【正文】 應(yīng)有明確的監(jiān)測內(nèi)容及監(jiān)測區(qū)域的中文標(biāo)識。 醫(yī)用氣體計量表應(yīng)有明確的計量區(qū)域的中文標(biāo)識。 。6 醫(yī)用氣體供應(yīng)末端設(shè)施 醫(yī)用氣體終端組件Ⅰ 醫(yī)用壓縮氣體和真空的終端組件 醫(yī)用壓縮氣體和真空的終端組件分為醫(yī)療空氣、器械空氣、醫(yī)用真空、醫(yī)用氧氣（含富氧空氣）、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氮?dú)?、醫(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用氧/氧化亞氮、醫(yī)用氦/氧等終端組件。 終端組件應(yīng)包括如下部件：（1） 終端插座：應(yīng)包括一個特定醫(yī)用氣體的專用接口和一個專用識別口；（2） 終端確認(rèn)止回閥：僅當(dāng)終端組件插入特定的醫(yī)用氣體專用插頭后，該閥才會打開，拔出此專用插頭該閥應(yīng)自動關(guān)閉，停止氣體供應(yīng)；（3） 終端維護(hù)閥（真空終端組件除外）：手動或自動均可。該閥保證本終端組件維修時不必關(guān)閉供氣管道；（4） 終端底座：終端組件中與供氣管道系統(tǒng)連接的部分。 不同氣體的終端組件在安裝、使用和維修時均應(yīng)具有不可互換性。每種終端插座所包含的專用氣體識別口也應(yīng)具有不可互換性。 終端組件的材料應(yīng)滿足：（1） 與氣體接觸的材料應(yīng)能對潮濕和周圍材料抗腐蝕，并在20℃－60℃的溫度范圍內(nèi)與相應(yīng)的醫(yī)用氣體不產(chǎn)生有火災(zāi)危險、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)；（2） 彈簧、張力零件、與醫(yī)用氣體接觸的易磨損零件不應(yīng)采用電鍍件；（3） 與醫(yī)用氣體接觸的非金屬部件、密封材料和可能使用的潤滑劑，其自燃溫度不應(yīng)低于160℃。 終端組件承受的壓力應(yīng)滿足：（1） 壓縮氣體的終端組件在持續(xù)承受其2倍額定工作壓力的情況下，應(yīng)保持結(jié)構(gòu)完好；（2） 真空的終端組件在真空壓力40kPa90kPa下應(yīng)能正常工作；。 除氮?dú)夂推餍悼諝馔猓K端組件與管道的連接應(yīng)是永久性連接或氣體專用性連接。 終端組件與低壓軟管的連接：應(yīng)直接在軟管插入端箍上金屬環(huán)，或通過專用螺紋制式接頭方式，或是直徑限位的安全制式接頭方式。 終端組件的流體阻力應(yīng)滿足以下測試規(guī)定：（1） ；插有氣體插頭的終端組件的流量和壓力降規(guī)定 終端額定壓力（kPa）試驗(yàn)壓力（kPa）試驗(yàn)流量（l/min）通過終端的最大壓降（kPa）4005004005007001000真空32032056060（真空壓力）602003504015707015注：表中數(shù)值與ISO73961:、。（2） 氮?dú)夂推餍悼諝饨K端組件除了上述（1）的規(guī)定外，在背壓不超過15kPa的情況下，通過輸出口（或接設(shè)備端）的壓降還應(yīng)不超過25kPa。 終端組件的連接性能應(yīng)滿足以下要求：（1） 插入醫(yī)用氣體專用插頭時，應(yīng)能察覺到觸覺及聽覺上的鎖定指示；（2） 醫(yī)用氣體專用插頭插入終端組件并鎖定的軸向力不應(yīng)超過100N，力矩不大于1N?m；（3） 釋放終端組件鎖定機(jī)構(gòu)的推力或拉力應(yīng)不小于20N且不大于110N，?m且不大于1N?m；（4） 釋放所有鎖定措施從終端組件拔出插頭所需要的力應(yīng)不大于100N；（5） 終端組件在承受500N的軸向拉力時應(yīng)保持性能完好。 終端組件的密封性能應(yīng)滿足：插入氣體插頭、一側(cè)伴有作用力及拔出醫(yī)用氣體專用插頭幾種情況下，(?l/min)。 。 。Ⅱ 麻醉廢氣排放終端組件 麻醉廢氣排放終端組件應(yīng)包括如下部件：（1） 終端插座：終端插座應(yīng)包括一個專用型式接口和一個專用氣體識別口；（2） 終端確認(rèn)止回閥：僅當(dāng)終端組件插入麻醉廢氣專用插頭該閥才會打開；拔出此專用插頭該閥應(yīng)自動關(guān)閉，停止氣體供應(yīng)；（3） 終端底座：終端組件中與麻醉廢氣排放管道系統(tǒng)連接的部分。 終端組件中與麻醉氣體相接觸的材料：應(yīng)能抗腐蝕，并在20℃－60℃的溫度范圍內(nèi)與相應(yīng)的醫(yī)用氣體和麻醉劑蒸汽不產(chǎn)生有火災(zāi)危險、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)。 終端組件底座與管道的連接應(yīng)是永久性或是專用型式的。