【正文】 所有的產(chǎn)品中有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等。④可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。如壓力容器的焊接達(dá)不到規(guī)定要求，家用電器沒有 進(jìn)行絕緣、耐壓試驗(yàn)，按錯(cuò)誤的圖紙進(jìn)行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會(huì) 給組織帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)。⑤違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。(2)一般不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)判斷標(biāo)準(zhǔn)：①不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項(xiàng)。如有部分采購(gòu)合同未進(jìn)行評(píng)審， 檢驗(yàn)員職責(zé)不明確。②直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項(xiàng)。如幾臺(tái)檢測(cè)設(shè)備超過校準(zhǔn)周期，未按規(guī)定進(jìn)行首 檢自檢。③造成質(zhì)量活動(dòng)失效的不合格項(xiàng)。如質(zhì)量控制點(diǎn)沒有針對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性或工序支配 因素進(jìn)行控制等。(3)輕微不合格項(xiàng)輕微不合格項(xiàng)是指孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接影響的問題。如卷宗里有一 張圖 張或一份文件的版次不是最新的，某一份文件沒有標(biāo)明日期，用詞不準(zhǔn)確，簽字不符合要求 等。(4)觀察項(xiàng)文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3732對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分級(jí)，在有些情況下會(huì)成為一件困難的事情，因?yàn)槠浣缇€很難準(zhǔn)確劃定。這種區(qū)分往往取決于審核組長(zhǎng)和審核員的經(jīng)驗(yàn)和技巧。有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)一種類似不合格項(xiàng)的 報(bào)告稱為“觀察項(xiàng)”。出現(xiàn)“觀察項(xiàng)”的情況主要有：①證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項(xiàng)。②已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng)。 ③其他需提醒注意的事項(xiàng)。觀察項(xiàng)報(bào)告不屬于不合格報(bào)告，也不列入最后的審核報(bào)告中去。“觀察項(xiàng)”的設(shè)置無(wú)疑 為審 核方和受審核方各準(zhǔn)備了一個(gè)臺(tái)階，對(duì)于緩解審核氣氛會(huì)帶來(lái)好處。使用得法，對(duì)內(nèi)審有積極意義?！癫缓细耥?xiàng)評(píng)定方法在審核中通常采用矩陣圖形，將每個(gè)審核員提出的不合格項(xiàng)填入表內(nèi)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，不合格項(xiàng)的總體概況就清楚了。不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析的目的，在于對(duì)質(zhì)量管理體系符合性程度進(jìn)行評(píng)審，其評(píng)定有下列三種方法：(1)比例法按照標(biāo)準(zhǔn)或檢查表確定的審核條款，審核后統(tǒng)計(jì)出的不合格條款數(shù)占總條款數(shù)的比例。 (2)分值法對(duì)每級(jí)不合格給予加權(quán)分，審核后按不合格數(shù)乘以相應(yīng)級(jí)別的加權(quán)分再求和得出總失分值。文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3733(3)分層分類法通常按照文件、設(shè)備、人員、環(huán)境、其他六種類型進(jìn)行不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析。如文件的 不合格項(xiàng)，可分為文件與要求不符合的不合格項(xiàng)、規(guī)定沒有實(shí)施的不合格項(xiàng)、實(shí)施沒有效果 的不合格項(xiàng)等?？傊u(píng)定方法可有許多種，關(guān)鍵要把握三點(diǎn):(1)應(yīng)能正確、客觀、公正地得出體系綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。(2)應(yīng)能將定性分析轉(zhuǎn)化為科學(xué)的定量分析。(3)應(yīng)能進(jìn)行客觀合理的前后、上下、橫向、類別比較?！癫缓细耥?xiàng)報(bào)告的內(nèi)容不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容，可包括：受審核方名稱，審核員，陪同人員，日期，不合格現(xiàn)象 的描述(應(yīng)指出不合格、缺陷的客觀事實(shí))，不合格現(xiàn)象結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文)，不合 格項(xiàng)性質(zhì)(按嚴(yán)重程度)，受審核方的確認(rèn)，糾正措施及完成時(shí)間，采取糾正措施后的驗(yàn)證 記錄等。不合格項(xiàng)報(bào)告三要素是：不合格現(xiàn)象的描述，不合格現(xiàn)象結(jié)論和不合格項(xiàng)性質(zhì)，這是任一不合格項(xiàng)報(bào)告不可缺少的。不合格現(xiàn)象的描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人 、涉及到的文件號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等。描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了， 事實(shí)確鑿，直筆表述，不加修飾。不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件(質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管 理體系文件、合同等)的哪條規(guī)定。文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3734●不合格項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng)(1)不合格項(xiàng)報(bào)告必須寫出標(biāo)準(zhǔn)要求下的不合格客觀事實(shí)，描述應(yīng)清楚、正確、完整 、并取得受審核方代表確認(rèn)。(2)不合格項(xiàng)陳述應(yīng)是：①事實(shí)確鑿，可追溯，不會(huì)引起受審核方爭(zhēng)執(zhí)或不予確認(rèn)。②陳述在何地、何時(shí)、為什么、何人等，涉及到具體人員時(shí)，宜提崗位或職務(wù)。 ③為對(duì)其有所幫助，陳述應(yīng)指出若使之正確需要做什么。④適當(dāng)陳述理由。(3)在審核結(jié)束前，所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核方的確認(rèn)。(4)受審核方拒絕確認(rèn)不合格項(xiàng)報(bào)告情況及對(duì)策：①受審核方認(rèn)為這不是客觀事實(shí)。