【正文】 低位輸送泵PD05P3EB（ZQBY40）SUS3041133濃縮液貯罐ZG2m179。SUS3041134離心噴霧干燥機(jī)DG50SUS3041135閃干機(jī)組 GHS4000SUS3041136真空緩沖罐179。Q235A2137138139水環(huán)真空泵SK6Q235A1水環(huán)真空泵SK6Q235A1水環(huán)真空泵SK3Q235A1140空壓機(jī)PL15A1141儲氣罐ZG2m179。Q235A1142空氣預(yù)濾器SGA180SUS3041143空氣精濾器SGA180SUS3041144微濾器SGK600SUS3041145超濾器SGK600SUS3041146超濾器SGK600SUS3041147雙效濃縮器SJZ1000BSUS3041148冷凝水輸送泵PD05P3EB（ZQBY40）SUS3041149濃縮液輸送泵PD05P3EB（ZQBY40）SUS3042150真空減壓濃縮器ZN300SUS3041151乙醇貯罐ZG2m179。SUS3041152醇液泵66605J3E（ZQBY40）聚丙烯2153乙醇沉淀罐JC1000SUS3041154離心機(jī)SS600SUS3041155料液槽ZC75LSUS3041156萃取罐179。SUS3041157萃取液泵PD05P3EB（ZQBY40）SUS3042158萃取液罐179。SUS3041159多級連續(xù)萃取器179。SUS3041160萃取液余罐179。SUS3041161濃縮液貯罐179。SUS3041162濃縮液貯罐179。SUS3041163回收罐179。SUS3041163冷凝器LN14SUS3041164真空干燥箱FZG15SUS3041165熱水罐ZG2m179。Q235A1166熱水泵QBY65SUS3041167粉碎機(jī)20BSUS3041168混合機(jī)MH100SUS3041169洗衣機(jī)1170干手機(jī)4171洗濾布機(jī)1172烘干機(jī)1173壓濾液過濾器SUS3041發(fā)酵系統(tǒng)序號名稱型號或規(guī)格材質(zhì)數(shù)量201蒸汽分配站1202液堿計(jì)量罐179。Q235A1203種子罐培養(yǎng)基配制罐179。SUS3041204接種罐培養(yǎng)基配制罐PY5m179。SUS3041205接種罐培養(yǎng)基泵ISR5032125SUS3041206發(fā)酵罐培養(yǎng)基配制罐PY15m179。SUS3041207發(fā)酵罐培養(yǎng)基配制罐PY15m179。SUS3041208發(fā)酵罐培養(yǎng)基泵ISR8065160SUS3041209空氣總過濾器YUDZ5Q235A1210空氣總加熱器F65㎡SUS3041211熱水罐ZG3m179。Q235A1212種子罐蒸汽過濾器 JLSF010SUS3041213種子罐空氣過濾器 JPFYUD2SUS3041214種子罐空氣除菌過濾器 JPF2SUS3041215種子罐ZZG1m179。SUS3041216分離器Ф51000㎜Q235A1217分配站1218接種罐蒸汽過濾器 JLSF035SUS3041219接種罐空氣過濾器 JPFYUD10SUS3041220接種罐空氣除菌過濾器 JPF10SUS3041221接種罐ZZG5m179。SUS3041222分離器Ф81000㎜Q235A1223分配站1224發(fā)酵罐蒸汽過濾器 JLSF080SUS3042225發(fā)酵罐空氣過濾器 JPFYUD40SUS3042226發(fā)酵罐空氣除菌過濾器 JPF40SUS3042227氨水計(jì)量罐ZG60LSUS3042228發(fā)酵罐FJ30m179。SUS3042229分離器Ф202000㎜Q235A2230補(bǔ)料罐蒸汽過濾器 JLSF080SUS3041231補(bǔ)料罐空氣過濾器 JPFYUD40SUS3041232補(bǔ)料罐空氣除菌過濾器 JPF40SUS3041233補(bǔ)料罐FJ20m179。SUS3041234分離器Ф81000㎜Q235A1235微量物料補(bǔ)充罐ZG200LSUS3041236氨水貯罐ZG5m179。