新版gmp阿斯利康制藥有限公司電子監(jiān)管碼項(xiàng)目計(jì)算機(jī)安裝doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 06:14本頁(yè)面
【正文】 veRAID M5015 SAS/SATA Controller 1 8 IBM 42C1780 NetXtreme II 1000 Express Dual Port Ether Adapter1 9 IBM 46M1075 IBM 675W Redundant AC Power Supply 1 10 IBM 46M0901 IBM UltraSlim Enhanced SATA DVDROM 1 11 IBM 46C7526 IBM Virtual Media Key 1 12Appamp。DB Server (server1 amp。 Server2)IBM 39Y7928 Line cord , 220240V, C13 to GB (China)2 13 IBM System x 1 14 IBM 7945D2C x3650 M3, Xeon 4C E5620 80W , 1x4GB, O/Bay HS SAS/SATA, SR M1015, 675W p/s, Rack1 15 IBM 59Y4020 Intel Xeon 4C Processor Model E5620 80W 1 16 IBM 49Y1435 4GB (1x4GB, 2Rx4, ) PC310600 CL9 ECC DDR3 1333MHz LP RDIMM1 17 IBM 42D0632 IBM 146 GB SFF SlimHS 10K 6Gbps SAS HDD2 18 IBM 42C2071 Emulex 4Gb FC DualPort PCIE HBA for IBM System x1 19 IBM 42C1780 NetXtreme II 1000 Express Dual Port Ether Adapter1 20 IBM 46M1075 IBM 675W Redundant AC Power Supply 1 21 IBM 46M0901 IBM UltraSlim Enhanced SATA DVDROM 1 22 IBM 46C7526 IBM Virtual Media Key 1 23Backup Server (server3)IBM 39Y7928 Line cord , 220240V, C13 to GB (China)2 23 / 3024 IBM Misc 1 25 IBM 172641X IBM System Storage DS3400 Single Controller 1 26 IBM 43W7630 1000 GB Dual Port Hot Swap SATA 12 27 IBM 39R6475 IBM 4Gbps Optical Transceiver SFP 2 28 IBM 39Y7928 Line cord , 220240V, C13 to GB (China)2 29DiskArrayIBM 39M5697 5m Fiber Optic Cable LCLC 1 30 IBM Misc 31 IBM 93074RX NetBAY S2 42U Standard Rack Cabi 1 32 IBM 39Y8959 DPI Universal Rack PDU (China) 4 33 IBM 172317X 1U 17in Flat Panel Monitor Console Kit w/o keyboard1 34 IBM 40K5372 IBM Keyboard with Integrated Pointing Device 3m Cable Black USB US English1 35 IBM 17353LX IBM 1x8 Console Switch 1 36RackIBM 39M2895 NetBAY USB Conversion Option pack 2 37 IBM Misc 1 38 Tape media IBM Lto4 IBM Lto4 cartridges with label 20 39Advantech ICP610H 原裝工控機(jī)研華 研華 ICP610 機(jī)箱（300W ATX 電源）研華 PCA6114P4 底板（4 個(gè) PCI 插槽）研華 PCA6006VE 工控主板（64M 顯存）P4 3GHz CPU2G DDR 內(nèi)存160G 硬盤(pán)100M 以太網(wǎng)卡（集成）52X CDROM 光驅(qū)軟驅(qū)KB+MS2 個(gè) RS232 串口+1 個(gè)并口USB*2 接口 KB+MS 接口5 注釋 執(zhí)行人 日期 審核人 日期 24 / 30Appendix H 賦碼系統(tǒng)軟件系統(tǒng)安裝確認(rèn)序號(hào)載體 軟件系統(tǒng) 安裝文件名稱 組件/服務(wù)顯示正常（是/否）基本功能正常（是/否）硬件設(shè)備通信正常（是/否/NA）1 2 WindowsInstaller3_1WindowsInstallerKB893803v2 3 vcredist_x86 4 DotNetFX35SP1 補(bǔ)丁 5SQL SERVER 2022 中文版數(shù)據(jù)庫(kù) SQL SERVER2022中文版 安裝包 6WINDOWS 2022 SERVER OS中文版WINDOWS 2022 SERVER OS 中文版安裝包7 服務(wù)端 AcctrueMEService 8賦碼系統(tǒng) 許可證書(shū) 9 監(jiān)管碼卡驅(qū)動(dòng) 10愛(ài)創(chuàng)監(jiān)管碼生成服務(wù)安裝包odeGenerateServiPackCodeGenerateService 11 愛(ài)創(chuàng)藥監(jiān)平臺(tái)代理服務(wù)entServiceSetup.msiAgentService 12 監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)驅(qū)動(dòng) 13 雙機(jī)熱備軟件 服務(wù)器14 WindowsInstaller3_1WindowsInstallerKB893803v2 15工控機(jī) vcredist_x86 25 / 3016 DotNetFX35SP1 補(bǔ)丁 17 客戶端 18 WINDOWS XP 中文專(zhuān)業(yè)版 WINDOWS XP 中文專(zhuān)業(yè)版 安裝包注釋 執(zhí)行人 日期 審核人 日期 26 / 30Appendix I 人員簽名列表序號(hào) 姓名 部門(mén)/公司 職位 簽名 日期1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 執(zhí)行人 日期 審核人 日期 27 / 30Appendix J 偏差目錄No編號(hào)Discrepancy偏差名稱Classified minor/major 歸類(lèi) 重要偏差/ 次要偏差A(yù)ccepted Yes/ No 可接受性 可接受/ 不接受Sign/Date簽名/日期28 / 30Appendix K 偏差調(diào)查表Discrepancy no 編號(hào):___________ Sign 簽名: Date 日期: _______Describing deviation 偏差描述:Reasons 導(dǎo)致偏差的原因:Sign / DateClassified as 偏差類(lèi)別:? Major 重要 (signed by validation responsible)? Minor 次要 (signed by qualification responsible)Explanation 作出以上歸類(lèi)的原因:Sign / DateCorrective action 糾正措施: ? No /Explanation 無(wú)須糾正及無(wú)須糾正的原因：? Yes /Description 必須糾正及采取的糾正措施：Sign / DateResult 結(jié)果:Sign / DateRemendation 結(jié)論:? Deviation accepted 偏差可以接受：? Deviation not accepted 偏差不可以接受：Explanation 作出以上結(jié)論的原因:Sign / Date (Major deviation shall be approved as prescribed in the section handling of deviation)Appendix L 附件清單序號(hào) 附件號(hào) 描述 測(cè)試報(bào)告號(hào)簽名/日期29 / 301 2 3 4 5 6 7 8 9 10 30 / 30Appendix M 最終審核和批準(zhǔn)對(duì)測(cè)試結(jié)果和原始數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，并得出電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的 IQ 最終結(jié)論：□ 實(shí)施過(guò)程和結(jié)果符合要求。有未解決的偏差存在。該系統(tǒng)被授權(quán)進(jìn)行下一步驗(yàn)證的實(shí)施?！?實(shí)施過(guò)程和結(jié)果不能完全符合要求。有未解決的偏差存在。但不影響驗(yàn)證的最終結(jié)果。該系統(tǒng)被授權(quán)進(jìn)行下一步驗(yàn)證的實(shí)施。□實(shí)施過(guò)程和結(jié)果不能符合要求。有未解決的偏差存在,且影響驗(yàn)證的最終結(jié)果，該系統(tǒng)不能被授權(quán)進(jìn)行下一步驗(yàn)證的實(shí)施。必須進(jìn)一步的措施。糾正結(jié)果分別進(jìn)行記錄。備注： 批準(zhǔn)人 日期
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