【正文】 品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱 違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十二條：“違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處萬元以上萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得倍以上倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)?！惫_形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù) 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。”《藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格?！端幤饭芾矸ā返诎耸鍡l：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！惫_形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在最小外包裝上標(biāo)明專用標(biāo)識(shí)的編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條 “疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處元以上萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗?！? 標(biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰涉案疫苗數(shù)量在人份以下的處千元罰款責(zé)令改正，給予警告；封存相關(guān)的疫苗涉案疫苗數(shù)量在～人份的處萬元罰款涉案疫苗數(shù)量在～人份的處萬千元罰款。在年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或涉案疫苗數(shù)量在支以上的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的處萬元罰款公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額倍以上倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格?！睒?biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰涉案藥品尚未銷售的處貨值金額倍罰款沒收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。涉案疫苗已經(jīng)銷售的處貨值金額倍罰款故意向非法對(duì)象銷售、故意從非法渠道購(gòu)進(jìn)的處貨值金額倍罰款。涉案疫苗中有假、劣疫苗的處貨值金額倍罰款在年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的處貨值金額倍罰款公開形式公開辦事指南公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)檔次違法情形處罰幅度并罰涉案疫苗數(shù)量在人次以下的并處千元罰款對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格涉案疫苗數(shù)量在～人次的并處萬元罰款涉案疫苗數(shù)量在～人次的并處萬千元罰款。在年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或涉案疫苗數(shù)量在人次以上的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的并處萬元罰款依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處元以上萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格?！睒?biāo)準(zhǔn)：公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：“不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰?！薄端幤饭芾矸ā返谄呤龡l：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱將終止妊娠藥品銷售給未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)依據(jù)：《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》第二十一條 違法本條例第十三條第一款規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處二萬元以上五萬元以下的罰款。標(biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰涉案藥品尚未銷售、使用的處貨值金額倍罰款責(zé)令限期改正，給予警告；沒收違法所得涉案藥品已銷售、使用的處貨值金額倍罰款涉案藥品被查出有劣藥的，或有騙取、偽造經(jīng)營(yíng)、使用資質(zhì)證明情節(jié)的處貨值金額倍罰款無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理的藥品，或涉案藥品被查出有假藥的處貨值金額倍罰款在年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的處貨值金額倍罰款公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠的藥品編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)依據(jù)：《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》第二十條 違反本條例第十二條第一款、第二款規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，并處違法銷售、使用的藥品（包括已售出的和未售出的）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。標(biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰涉案藥品尚未銷售、使用的處萬元罰款沒收違法所得涉案藥品已銷售處萬元罰款故意向非法對(duì)象銷售處萬元罰款涉案藥品中有假、劣藥品的處萬元罰款在年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的處萬元罰款公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱未按法規(guī)要求培訓(xùn)人員；未按規(guī)定開具銷售憑證；未留存有關(guān)資料、銷售憑證編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條：“有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以元以上萬元以下的罰款：?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；?。ǘ┧幤飞a(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的?！睒?biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰逾期不改正的處以千元的罰款責(zé)令限期改正，給予警告經(jīng)～次處罰仍不整改的處以萬元的罰款經(jīng)多次處罰仍不整改的處以萬千元的罰款因購(gòu)銷人員缺乏相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、未按規(guī)定開具銷售憑證而造成嚴(yán)重后果的處以萬元的罰款經(jīng)次整改仍不見效的處以千元的罰款經(jīng)～次整改仍不見效的處以萬元的罰款經(jīng)多次整改仍不見效的處以萬元的罰款公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱未加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正?！?公開形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條：“有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款：　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的；　?。ǘ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；　?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；　?。ㄋ模┧幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的?！惫_形式公開辦事指南等公開范圍社會(huì)公開公開時(shí)間長(zhǎng)期公開收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來源依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條：“有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款：　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的；　　（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；　　（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；　?。ㄋ模┧幤?