【正文】 年后可達(dá)4050萬把。，市場價(jià)24元/把。項(xiàng)目分類√□西藥 □中藥 □生物制劑 □診斷試劑 □醫(yī)療器械其它項(xiàng)目類別及進(jìn)展藥物類別□一類 □二類 □三類 □四類 □五類劑型進(jìn)展□完成部分臨床前研究 □完成全部臨床前研究 □完成一期臨床試驗(yàn)□正申報(bào)二期臨床試驗(yàn) □已獲二期臨床批號 □已獲新藥證書器械類別□三類 □二類 □一類進(jìn)展√□完成設(shè)計(jì) □完成小試 □完成中試 □成熟產(chǎn)品專利狀況√□已獲專利 □已報(bào)專利 □未報(bào)專利專利類型√√□發(fā)明 □實(shí)用新型 □外觀設(shè)計(jì)合作意向√√√□入股聯(lián)營 □招商引資 萬元 □自主開發(fā)申請基金 □技術(shù)轉(zhuǎn)讓 萬元 □其它方式聯(lián)系地址：西安市西五路157號（郵編：710004） 聯(lián)系人：楊 軍 聯(lián)系單位：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 電 話：（029）3078661 82679364（辦）西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥科技擬產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目編號：025項(xiàng)目名稱新型超聲造影劑項(xiàng)目簡介隨著超聲診斷儀器的改進(jìn)，超聲造影診斷心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病已經(jīng)是非常普及。胃腸超聲的特點(diǎn)和優(yōu)勢已越來越被了解和應(yīng)用。選擇有回聲的胃腸超聲造影劑是幫助進(jìn)行胃腸超聲的關(guān)鍵之一。然而，國同伯中藥快速顯像液曾在上世紀(jì)80年代曾在臨床應(yīng)用，但是，中藥類水劑對胃腸超聲無明顯作用。本項(xiàng)目是研制超聲造影劑，既能應(yīng)用于心血管造影，也可用于胃腸造影。造影劑是一種高分子聚合體，對人體無毒，在胃腸道不吸收。當(dāng)?shù)?，本?xiàng)目的胃腸造影部分已經(jīng)技術(shù)成熟。由于原材料是選擇無毒原料，聚合體為高分子，胃腸不吸收，因此，可以在較短的時(shí)間內(nèi)獲得毒理鑒定書，造影效果部分已完成。故在不長的時(shí)間（半年——1年），即可申請臨床實(shí)驗(yàn)。項(xiàng)目分類□西藥 □中藥 □生物制劑 □診斷試劑 □醫(yī)療器械其它項(xiàng)目類別及進(jìn)展藥物類別□一類 □二類 □三類 □四類 □五類劑型進(jìn)展□完成部分臨床前研究 □完成全部臨床前研究 □完成一期臨床試驗(yàn)□正申報(bào)二期臨床試驗(yàn) □已獲二期臨床批號 □已獲新藥證書器械類別□三類 □二類 □一類進(jìn)展□完成設(shè)計(jì) □完成小試 □完成中試 □成熟產(chǎn)品專利狀況□已獲專利 □已報(bào)專利 □未報(bào)專利專利類型□發(fā)明 □實(shí)用新型 □外觀設(shè)計(jì)合作意向□入股聯(lián)營 □招商引資 萬元 □自主開發(fā)申請基金 □技術(shù)轉(zhuǎn)讓 萬元 □其它方式聯(lián)系地址：西安市西五路157號（郵編：710004） 聯(lián)系人：李麗君 Email:lilijun3162003@ 聯(lián)系單位：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 電話：13891828292母血胎兒細(xì)胞分離儀負(fù)責(zé)人：王冰電 