【正文】 連續(xù)血糖監(jiān)護(hù)儀生物科技項(xiàng)目，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品，屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，需向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)注冊(cè)，需要在凈化室內(nèi)操作，目前產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)成熟只需營(yíng)造一定的生產(chǎn)條件就能生產(chǎn)產(chǎn)品直接進(jìn)入形式試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)直到產(chǎn)品注冊(cè)取證及上市二、項(xiàng)目投資方案項(xiàng)目產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃：目前項(xiàng)目產(chǎn)品都已經(jīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室和小試階段，本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械，需按國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定進(jìn)行形式檢測(cè)、臨床試驗(yàn)，并向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)注冊(cè)審批。根據(jù)兩個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)的特點(diǎn)：血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品形式檢測(cè)（時(shí)間：1個(gè)月）和臨床試驗(yàn)（2個(gè)月）以及注冊(cè)時(shí)間（90個(gè)工作日），注冊(cè)取證時(shí)間大概6個(gè)月~7個(gè)月；可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品形式檢測(cè)（5個(gè)月）和臨床（8個(gè)月）及注冊(cè)時(shí)間（90個(gè)工作日），注冊(cè)取證時(shí)間大概16個(gè)月~20個(gè)月。結(jié)合兩個(gè)項(xiàng)目的各自所需資金以及資金使用階段的特點(diǎn)和市場(chǎng)的銷售成熟渠道（血糖監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)產(chǎn)品已經(jīng)擁有在上海、北京、新疆、武漢等地的銷售成熟渠道，無(wú)需前期市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用，并能保證一定的市場(chǎng)額），團(tuán)隊(duì)擬定先發(fā)展血糖監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，通過(guò)對(duì)血糖監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品項(xiàng)目收益進(jìn)行發(fā)展可吸收骨內(nèi)固定吸收系統(tǒng)產(chǎn)品（交叉時(shí)間）。完成兩個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品后，根據(jù)公司的收益情況，陸續(xù)推出：防粘連系列產(chǎn)品、疝修補(bǔ)系列裝置、可吸收止血系列材料、可吸收硬腦膜等高科技產(chǎn)品。因而本投資方案情況針對(duì)的是血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品。項(xiàng)目投資情況：項(xiàng)目投資情況總投資550萬(wàn)資金使用情況說(shuō)明：15萬(wàn)（生產(chǎn)凈化車間，檢測(cè)室等）：33萬(wàn)（酶交聯(lián)機(jī)、涂膜機(jī)設(shè)備等）：26萬(wàn)（6萬(wàn)只傳感器、1100套數(shù)據(jù)記錄儀）：420萬(wàn)（型式檢測(cè)、臨床等)：40萬(wàn)（ISO13485認(rèn)證）：7萬(wàn)：9萬(wàn)項(xiàng)目預(yù)算及依據(jù)固定資產(chǎn)83萬(wàn)流動(dòng)資產(chǎn)467萬(wàn)測(cè)算依據(jù)（除去注冊(cè)資金）：包括辦公用品、辦公場(chǎng)所裝修等15萬(wàn)，產(chǎn)所需在十萬(wàn)級(jí)的凈化車間，面積需要150平米及相應(yīng)配套設(shè)備；33萬(wàn)，有的需要的生產(chǎn)設(shè)備自行設(shè)計(jì)：包括工作臺(tái)、真空干燥箱、酶交聯(lián)機(jī)、凈化水設(shè)備、涂膜劑、簡(jiǎn)易干燥箱、其他設(shè)備（顯微鏡、點(diǎn)膠機(jī)等）、等費(fèi)用：26萬(wàn)：項(xiàng)目預(yù)計(jì)2010年底拿到國(guó)家注冊(cè)證，在批量生產(chǎn)前，必須樣品少量生產(chǎn)，拿去做形式檢測(cè)，需要生產(chǎn)1萬(wàn)個(gè)傳感器、100套數(shù)據(jù)記錄儀，2011年批量生產(chǎn)、銷售，根據(jù)市場(chǎng)反饋信息，計(jì)劃2011年生產(chǎn)5萬(wàn)個(gè)傳感器、1000套數(shù)據(jù)記錄儀，傳感器每個(gè)成本30元，數(shù)據(jù)記錄儀每個(gè)成本2000元，共計(jì)420萬(wàn)：注冊(cè)前需進(jìn)行形式檢測(cè)、臨床試驗(yàn)，費(fèi)用：40萬(wàn)：項(xiàng)目投資方案：項(xiàng)目時(shí)間安排：階段起止時(shí)間階段目標(biāo)及工作進(jìn)度指標(biāo)項(xiàng)目?jī)?nèi)容資金安排技術(shù)指標(biāo)生產(chǎn)計(jì)劃銷售計(jì)劃實(shí)體公司注冊(cè)公司注冊(cè)15　無(wú)無(wú)前期準(zhǔn)備企標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)分析等文件編寫(xiě)。 