世界天然植物藥發(fā)展現(xiàn)狀doc-資料下載頁
2025-07-15 04:38本頁面
【正文】 用附子、川草烏、黃連、麻仁。60％的泰國人接受傳統(tǒng)治療，每年需中藥材約5000萬美元，僅次于新加坡和馬來西亞。但亞洲天然藥物發(fā)展較快、水平較高的還是日本和韓國。１．日本1868年日本明治維新之后，日本漢方醫(yī)學(xué)的地位已被西方從法律上取代。經(jīng)過漢方醫(yī)界的不斷努力，1976年開始，一批漢方成藥制劑以“漢方藥已經(jīng)有3000年的人體臨床檢驗(yàn)”為由，未經(jīng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)而被日本國家藥典收錄，從而建立起了漢方醫(yī)療保險(xiǎn)制度。日本厚生省認(rèn)真評價(jià)漢方醫(yī)藥，從7000個漢方中慎重地選出210個處方作為普通漢方處方準(zhǔn)許使用，其中147種為“醫(yī)療用藥品”用于醫(yī)院，63種為“一般用醫(yī)藥品”可在藥店出售（相當(dāng)于OTC藥物，在日本，目前仍屬醫(yī)療保險(xiǎn)范圍，近來由于日本社會的高齡化，醫(yī)療福利開支日益膨脹，國家醫(yī)療保險(xiǎn)已不堪重負(fù)，所以日本醫(yī)療保險(xiǎn)審議會提出要將一般用醫(yī)藥品從保險(xiǎn)適用范圍里去除，在日本漢方藥比西藥貴）。臨床中使用漢方藥的醫(yī)師占總數(shù)的70％以上，但由于日本沒有漢方醫(yī)學(xué)的教育體系，所以大多數(shù)處于漢方西用狀態(tài)，往往不能達(dá)到漢方藥的治療目的。為此不少大學(xué)將漢方醫(yī)學(xué)教育納入教育計(jì)劃。目前已實(shí)施的有20所，準(zhǔn)備實(shí)施的有41所，還有31所大學(xué)由于師資缺乏等原因不能開設(shè)漢方醫(yī)學(xué)教育課程，以建立漢方研究會的方式到普及漢方教育的目的。日本漢方藥的應(yīng)用每年以15％的速度遞增，現(xiàn)有漢方藥廠20余家，最大的是津村順天堂，占總產(chǎn)量的70％，制劑有2萬多種，津村順天堂的救心丸的年銷售額2億多日元，出口1億多美元。柴苓湯于1991年獲FDA的臨床應(yīng)用許可證。柴胡湯正在申請之中。日本對藥品的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，漢方制劑作為藥品的一個種類對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有嚴(yán)格要求。從生藥的質(zhì)量控制開始，不僅以化學(xué)數(shù)據(jù)控制生藥質(zhì)量，還從形態(tài)學(xué)方面加強(qiáng)控制，對生藥標(biāo)本實(shí)行數(shù)據(jù)庫化處理，準(zhǔn)確提供生藥的標(biāo)準(zhǔn)形態(tài)。過去日本的中藥材主要從中國進(jìn)口。1990年開始日本加強(qiáng)國內(nèi)漢方藥基地的建設(shè)，目前有3萬藥農(nóng)與藥廠簽訂栽培漢方藥的合同。所以1994年開始也看到日本從我國進(jìn)口中藥明顯下降64％。日本特殊農(nóng)產(chǎn)物協(xié)會選定52種漢方藥國內(nèi)生產(chǎn)。如柴胡、丹皮、芍藥、地黃、當(dāng)歸等同時(shí)與生藥著名產(chǎn)地組建合資公司，提供經(jīng)費(fèi)共同栽培，目前津村株式會社在中國的生藥產(chǎn)地已設(shè)有七家合資公司。在深圳辦廠將在中國采購的生藥進(jìn)行篩選、整理、前處理。日本漢醫(yī)學(xué)界日益重視對漢醫(yī)藥理論的深入研究，在藥理實(shí)驗(yàn)和臨床等方面也取得了突出的成績。隨著認(rèn)識水平的不斷提高和漢方藥研究思路的拓寬。日本著眼于漢方藥治療難治病和慢性病的臨床與實(shí)驗(yàn)研究取得了較大的進(jìn)展。２．韓國中醫(yī)藥在韓國受法律保護(hù)并納入醫(yī)療保險(xiǎn)。％，1992年以來，逐步實(shí)施中藥制劑生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)估計(jì)達(dá)10億美元以上。高麗參及其制劑，柴胡、牛黃清心丸等出口量很大，僅高麗參一項(xiàng)。３．中國中國是一個天然藥物的應(yīng)用大國。中醫(yī)藥在我國歷史悠久，理論嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)踐豐富，療效可靠，治療用藥以天然植物為主。中醫(yī)治療的病種達(dá)一千余種，而對200多種疾病有較好的療效。特別對一些西醫(yī)治療效果不佳的免疫性疾病、膠原病、功能性心因性疾病及藥物成癮等，中醫(yī)治療顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢。