【正文】 失去了信息的時效性；完整性，即報告的信息必須完整，否則就無法統(tǒng)一對信息進行監(jiān)測；準(zhǔn)確性，即報告信息必須與實際情況相符，否則報告的虛假信息就沒有了監(jiān)測的意義。開展完整的藥品管理監(jiān)測工作，需要獲得的監(jiān)測信息主要有5個，了詳細的描述。品 名單 位第 一 天庫 存 量入 庫 量 發(fā) 放 量 其 他 出 庫破 損 量 /過 期 量最 后 一 天庫 存 量斷 藥 天 數(shù)板 式 藥 HRZE 板HR 板HRE 板S 支注 射 用 水 支注 射 器 支HRZE 片HRZ 片F(xiàn)DCHR 片H 瓶R 瓶Z 瓶散 裝 藥（ 100片 /瓶 ）E 瓶說明：監(jiān)測信息報表（）的收集每季度開展一次，并采取轄區(qū)負責(zé)、分級管理的方式，即國家級只收集以省級為單位的整體信息，以此向下類推，藥品管理員填寫后，由單位負責(zé)人簽字蓋章，然后及時報告給上級。其中：1. 第一天庫存量、最后一天庫存量：可從藥品出入庫登記本上獲得，記錄每季度當(dāng)天的庫存量2. 入庫量、發(fā)放量、過期量和破損量：可從藥品出入庫登記本上獲得，記錄每季度出入庫以及過期破損情況3. 斷貨天數(shù)：可從庫存控制卡中獲得，記錄每季度藥品斷貨的天數(shù) 三、評價指標(biāo)監(jiān)測信息的收集目的在于為藥品管理提供科學(xué)的依據(jù)，在監(jiān)測工作中利用監(jiān)測信息選擇有效、實用的指標(biāo)是非常重要的，監(jiān)測信息的收集、處理、匯總必然花費大量的時間、人力和經(jīng)費，如果匯總的結(jié)果沒有適當(dāng)?shù)姆治觯敲磳τ诟倪M藥品管理工作是沒有任何幫助的，也是對投入的極大浪費。因此國家級、省級、市級都應(yīng)及時完成分析報告，匯報給有關(guān)負責(zé)人，并反饋至上報信息的下級單位，從而真正建立“ 為促進工作而監(jiān)測”的良好機制，避免單純“為監(jiān)測而監(jiān)測”的形式主義。根據(jù)我國藥品管理工作的實際情況，選擇了5個主要的評價指標(biāo)。指標(biāo)的定義、計算公式、意義及實例等如下：（一）缺貨百分比（1）定義缺貨是指一種藥品在庫房（含門診藥房）中沒有任何可用的數(shù)量（即現(xiàn)有庫存為零），而缺貨百分比就被定義為，每季度各種抗結(jié)核藥品缺貨時間的平均百分比。（2）指標(biāo)計算公式 ％天所 有 藥 品 種 類 數(shù) 量 間 合 計每 季 度 所 有 藥 品 缺 貨 時缺 貨 百 分 比 ＝ 109?（3）實例某結(jié)防機構(gòu)共有HRZE、HR、HRE、S、注射器、注射水等6種藥品，某季度中，HRZE缺貨時間為10天、HR缺貨時間為10天，其余藥品均不缺貨。那么該結(jié)防機構(gòu)的缺貨百分比為：（10＋10）/（690）100％=%（4）指標(biāo)的意義：原則上，各級結(jié)防機構(gòu)藥品的缺貨百分比均應(yīng)為0％，否則就可能影響到病人的治療管理。（二）可使用月數(shù)（1）定義可使用月數(shù)是指根據(jù)一種藥品的平均月消耗量、季度末庫存情況，而預(yù)計出的該種藥品的能夠使用的月份。（2）指標(biāo)計算公式 量該 種 藥 品 的 平 均 月 消 耗庫 存 數(shù) 量季 度 末 某 種 藥 品 的 現(xiàn) 有可 使 用 月 數(shù) ＝（3）實例某結(jié)防機構(gòu)HRZE平均月消耗數(shù)量為1000板，某季度末庫存為2022板。那么該結(jié)防機構(gòu)的HRZE可使用月數(shù)為： 2022/1000=2個月（4）指標(biāo)的意義比較合理的可使用月數(shù)一般應(yīng)控制在1－4月。否則就有可能出現(xiàn)過期失效、短缺現(xiàn)象。 （三）季度末有庫存百分比（1）定義有庫存是指任何一種藥品在庫房（含門診藥房）中有任何可用的數(shù)量（即現(xiàn)有庫存不為零），那么季度末有庫存百分比就被定義為，每季度末藥品庫房中免費抗結(jié)核藥品有庫存的種類百分比（2）指標(biāo)計算公式 ％所 有 藥 品 的 種 類 數(shù) 量 類 數(shù) 量抗 結(jié) 核 藥 品 有 庫 存 的 種季 度 末 藥 品 庫 房 中 免 費季 度 末 有 庫 存 百 分 比 ＝ 10? （3）實例某結(jié)防機構(gòu)共有HRZE、HR、HRE、S、注射器、注射水等6種藥品，某季度末，HRZE庫存為0、HR庫存為0，其余4種藥品均不為零。那么該結(jié)防機構(gòu)季度末有庫存百分比為： 4/6100％＝ ％ （4）指標(biāo)的意義原則上，有庫存百分比應(yīng)為100％，否則就可能影響到病人的治療管理。（四）過期/破損百分比（1）定義過期/破損百分比是指過期或者破損藥品總數(shù)量占季度末庫存總數(shù)量的百分比（2）指標(biāo)計算公式 ％＋ 該 季 度 入 庫 量該 季 度 第 一 天 庫 存 數(shù) 量 破 損 藥 品 總 數(shù) 量季 度 內(nèi) 藥 品 庫 房 中 過 期破 損 百 分 比 ＝過 期 10// ?（3）實例某結(jié)防機構(gòu)季度第一天藥品庫存數(shù)量為：HRZE（100板）、HR（50板）、HRE（200板）、S（10支）、注射器（10支）、注射水（10支）；季度內(nèi)入庫量分別為 HRZE（200板）、HR（300板）、HRE（100板）、S（50支）、注射器（50支）、注射水（ 50支）；該季度HRZE過期10板、S破損為5支，其余藥品未出現(xiàn)過期破損現(xiàn)象。那么該結(jié)防機構(gòu)的過期/破損百分比為： （10+5）/（100＋50＋200＋10＋10＋10＋200＋300＋100＋50 ＋50＋50）100％＝ ％ （4）指標(biāo)的意義在實際工作中，可能會出現(xiàn)過期、破損現(xiàn)象的，這也是允許出現(xiàn)的，但應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)，過期/破損百分比不應(yīng)高于1％，否則應(yīng)對其原因進行調(diào)查，并及時處理。（五）帳物相符率（1）定義帳物相符率是指季度末所有抗結(jié)核藥品的總體帳物相符率（2）指標(biāo)計算公式 ％所 有 藥 品 的 種 類 數(shù) 量相 符 的 藥 品 種 類 數(shù) 量季 度 末 藥 品 庫 房 中 帳 物帳 物 相 符 率 ＝ 10?（3）實例某結(jié)防機構(gòu)共有HRZE、HR、HRE、S、注射器、注射水等6種藥品，某季度末，通過盤庫發(fā)現(xiàn)，只有HRZE、HR、HRE等三種藥品帳物相符。那么該結(jié)防機構(gòu)的帳物相符率為 3/6100％＝ 50％ （4）指標(biāo)的意義原則上，帳物相符率應(yīng)為100％，否則就說明在庫房管理上可能會有一定的問題。四、藥品督導(dǎo)藥品督導(dǎo)既可以采取由本單位負責(zé)人、其他工作人員執(zhí)行的內(nèi)部督導(dǎo)方式，同時也可采取由上級人員執(zhí)行的外部督導(dǎo)方式，相比來說，內(nèi)部督導(dǎo)較容易的開展，但其效果一般，通常作用不大；而外部督導(dǎo)開展難度較大，需要政策、人員、經(jīng)費、時間、車輛等多方面的支持，但其效果是肯定的、較為理想的。通常我們推薦省級每年能組織一次較大范圍的外部督導(dǎo)活動。在督導(dǎo)活動中，督導(dǎo)人員要特別注意督導(dǎo)技巧，不要永遠是給被督導(dǎo)人員挑毛病，使被督導(dǎo)者非常的緊張；要采取友好的，輕松的方式，多在技術(shù)方面給予指導(dǎo)，向被督導(dǎo)者提供有效的幫助；同時多向被督導(dǎo)單位負責(zé)人宣傳藥品管理工作，促進其對藥品管理工作的重視程度，也是一項必不可少的內(nèi)容。下表提供了一個督導(dǎo)清單，省、市級開展藥品督導(dǎo)活動，可根據(jù)不同側(cè)重點予以適當(dāng)?shù)倪x擇。 藥品督導(dǎo)清單庫房管理督導(dǎo)內(nèi)容 督導(dǎo)要求 重要程度 專用庫房（無其它無關(guān)物品）；門診藥房有專柜；庫房有足夠的空間；有防盜、防鼠、防火設(shè)施；有溫/濕度計；避光、衛(wèi)生?！