【正文】 間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥作為精細化學品，屬于化學工業(yè)的范疇，其車間設計與一般的化工車間具有許多相同點。但藥品是一種特殊商品，其質量好壞直接關系到人體健康、療效和安全。為保證藥品質量，原料藥車間的成品工序（精細、烘干、包裝工序）與制劑車間一樣，其生產環(huán)境都有相應的潔凈等級要求。 車間布置設計的依據(jù)有關的設計規(guī)范和規(guī)定在進行車間布置設計時，設計人員應熟悉并執(zhí)行有關的設計規(guī)范和規(guī)定，如《建筑設計防火規(guī)范》 （GBJ1687） 、 《石油化工企業(yè)廠界噪聲標準》（GB5016099） 、 《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范 》 （GB50058－92） 、《潔凈廚房設計規(guī)范》 （GBJ73－84） 、 《藥品生產質量管理規(guī)范》 （國家藥品監(jiān)督管理局，1998 年修訂版） 、 《采暖通風和空氣調節(jié)設計規(guī)范》 （GBJ1987）等。有關布置設計是在工藝流程設計、物料衡算、能量衡算和工藝設備設計之后進行的，因此，一般已具備下列設計基礎資料。（1） 不同深度的工藝流程圖，如初步設計階段帶控制點的工藝流程圖、施工階段帶控制點的工藝流程圖。（2） 物料衡算、能量衡算的計算資料和結果，如各種原材料、中間體、副產品和產品的數(shù)量、組成及性質。三廢的數(shù)量、組成及處理方法；加熱和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。（3） 工藝設備設計結果，如設備一覽表，各設備的外形尺寸、重量、支承形式、操作條件及保溫情況等。（4） 廠區(qū)的總平面布置示意圖，包括本車間與其他車間及生活設施的聯(lián)系、廠區(qū)內的人流和物流分布情況等。（5） 其他相關資料，如車間定員及人員組成情況，水、電、汽等公用工程情況，廠房情況等。 車間布置設計應考慮的因素在進行車間布置設計時，一般應考慮下列因素。（1） 本車間與其他車間及生活設施在總平面圖上的位置，力求聯(lián)系方便、短捷。（2） 滿足生產工藝及建筑、安裝和檢修要求。（3） 合理利用車間的建筑面積和土地。（4） 車間內應采取的勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施。（5） 人流、物流通道應分別獨立設置，盡可能避免交叉往返。（6） 對原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設計，應符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。（7） 要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。（8） 廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質等情況。 車間布置設計的程序 車間設計一般可按下列程序進行。（1） 收集有關的基礎設計資料（2） 確定車間的防火等級 設計人員根據(jù)生產過程中使用、產生和貯存物質的火災危險性，按《建筑設計防火規(guī)范》和《石油化工企業(yè)設計防火規(guī)定》 ，確定車間的火災危險性類別。（3） 確定車間的潔凈等級 對于有潔凈等級要求的車間，設計人員應根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求，確定相應的潔凈等級。（4） 初步設計 根據(jù)帶控制點的工藝流程圖、設備一覽表等基礎設計資料以及物料貯存運輸、輔助生產和行政生活等要求，結合有關的設計規(guī)范和規(guī)定，進行初步設計。 初步設計的任務是確定生產、輔助生產及行政生活等區(qū)域的布局；確定車間場地及建（構）筑物的平面尺寸和立面尺寸；確定工藝設備的平面布置圖和立面布置圖；確定人流及物流通道；安排管道及電氣儀表管線等；編制初步設計說明書。（5） 施工圖設計 初步設計經通過后，即可進行施工圖設計。施工圖設計是根據(jù)初步設計的審查意見，對初步設計進行修改、完善和深化，其任務是確定設備管口、操作臺、支架及儀表及電氣等的空間位置；確定設備的安裝議案確定與設備安裝有關的建筑和結構尺寸；確定管道及電氣儀表管線的走向等。在施工圖設計中，一般先由工藝專業(yè)人員繪出施工階段車間設備的平面及立面布置圖，然后提交安裝專業(yè)人員完成設備安裝圖的設計。 車間設計的成果車間布置設計通常采用兩階段設計即初步設計和施工圖設計。在初步設計階段，車間布置設計的主要成果是初步設計階段的車間平面圖和立面圖；在施工圖設計階段，車間布置設計的主要成果是施工階段的車間平面圖和立面圖。8 公用工程公用系統(tǒng)一般是對全廠各部門有密切關系,為這些部門所有的一類動力輔助設施的總稱,是一類非工藝設計的項目。