卡泊芬凈說明書-資料下載頁
2025-07-20 11:19本頁面
【正文】 本品不得在妊娠期間使用。2．尚不清楚本藥物是否能由人類乳汁排出。因此接受本品治療的婦女不應哺乳。 【兒童用藥】尚未在兒童病人中對醋酸卡泊芬凈進行過研究。不推薦18歲以下的病人使用。 【老年患者用藥】老年病人（65歲或以上）無需調整藥物刑量。與健康年輕男性相比，健康老年男性和女性（65歲或65歲以上）的血漿卡泊芬凈濃度略有升高（AUC大約升高28%）。在感染真菌的病人中，年齡不是影響卡泊芬凈藥代動力學的主要決定因素。 【藥物相互作用】1．體外試驗顯示，醋酸卡泊芬凈對于細胞色素P450（CYP）系統(tǒng)中任何一種酶都不抑制。在臨床研究中，卡泊芬凈不會誘導改變其它藥物經CYP3A4代謝?？ú捶覂舨皇荘糖蛋白的底物。對細胞色素P450而言，卡泊芬凈是一種不良的底物。2．在2項臨床研究中發(fā)現(xiàn)，環(huán)孢素（4mg/kg一次給藥，或3mg/kg兩次給藥）能使卡泊芬凈的AUC增加大約35%。AUC增加可能是由于肝臟減少了對卡泊芬凈的攝取所致。本品不會使環(huán)孢素的血漿濃度升高。當與環(huán)孢素同時使用時，會出現(xiàn)肝酶ALT和AST水平的一過性升高。在一項40名患者使用本品和環(huán)孢素1~290天不等（）的回顧性研究中，沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的肝臟不良事件（見“注意事項”）。3．在健康受試者中進行的臨床研究中顯示，本品的藥代動力學不受伊曲康唑、兩性霉素B、麥考酚酸鹽、奈非那韋或他克莫司的影響。本品對伊曲康唑、兩性霉素B、利福平或有活性的麥考酚酸鹽代謝產物的藥代動力學也無影響。4．本品能使他克莫司（FK506）的12小時血濃度（C12h）下降26%。對于同時接受這2種藥物治療的病人，建議對他克莫司的血濃度進行標準的檢測，同時適當地調整他克莫司的劑量。5．兩項藥物相互作用的臨床研究顯示利福平既誘導又抑制卡泊芬凈的消除，穩(wěn)態(tài)顯示凈誘導作用。在其中一項研究中，同一天開始給予利福平和卡泊芬凈合用14天。在第二項研究中，單獨給予利福平14天使其誘導作用達到穩(wěn)態(tài)，然后再給予利福平和卡泊芬凈合用14天。當利福平的誘導作用達到穩(wěn)態(tài)時，卡泊芬凈AUC或輸注末濃度變化很小，但卡泊芬凈谷濃度減少了約30%。利福平的抑制作用表現(xiàn)在當同一天開始使用利福平和卡泊芬凈時，卡泊芬凈血漿濃度在第一天有短暫的升高（AUC升高約60%）。當卡泊芬凈加至已進行的利福平治療中，沒有發(fā)現(xiàn)這種抑制作用，卡泊芬凈的濃度沒有升高。6．另外，群體藥代動力學檢查的結果提示，當本品與其它藥物清除誘導劑（依非韋倫、奈韋拉平、苯妥英、地塞米松或卡馬西平）同時使用時，可能使卡泊芬凈的濃度產生有臨床意義的下降。目前獲得的數據顯示，在卡泊芬凈消除中的可誘導藥物清除機理更象一種攝取運轉過程，而不是代謝。因此，當本品與藥物清除誘導劑如依非韋倫、奈韋拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡馬西平同時使用時，應考慮給予本品每日70mg的劑量（見“用法用量”）。 【藥物過量】臨床研究中，已使用過的最大劑量為210mg，這一劑量曾在6名健康受試者中單次給予過，耐受良好。另外，每日100mg連續(xù)給予21天曾在15名健康受試者使用過，結果耐受良好?？ú捶覂舨荒苡赏肝銮宄? 【規(guī)格】注射劑：50mg、70mg。 【貯藏】未開封瓶的貯藏：密閉的瓶裝凍干粉末應儲存于2~8176。C。藥瓶中溶解液的貯藏：在制備病人的輸注液之前，溶解液可儲存在25176。C或25176。C以下維持24小時。稀釋后用于病人的輸注液：在靜注袋或瓶中的最終用于病人的輸注液可儲存在25176。C或25176。C以下維持24小時。而在2~8176。C的冰箱中可維持48小時。寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人.學習參考
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