話：82655189轉(zhuǎn)206 Email: wangbing@所在院所：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院項(xiàng)目特點(diǎn)：該系統(tǒng)利用納米粒子制備與標(biāo)記技術(shù)，在體外抽取孕婦外周靜脈血，利用自有專利技術(shù)產(chǎn)品捕獲外周血中的胎兒細(xì)胞，并通過自動化設(shè)備進(jìn)行分離，為胎兒的如遺傳性疾病等各種疾病的診斷提供可靠的標(biāo)本。項(xiàng)目的技術(shù)優(yōu)勢：胎兒疾病的檢查是優(yōu)生優(yōu)育方面最為重要的一項(xiàng)檢查，中國每年的出生缺陷大約有100－200萬，成為家庭和社會的沉重負(fù)擔(dān)。目前的胎兒產(chǎn)前檢查主要采取孕婦羊水離心收集胎兒脫落細(xì)胞進(jìn)行標(biāo)本制備，然后進(jìn)行疾病篩查等。這種方法由于進(jìn)行羊膜腔穿刺，因此有極高的風(fēng)險(xiǎn)性，一般孕婦難以接受，臨床開展極少。近年的研究發(fā)現(xiàn)，在孕婦懷孕的一段時(shí)間內(nèi)，母血中存在胎兒細(xì)胞。本系統(tǒng)即通過采集孕婦外周靜脈血，然后自動化分離出胎兒細(xì)胞，制備胎兒細(xì)胞標(biāo)本，使胎兒臨床標(biāo)本制備成為無風(fēng)險(xiǎn)的常規(guī)技術(shù)。本系統(tǒng)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。經(jīng)濟(jì)效益分析市場容量、空間：每年需求約在2000萬左右（國家計(jì)生委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）。預(yù)計(jì)的銷售額: 耗材部分：100－200萬份；價(jià)格150元／份，－：15萬／臺；銷售100－200臺／年，年銷售額1500－3000萬。推廣應(yīng)用前景 填補(bǔ)我國空白：該項(xiàng)目在國內(nèi)為空白，沒有競爭對手。 需求大：人口基數(shù)大，絕對需求數(shù)量大，每年約有1千萬例。 價(jià)格優(yōu)勢：國外采用微流體芯片技術(shù)，制備工藝復(fù)雜，耗材與設(shè)備價(jià)格高昂，在國內(nèi)幾乎無法推廣，我們的系統(tǒng)采用自有專利技術(shù)，耗材與設(shè)備價(jià)格可為中型醫(yī)療單位接受，具有價(jià)格競爭力，適合國情。臨床并癥較其他同等診斷方法少：該診斷該診斷藥具有無創(chuàng)，可重復(fù)操作，病人無痛苦，易標(biāo)準(zhǔn)化，易在臨床推廣等優(yōu)點(diǎn)。項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r: 核心技術(shù)與設(shè)備部分已經(jīng)完成，目前正在設(shè)計(jì)外圍設(shè)備部分，使能達(dá)到每次同時(shí)完成10－20個(gè)樣本，周期6個(gè)月。 投資額: 外圍設(shè)備研發(fā)的投資額50萬元，總投資500萬元。血栓特異性靶向性診斷藥負(fù)責(zé)人：王冰電 話：82655189轉(zhuǎn)206Email: wangbing@所在院所：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院項(xiàng)目的背景與意義血栓是一種嚴(yán)重威脅生命健康的疾病，無論是心臟還是動、靜脈內(nèi)血栓形成，大都會造成程度不等的后果，有時(shí)甚至嚴(yán)重到危及生命，在我國，包括高血壓病在內(nèi)的各種原因引起的血栓十分常見，尤其是心臟和腦血管血栓，但未被作為一種獨(dú)立疾病提出，而是常常被作為原發(fā)疾病的繼發(fā)病變，因此，仍沒有完整的血栓流行病學(xué)資料，血栓的實(shí)時(shí)定位診斷也是空白。