工程包括給排水、供電、環(huán)境消毒等專業(yè)。 排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)的任務是將來自洗滌與衛(wèi)生器具和生產設備排除的污水，以及降落在屋面上的雨水，雪水迅速排到室外排水管道中去，同時藥品生產的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體，臭氣，有害蟲類進入室內，產生微生物污染。醫(yī)藥工業(yè)所產生的污水有 3 類。a 生活污水 衛(wèi)生潔具，洗手設施，沐浴設施等排出的污水。b 生產廢水 生產過程中所產生的污水和廢水，包括設備及容器洗滌用水，冷卻用水等。c 雨水 包括屋面的雨水及融化的雪水。醫(yī)藥工業(yè)室內排水體制一般采用分流制，生活污水，生產廢水及雨水分別設置管道排出去。生活污水和生產廢水排放前應先進行預處理，達到接口指標才能排放至城市污水處理廠的總體管道?；蛘呓ㄔ煳鬯幚碚?，達到國家規(guī)定的排給水，排水設計，施工和驗收規(guī)范外，還必須遵守《規(guī)范》的有關規(guī)定。采取的措施主要如下。100 級的潔凈室內不宜設置水斗和地漏，10000 級的潔凈室應避免安裝水斗和地漏，在其他級別的潔凈室中應把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。潔凈室內與下水管道連接的設備、清潔器具和排水設備的排出口以下部位必須設存水彎或水土封裝置。設在潔凈室的地漏，要求材質不易腐蝕、內表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結垢，有密封蓋，開啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時臨時開蓋，不用時則將蓋蓋死，必要時還應根據(jù)產品工藝要求，灌以消毒劑定期消毒滅菌，從而可以防止污染。現(xiàn)在國內已開發(fā)了這種醫(yī)藥工業(yè)的新型專用地漏。下水管路必須有足夠在的管徑和安裝坡度，使流水暢通無阻。在排水立管上設置 輔助通氣管或專用勇氣管，使室內外排水管道中散發(fā)的有害氣體能排到大氣中去，并使水流暢通，防止水封被破壞。蒸汽冷凝水應返回鍋爐房，若是直接排放的，應設置單獨的管道，以防止疏水器后的蒸汽背壓將殘余汽、水通過下水道及地漏沖到其他房間，造成污染。質監(jiān)部門及生產上產生的酸堿廢水亦應設置專用管道，并采用 PVC 塑料管或 ABS 工程塑料管，引至酸堿處理裝置。排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間，排水主管應盡量靠柱、墻角敷設，并用鋼絲網、水泥粉光。盥洗間的洗手池水龍頭最好采用感應式裝置，尤其是無菌室，以避免交叉污染。潔凈室洗滌間的水槽形式有兩種：一種是不銹鋼水斗；另一種是地槽，上鋪不銹鋼格柵，這種形式較好，尤其適用于大工具、大設備的清洗?？傊瑵崈魠^(qū)域應盡量避免安裝水斗和下水道，而無菌操作區(qū)應絕對避免，如需安裝的，則設計時應考慮其位置便于維護、清潔，使微生物污染降低到最小程度。 電氣和照明 電氣設計和安裝（區(qū)）的電氣設計和安裝必須考慮對工藝、設備甚至產品的變動的靈活性，便于維修，且保持廠房的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性。(區(qū))的電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。（區(qū)）的消防用電負荷應由變電所采用專線供電。(區(qū))內的配電設備，應選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設備宜由配電室直接供電。(區(qū))內不宜直接設置大型落地安裝的配電設備。(區(qū))的配電線路應按照不同空氣潔凈度等級劃分的區(qū)域設施配電回路。分設在不同空氣潔凈度等級區(qū)域的設備一般不宜由同一配電回路供電。（區(qū)）的第一配電線路均應設置切斷裝置，并應設在潔凈區(qū)內便于操作管理的地方。如切斷裝置設在非潔凈區(qū)，則其操作應采用遙控方式，遙控裝置應設在潔凈區(qū)。 環(huán)境消毒 滅菌與消毒 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室） 。另一方面，不能認為進入潔凈室的空氣無菌了，室內各種表面就不沾污細菌了。如果這些地方有營養(yǎng)源，細菌繁殖的可能性就存在。在潔凈室中人體是主要菌源之一，不僅皮膚帶有細菌（其中約 1%為病原性的） ，人通過呼吸，講話也會散布細菌，所以在潔凈室中除口罩外，對潔凈室表面消毒仍是一個重要措施。按理說，在空氣中凈化系統(tǒng)中，送人經高效過濾器的空氣，可以使房間的微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內。