比評(píng)分法(VAS): 讓病人根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號(hào)，表示疼痛的程度。177。；177。；177?！?〕。VAS 評(píng)分應(yīng)用專用評(píng)分尺,患者主觀滿足度分級(jí)： 1 級(jí)，癥狀基本消失，滿足； 2 級(jí)，癥狀減輕，滿足； 3 級(jí)，癥狀減輕，不滿足；4 級(jí)，癥狀無(wú)改變； 5 級(jí)，癥狀加重。Nakai分級(jí)評(píng)定：優(yōu)：癥狀完全消失，恢復(fù)原來(lái)的工作和生活；良：有稍微癥狀，活動(dòng)輕度受限，對(duì)工作生活無(wú)影響；中：癥狀減輕，活動(dòng)受限，影響正常工作和生活；差：治療前后無(wú)差別，甚至加重。四、申請(qǐng)開展該項(xiàng)技術(shù)的科室承諾如獲準(zhǔn)該項(xiàng)新技術(shù)在本科室進(jìn)行臨床應(yīng)用，本科室鄭重承諾：嚴(yán)格按照《常州市腫瘤醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。注意病例資料的整理和分析，及時(shí)總結(jié)臨床試用信息，按期接受評(píng)估。如應(yīng)用期間發(fā)生《常州市腫瘤醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)管理辦法（試行）》第十條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應(yīng)用并上報(bào)醫(yī)務(wù)處。技術(shù)負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 科室負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 五、審批意見醫(yī)務(wù)處意見：負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日財(cái)務(wù)科意見：負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)意見：負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見：負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)意見：負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日上級(jí)主管部門意見：負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日六、需提供的其他相關(guān)資料 國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的檢索報(bào)告及技術(shù)資料 如涉及醫(yī)療器械、藥品的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件
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