铩铩?分類擺放，分批號擺放，擺放整齊；堆垛之間有一定的距離；離地面10cm以上、離頂棚/墻壁30cm以上、堆垛高度不超過2m★★“先過期先出”原則 看實物與賬本，藥品是否先過期先出 ★、失效藥品情況 對照庫存藥品（包括注射器/注射水）批號，與出入庫登記本核對，是否有過期、失效藥品。 ★★賬目與報表督導(dǎo)內(nèi)容 督導(dǎo)要求細賬 庫房和門診藥房均分別按要求設(shè)立出入庫登記本/門診發(fā)藥明細賬；格式符合規(guī)定，記賬及時，欄目記錄完整。★★★—物相符 看庫房/門診藥房賬目，與實物核對 ★★“日清月結(jié)” 是否嚴(yán)格執(zhí)行“日清月結(jié)” ★★ 抽取某季度季報表，核對庫房和門診藥房賬目。 ★★藥品發(fā)放與使用督導(dǎo)內(nèi)容 督導(dǎo)要求 專用處方，藥品代號符合要求，（1個月量的處方） ★ 字跡清晰、有病人簽字（手?。?★ 執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)化療方案情況 ★庫存控制督導(dǎo)內(nèi)容 督導(dǎo)要求 庫存控制卡 使用情況，要求填寫完整、準(zhǔn)確 ★★★（調(diào)出）申請單 使用情況，核對計算是否準(zhǔn)確 ★★ 根據(jù)實際庫存，測算可使用月數(shù)，是否符合要求。 ★★★ 藥品短缺 核查實際庫存，有無藥品缺貨情況。 ★★★說明：由于不同省份、地區(qū)的藥品督導(dǎo)的時間安排不一，而通常情況下，藥品督導(dǎo)不會是專項督導(dǎo)活動，而僅是綜合督導(dǎo)的其中一項，那么可能就無法全部完成清單上的督導(dǎo)內(nèi)容。我們用★的多少代表藥品管理督導(dǎo)內(nèi)容的重要程度?！铩铩?代表非常重要，推薦為必查項，必須完成；★★代表重要，可根據(jù)督導(dǎo)時間適當(dāng)使用； ★代表一般，推薦可在藥品管理專項督導(dǎo)時使用。第八章 附件一、手冊表格列表及說明為方便各級藥品管理人員使用此手冊，下面將手冊中的主要工作表格一并列出，并有簡介與說明，供快速查閱使用。 手冊表格列表序號 表格名稱 手冊中編號 手冊中頁數(shù) 使用頻度 使用機構(gòu) 負責(zé)人員 說明一、藥品接收1 藥品接收單 24 不經(jīng)常，至多每季度一次部分市、縣級 主管領(lǐng)導(dǎo)、藥品管理員、庫房保管員用于采取物流模式接收藥品時使用二、庫房管理2 藥品出入庫登記本 27 經(jīng)常，日清月結(jié) 省、市、縣級 藥品管理員 用于每次藥品的出入庫時，或是進行庫存調(diào)整時3 庫房賬本 29 經(jīng)常，日清月結(jié) 省級 庫房保管員 用于每次藥品的出入庫時，或是進行庫存調(diào)整時4 門診藥房明細賬 30 經(jīng)常，日清月結(jié) 設(shè)有門診藥房的市級、縣級門診藥房人員 用于每日記錄，每月合計5 盤庫單 31 不經(jīng)常，每季度一次省、市、縣級 主管領(lǐng)導(dǎo)、藥品管理員、庫房保管員用于每季度，每年進行盤庫時6 免費抗結(jié)核藥品發(fā)放登記本 34 經(jīng)常，每位病人一頁市、縣級 門診藥房或庫房人員 每病人一頁，記錄病人領(lǐng)藥情況7 藥品調(diào)撥/入庫單 20 經(jīng)常 省、市、縣級 藥品管理員 用于每次藥品的出入庫時三、庫存控制8 庫存控制卡 13 經(jīng)常，一般一個月修訂一次省、市、縣級 藥品管理員 用于系統(tǒng)啟動時、每年或庫存控制指標(biāo)發(fā)生明顯改變時9 領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單 19 不經(jīng)常，一般一季度一次市、縣級 藥品管理員 用于藥品發(fā)放、調(diào)整申請時四、監(jiān)督評價10 監(jiān)測信息報表 38 不經(jīng)常，一般一季度一次省、市、縣級 藥品管理員 用于監(jiān)測信息的收集、匯總二、藥品管理制度為規(guī)范藥品管理工作，各級結(jié)防機構(gòu)均應(yīng)建立藥品管理規(guī)章制度，并且制作上墻。