xxxx年度科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金若干重點(diǎn)項(xiàng)目指南-生物醫(yī)藥docxdocx-資料下載頁(yè)
2025-07-17 13:37本頁(yè)面
【正文】 、新制劑技術(shù) 近年來(lái)，新型給藥系統(tǒng)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，推動(dòng)了藥物制劑現(xiàn)代化發(fā)展，其中納米與脂質(zhì)體技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：可改變藥物作用時(shí)間，使其在人體內(nèi)緩慢釋放，達(dá)到作用持久的目的；應(yīng)用載藥微粒攜帶藥物，可將其藥物輸送到病變的靶器官，維持病變器官的有效血藥濃度而增強(qiáng)藥效；將載藥微粒經(jīng)過(guò)適應(yīng)修飾，輸送藥物通過(guò)血腦屏障，到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)而起到更好的臨床治療作用。微囊釋放系統(tǒng)是利用天然或合成高分子材料，將固體或液體藥物包嵌而成粒徑為5～250μm的微囊，其具有延緩藥物釋放、提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良異味、降低胃腸道副作用、減少?gòu)?fù)方藥物配伍禁忌、改進(jìn)藥物理化性能，以及將液態(tài)藥物制成固體制劑等特點(diǎn)。本年度重點(diǎn)支持：（1） 脂質(zhì)體技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用；（2） 微囊釋放技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用?！ ∑渌轮苿 榱藴p輕藥物刺激，改善溶解性，吸收性，增加穩(wěn)定性，減少毒副作用，擴(kuò)大臨床適用范圍等目的，采用新技術(shù)、新輔料、新處方研究開(kāi)發(fā)的藥物新制劑和新劑型具有重要的臨床意義。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型復(fù)方制劑；（2） 新型固體分散制劑；（3） 新型口腔速溶制劑；（4） 新型吸入給藥制劑（包括含霧劑、粉霧劑等）?！ ≈苿┬螺o料 藥物制劑是由主藥、輔料通過(guò)工藝組合而成的最終產(chǎn)品，輔料是制劑中必不可缺的重要和主要組分。輔料的質(zhì)量、性能對(duì)制劑的質(zhì)量至關(guān)重要，新輔料的發(fā)展更是以新制劑和新劑型發(fā)展的基礎(chǔ)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，根據(jù)制劑要求，有大量資金和專(zhuān)業(yè)人員投入研究醫(yī)藥所需要的各種不同規(guī)格、不同性能的輔料。目前國(guó)外輔料的種類(lèi)已近400種，國(guó)內(nèi)輔料的研究人員，生產(chǎn)規(guī)模，輔料品種較少，而且規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重制約了我國(guó)新制劑技術(shù)的發(fā)展，影響了醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程。本年度重點(diǎn)支持：（1） 新型固體制劑用輔料：β環(huán)糊精衍生物、微晶纖維素、微紛硅膠；（2） 新型包衣材料：纖維素衍生物、丙稀酸樹(shù)脂類(lèi)衍生物；（3） 新型注射用輔料：注射用β環(huán)糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂?！ 。ㄎ澹┹p化工生物技術(shù) 酶工程、生物催化、發(fā)酵工程、基因工程的高速發(fā)展以及生物煉制的興起，在輕工和化工行業(yè)中的應(yīng)用取得了顯著的成就,在化工和輕工的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造和提升中，發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。我國(guó)在輕化工生物技術(shù)上具有較好的基礎(chǔ)，有些技術(shù)和產(chǎn)品已達(dá)到或接近世界先進(jìn)水平，為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。但從整體水平上來(lái)說(shuō)，與世界先進(jìn)水平仍有較大差距，許多酶制劑仍主要依靠進(jìn)口，許多發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)酵水平，與國(guó)外差距較大。我國(guó)生物基產(chǎn)品和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)仍落后于市場(chǎng)的需求，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品更少，如生物技術(shù)在食品安全等領(lǐng)域的應(yīng)用明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。本年度對(duì)于具有重要市場(chǎng)前景及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的輕化工生物技術(shù)和產(chǎn)品將給予重點(diǎn)支持。