Q235A1237氨水過濾器JB2013SUS3041238分配站1239消沫劑蒸汽過濾器 JLSF010SUS3041240消沫劑空氣過濾器 JPFYUD2SUS3041241消沫劑空氣除菌過濾器 JPF2SUS3041242消沫劑罐ZG2000LSUS3041243消沫劑泵1244分配站1245消沫劑計(jì)量罐179。SUS3041小計(jì)51純水系統(tǒng)1原水箱12原水泵13多介質(zhì)過濾器CJER/FM50014活性炭過濾器CJER/FM50015阻垢劑投加裝置16清洗水箱PE材質(zhì)17清洗水泵CHL23018反滲透裝置1套9一級RO裝置1套10二級RO裝置111一級高壓泵CDL4160112二級高壓泵CDL3250113中間水泵CHL240114中間水箱115純水箱CHL240116純水泵CHL430117紫外線殺菌器1檢驗(yàn)設(shè)備編號名稱型號數(shù)量301搖瓶機(jī)ZP96型1302臥式壓力蒸汽消毒器YX600W1303立式高壓滅菌器 YXQLS100SII 1304凈化工作臺CJ1S單人雙面1305霉菌試驗(yàn)培養(yǎng)箱BMJ160C2306通風(fēng)柜ZMTF51307不銹鋼餾水器電熱蒸TT98II1308化驗(yàn)臺FCF245P3309化驗(yàn)臺1310工作臺FCF245P1311工作臺1312工作臺1313發(fā)酵實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)100L1314電子天平梅特勒PL2032315電子天平梅特勒AP2042316電子天平梅特勒MS204S1317托盤天平上海精密JPT10C1318托盤天平上海精密JPT1C1319顯微鏡BM20001320崩解儀無錫科達(dá)LB881B型 1321溶出儀ZRC6FT1322臺式離心機(jī)TDZ5WS2323水浴鍋DK98IIA2324水浴鍋泰斯特DK9 8IIA 2325水浴鍋泰斯特DK98IIA2326酸度計(jì)PHS3CT1327箱式電爐泰斯特SRTX4132328電熱鼓風(fēng)干燥箱BGZ1461329電熱鼓風(fēng)干燥箱上海博迅BGZ30 1330培養(yǎng)箱上海博迅SPX100BZ1331生化培養(yǎng)箱上海博迅SPX150BZ1332電導(dǎo)率儀DDS11A1333搖床SHAA（水?。?334無油真空泵AP99251335溶劑過濾器AP01P1336超聲波發(fā)生器AS31201337紫外分析儀WPH203D1338塵埃離子計(jì)數(shù)器BCJ1D1339紫外分光光度計(jì)TU1800PC1340高效液相色譜儀島津2341氣象色譜儀Agilrng78901342旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器20L RE52201343自動電位滴定儀ZDJ4A1344馬福爐XL1345快速水分測定儀SC10A 1其它設(shè)備編號名稱型號數(shù)量328冰箱2329鍋爐1330空壓機(jī)1331變壓器3151 車間布置（1）車間組成本車間主要包括發(fā)酵和分離純化，有發(fā)酵、層析、濃縮、粗結(jié)晶、濃縮、重結(jié)晶、干燥、粉碎、包裝等工序。車間還設(shè)有配電、空調(diào)機(jī)房、制水、更衣等輔助用房。（2）車間布置及區(qū)域劃分發(fā)酵車間及分離、純化車間為二棟相連的各長55米，寬30米的輕鋼廠房，局部三層布置，三層為投料層，二層為發(fā)酵、層析、濃縮等，一層為提取出渣、粗品結(jié)晶、精制區(qū)。車間人流由東面、物流由南面進(jìn)出。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》，精制車間的結(jié)晶、干燥、混合、包裝、料桶精洗等工序?yàn)?0萬級潔凈區(qū)，其余工序?yàn)橐话闵a(chǎn)區(qū)。（4）車間人物流路線組織遵照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》，結(jié)合本車間的生產(chǎn)特點(diǎn)，對原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)過程中的半成品及生產(chǎn)人員的流動路線進(jìn)行了有效組織，以達(dá)到分流要求和方便管理，避免藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染。