生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則匯總47-資料下載頁
2025-06-21 19:04本頁面
【正文】 糾正措施預(yù)計(jì)完成日期：受審查方代表簽字日 期對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證：審查組長或指定組員日 期 附件2 溶解乙炔產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則1 任務(wù)來源檢驗(yàn)單位根據(jù)全國生產(chǎn)許可證辦公室溶解乙炔審查部的發(fā)證計(jì)劃和安排，按下達(dá)的“開檢通知”中開列的申請(qǐng)企業(yè)名單開展工作。2 檢驗(yàn)程序 采樣采樣小組由檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)組織，每組成員不少于2人，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)安排采樣。采樣工作應(yīng)在采樣人員到達(dá)申請(qǐng)企業(yè)24小時(shí)內(nèi)完成。 采樣應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫中進(jìn)行。樣品應(yīng)自采樣日算起一個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的庫存產(chǎn)品中抽取。采樣時(shí)，應(yīng)有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認(rèn)。 采樣基數(shù)和樣品數(shù) 采樣基數(shù)：為使采得的樣品具有充分的代表性，采樣基數(shù)為生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際產(chǎn)量的二個(gè)以上批次的產(chǎn)品，但總數(shù)不得少于70瓶。 樣品數(shù)：按GB68191996標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但樣品數(shù)不得少于5瓶。 有兩條及兩條以上生產(chǎn)線的，分別采樣。 采樣后，由采樣人員填寫取樣單（一式三聯(lián)，兩條以上生產(chǎn)線的，相應(yīng)增加），采樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中一聯(lián)交受檢企業(yè)，兩聯(lián)由采樣人員帶回檢驗(yàn)單位。 本次許可證發(fā)放檢驗(yàn)采樣為一次性采樣。 產(chǎn)品數(shù)量不夠或抽不到樣品的按不合格處理。3 檢驗(yàn)依據(jù)和項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù)：GB 6819－1996《溶解乙炔》； 檢驗(yàn)項(xiàng)目：按上述標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目確定為 (1)成品瓶：純度，硫化氫、磷化氫，凈重； (2)生產(chǎn)線：純度，硫化氫、磷化氫。4 檢驗(yàn)與判定 檢驗(yàn)單位按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，若全部合格則判定為合格。 若發(fā)現(xiàn)有不合格項(xiàng)目，按以下情況判定：A：生產(chǎn)線：有任一項(xiàng)目不合格，判定生產(chǎn)線檢驗(yàn)為不合格； B：成品瓶： (1)純度和硫化氫、磷化氫：若有1瓶任一項(xiàng)目不合格，應(yīng)重新用兩倍取樣鋼瓶數(shù)量的氣瓶進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果如有任一項(xiàng)目不合格，則判定成品瓶檢驗(yàn)為不合格；若有2瓶或2瓶以上不合格，判定為成品瓶檢驗(yàn)不合格 (2)凈重：樣品中若有不合格瓶，擴(kuò)大一倍取樣量，重新檢驗(yàn)，記錄數(shù)據(jù)。 成品瓶和生產(chǎn)線任一不合格，判定本次抽樣檢驗(yàn)為不合格。5 檢驗(yàn)報(bào)告及匯總 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份寄各有關(guān)企業(yè)，二份寄全國生產(chǎn)許可證辦公室溶解乙炔審查部。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí)，應(yīng)于收到報(bào)告之日（以郵戳為準(zhǔn)）起15日內(nèi)向檢驗(yàn)單位提出，逾期不予受理。 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)結(jié)果匯總表，上報(bào)全國生產(chǎn)許可證辦公室溶解乙炔審查部。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文 件全許辦（2002）61號(hào)關(guān)于對(duì)農(nóng)藥、溶解乙炔、鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則進(jìn)行調(diào)整的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為做好農(nóng)藥、溶解乙炔、鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件產(chǎn)品的換發(fā)生產(chǎn)許可證工作，貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)[2002]180號(hào)）文件精神，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)研究，對(duì)上述三個(gè)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則進(jìn)行調(diào)整：一、取消《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》；取消《溶解乙炔產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》；取消《鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》。二、對(duì)農(nóng)藥、溶解乙炔、鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)條件審查時(shí)，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)按《企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查要求》（見附件）的內(nèi)容進(jìn)行審查。本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。附件 《企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查要求》二○○二年八月二十六日 抄送：農(nóng)藥、溶解乙炔、鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件產(chǎn)品審查部24 / 24附件： 《企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查要求》序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用1質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。2．檢驗(yàn)人員應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要，理、化檢驗(yàn)人員經(jīng)省級(jí)及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)或取得資格證書。1. 檢驗(yàn)人員是否滿足檢驗(yàn)工作的需要。2. 理、化檢驗(yàn)人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。，檢查檢驗(yàn)人數(shù)。、資格證書。3．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。、記錄。無委托檢驗(yàn)項(xiàng)目。4．企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效隔離。1．檢驗(yàn)設(shè)施、場地是否滿足要求。2．實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。按其申證范圍，檢查實(shí)驗(yàn)室。2*檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備1．企業(yè)必須具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗(yàn)設(shè)備（及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)）。/2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。1．檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。1．查管理制度。2．查臺(tái)帳。3．查周檢計(jì)劃。4．查檢定證書/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取23個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測設(shè)備能力。/注：序號(hào)帶有“*”者為否決項(xiàng)。
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