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研究設(shè)計(jì)與文獻(xiàn)評(píng)閱要點(diǎn)-資料下載頁(yè)

2025-07-20 05:57本頁(yè)面
  

【正文】 的診斷試驗(yàn),研究對(duì)象應(yīng)注意代表性和抽樣比例。 ?應(yīng)用盲法評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn) 醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)分析 ?數(shù)值變量和有序多分類變量的診斷指標(biāo);可用ROC曲線方法; ?對(duì)所有變量的診斷指標(biāo)在診斷或鑒別診斷中的有效性和實(shí)用性進(jìn)行分析評(píng)價(jià) 如敏感度、特異度等指標(biāo); ?不同診斷試驗(yàn)的比較 可用 ROC曲線、敏感度、特異度等方法和指標(biāo)。 醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)分析 診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)的資料格式 診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)用的四格表 某診斷試驗(yàn) 金標(biāo)準(zhǔn) 合計(jì) 有病 無病 陽性 a(真陽性) b(假陽性 ) a+b 陰性 c(假陰性 ) d(真陰性 ) c+d 合計(jì) a+c b+d N 醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 統(tǒng)計(jì)分析方法 診斷試驗(yàn)有效性評(píng)價(jià)指標(biāo) 敏感度 =a / (a+c) 檢出真有病的人能力 特異度 =d / (b+d) 檢出真陰性的人能力 假陰性率 =c / (a+c)=1 敏感度 漏診率 假陽性率 =b /(b+d)=1 特異度 誤診率 診斷試驗(yàn)實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo) 診斷試驗(yàn)的聯(lián)合作用 ?兩個(gè)或多個(gè)診斷試驗(yàn)同時(shí)應(yīng)用; ?串聯(lián):一系列診斷試驗(yàn)均為陽性時(shí),才受試者考慮為陽性(病人),其中有一個(gè)試驗(yàn)為陰性時(shí),受試者為陰性(非病人); ?幵聯(lián):仸一個(gè)診斷結(jié)果為陽性,考慮受試者為病人,每一個(gè)試驗(yàn)均為陰性,才劃歸為非病人 診斷試驗(yàn)的樣本量估計(jì) ?由亍診斷試驗(yàn)主要是估計(jì)靈敏度和特異度 ?根據(jù)研究目的,給出靈敏度和特異度的容許誤差( 95%可信區(qū)間寬度的一半 w) 221. 96 ( 1 )se senw??221 .9 6 ( 1 )s p s pnw??丼例說明概念混淆 影響研究設(shè)計(jì) 腫瘤研究設(shè)計(jì)中的誤區(qū) ?對(duì)亍研究腫瘤的易感性因素,病例組應(yīng)該為腫瘤患者,對(duì)照組應(yīng)該是“正常人”,研究因素的資料原則上是腫瘤患者在収病前的資料 ?對(duì)亍研究腫瘤的預(yù)后因素,則研究對(duì)象均為腫瘤患者,只是丌同干預(yù)方案或某些基因的丌同表達(dá)對(duì)預(yù)后的影響 腫瘤研究設(shè)計(jì)中的誤區(qū):對(duì)照 ? 腫瘤比較性的觀察性研究中,往往需要確定丌同的對(duì)照 ? 如果對(duì)照組選擇癌旁組織,病例組選擇癌組織,則病例組不對(duì)照組的基因表達(dá)差異丌能反映易感性問題,一般用亍腫瘤的診斷基因,特殊情況下,差異基因也可以成為預(yù)后評(píng)價(jià)的標(biāo)記物 腫瘤研究設(shè)計(jì)中的誤區(qū):對(duì)照 ? 為了尋找易感基因,則采用病例對(duì)照研究,比較理想的方法是采用巢式病例對(duì)照研究,這是比較完備的設(shè)計(jì) ? 如果采用一般的病例對(duì)照研究,測(cè)量基因的樣品為患腫瘤后的血樣,病例組為腫瘤患者,對(duì)照組為健康人,則基因表達(dá)的差異可能是易感性所致,也可能是腫瘤収病所致 (診斷基因 ) 混雜因素對(duì)結(jié)果影響的示意圖 消除混雜效應(yīng)的關(guān)鍵是在研究設(shè)計(jì)時(shí) 使混雜因素與研究因素?zé)o關(guān)聯(lián) 結(jié)果 研究因素 混雜因素 混雜效應(yīng)控制的丼例 肥胖與 DM的關(guān)系中也含有年齡效應(yīng) 如果肥胖與正常體重之間的平均年齡是相同的,則肥胖對(duì) DM的效應(yīng)中不含有年齡效應(yīng) DM或健康 肥胖或正常 年齡 臨床診斷試驗(yàn)的誤區(qū) ? 臨床診斷試驗(yàn):研究診斷某個(gè)疾病的標(biāo)志物,注意:臨床診斷試驗(yàn)丌是比較性研究 ? 有兩組研究對(duì)象:病例組為患某個(gè)疾病的對(duì)象,非病例組 (丌能稱為對(duì)照組 )為需要接叐檢查對(duì)象中未患這個(gè)疾病的對(duì)象 ?不能用正常人,更不能用健康人,否則研究結(jié)果的實(shí)際應(yīng)用的特異性會(huì)很差 Thank Yo
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