各工序生產(chǎn)人員由一層門廳處進(jìn)出，一般生產(chǎn)區(qū)人員經(jīng)普通更衣后前往各生產(chǎn)崗位；30萬潔凈區(qū)人員經(jīng)緩沖 → 脫外衣 → 換鞋 → 洗手 → 穿潔凈衣 → 手消毒、緩沖后前往各生產(chǎn)崗位。 車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設(shè)計(jì)方案說明(1) 車間消防依據(jù)GBJ1687設(shè)計(jì)室內(nèi)消火栓系統(tǒng)，設(shè)置干粉滅火器或泡沫滅火器；建筑物設(shè)防雷保護(hù)帶；按潔凈廠房防火規(guī)范要求，需設(shè)電氣火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)；設(shè)專用消防報(bào)警室，配電鎘鎳池作備用電池。凈化空調(diào)風(fēng)管采用不燃材料；送、回風(fēng)管上均設(shè)置防火閥，并與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。需排風(fēng)處采取排風(fēng)設(shè)施或事故排風(fēng)設(shè)施。工藝上應(yīng)限定易燃物料在制劑工房的存放量和存放周期。(2)車間職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)車間分潔凈區(qū)與一般區(qū)。潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)備管道、管線、門窗均按GMP要求布置，潔凈區(qū)人、物流應(yīng)按一定凈化程度進(jìn)入，對物料、器具、工藝用水要嚴(yán)格規(guī)定程序凈化處理，人物流嚴(yán)格潔凈區(qū)、一般區(qū)通道。設(shè)置手動式滅火器，手動滅火器報(bào)警按鈕。產(chǎn)生噪聲設(shè)備應(yīng)設(shè)消聲設(shè)施；易產(chǎn)生粉塵工序，除工藝上采用先進(jìn)工藝使粉塵不外溢外（如包衣設(shè)備），均應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)備。對產(chǎn)生濕、熱較大工序，應(yīng)將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時(shí)配設(shè)排濕、排熱裝置，以確保工人工作環(huán)境舒適，車間內(nèi)配設(shè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。在公司統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，車間職工要進(jìn)行定期安全教育、培訓(xùn)、考核，同時(shí)要定期檢查身體。(3)三廢處理與排放廢水：生產(chǎn)廢水來自發(fā)酵廢液、工具器及沖洗地面的廢水，由車間統(tǒng)一排入廠區(qū)污水處理站統(tǒng)一處理后排放。固體廢棄物：廢菌體等。經(jīng)焚燒處理。廢氣粉塵：鍋爐煙塵經(jīng)除塵后外排。噪聲：主要噪聲源來自空調(diào)機(jī)組。工藝布局中已將空調(diào)機(jī)組與生產(chǎn)線隔開，根據(jù)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，8小時(shí)允許噪聲為85db(A)。而對類似空調(diào)機(jī)組這種強(qiáng)噪聲源，其聲壓級在90105db(A)。必須采用消聲和隔音措施，以免可能影響廠界噪聲超標(biāo)。 工藝人員編制序號崗 位生產(chǎn)工人輔助工人管理人員技術(shù)人員班制合 計(jì)生產(chǎn)工人輔助工人1運(yùn)、投料3392發(fā)酵6231863層析、濃縮2364粗結(jié)晶1335溶解1336重結(jié)晶1337干燥、粉碎2248制劑301031