血栓靶向性早期診斷對臨床治療尤為重要。所有的血栓都是從血管內(nèi)膜的血小板粘附、堆集開始的，在血栓形成時(shí)，Ⅻ因子被激活，啟動凝血系統(tǒng)，同時(shí)也激活纖維蛋白溶酶系統(tǒng)，開始降解纖維蛋白和起溶栓作用，此時(shí)纖維蛋白溶酶系統(tǒng)與凝血系統(tǒng)互相抗衡，因此這時(shí)是溶栓給藥的最佳時(shí)機(jī)，但此時(shí)機(jī)的診斷困難，臨床上常根據(jù)癥狀、體征和經(jīng)驗(yàn)判斷，正確率僅50%，錯(cuò)過此時(shí)機(jī)，一旦形成陳舊性血栓，溶栓給藥幾無療效，特別在心、腦血管等重要臟器產(chǎn)生嚴(yán)重后果，因此，早期定位診斷血栓對于通過內(nèi)窺鏡定向給藥和激光治療可提供準(zhǔn)確的定位和寶貴時(shí)機(jī)。項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)該項(xiàng)目首次實(shí)現(xiàn)在多普勒超聲探頭下實(shí)現(xiàn)血栓的無創(chuàng)傷、實(shí)時(shí)、定位診斷，并能對新舊血栓進(jìn)行鑒別診斷，并且價(jià)格低廉，容易標(biāo)準(zhǔn)化，易于在臨床上大規(guī)模推廣。 我國已加入WTO，創(chuàng)新性的自主知識產(chǎn)權(quán)成為我國鼓勵(lì)發(fā)展的重點(diǎn)，該造影劑是一種新型的血栓造影診斷藥劑，具有靶向定位和鑒別新舊血栓的功能，是我國政策鼓勵(lì)的重點(diǎn)，能形成自有知識產(chǎn)權(quán)。該項(xiàng)目為重點(diǎn)推薦的科技攻關(guān)項(xiàng)目。經(jīng)濟(jì)效益分析血栓的發(fā)病率高，對人群的危害大，血栓常常伴發(fā)于其他各種疾病，特別是手術(shù)、創(chuàng)傷、腦中風(fēng)、癌癥、心血管疾病、肥胖、靜脈曲張、妊娠、口服避孕藥等，在每 1萬人群中，每年僅僅因靜脈疾病而住院的天數(shù)為282天，每年損失的工作日為1444天。估計(jì)每年因此而付出的醫(yī)藥費(fèi)用超過百億元。目前國際市場上第二代超聲造影劑的應(yīng)用廣泛，價(jià)格多在100美元以上，國內(nèi)由于沒有生產(chǎn)，加之價(jià)格昂貴，因此只有少量的進(jìn)口試劑在使用，由于第二代超聲造影劑的明顯的缺陷，如停留時(shí)間過短，不能定位等，使得在很多疾病的診斷中使用受到限制，如我們開發(fā)的產(chǎn)品能成功并生產(chǎn)價(jià)格低廉的第三代超聲造影劑，據(jù)市場發(fā)病情況和市場價(jià)格預(yù)計(jì)，至少有10億元以上的市場空間。推廣應(yīng)用前景分析 靶向性定位診斷血栓和對新舊血栓進(jìn)行鑒別診斷在我國仍是空白。早期診斷能為臨床早期治療提供寶貴時(shí)間，一旦形成陳舊性血栓，溶栓幾無療效，在重要臟器產(chǎn)生嚴(yán)重后果，甚至危及生命。因此臨床急需無創(chuàng)傷性的靶向定位造影方法。在美國，血栓栓塞是第 3位心血管病，僅深部靜脈血栓病人每年達(dá)80萬人，在英國，每年僅為靜脈血栓性疾病付出的醫(yī)藥費(fèi)用約20億英鎊，在我國，腦血管病死亡率居第一位，其次為心血管病，其中約一半為血栓性疾病所致，而且血栓繼發(fā)于其他許多疾病，因此我國血栓的發(fā)病率很高，患病絕對數(shù)量大，每年約有六千萬以上的病例。