【正文】 證年檢申請(qǐng)表》（一式二份）；《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件，提交加蓋企業(yè)印章的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)許可證》正副本復(fù)印件，提交《藥品生產(chǎn)許可證》副本原件；二、《藥品生產(chǎn)許可證》年檢每年一次，企業(yè)應(yīng)按食品藥品監(jiān)督管理局要求主動(dòng)提出年檢申請(qǐng)。三、申報(bào)人提交的資料應(yīng)保證其真實(shí)性、合法性、有效性。四、年檢時(shí)，如需變更《藥品生產(chǎn)許可證》有關(guān)許可事項(xiàng)，應(yīng)按《藥品生產(chǎn)許可證》變更要求及程序填寫《藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》。五、申報(bào)資料應(yīng)用A4紙，填寫表格應(yīng)使用鋼筆，筆跡要工整，清晰，不得涂改。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱中文企業(yè)類型英文成立時(shí)的名稱成立日期年 月 日許可證編號(hào)發(fā)證日期 年 月 日注冊(cè)地址郵政編碼生產(chǎn)地址（1）生產(chǎn)地址（2）生產(chǎn)范圍（1）生產(chǎn)范圍（2）投資方法定代表人姓 名職 務(wù)學(xué) 歷職 稱企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人從業(yè)人員總數(shù)（人）其 中 技 術(shù) 人 員高級(jí)（人）中級(jí)（人）初級(jí)（人）廠區(qū)占地面積（平米）建筑面積（平米）固定資產(chǎn)原值（萬(wàn)元）固定資產(chǎn)凈值（萬(wàn)元）生產(chǎn)品種登記表藥品名稱制劑劑型或原料藥規(guī) 格藥品批準(zhǔn)文號(hào)注：如填寫空間不夠，可另加附頁(yè)。企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改情況說(shuō)明企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況說(shuō)明藥品監(jiān)督管理部門審批登記經(jīng)辦人簽字 年 月 日處領(lǐng)導(dǎo)簽字 年 月 日分管局長(zhǎng)簽字 年 月 日局長(zhǎng) （局蓋章）簽字（或蓋章） 年 月 日企業(yè)領(lǐng)證人員簽字： 年 月 日附件13 編號(hào)： 海南省新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）籌建審批申報(bào)表 申請(qǐng)單位（蓋章）：填報(bào)日期： 年 月 日法定代表人（簽名）聯(lián)系人：電 話：傳 真：海南省食品藥品監(jiān)督管理局印制 填 表 說(shuō) 明1. 擬生產(chǎn)品種應(yīng)列附表，包括藥品名稱、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、新藥、仿制藥、注冊(cè)進(jìn)度等。2. 同時(shí)附擬開辦企業(yè)總平面布置示意圖和主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器情況表本表，包括名稱、型號(hào)、臺(tái)數(shù)等。3. 企業(yè)類別：填寫化學(xué)藥、中成藥、化學(xué)藥及中成藥（并同時(shí)在括號(hào)內(nèi)注明制劑、原料藥、中藥提取），生物制品、體外診斷試劑、放射性藥品、其它（中藥飲片、藥用輔料、空心膠囊、醫(yī)用氧）。4. 生產(chǎn)能力計(jì)算單位：萬(wàn)瓶、萬(wàn)支、萬(wàn)片、萬(wàn)粒、萬(wàn)袋、萬(wàn)個(gè)、噸等。5. 《新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）籌建審批申報(bào)表》填寫一式兩份，應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確完整，字跡清晰。海南省新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)籌建審批申報(bào)表 擬開辦企業(yè)(車間)名稱申辦者名稱擬建地址生產(chǎn)范圍擬生產(chǎn)藥品受理日期審批日期開辦企業(yè)類別申辦者所屬行業(yè)郵政編碼企業(yè)類型三資企業(yè)外方國(guó)別或地區(qū)法定代表人職稱專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人職稱專業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱專業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人職稱專業(yè)聯(lián)系人電話傳真項(xiàng)目建設(shè)情況建設(shè)工期（年）固定資產(chǎn)投資概算（萬(wàn)元）年生產(chǎn)能力其中：銀行貸款廠區(qū)占地面積（平米）利用外資建筑面積（平米）自籌資金其中：質(zhì)量檢驗(yàn)部門 其它資金擬開辦企業(yè)特點(diǎn)及可行性論證情況附件14 二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)、零售）驗(yàn)收申請(qǐng)表企業(yè)名稱法定代表人或負(fù)責(zé)人郵編地 址聯(lián)系人電話許 可 證編 號(hào)發(fā)證日期年 月 日精神藥品經(jīng)營(yíng)部門名稱主管負(fù)責(zé)人電話專職人電話二類精神藥品進(jìn)貨來(lái)源精神藥品供應(yīng)轄區(qū)內(nèi)縣及縣以上精神藥品使用醫(yī)療單位（家）轄區(qū)內(nèi)縣以下精神藥品使用醫(yī)療單位（家）轄區(qū)內(nèi)縣二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量自查情況完成日期年 月 日 法定代表人（簽字） （單位蓋章） 年 月 日