【正文】 的組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確各部門(mén)的職責(zé)與權(quán)限。3)任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4)提供必要的生產(chǎn)資源確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。5)審批醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃并組織實(shí)施。 6)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)的監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。7)確保安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，監(jiān)督服務(wù)制度和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。2）、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人1) 負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)管理制度，并組織對(duì)各項(xiàng)制度的實(shí)施進(jìn)行考核。（1） 全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量狀況，確保公司產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。（2） 組織編寫(xiě)公司的質(zhì)量管理體系文件。審定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核。（3） 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的提供，監(jiān)督文件管理制度和采購(gòu)制度的落實(shí)。 （4） 監(jiān)督工藝管理制度和質(zhì)量控制的實(shí)施，確保出廠(chǎng)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確可靠，組織對(duì)質(zhì)量事故的分析和顧客投訴的處理。 （5） 負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)的實(shí)施，確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和不斷提高。（6） 確保部門(mén)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。（7） 負(fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)制度的落實(shí),提出糾正/預(yù)防措施.3）、辦公室主任（1） 完成分解到本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)本部門(mén)的工作負(fù)全責(zé)。（2） 負(fù)責(zé)所有文件的管理.(3)負(fù)責(zé)人力資源的管理和公司員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；(4)負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理；(5)負(fù)責(zé)市場(chǎng)部的開(kāi)發(fā)和調(diào)研(6)負(fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)制度的落實(shí)，并對(duì)顧客滿(mǎn)意度進(jìn)行評(píng)價(jià)；(7)負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的控制，進(jìn)行驗(yàn)證；4）、采購(gòu)部人員(1)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下編制采購(gòu)文件、采購(gòu)計(jì)劃；(2)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后落實(shí)采購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施；(3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)工作；(4)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)不合格產(chǎn)品的處置工作；(5)負(fù)責(zé)******店的統(tǒng)一加工、檢驗(yàn)；5）、銷(xiāo)售人員的職責(zé) (1)完成分解到本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)本部門(mén)的工作負(fù)總責(zé)。(2)確保本店醫(yī)療器械的充分提供。(3)確保本部門(mén)文件的有效受控。(4)確保本部門(mén)醫(yī)療器械的出入平衡。(5)負(fù)責(zé)本部門(mén)過(guò)程質(zhì)量的管理。(6)確保本部門(mén)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格方可出售。出售的產(chǎn)品符合包裝和標(biāo)識(shí)的規(guī)定。6）、檢驗(yàn)人員(1)按照操作規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫(xiě)相關(guān)的檢驗(yàn)記錄。1. (2)實(shí)施對(duì)不合格品的控制。(3)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立地開(kāi)展檢驗(yàn)工作。(4)熟悉并認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原 、輔材料零部件、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)。(5)負(fù)責(zé)必備設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備的管理。 7）、倉(cāng)庫(kù)管理人員(1)負(fù)責(zé)按種類(lèi)定置要求堆放、保管物料。(2)積極配合質(zhì)檢部門(mén)對(duì)鏡片、鏡架及成品的檢驗(yàn)工作。1. (3)認(rèn)真做好收、發(fā)貨紀(jì)錄，臺(tái)帳清楚、準(zhǔn)確、確保記錄與實(shí)物相符。(4)及時(shí)向采購(gòu)等相關(guān)部門(mén)反饋原材料、產(chǎn)品、成品的庫(kù)存信息（5）負(fù)責(zé)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)和財(cái)務(wù)部門(mén)報(bào)告相關(guān)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。（6）保持庫(kù)房整潔，做好“四防”工作（防火、防盜、防腐、防銹），熟練掌握消防器具的操作使用方法，離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，要關(guān)閉好電源，鎖好門(mén)窗。（7）進(jìn)出貨物時(shí)，應(yīng)文明操作，嚴(yán)禁野蠻搬運(yùn)及裝卸。（8）發(fā)放材料時(shí)，原則上應(yīng)堅(jiān)持先進(jìn)先出，以保證儲(chǔ)存物資的持續(xù)保質(zhì)。 8）、文件管理人員（1） 負(fù)責(zé)公司全部文件的統(tǒng)一管理、 存檔，并做好文件受控清單的登記工作。（2） 負(fù)責(zé)文件的受控、發(fā)放、借閱、回收、復(fù)制、更改、銷(xiāo)毀等工作。（3） 負(fù)責(zé)各種標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的收集、保管以及設(shè)備檔案的維護(hù)管理。（4） 文件經(jīng)擬制審核批準(zhǔn)發(fā)布后，應(yīng)及時(shí)列入“受控文件目錄”。受控文件不得隨意借給他人，如借閱需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)9）、售后服務(wù)和維修人員 售后服務(wù)部負(fù)責(zé)用戶(hù)的售后服務(wù)工作,具體職責(zé)權(quán)限如下: 1). 售后服務(wù)部負(fù)責(zé)受理來(lái)自顧客和其他方面提出的投訴，并作好《顧客溝通記錄》，辦公室負(fù)責(zé)《不合格服務(wù)報(bào)告表》歸檔保存。2). 涉及到的相關(guān)部門(mén)或個(gè)人要配合好調(diào)查分析工作。3). 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)投訴的處理。 4） 售后服務(wù)部負(fù)責(zé)用戶(hù)來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)的登記處理，并建立完整的用戶(hù)檔案，具體執(zhí)行《醫(yī)療器械商品售后服務(wù)程序文件》5）、對(duì)售出的醫(yī)療器械，如需安裝維修，需同廠(chǎng)家聯(lián)系，及時(shí)上門(mén)安裝維修。