其實不然，實際生產時由于機器的運行，人員的進出，建筑物的表面均會產生塵粒，從而滋生細菌并極易再吹落，特別是人員的污染幾乎是惟一的細菌來源，一個人每 h 約散發(fā) 1000 只死皮細胞（等價于 10/um 大小的粒子） ，因此潔凈室的室內建筑材料，設備等應能經受藥物的消毒滅菌處理，潔凈服的衣料要選用不產生靜電或經防靜電處理的材料，潔凈服裝的洗滌，晾干，包裝必須在潔凈環(huán)境中進行，無菌衣要經高溫消毒滅菌，人員，設備，儀器進入無菌室應作嚴格消毒滅菌處理（人手需用消毒藥物浸泡或噴灑）需定期進行室內消毒滅菌操作。藥品生產時由于在潔凈室的地面，墻面，頂棚，機器，人體及衣服表面可能有活微生物粒子存在，當溫度，濕度合適時，細菌即在這些表面繁殖，并不時被氣流吹散到室內，因此潔凈室（特別是無菌室）一般不安排三班生產，每天必須有足夠時間用于清潔，消毒。9 技術經濟評價化工工程設計成果技術上的先進性和經濟上的合理性是通過對該工程的綜合技術經濟指標值得分析來的。技術經濟又稱技術經濟學、工程經濟學。它是介于工程技術學科與經濟學科之間的一門新興的交叉學科。技術經濟實質技術生產方面的經濟問題。技術經濟分析是對不同的技術政策、方案、技術措施進行經濟效果的評價、論證和預測力求到技術上先進和經濟分析的根據(jù)是每項工程，每個企業(yè)都使用盡量少的物質消耗生產出更多的符合社會需要的合格產品，取得最大的使用價值從而實現(xiàn)最大的經濟效益。本設計根據(jù)規(guī)模進行初步核算。 投資指標（1）建筑工程投資：建筑面積為 360 ，以平均價為 2022 元/ 計算，2m2m則建筑投資為 72 萬元。（2）設備總投資估算如表 10：表 10 設備總投資估算序號 名稱 投資（萬元）1 主生產設備 1002 試驗、分析 153 配電設備 454 控制儀表 205 其他設備 100合計 270（3）其他投資估算如表 11表 11 其他投資估算序號 項目 投資（萬元）1 安裝工程 502 辦公設施 203 流動資金 5004 其他建設投資結算 50合計 650（4）總投資＝72+270+650＝942 萬元 固定投資＝總投資－流動資金＝942－500＝442 萬元（5）工人工資估算 職工平均工資為 萬元/年，附加系數(shù)為 ，故職工工資為 30 （1+）＝ 萬元?車間經費估算如表 12表 12 車間經費估算序號 經費名稱 金額（萬元/年）1 折舊經費（折舊率 ） 2 維修經費 503 車間管理 30合計 其它費用（包括不可預算的費用）初步定為 50 萬元設計體會首先，在這期間，無論是資料或文獻的查閱，還是設計校核計算都給我的個人能力的培養(yǎng)提供了一個難得的機會，令我回顧這些天來的設計過程，我學到許多實際問題的解決方法，為以后在工作崗位上的繼續(xù)深造打下了基礎限于本人的知識水平，和設計方面一的一些理解能力，本設計好存在有不足之處是在所難免的，希望老師同學們給予改正！參考文獻[1] 王志祥編著， 《制藥工程學》 ，北京：化學工業(yè)出版社，[2] 王承學，胡永琪編， 《化學反應工程》 ，北京：化學工業(yè)出版社，[3] 譚天恩,竇梅,周明華等編著， 《化工原理》 ，第三版，化學工業(yè)出版社，[4] 天津大學物理化學考研室編， 《物理化學》 ，第四版，高等教育出版社，[5] 徐壽昌主編， 《有機化學》 ，第二版，高等教育出版社，[6] 潘紅良，郝俊文主編， 《過程設備機械設計》 ，華東理工大學出版社[7] 匡國柱，史啟才主編， 《化工單元過程及設備課程設計》 ，第二版，化學工業(yè)出版社[9] 李和平，葛虹主編 ， 《精細化工工藝學》科學出版社 [10] 北京化學試劑公司編， 《化工試劑標準手冊》 ，化學工業(yè)出版社[11] 黃璐，王保國主編， 《化工設計》 ，北京：化學工業(yè)出版社，[12] 左識之主編《精細化工反應器及車間工藝設計》 ，華東理工大學出版社， [13] 國家教委高等教育司，北京市教育委員會編， 《高等學校畢業(yè)設計（論文）指導手冊》 ，高等教育出版社， [14] 方利國，陳礪編《計算機在化學化工中的應用》 ，第二版，化學工業(yè)出版社， [15] 陳聲宗，主編， 《化工設計》 ，化學工業(yè)出版社，[16] 化學工業(yè)部人事教育司，化學工業(yè)部教育培訓中心，組織編寫《化工用泵》化學工業(yè)出版社，[17] 刁玉瑋，王立業(yè)，喻健良編著《化工設備機械基礎》大連理工大學出版社， 天津渤海職業(yè)技術學院 畢業(yè)環(huán)節(jié)開題報告 學生姓名：晉寶琳 學 號： 9130205106 系部： 生物工程系 專業(yè)：藥物制劑 設計(論文) 題目： 阿司匹林的工段工藝設計 指導教師： 侯濱濱 設計(論文) 地點: 天津渤海職業(yè)技術學院 2022 年 4 月 6 日 畢 業(yè) 環(huán) 節(jié) 開 題 報 告1．結合畢業(yè)設計（論文）課題情況，根據(jù)所查閱的文獻資料，每人撰寫1000 字左右的文獻綜述：文 獻 綜 述阿司匹林的作用阿司匹林是歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥，它誕生于 18