凈化室建設(shè)； 原材料購(gòu)買， 相關(guān)設(shè)備購(gòu)買凈化室：33萬(wàn) 原材料：70萬(wàn) 設(shè)備：26萬(wàn)技術(shù)性文件符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定 凈化室符合十萬(wàn)級(jí)要求 相關(guān)原材料，設(shè)備符合要求　　產(chǎn)品樣品生產(chǎn) 完成產(chǎn)品初步工藝，獲得產(chǎn)品樣品　生產(chǎn)工藝初步確定，產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期設(shè)想；生產(chǎn)試樣；無(wú)形式檢測(cè)形式檢測(cè)； 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝確定；形式檢測(cè)：5萬(wàn)，符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平； 形式檢測(cè)份符合要求生產(chǎn)廠內(nèi)自檢的樣品；無(wú)實(shí)施臨床臨床方案實(shí)施； 臨床試驗(yàn)：35萬(wàn)；按國(guó)家法律法規(guī)順利完成臨床； 生產(chǎn)形式檢測(cè)和臨床試驗(yàn)用的和產(chǎn)品推介會(huì)樣品；參加產(chǎn)品推介會(huì)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)培訓(xùn)專業(yè)生產(chǎn)和銷售人員； 建立批量生產(chǎn)線； 通過(guò)各種途徑推廣產(chǎn)品?！【邆湟?guī)模生產(chǎn)能力，能夠批量生產(chǎn)傳感器、接收機(jī)； 開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；批量試銷批量生產(chǎn)、產(chǎn)品試銷～　　　　　三、效益分析：（1）血糖監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本的主要構(gòu)成因素分析產(chǎn)品成本的構(gòu)成因素： ①能源、耗材費(fèi)用：傳感器原材料及數(shù)據(jù)記錄儀費(fèi)用等，為產(chǎn)品主要成本。 ②固定資產(chǎn)（設(shè)備）折舊費(fèi)：相關(guān)設(shè)備的淘汰，新設(shè)備的引入，包括用戶軟件的更新，數(shù)據(jù)記錄儀的換代。③形式檢測(cè)及臨床等相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)：按國(guó)家法規(guī)規(guī)定形式檢測(cè)和臨床等。④人員管理及員工福利費(fèi)用⑤產(chǎn)品推介等營(yíng)銷費(fèi)用（第一年無(wú)需要）（2）預(yù)測(cè)產(chǎn)品的單位成本傳感器的單位成本預(yù)計(jì)控制在20～50元/個(gè)，數(shù)據(jù)記錄儀單位成本預(yù)計(jì)控制在1500～2000元/套。（單位：萬(wàn)元）詳見(jiàn)“利潤(rùn)預(yù)測(cè)表”預(yù)測(cè)分析本項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)在2010年12月產(chǎn)品拿到SFDA注冊(cè)證，正式上市，產(chǎn)品上市后，主要利用現(xiàn)在已有保證的市場(chǎng)：上海，北京、新疆、武漢等市場(chǎng)進(jìn)行銷售，600套數(shù)據(jù)記錄儀。由于項(xiàng)目剛建設(shè)完成，成本費(fèi)用高，但產(chǎn)品本身技術(shù)領(lǐng)先，屬于高新技術(shù)產(chǎn)品，附加值高。故預(yù)計(jì)第一年就能實(shí)現(xiàn)盈利的目標(biāo)。2011年，主要是開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和公司體系的建設(shè)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，增加銷售量。2012年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)拓力度加大，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)體系建設(shè)完畢后，生產(chǎn)成本大幅降低，產(chǎn)品準(zhǔn)備升級(jí)第二代。2012年預(yù)計(jì)銷售8萬(wàn)個(gè)傳感器，600套的第二代數(shù)據(jù)記錄儀，實(shí)現(xiàn)銷售額1500萬(wàn)。