該診斷藥具有無創(chuàng)傷性，可重復(fù)操作，病人無痛苦，容易標(biāo)準(zhǔn)化，價(jià)格低廉，易在臨床推廣等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合我國國情，我國面積廣大，人口多，經(jīng)濟(jì)相對不發(fā)達(dá)，特別需要價(jià)格低廉，容易推廣的診斷試劑，該藥能適應(yīng)這一要求，因此，有非常大的市場推廣應(yīng)用前景。檢測生物蛋白芯片負(fù)責(zé)人：王冰電 話：82655189轉(zhuǎn)206Email: wangbing@所在院所：西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院一、項(xiàng)目主要內(nèi)容1. 主要技術(shù)指標(biāo)①測試時(shí)間快速：整個(gè)過程約需1530 分鐘,強(qiáng)陽性標(biāo)本約在57分鐘顯示結(jié)果，患者可得即時(shí)報(bào)告。②保存運(yùn)輸條件：可在常溫下保存及運(yùn)輸，保存期比ELISA法可延長三倍，達(dá)到一年半時(shí)間，ELISA法因采用酶標(biāo)技術(shù)，所以從保存及運(yùn)輸都需要在4℃下進(jìn)行，保存期短，只有半年時(shí)間。③測試過程簡單：不需要任何儀器設(shè)備，只需手指采血幾滴或血清即可，使任何醫(yī)療單位都可適用，不因?yàn)槠錈o儀器設(shè)備、經(jīng)費(fèi)而無法使用。不需要任何的專業(yè)技術(shù)過程(傳統(tǒng)方法需約經(jīng)過多次洗脫過程，且要加顯色劑等，操作復(fù)雜)。④采用全血、血漿、血清、分泌物等樣本：可靈活采用多種樣本，不需操作過程，檢驗(yàn)師省去制備過程，使其受污染的機(jī)會最大程度的減低。⑤使用范圍：本產(chǎn)品可隨時(shí)隨地進(jìn)行檢測，對單個(gè)病人可在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)、任何情況下進(jìn)行，不管是城市，鄉(xiāng)村，還是山區(qū)。2．產(chǎn)品關(guān)聯(lián)度分析： 蛋白質(zhì)功能的研究、蛋白質(zhì)定性、定量測定是即將要開始的人類后基因組計(jì)劃的主要內(nèi)容。人類后基因組計(jì)劃是比人類基因組計(jì)劃更加復(fù)雜、更加龐大、時(shí)間更加持久的工程，是目前生命科學(xué)中最重要的一項(xiàng)內(nèi)容，各發(fā)達(dá)國家都非常重視，都正在或即將投入最大限度的人力、財(cái)力，以求得在該領(lǐng)域的最大發(fā)展。 我們研究方向的選擇：我們把研究方向定位在蛋白生物診斷芯片上的原因主要有：一是因?yàn)楦鞣N疾病的診斷主要是用標(biāo)本中的各種病原體蛋白或相關(guān)蛋白來測定，適用范圍廣，可利用的資源較豐富；二是我們擁有自己的知識產(chǎn)權(quán)；三是中國市場的需求，價(jià)格低廉和普遍適用的特點(diǎn)。臨床需要檢測的蛋白質(zhì)有數(shù)千種之多，根究臨床檢測規(guī)律，結(jié)合必要的臨床疾病規(guī)律，可開發(fā)數(shù)百種、上千種（國外已經(jīng)提出）臨床診斷用的蛋白芯片，可形成一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)群。所以在這上千種資源有限的品種中，如何盡快的開發(fā)和占有，將取決于我們自己，我們應(yīng)該有緊迫感！ 蛋白芯片的發(fā)展前景是相當(dāng)廣闊的，不僅用于醫(yī)學(xué)，而且在農(nóng)作物、動物、環(huán)境科學(xué)中都具有廣泛的研究和應(yīng)用價(jià)值。