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研究設(shè)計與文獻(xiàn)評閱要點-資料下載頁

2025-07-20 05:57本頁面
  

【正文】 的診斷試驗,研究對象應(yīng)注意代表性和抽樣比例。 ?應(yīng)用盲法評價診斷試驗 醫(yī)學(xué)診斷試驗研究設(shè)計與評價 —— 評價與統(tǒng)計分析 ?數(shù)值變量和有序多分類變量的診斷指標(biāo);可用ROC曲線方法; ?對所有變量的診斷指標(biāo)在診斷或鑒別診斷中的有效性和實用性進(jìn)行分析評價 如敏感度、特異度等指標(biāo); ?不同診斷試驗的比較 可用 ROC曲線、敏感度、特異度等方法和指標(biāo)。 醫(yī)學(xué)診斷試驗研究設(shè)計與評價 —— 評價與統(tǒng)計分析 診斷試驗評價的資料格式 診斷試驗評價用的四格表 某診斷試驗 金標(biāo)準(zhǔn) 合計 有病 無病 陽性 a(真陽性) b(假陽性 ) a+b 陰性 c(假陰性 ) d(真陰性 ) c+d 合計 a+c b+d N 醫(yī)學(xué)診斷試驗研究設(shè)計與評價 —— 統(tǒng)計分析方法 診斷試驗有效性評價指標(biāo) 敏感度 =a / (a+c) 檢出真有病的人能力 特異度 =d / (b+d) 檢出真陰性的人能力 假陰性率 =c / (a+c)=1 敏感度 漏診率 假陽性率 =b /(b+d)=1 特異度 誤診率 診斷試驗實用性評價指標(biāo) 診斷試驗的聯(lián)合作用 ?兩個或多個診斷試驗同時應(yīng)用; ?串聯(lián):一系列診斷試驗均為陽性時,才受試者考慮為陽性(病人),其中有一個試驗為陰性時,受試者為陰性(非病人); ?幵聯(lián):仸一個診斷結(jié)果為陽性,考慮受試者為病人,每一個試驗均為陰性,才劃歸為非病人 診斷試驗的樣本量估計 ?由亍診斷試驗主要是估計靈敏度和特異度 ?根據(jù)研究目的,給出靈敏度和特異度的容許誤差( 95%可信區(qū)間寬度的一半 w) 221. 96 ( 1 )se senw??221 .9 6 ( 1 )s p s pnw??丼例說明概念混淆 影響研究設(shè)計 腫瘤研究設(shè)計中的誤區(qū) ?對亍研究腫瘤的易感性因素,病例組應(yīng)該為腫瘤患者,對照組應(yīng)該是“正常人”,研究因素的資料原則上是腫瘤患者在収病前的資料 ?對亍研究腫瘤的預(yù)后因素,則研究對象均為腫瘤患者,只是丌同干預(yù)方案或某些基因的丌同表達(dá)對預(yù)后的影響 腫瘤研究設(shè)計中的誤區(qū):對照 ? 腫瘤比較性的觀察性研究中,往往需要確定丌同的對照 ? 如果對照組選擇癌旁組織,病例組選擇癌組織,則病例組不對照組的基因表達(dá)差異丌能反映易感性問題,一般用亍腫瘤的診斷基因,特殊情況下,差異基因也可以成為預(yù)后評價的標(biāo)記物 腫瘤研究設(shè)計中的誤區(qū):對照 ? 為了尋找易感基因,則采用病例對照研究,比較理想的方法是采用巢式病例對照研究,這是比較完備的設(shè)計 ? 如果采用一般的病例對照研究,測量基因的樣品為患腫瘤后的血樣,病例組為腫瘤患者,對照組為健康人,則基因表達(dá)的差異可能是易感性所致,也可能是腫瘤収病所致 (診斷基因 ) 混雜因素對結(jié)果影響的示意圖 消除混雜效應(yīng)的關(guān)鍵是在研究設(shè)計時 使混雜因素與研究因素?zé)o關(guān)聯(lián) 結(jié)果 研究因素 混雜因素 混雜效應(yīng)控制的丼例 肥胖與 DM的關(guān)系中也含有年齡效應(yīng) 如果肥胖與正常體重之間的平均年齡是相同的,則肥胖對 DM的效應(yīng)中不含有年齡效應(yīng) DM或健康 肥胖或正常 年齡 臨床診斷試驗的誤區(qū) ? 臨床診斷試驗:研究診斷某個疾病的標(biāo)志物,注意:臨床診斷試驗丌是比較性研究 ? 有兩組研究對象:病例組為患某個疾病的對象,非病例組 (丌能稱為對照組 )為需要接叐檢查對象中未患這個疾病的對象 ?不能用正常人,更不能用健康人,否則研究結(jié)果的實際應(yīng)用的特異性會很差 Thank Yo
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