【正文】 ，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標準和設(shè)計規(guī)則）。2．設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格的1015張圖紙進行檢查。2．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全（包括設(shè)計任務(wù)書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。3．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。2．各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（1015份）工藝文件1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細表。2．每單元抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整；2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）1015份（不足10份的全抽）檢查。文件管理1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1．企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等、委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。若無委托服務(wù)項目。供方評價1．企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則，并對供方進行評價，擇優(yōu)采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽35種主要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行驗證，并應(yīng)保留檢驗或驗證的記錄。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄五、 過程質(zhì)量管理序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用工藝管理1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關(guān)制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查35名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核質(zhì)量控制1． 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 1．是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。查流程圖或有關(guān)工藝文件。2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．查每個質(zhì)控點的操作控制程序都應(yīng)有。2．現(xiàn)場抽13個質(zhì)控點，查實施情況。特殊過程1．對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進行設(shè)備認可和人員鑒定，按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1．對特殊過程（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進行了設(shè)備認可和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1．查特殊過程控制文件。2．查設(shè)備認可和人員鑒定記錄。3．現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用檢驗管理1．企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。1．是否有檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，能否獨立行使權(quán)力。2．是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。1．查有關(guān)文件。2．查管理制度。2．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。1．重點審查型式試驗是否委托有合法地位的檢驗機構(gòu)。2．委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。1．查檢驗報告、記錄2．查委托檢驗合同若無委托檢驗項目過程檢驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。 1．是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2． 是否按規(guī)定進行檢驗。3． 是否作檢驗記錄。4． 是否對檢驗狀況進行標識。1．抽35種在制品的檢驗記錄，查有無檢驗規(guī)定，是否符合規(guī)定。2．現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后要重新進行檢驗。1．是否對返工、返修應(yīng)重新進行檢驗作出規(guī)定。2．返工、返修后是否重新進行了檢驗。1． 查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。2． 抽有關(guān)檢驗記錄。*最終檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行最終檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。1．是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3．產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。按單元抽取13個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗報告及其合格證；現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。七、 文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用文明生產(chǎn)1. 廠房、車間應(yīng)清潔、明亮，生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。1． 生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。2． 布局是否合理。現(xiàn)場查看。2．在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1．有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。現(xiàn)場查看。安全生產(chǎn)1．企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置，車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險品應(yīng)進行隔離和防護。1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。2．危險部位是否有必要的防護措施。3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。4．是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。1． 查安全生產(chǎn)制度。2． 現(xiàn)場查看。企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表 表一序號審查項目輕微不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價1質(zhì)量管理職責 （款） （款）序號審查項目不合格審查組長： 年 月 日2生產(chǎn)資源提供 （款） （款）3技術(shù)文件管理 （款） （款）12．1生產(chǎn)設(shè)施4采購質(zhì)量控制 （款） （款）22．2設(shè)備工裝2．215過程質(zhì)量管理 （款） （款）2．226產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 （款） （款）32．3測量設(shè)備2．317文明安全生產(chǎn) （款） （款）2．32合 計 （款） （款）46．3最終檢驗企業(yè)代表簽字確認： （企業(yè)蓋章） 年 月 日注：否決項中如有不合格，在對應(yīng)位置打表示。企 業(yè) 生 產(chǎn) 條 件 審 查 報 告 表二企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵編：電話：申證單元*聯(lián)系人：傳真：審查結(jié)論審查組根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》和《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：輕微不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 。（注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長： 年 月 日審查組織單位（章）：年 月 日審查組成員姓名（簽字）單 位職稱（職務(wù)）審查分工審查員證書編號*只填寫審查合格的申證單元。