設(shè)備安裝確認(rèn)(iq)方案-資料下載頁
2024-11-07 04:28本頁面
【導(dǎo)讀】確認(rèn)類型安裝確認(rèn)文件編號：VP-IQ0001版本號：01. 未經(jīng)允許，不得翻印。起草人審核人審核人批準(zhǔn)人。部門質(zhì)量部設(shè)備工程部質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部。日期年月日年月日年月日年月日。版本號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容。012020年03月20日根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂，采用新文。件體系格式的新版本文件。最終以文件的形式證明設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)。ⅲ質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確認(rèn)方案和報(bào)告。ZPY系列xxxxxxxx是一種自動旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的設(shè)備，主要應(yīng)用于制藥工業(yè)的。片劑生產(chǎn)，它不僅能壓制各種規(guī)格的圓形片，還可以壓制各種性狀的異型片和雙面。本設(shè)備主要由×××、×××、×××等主要部件組成。2主要零部件一覽表。序號公用系統(tǒng)是否可用。序號確認(rèn)內(nèi)容要求實(shí)際情況有無偏差。廠家標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)情況廠家標(biāo)。1沖模不銹鋼不銹鋼29付29付通過確認(rèn)。序號備用品名稱應(yīng)提供數(shù)量實(shí)際數(shù)量有無偏差。（對設(shè)備要求的環(huán)境，如溫濕度，壓差，空間大小要求進(jìn)行確認(rèn)。溫度18℃～26℃21℃
【正文】 ） 確認(rèn)內(nèi)容 要求 實(shí)際情況 有無偏差 溫度 18℃～ 26℃ 21℃ 濕度 45％～ 65％ 54％ 壓差 5 Pa 7 Pa 空間要求 5 安裝程序 安裝人員： 日期： 復(fù)核人 ： 日期： 【偏差報(bào)告】 1 偏差描述 2 調(diào)整方案 3 對操作的影響 報(bào)告編寫人： 日期： QA 批準(zhǔn)人 ： 日期： 【安裝確認(rèn)報(bào)告】 確認(rèn)類型 安裝確認(rèn) 文件編號： VPIQ0001 版 本 號： 01 文件名稱 xxx 安裝確認(rèn)方案 執(zhí)行日期： 2020年 04月 10日 未經(jīng)允許，不得翻印 第 4 頁 共 5 頁 1 確認(rèn)結(jié)果 2 結(jié)論 起草 人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：
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