本年度不支持企業(yè)自產(chǎn)自用的產(chǎn)品，不支持食品、保健品、化妝品、飲料、煙酒類(lèi)的項(xiàng)目及產(chǎn)品。 本年度重點(diǎn)支持的方向如下： 生物催化技術(shù)及產(chǎn)品 生物催化劑由于具有專(zhuān)一性高、作用條件溫和的特點(diǎn)而成為化學(xué)品和食品生產(chǎn)的重要支柱。生物催化技術(shù)的應(yīng)用，可以提高經(jīng)濟(jì)效益、促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，特別是有利于生態(tài)環(huán)境的改善，符合綠色化學(xué)的要求。本年度重點(diǎn)支持：（1） 用于合成精細(xì)化學(xué)品的生物催化技術(shù)；（2） 新型高效酶催化劑品種和新用途；（3） 新型酶和細(xì)胞固定化方法及反應(yīng)器；（4） 生物手性化學(xué)品的合成；（5） 生物法合成多肽類(lèi)物質(zhì)；（6） 具有生物活性的新型糖類(lèi)和糖醇類(lèi)。 微生物發(fā)酵新技術(shù)和新產(chǎn)品 微生物發(fā)酵是生物工程的重要應(yīng)用技術(shù)，可以生產(chǎn)許多化學(xué)法難于生產(chǎn)的產(chǎn)品。高效菌種的選育和新型發(fā)酵工程和代謝工程技術(shù)的開(kāi)發(fā)對(duì)提高微生物發(fā)酵水平，降低生產(chǎn)成本和減少排污量有重要意義。本年度重點(diǎn)支持：（1） 微生物發(fā)酵生產(chǎn)的新產(chǎn)品及其化學(xué)改性新產(chǎn)品；（2） 高附加值氨基酸、核苷，有機(jī)酸和多元醇等新興生物發(fā)酵制品的生產(chǎn)工藝改進(jìn)和新技術(shù)開(kāi)發(fā)；（3） 微生物發(fā)酵新技術(shù)和新型反應(yīng)器；（4） 新功能微生物的選育方法和發(fā)酵過(guò)程的優(yōu)化、控制新方法以及采用代謝工程手段提高發(fā)酵水平的新方法；（5） 大宗發(fā)酵產(chǎn)品中可提高資源利用率，有顯著節(jié)能、降耗或減排效果的清潔生產(chǎn)新技術(shù)和新工藝；（6） 以新型生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)為基礎(chǔ)，手性醫(yī)藥中間體、甾體化合物的生物制造工藝改造和新技術(shù)開(kāi)發(fā)?！ ⌒滦汀⒏咝ЧI(yè)酶制劑 工業(yè)酶制劑的應(yīng)用，對(duì)于提高效率、降低能耗和減少排污有顯著效果，是典型的綠色化學(xué)處理工藝。但酶活力低、品種少已成為我國(guó)酶工業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。通過(guò)提高酶活力，增加酶品種，拓展酶制劑的新用途，是提高我國(guó)酶制劑工業(yè)的重要發(fā)展方向。本年度重點(diǎn)支持：（1） 洗滌劑酶制劑；（2） 紡織、造紙和皮革用酶；（3） 環(huán)保處理用酶；（4） 生物新材料用酶；（5） 生物新能源用酶；（6） 食品生產(chǎn)用酶；（7） 有毒物質(zhì)降解用酶；（8） 果品等農(nóng)產(chǎn)品深加工用酶（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）；（9） 飼料用酶（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）?！ √烊划a(chǎn)物有效成份的分離提取及加工技術(shù) 從天然動(dòng)植物中提取有效成份制備食品添加劑等高附加值產(chǎn)品，對(duì)提高資源利用率具有重要意義，也是增加出口創(chuàng)匯的重要手段。本年度重點(diǎn)支持：（1） 天然產(chǎn)物有效成份的分離提取新技術(shù)；（2） 天然產(chǎn)物有效成份的合成、化學(xué)改性及深加工新技術(shù)；（3） 天然產(chǎn)物中分離高附加值的新產(chǎn)品；（4） 高效分離純化技術(shù)集成及裝備的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)；（5） 從動(dòng)植物原料加工廢棄物中進(jìn)一步分離提取有效成分的新技術(shù)；（6） 可提高天然資源利用率，有顯著節(jié)能、降耗、減排效果的新技術(shù)；（7） 特有動(dòng)植物資源的開(kāi)發(fā)和利用（僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)）?！ ∩锛夹g(shù)在食品安全和食品添加劑領(lǐng)域的應(yīng)用 本年度重點(diǎn)支持相關(guān)酶制劑、試劑盒和生物檢測(cè)等生物技術(shù)在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用。 食品安全和食品添加劑領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。（1） 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)及其產(chǎn)品，如相關(guān)酶制劑、試劑盒、分析裝備等；（2） 新型食品添加劑開(kāi)發(fā)，符合我國(guó)《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定；（3） 食品添加劑生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)升級(jí)及其裝備開(kāi)發(fā)。18 / 1
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