我國有中藥廠600余家，中藥生產(chǎn)年產(chǎn)值超過100億元，從事中藥新藥研究人員近10萬人。自從1985年實(shí)行新藥審批法以來，中藥新藥研究開始走向正規(guī)法、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化和法制化，新藥研制的數(shù)量和質(zhì)量都有了明顯提高。但中藥在國際市場上缺乏競爭力，國際市場上草藥的年成交額為300億美元。我國只占10億美元，其中主要是藥材和中藥飲片，如下表所示：近幾年來中國草藥出口情況 類別1995年出口量1996年出口量1997年出口量1995年金額（萬元）1996年金額（萬元）1997年金額（萬元）植物藥材礦物藥南藥其他中藥材總計(jì)事實(shí)上可以說我們的中成藥并未真正以藥的身份進(jìn)入世界，究其原因有二：一是質(zhì)量控制問題，大多數(shù)成分不清，西方國家對這方面的要求是比較高，當(dāng)然對植物藥完全搞清楚成分也是不可能的。就以德國的植物藥為例，有的植物藥如銀杏、水飛薊等是能列出主要活性成分，有的植物藥如普遍用以作為安定劑用的纈草，只能列出一些典型成分，以之作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示物。但也有相當(dāng)一部分的植物藥如當(dāng)今流行的免疫調(diào)節(jié)劑紫錐菊等就缺少活性成分足夠的資料制定產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。WHO編制的第三版國際藥典中編寫了植物藥的質(zhì)量檢驗(yàn)通則，其中包括了雜質(zhì)檢查、肉眼檢查、顯微鑒別、TLC、灰分測定、提取物測定、水份和揮發(fā)性物質(zhì)測定、揮發(fā)油測定、苦味值測定、溶血活性測定、鞣質(zhì)測定、膨脹系數(shù)測定、泡沫系數(shù)測定、砷和重金屬測定、菌檢、農(nóng)藥殘留測定和放射性污染測定。還有一些特殊要求的測定如GC、HPLC及光譜法等等?？傊M量圍繞著安全性做細(xì)、做全面，應(yīng)是不成問題的。但關(guān)鍵的是第二方面，就是藥效方面，中醫(yī)的精髓可以說是辯證施治的復(fù)方中藥的應(yīng)用，這是和國外最大的不同。國外基本上還是以單味藥為主，即使復(fù)方所起的作用也基本是協(xié)同作用，所以藥效試驗(yàn)還是習(xí)用化學(xué)藥品。而我們的中藥強(qiáng)調(diào)的是機(jī)能的整體性。藥物是按君、臣、佐、使發(fā)揮大兵團(tuán)協(xié)同作戰(zhàn)的效果。舉一例，以前有名的抗白喉合劑，由黃芩、連翹、玄參、麥冬、生地組成，體外試驗(yàn)表明黃芩、連翹有一定的抑菌作用，但與青霉素相比，則差之甚遠(yuǎn)。玄參、麥冬、生地體外也有一定的中和白喉毒素的作用，但其效價(jià)不是抗白喉馬血清的百分之一，然而抗白喉合劑的臨床療效反而高于青霉素和抗白喉馬血清，是什么原因?qū)е碌慕Y(jié)果？抗白喉合劑它是由“養(yǎng)陰清肺湯”轉(zhuǎn)化而來的。如何以科學(xué)數(shù)據(jù)說明這“養(yǎng)陰”的功能。類似這樣的情況很多，這正是中國中醫(yī)藥界面臨的須要揭示的研究課題，這也是向世人宣傳應(yīng)用中藥的重要依據(jù)，中藥走向世界的關(guān)鍵。我們現(xiàn)在研究的中藥大多仍采用西藥研究的模型，有的是可以吸收采納，可以說明一些問題，但大多數(shù)是難以說服人的。從單一的對癥效果來說大多數(shù)是比不上西藥的。事實(shí)上我們也知道問題所在，從國家到地方的有關(guān)部門也下決心，下力度加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究。中央政府從戰(zhàn)略的高度提出實(shí)施中藥現(xiàn)代化，國家科技部已制定的“九五”重中之重項(xiàng)目“中藥現(xiàn)化代研究與產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案”已在全國范圍內(nèi)啟動，加速中藥的現(xiàn)代化，使中藥早日進(jìn)入國際市場。香港也將致力于建設(shè)中藥港，香港中文大學(xué)中藥研究中心最近接受南北行集團(tuán)捐助成立專門科研基金，開展與哈佛醫(yī)學(xué)院及北京醫(yī)科大學(xué)在中醫(yī)藥方面的研究和交流。廣東省中醫(yī)院與美國哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院簽署了中醫(yī)藥研究合作意向等等，繼天士力之后更多的中成藥將走出國門。相信在不久的將來，我們的中成藥必會堂堂正正地走向世界，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。12 / 1
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