另一大類蛋白芯片就是科學(xué)研究用蛋白芯片，在優(yōu)先發(fā)展應(yīng)用型蛋白芯片的基礎(chǔ)上，當(dāng)我們的技術(shù)和資金積累到一定程度，并選擇最佳時(shí)機(jī)投入研究用蛋白芯片的開發(fā)，必將取得事半功倍的結(jié)果。 二、 本項(xiàng)目的主要?jiǎng)?chuàng)新特點(diǎn)：本項(xiàng)目主要是運(yùn)用在固相載體上一次性點(diǎn)樣多種蛋白技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多種蛋白即多種疾病同時(shí)診斷，具有診斷病種多、快速、準(zhǔn)確、便捷以及價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。我們目前已申請的有HBV五項(xiàng)或八項(xiàng)，有妊趁早期致胎兒發(fā)育障礙病原體、病毒性肝炎鑒別診斷、TORCH、性病系列、正在研究的有腫瘤相關(guān)抗原，內(nèi)分泌相關(guān)蛋白激素、藥物濫用監(jiān)測等多種蛋白芯片，其中四項(xiàng)專利已授權(quán)。三、 市場和應(yīng)用需求分析僅就HBV五項(xiàng)蛋白的傳統(tǒng)法（ELISA法）銷售量為6000萬份/年，而傳統(tǒng)的方法（ELISA）只能在有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，廣大的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法進(jìn)行，需檢測人群數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過此數(shù)目，因?yàn)橐腋蔚臋z測已經(jīng)成為查體的一項(xiàng)常規(guī)檢測，廣大的鄉(xiāng)村、貧困地區(qū)也正是乙肝高發(fā)區(qū)和易流行區(qū)，所以這一層次正是需要簡便、低廉、個(gè)性化檢測設(shè)備的, 這一層次也是最大的潛在市場。再加上近年來丙型肝炎、甲型肝炎等多種病毒性肝炎對人們的危害，以及人群同時(shí)存在多種病毒感染，因此同時(shí)一次性檢測甲、乙、丙、丁、戊型肝炎將有相當(dāng)?shù)氖袌鲂枨?，而目前尚無能同時(shí)檢測多種肝炎病毒的蛋白芯片,市場空白。婦女妊娠前三個(gè)月，感染多種病毒、病原體，如弓形體、巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、流感病毒可導(dǎo)致胎兒畸形、弱智障礙等多種疾病。目前尚無能檢測此多種致畸病毒的蛋白芯片，開發(fā)此方面的蛋白芯片據(jù)國家婦幼保健司的統(tǒng)計(jì)，每年約需4000萬份，價(jià)值約在40億元左右。TORCH的五種病原體是一類廣泛傳播于嬰幼兒、產(chǎn)褥期婦女、婦產(chǎn)、呼吸等科的常見病原體，發(fā)病范圍廣，傳播性強(qiáng)，每年的需求量至少在1000萬份以上，價(jià)值至少約在10億元以上。性病在我國目前的流傳范圍很廣泛，且目前難以控制，據(jù)官方統(tǒng)計(jì)患病人數(shù)1999年約800萬，較上一年增加30%。致性病病原體主要有衣原體、支原體、梅毒螺旋體、皰疹病毒、HPV、HIV及淋球菌等，目前尚無將所有性病病原蛋白檢測一次性同時(shí)診斷的裝置，因此開發(fā)性疾病蛋白芯片市場廣闊，年需求量相當(dāng)可觀。另外，隨著癌基因和抑癌基因的不斷發(fā)現(xiàn)，相關(guān)蛋白的檢測已成為相當(dāng)重要的一項(xiàng)內(nèi)容，癌基因和抑癌基因蛋白檢測芯片將有廣闊的市場空間。31 / 3