到2013年，產(chǎn)品品牌效應(yīng)建立，準(zhǔn)備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，同國(guó)際品牌美敦力競(jìng)爭(zhēng)。預(yù)計(jì)2014年銷售額突破2000萬(wàn)元人民幣。項(xiàng)目投資靜態(tài)分析 該項(xiàng)目2009年至2010年為項(xiàng)目建設(shè)期，2011年項(xiàng)目正式投產(chǎn)。初始投資額為550萬(wàn)元，2010年至2011年追加100萬(wàn)。根據(jù)近幾年血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品銷售情況，并預(yù)計(jì)新產(chǎn)品的需求量，估計(jì)從2011年開(kāi)始銷售額為1170萬(wàn)元人民幣，2012年為1520萬(wàn)元人民幣，2013年為1870萬(wàn)元人民幣，2014年為2270萬(wàn)元人民幣，2015年為2670萬(wàn)元人民幣。成本估算預(yù)計(jì)從2011年起的5年內(nèi)總成本分別為：593萬(wàn)、691萬(wàn)、863萬(wàn)、1073萬(wàn)、1276萬(wàn)。投資利潤(rùn)5年內(nèi)投資利潤(rùn)分別為：432萬(wàn)、621萬(wàn)、750萬(wàn)、1170萬(wàn)、898萬(wàn)、1046萬(wàn)； 不含建設(shè)期內(nèi)的靜態(tài)投資回收期為：不大于1年。三、企業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)年份企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模（萬(wàn)元）企業(yè)年銷售收入（萬(wàn)元）企業(yè)人員總數(shù)201000520112000117030201240002200422013500040005020147000600055201510000800060預(yù)測(cè)依據(jù)：血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品已完成研發(fā)階段，具備生產(chǎn)能力，有部分成熟銷售渠道，覆蓋華東、東北、武漢、新疆等地區(qū)。產(chǎn)品概念已被接受，產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后，力爭(zhēng)占有國(guó)內(nèi)較大的市場(chǎng)份額，并參與到國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。項(xiàng)目執(zhí)行期完成后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)到2000萬(wàn)元人民幣，銷售額突破1000萬(wàn)元人民幣。以此為基礎(chǔ)進(jìn)行融資，加大生產(chǎn)和銷售的資金投入，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，逐步使產(chǎn)品品牌走向世界。同時(shí)對(duì)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行完善，加大研發(fā)資金的投入，研發(fā)。2011年開(kāi)始研發(fā)生產(chǎn)可吸收防粘連產(chǎn)品、可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)系列產(chǎn)品，并同時(shí)在國(guó)內(nèi)建立銷售網(wǎng)絡(luò)，預(yù)計(jì)到2012年這兩個(gè)產(chǎn)品的銷售額為1000萬(wàn)元人民幣，同血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品銷售額共突破2200萬(wàn)元人民幣，資產(chǎn)總額接近4000萬(wàn)元人民幣。同時(shí)公司以血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)和可吸收骨內(nèi)固定系列產(chǎn)品為公司的重點(diǎn)產(chǎn)品，不斷推出更高端的系列化的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品包括：可吸收硬腦膜系列產(chǎn)品、可吸收止血紗系列產(chǎn)品、疝修補(bǔ)裝置系列產(chǎn)品、腦室腹腔引流管等尖端產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在2015年，公司擁有糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品、可吸收防粘連產(chǎn)品、可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)系列產(chǎn)品、可吸收硬腦膜系列產(chǎn)品、可吸收止血紗系列產(chǎn)品、疝修補(bǔ)裝置系列產(chǎn)品等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，其銷售總額突破8000萬(wàn)元人民幣，總資產(chǎn)達(dá)到1個(gè)億。真正做到產(chǎn)學(xué)研銷四位一體化。把公司打造為國(guó)內(nèi)名族醫(yī)療器械品牌，為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作出表率。29 / 29杭州利鼎生物科技有限公司 聯(lián)系人：曾亮亮：057186962191 傳真：057186962191 手機(jī)：13870914475