且該專用型式不得與其它醫(yī)用氣體管道、低壓軟管組件、呼吸系統(tǒng)、以及其它麻醉氣體凈化部件的連接相兼容。 廢氣接收或排放軟管與軟管插口的連接應(yīng)符合以下規(guī)定： （1） 軟管與軟管插口處的套管或金屬箍被夾緊后，不應(yīng)再取下或重復(fù)使用； （2） 軟管與軟管插口連接處應(yīng)能承受持續(xù)60秒的600N軸向拉伸力。 。插有氣體插頭的廢氣排放終端的流量和壓力降的規(guī)定 適用類型試驗(yàn)壓力試驗(yàn)流量（l/min）通過終端的最大壓降（kPa）粗真空大氣壓9015射流式大氣壓505 終端組件的連接性能應(yīng)滿足以下要求：（1） 插入麻醉廢氣專用插頭時，應(yīng)能察覺到觸覺及聽覺上的鎖定指示；（2） 除螺紋接頭外，麻醉廢氣專用插頭插入終端組件且鎖定的軸向力不應(yīng)超過100N；（3） 除螺紋接頭外，釋放終端組件鎖定機(jī)構(gòu)的推力或拉力應(yīng)不小于20N且不大于110N；（4） 釋放所有的鎖定措施，從終端組件拔出插頭所需要的力應(yīng)不大于100N；（5） 在終端組件承受500N的軸向拉力和77kPa的輸入壓力時，應(yīng)保持性能完好。 麻醉廢氣排放終端組件的密封性能應(yīng)滿足：插入及拔出麻醉或呼吸廢氣專用插頭、且在最大和最小操作壓力條件下，(?l /min)。 。 。 醫(yī)用氣體低壓軟管組件 醫(yī)用氣體低壓軟管組件的連接可以用于固定管路系統(tǒng)與其終端之間、兩終端之間、終端和醫(yī)療設(shè)備之間、管道系統(tǒng)的備用供氣和應(yīng)急維護(hù)輸入口、備用供氣系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備之間等。醫(yī)用氣體低壓軟管組件應(yīng)滿足醫(yī)用氣體專用性要求。 醫(yī)用氣體低壓軟管組件應(yīng)包括進(jìn)氣口與出氣口連接件，且應(yīng)滿足：（1） 進(jìn)氣口或出氣口連接方式可以是專用螺紋制式連接(NIST接頭)、直徑限位的安全制式連接(DISS接頭)或管接頭限位的制式連接（SIS接頭）； （2） ； （3） 金屬箍連接時，不應(yīng)使用螺紋等可拆卸金屬箍或重復(fù)使用，軟管與連接接口之間不得墊有其它材料。 （4） 用于醫(yī)用壓縮氣體的軟管內(nèi)徑應(yīng)至少為5mm。 低壓軟管組件所有材料允許環(huán)境溫度應(yīng)為10℃－40℃，組件內(nèi)所有與醫(yī)用氣體接觸的部件、密封材料需使用的潤滑劑等與相應(yīng)的醫(yī)用氣體不應(yīng)產(chǎn)生有火災(zāi)危險、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)。 低壓軟管組件機(jī)械性能應(yīng)滿足以下要求：（1） 壓縮氣體的軟管在23℃、℃、4MPa承壓條件時不得發(fā)生破裂；（2） 壓縮氣體的軟管組件在60秒內(nèi)應(yīng)能承受600N軸向拉力，真空軟管組件應(yīng)能承受300N軸向拉力。 、軟管外徑及長度的增加不得超過5%。 在20 l/min的流量下，壓縮氣體低壓軟管組件內(nèi)承壓320kPa且外部施加400N力、真空低壓軟管組件內(nèi)真空壓力為90kPa且外部施加300N力時，組件流量下降不應(yīng)超過10％且軟管不得出現(xiàn)明顯的變形。 。 在無任何支撐及非承壓情況下，軟管彎曲半徑為軟管內(nèi)徑10倍時不得出現(xiàn)明顯扭結(jié)。 醫(yī)用氣體低壓軟管組件泄漏應(yīng)滿足以下要求： （1） ，?l/min； （2） 低壓軟管組件出氣口端如設(shè)有止回閥， ml/ kPa?l/min。 低壓軟管組件的流體阻力應(yīng)符合以下要求： （1） 醫(yī)用氮?dú)夂推餍涤每諝獾蛪很浌芙M件內(nèi)測試承壓560kPa、流量在350 l/min時壓降不得超過80kPa； （2） 其余壓縮氣體低壓軟管組件內(nèi)氣體測試壓力在320kPa下，流量40 l/min時壓降不得超過25kPa，流量200 l/min時壓降不得超過80kPa； （3） 真空低壓軟管組件內(nèi)真空壓力在60kPa、流量在25 l/min時壓降不得超過20kPa。 壓縮氣體低壓軟管組件應(yīng)設(shè)有斷開連接時防止管接頭從NIST接頭、DISS接頭或SIS接頭快速彈出的措施。 醫(yī)用氣體低壓軟管組件的測試方法見本規(guī)范附錄D的規(guī)定。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備及其環(huán)境條件應(yīng)符合《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對電擊危險的防護(hù)應(yīng)符合以下要求： 內(nèi)置或安放于醫(yī)用供應(yīng)裝置的照明設(shè)備應(yīng)遵守《燈具第1部分：一般要求與試驗(yàn)》GB ； 電壓和能量的限制要求應(yīng)滿足GB 。 