對(duì)策：拿出充分證據(jù)，證明這是客觀事實(shí)。如無(wú)充分證據(jù)，應(yīng)取消不合格項(xiàng)報(bào)告。 ②受審核方提出相反的客觀事實(shí)。對(duì)策:驗(yàn)證其提供的相反客觀事實(shí)是否真實(shí)有效，且發(fā)生時(shí)間在后。如其提供的相反客觀事實(shí)成立，消；如不成立，應(yīng)堅(jiān)持原判。③受審核方認(rèn)為這不是標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)策：對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定，如是，應(yīng)堅(jiān)持原判，如不是則予取消。④受審核方認(rèn)為這是方法問題。對(duì)策：審核員應(yīng)堅(jiān)持方法的多樣性，只要該方法是有效的，能達(dá)到規(guī)定要求的就予 承認(rèn)。如是無(wú)效的，應(yīng)有充分理由和證據(jù)文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3735說服受審核方。審核員切忌用自己的想法、做法作 為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，甚至強(qiáng)加于人，這會(huì)遭致受核方的強(qiáng)烈反感?？傊?，當(dāng)受審核方不確認(rèn)不合格項(xiàng)報(bào)告時(shí)，審核員應(yīng)冷靜、耐心，應(yīng)在堅(jiān)持審核原則的前提 下有“從善如流”的胸懷；審核員應(yīng)闡明理由，指出這是不是客觀事實(shí)，是不是標(biāo)準(zhǔn)要求， 讓受審核方口服心服，而不是居高臨下，以勢(shì)壓人。受審核方是審核員的“顧客”，審核員 應(yīng)全心全意地為其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(5)不合格項(xiàng)報(bào)告應(yīng)至少分發(fā)到不合格項(xiàng)的責(zé)任部門和有實(shí)施糾正措施責(zé)任 的部門，以便實(shí)施糾正措施并對(duì)其驗(yàn)證效果。(6)開具不合格項(xiàng)報(bào)告時(shí)，不能感情用事，不能用形容、夸張的語(yǔ)言描述，不能任意 擴(kuò)大不合格的客觀事實(shí)范圍，不能以自己的想法、做法作為不合格判斷的依據(jù)，不能任意拔 高標(biāo)準(zhǔn)、文件要求。(7)開具不合格項(xiàng)報(bào)告時(shí)，必須考慮其后糾正措施的效果，是積極的還是消極的，其 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響是直接的、主要的，還是間接的、次要的。內(nèi)審末次會(huì)議●末次會(huì)議的任務(wù)(1)向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并予確認(rèn)。 (2)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)(重點(diǎn)在不合格項(xiàng))和審核結(jié)論。(3)提出后續(xù)工作要求(糾正措施、跟蹤審核等)。文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3736(4)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。●末次會(huì)議的內(nèi)容審核方對(duì)受審核方的整個(gè)審核期間的合作表示感謝，要真誠(chéng)具體，但不必聲勢(shì)很大，過分熱情。與會(huì)者應(yīng)簽到。(1)重申審核目的和范圍?？紤]到參加末次會(huì)議的人員不一定參加過首次會(huì)議，審核組長(zhǎng)應(yīng)重申。(2)強(qiáng)調(diào)審核的局限性。審核是抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)。但審核組已盡量使這種 抽樣具有代表性，使審核意見具有公正性。(3)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告(可選擇主要部分)。(4)提出糾正措施要求。審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求，包括確定糾正 措施的時(shí)間，完成糾正措施的期限，驗(yàn)證糾正措施的方法等。(5)宣讀審核意見。審核組長(zhǎng)宣布審核意見，并說明審核報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方式及其 他后續(xù)工作要求。(6)受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對(duì)糾正作出承諾。(7)會(huì)議結(jié)束，審核方表示謝意。●末次會(huì)議的注意事項(xiàng)(1)末次會(huì)議不僅是第三方審核結(jié)束時(shí)的一個(gè)重要會(huì)議，也是內(nèi)部審核結(jié)束時(shí)的一個(gè)重要會(huì)議，不能省略。(2)末次會(huì)議的重點(diǎn)應(yīng)圍繞著不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求。(3)審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會(huì)，以便實(shí)施糾正。所有到會(huì)的人員應(yīng)簽到。 文 件 名內(nèi)部審核實(shí)施電子文件編碼ZLNS006頁(yè) 碼3737(4)末次會(huì)議的召開時(shí)間是在審核計(jì)劃中確定的，應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍?！?準(zhǔn)時(shí)開 始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束”，會(huì)議時(shí)間通常為一小時(shí)。受審核方想延長(zhǎng)會(huì)議時(shí)，可滿足其正當(dāng)要求。末 次會(huì)議切忌拖沓，發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。審核組長(zhǎng)見已達(dá)到末次會(huì)議目的后，應(yīng)堅(jiān)決而有策略地予以“ 關(guān)閉”。(5)末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄，并保存。記錄應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到。(6)有些不合格項(xiàng)受審核方已在末次會(huì)議前采取了糾正措施，經(jīng)審核員驗(yàn)證也較滿意 ，可不在會(huì)上提出或在會(huì)上表示滿意態(tài)度。(7)末次會(huì)議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法，不要一味談問題。 (8)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ軐徍朔讲焕Y(jié)論時(shí)，應(yīng)充分準(zhǔn)備，選擇適當(dāng)措辭，防止 陷入“僵局”。(9)所有的審核都具有一定的不確定因素。由于審核是利用有限資源在有限時(shí)間內(nèi)開 展工作 ，因此審核期間所收集的信息不可避免地只是建立在對(duì)可獲得信息的抽樣基礎(chǔ)上。所以這就 導(dǎo)致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應(yīng)對(duì)這種不確定性加以關(guān)注 。(10)在末次會(huì)議之前審核組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部商議，以便：①評(píng)審所有審核發(fā)現(xiàn)；②達(dá)成一致的審核結(jié)論；③討論審核的跟蹤措施。38 / 38