下面提供一個藥品管理制度的樣式，推薦給各級使用。（1）藥品管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法規(guī)。（2）藥品必須有專庫（柜）存放，專人保管。（3）藥品庫房要設(shè)立防潮、防火、防鼠、防盜設(shè)施。（4）各級結(jié)防機構(gòu)要制定明確的藥品發(fā)放程序，藥品發(fā)放手續(xù)必須齊全。（5）各級結(jié)防機構(gòu)要建立每次藥品出、入庫數(shù)量的明細賬目，做到賬物相符。（6）及時進行常規(guī)/緊急申請補充藥品，杜絕藥品斷貨或過期情況的發(fā)生。（7）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題要及時向有關(guān)部門和上級結(jié)防機構(gòu)報告，必要時通過藥政部門進行處理。（8）國家、省下?lián)艿拿赓M抗結(jié)核藥品和國外贈送藥品，任何單位或個人不得出售或挪用，否則要追究有關(guān)當(dāng)事人的法律責(zé)任。（9）所有免費藥品的出入庫單據(jù)、賬目、登記本等資料必須按規(guī)定完整保存，以備發(fā)放統(tǒng)計、審計和上級督導(dǎo)檢查。所有資料的保存時間至少為5年。三、一線抗結(jié)核藥品簡介目前國內(nèi)外供臨床應(yīng)用的十余種主要抗結(jié)核藥中，半數(shù)是化學(xué)合成品，半數(shù)是抗生素。常用的一線抗結(jié)核藥物主要有以下幾種，現(xiàn)將其簡介、藥理作用、不良反應(yīng)、用法用量介紹如下：（一）異煙肼(Isoniazid 、INH、 H)?。酆喗椋莓悷熾掠置酌追?rimifon)，本品為無色結(jié)晶，或白色至類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜后苦；遇光漸變質(zhì)；在水中易溶，乙醇中微溶，乙醚中極微溶解。［藥理作用］異煙肼是特異性抗結(jié)核藥，對結(jié)核分枝桿菌有高度選擇性抗菌活性，對其它細菌無作用。異煙肼對生長旺盛的結(jié)核分枝桿菌有殺菌作用，對靜止期結(jié)核分枝桿菌僅有抑菌作用。異煙肼易滲入吞噬細胞，對細胞內(nèi)外的結(jié)核分枝桿菌均有殺菌作用，故稱“全效殺菌藥”。異煙肼有延遲性抗菌作用，這是間歇給藥的理論基礎(chǔ)。［不良反應(yīng)］一般劑量不良反應(yīng)少見，主要有周圍神經(jīng)炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙、肝損害、過敏反應(yīng)等，毒性反應(yīng)率僅1.7%,%。慢代謝者尿中未代謝的異煙肼原形較多，較易出現(xiàn)神經(jīng)炎等不良反應(yīng)。［用法與用量］一般采用口服法，成人每日300mg(5mg～8mg/kg)，兒童每日10mg/kg。有關(guān)資料證實，異煙肼的療效與血中高峰濃度有關(guān)，而與濃度持續(xù)的時間關(guān)系較小，故多采用1 次/日的頓服為優(yōu)。異煙肼有延續(xù)性抗菌作用，故又可應(yīng)用于大劑量間歇療法。（二）利福平 (Rifampicin 、RFP、 R)?。酆喗椋堇Ｆ剑瑢俅蟓h(huán)內(nèi)酰胺類半合成抗生素。本品為鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末，無臭，無味；在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在水中幾乎不溶。［藥理作用］利福平對革蘭氏陽性、陰性菌和結(jié)核分枝桿菌等均有抗菌活性。［不良反應(yīng)］主要有肝臟損害、消化道反應(yīng)、精神系統(tǒng)障礙、過敏反應(yīng)等，多數(shù)患者能耐受，不到1%患者因反應(yīng)較重而停藥。［用法與用量］一般于早晨空腹頓服。成人每日8mg～10mg/kg，體重≤50