外殼與防護(hù)罩除滿足GB ，且應(yīng)符合以下要求：（1） 在正常操作下所有外部表面直接接觸防護(hù)等級至少應(yīng)為IP2X或IPXXB；（2） 在醫(yī)用氣體、麻醉廢氣排放或液體管道系統(tǒng)的維護(hù)過程中的帶電部件的防護(hù)等級不應(yīng)降低。 隔離應(yīng)滿足GB 。 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡除應(yīng)滿足GB ，還應(yīng)符合以下要求： （1） 醫(yī)用氣體終端不需接地； （2） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備上的等電位接地端子應(yīng)通過導(dǎo)線單獨(dú)連接到病房的輔助等電位接地端子上。 連續(xù)漏電流及病人輔助電流應(yīng)符合GB 。 電介質(zhì)強(qiáng)度應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備機(jī)械防護(hù)應(yīng)符合以下要求： 機(jī)械強(qiáng)度除滿足GB ，還應(yīng)符合以下要求： （1） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備在抗撞擊試驗(yàn)后帶電部分不能外露，； （2） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備及其載荷部件在靜態(tài)載荷試驗(yàn)后不應(yīng)產(chǎn)生永久性變形，或相對于承重表面傾斜度不應(yīng)超過10176。 運(yùn)動部件要求應(yīng)符合GB 。 面、角和邊的的要求應(yīng)符合GB 。 正常使用時的穩(wěn)定性應(yīng)符合GB 。 飛濺物的要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備噪音應(yīng)符合以下規(guī)定： （1） 每一音頻的噪音峰值應(yīng)不大于35dB(A)； （2） 除治療、診斷或醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備調(diào)節(jié)產(chǎn)生的噪音外，(A)。 懸掛物的要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對輻射危險的防護(hù)應(yīng)滿足以下要求： 對X射線輻射要求應(yīng)符合GB 。 對電磁兼容性的要求除滿足GB ，：（1） 用于肌電圖設(shè)備：106 T；（2） 用于腦電圖設(shè)備：106 T；（3） 用于心電圖設(shè)備：106 T。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對易燃麻醉混合氣體點(diǎn)燃危險的防護(hù)應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對超溫和其它安全方面危險的防護(hù)應(yīng)滿足以下要求： 超溫要求除符合GB 第42章規(guī)定外，燈具及其暴露元件溫度不應(yīng)超過GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備防火性能應(yīng)符合GB ，且在正?；騿我还收蠣顟B(tài)下，可燃材料溫度不得升至其燃點(diǎn)，也不得產(chǎn)生氧化劑。 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性要求應(yīng)符合GB 。 生物相容性要求應(yīng)符合GB 。 供電電源的中斷要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對危險的防護(hù)要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備非正常運(yùn)行和故障狀態(tài)，環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)滿足以下要求： 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備外殼的最低部位應(yīng)設(shè)通風(fēng)開口以防止氧化性氣體積聚。 元器件組件要求除應(yīng)符合GB ，其等電位接地連接導(dǎo)線連接器應(yīng)固定。 