“健康大使”赴馬來西亞義診活動暨舉辦“中醫(yī)藥特色療法推廣活動doc-資料下載頁
2025-07-18 19:23本頁面
【正文】 （十七）醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對醫(yī)藥創(chuàng)新作用；醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)及其保護(hù)國際現(xiàn)狀與趨勢；中國藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀分析；醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識、使用、問題和政策要求；國家重大醫(yī)藥項目專利狀況；我國醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生、取得、保護(hù)形式及有關(guān)糾紛處理；未來我國發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新和加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的構(gòu)想等。（十八）藥物安全評價新藥安全性評價的技術(shù)指導(dǎo)原則中有關(guān)問題研究；新藥注冊審評對藥物安全性評價的要求；藥物非臨床研究的監(jiān)督管理；藥物安全性評價的質(zhì)量保證；藥物安全性評價實(shí)踐經(jīng)驗；藥物安全性評價研究中存在的問題與GLP；GLP中心的建設(shè)和管理；我國GLP的現(xiàn)狀和實(shí)驗動物的使用與管理；藥物毒理學(xué)實(shí)驗新技術(shù)和新方法；藥物安全評價實(shí)驗計算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用；臨床前研究結(jié)果如何推測臨床意義；國外GLP實(shí)驗室的認(rèn)證檢查要點(diǎn)等。（十九）藥物臨床評價藥物體內(nèi)外監(jiān)測；藥物臨床安全性評價；臨床藥代動力學(xué)、藥效學(xué)研究；臨床藥物基因組學(xué)研究與合理用藥；藥物臨床評價的群體與個體；社區(qū)藥物評價的現(xiàn)狀與發(fā)展；藥物臨床評價及循證醫(yī)學(xué)、循證藥學(xué)；創(chuàng)新藥物國際多中心研究；Ⅰ期臨床試驗方案的設(shè)計、實(shí)施與質(zhì)量保障研究；Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案的設(shè)計研究；藥物臨床試驗的數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計學(xué)分析；藥物臨床試驗的倫理原則；藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的科學(xué)管理等。6 / 6
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