體內(nèi)藥物分析終極復習資料-資料下載頁
2025-07-25 23:07本頁面
【正文】 LIA）根據(jù)抗原抗體結合反應平衡后，是否將結合物（B）與游離物（F）分離，分為：均相免疫非均相免疫分離方法：層析法、沉淀法、吸附法、微孔濾膜法、固相法、雙抗體法34. 藥代動力學的定義P233。臨床藥代動力學研究的對象有哪些？各自屬于哪個臨床試驗階段？目的分別是什么？（第二組）定義：藥物代謝動力學（ADME）是研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程及規(guī)律的一門學科。應用動力學原理與數(shù)學處理方法，定量描述體內(nèi)藥物及代謝物濃度隨時間變化的動態(tài)規(guī)律，探討藥物在體內(nèi)的代謝途徑。臨床研究對象：（1）健康志愿者的藥代動力學研究【1期】 探討藥物在體內(nèi)吸收、分布和消除的動態(tài)變化特點（2）目標適應癥患者的藥代動力學研究【3期】 當目標適應癥患者的疾病狀態(tài)對藥物的藥代動力學產(chǎn)生重要影響時應進行此試驗（3）特殊人群的藥代動力學研究【4期】肝腎功能損害患者、老年和兒童患者可能影響藥物代謝、排泄，因此進行研究，指導合理用藥，保證安全有效（4）群體藥代動力學【】關于目標患者個體之間藥物濃度變異來源與相關性的研究35. 生物利用度和生物等效性試驗均是評價制劑質量的重要指標，但兩者的目的各有側重，且在藥品研發(fā)的不同階段發(fā)揮不同作用。P233整段話（第二組）生物利用度和生物等效性均是評價制劑質量的重要指標，前者反映藥物活性成分吸收進入體內(nèi)的程度和速度，是新藥研究過程中選擇合適給藥途徑和確定用藥方案的重要依據(jù)之一。后者重點在以預先確定的等效標準和限度進行的比較，是保證含同一藥物活性成分的不同制劑體內(nèi)行為一致性的依據(jù)，是判斷研發(fā)產(chǎn)品是否可替換已上市藥品使用依據(jù)。兩者在不同研發(fā)階段有不同作用。36. 治療藥物監(jiān)測中治療窗的定義，臨床需要進行血藥濃度監(jiān)測的藥物需要符合的條件有哪些？P287定義：臨床上為了藥物治療的需要，對許多藥物都給出了治療濃度范圍。把最低有效濃度作為治療濃度的下限，最小中毒濃度（或最大有效濃度）作為治療濃度的上限。這個范圍又稱治療窗（Therapeutic window)，以此來調(diào)整血藥濃度，設計給藥方案。臨床需要進行血藥濃度監(jiān)測的藥物應符合以下條件：（1）有明確的治療濃度范圍（2）血藥濃度與藥理效應之間具有明確的量效關系（3）臨床上缺少及時的、易觀察的、可量化的療效指標。37 藥物代謝的定義，分類，相應的代謝反應分別有哪些？參與藥物代謝酶有哪些？P310（第六組）定義：藥物在生物體內(nèi)發(fā)生分子結構改變的過程分類：I相代謝：（1） 氧化反應 CYP混合功能氧化酶系（2） 還原反應 微粒體CYP及部分非微粒體酶（3） 水解反應 水解酶、蛋白酶及氨肽酶II相代謝：（1） 葡萄糖醛酸結合反應 尿苷5′二磷酸葡萄糖酸轉移酶（UGTS）（2） 硫酸化反應 硫酸轉移酶（SULT）（3） 甲基化反應 甲基轉移酶（4） 乙?；磻?乙酰轉移酶（NAT）（5） 與甘氨酸及谷氨酰胺的結合反應 輔酶A（6）與谷胱甘肽的結合反應 谷胱甘肽S轉移酶（GST）38. 代謝組學的定義，其研究對象是生物體液、細胞提取物和組織或組織提取液中所有小分子內(nèi)源性代謝產(chǎn)物。P365（第八組）是關于定量描述生物內(nèi)源性代謝物的整體及其對內(nèi)因和外因變化應答規(guī)律的新科
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1