電源、元器件及布線應(yīng)滿足以下要求： （1） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備的外部不應(yīng)安裝可觸及的主控開關(guān)或熔斷器，不應(yīng)使用帶開關(guān)的電源插座； （2） 主電源連接器及設(shè)備電源輸入要求應(yīng)符合GB ； （3） 端子及連接部分的接地保護(hù)除應(yīng)符合GB ，還應(yīng)滿足以下要求： （a） ，且應(yīng)各自連接到公共接地； （b） 外部連接設(shè)備的等電位接地連接點(diǎn)的導(dǎo)線應(yīng)當(dāng)采用至少4mm2橫截面的銅，且應(yīng)能夠與等電位接地連接導(dǎo)線分離； （c） 電源本身所有保護(hù)接地導(dǎo)線應(yīng)連接至醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中的等電位接地； （d） 生命支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備上應(yīng)提供醫(yī)療專用接地。該接地應(yīng)與醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備絕緣且連接導(dǎo)體的導(dǎo)電能力不應(yīng)小于16mm2銅截面的電導(dǎo)性。 （4） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備內(nèi)部布線、絕緣應(yīng)滿足以下要求： （a） 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中電、氣應(yīng)分隔開，強(qiáng)電和弱電宜分隔開； （b） 如通訊線與電源電纜或電線管、氣體軟管設(shè)置在一起時，應(yīng)滿足單一故障下的電氣安全性能； （c） 每種管道維護(hù)時不應(yīng)接觸到電氣系統(tǒng)中的帶電部分； （d） 其它絕緣要求應(yīng)符合GB 。 （5） 過電流及過電壓保護(hù)除應(yīng)符合GB ，醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中脈沖繼電器還應(yīng)符合《家用和類似用途固定式電氣裝置的開關(guān) 第1部分: 通用要求》GB ； （6） 正常和單一故障狀態(tài)下，可能產(chǎn)生火花的電器元件與氧化性醫(yī)用氣體和麻醉廢氣排放終端組件的距離至少應(yīng)為200 mm；（7） 當(dāng)水平安裝時，液體分隔腔應(yīng)安裝在電分隔腔的下方。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中的控制閥門應(yīng)只能使用專用工具操作。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備內(nèi)醫(yī)用氣體管道的環(huán)境溫度不得超過50℃，醫(yī)用氣體軟管的環(huán)境溫度不得超過40℃。 條帶型式的醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備內(nèi)醫(yī)用氣體管道宜使用銅管，且不得使用軟管及低壓軟管組件。 醫(yī)用懸吊供應(yīng)設(shè)備應(yīng)滿足以下要求：（1） ；（2） 如果電纜和醫(yī)用氣體的軟管安裝在一起，電纜應(yīng)設(shè)有護(hù)套并有絕緣措施或安裝在電線軟管內(nèi)。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備機(jī)械強(qiáng)度測試的方法見本規(guī)范附錄E的規(guī)定。 設(shè)置規(guī)定 氣體終端組件的安裝高度宜距離地面9001600mm，終端組件中心距墻或隔斷應(yīng)大于200mm。 橫排布置的終端組件，相鄰終端組件的中心距宜為80－150mm且等距離分布。 。 醫(yī)用懸吊供應(yīng)設(shè)備的安裝高度應(yīng)確保其離地面距離最小時。 如需在橫排布置的真空終端鄰近處設(shè)置真空瓶支架，則支架宜設(shè)在真空終端離病人較遠(yuǎn)一側(cè)。7 醫(yī)用氣體系統(tǒng)監(jiān)測 醫(yī)用氣體系統(tǒng)報警 一般規(guī)定 除安裝在醫(yī)用氣源上的本地報警外，每一個監(jiān)測點(diǎn)應(yīng)有獨(dú)立報警顯示。 報警應(yīng)滿足以下要求；（1） 報警顯示應(yīng)持續(xù)至故障解除；（2） 報警聲響應(yīng)無條件啟動，1米處聲響不應(yīng)低于55dBA并有暫時靜音功能；（3） 具有報警指示燈故障測試功能；（4） 報警傳感器連線斷開時應(yīng)有聲光報警； （5） 應(yīng)有斷電恢復(fù)自啟動功能。 。 氣源報警及區(qū)域報警供電應(yīng)同時接入醫(yī)院的應(yīng)急備用電源。