消毒劑殺菌效力驗證方案-資料下載頁
2025-10-26 05:06本頁面
【導(dǎo)讀】消毒劑常用于設(shè)備設(shè)施表面消毒。本公司使用的消毒劑有75%酒精、%新潔爾滅、2%來蘇爾和6%過氧化氫。本方案結(jié)合特定菌挑戰(zhàn)試驗和現(xiàn)場考察試驗，對消毒劑的殺菌效力進行。種白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基中，23～28℃培養(yǎng)18-24h。養(yǎng)物用稀釋液稀釋至所需濃度備用。脂培養(yǎng)基斜面，再將多余的培養(yǎng)物吸出，將斜面置于30～35℃培養(yǎng)5～7天。可進行以下處理。加適量無菌水于每一營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面試管內(nèi)，以接種環(huán)輕輕推刮下菌苔。菌塊，使成均勻的芽孢懸液。將過濾后的芽孢懸液放于80℃水浴中10min以殺滅殘余的細菌繁殖體。后，保存于4℃冰箱中備用。有效使用期為半年。⑴第1組：用無菌鑷子取一染菌載片移入含有10ml中和劑的試管中。細菌放30～35℃培養(yǎng)48h，芽孢放30～35℃培養(yǎng)72h，真菌放23～28℃培養(yǎng)72h觀察最終結(jié)果。⑴第1、2和3組有相似量試驗菌生長，其組間菌落數(shù)誤差率不應(yīng)超過15%。否則，說明試劑有污染，應(yīng)重新進行試驗。組"和"15分鐘組"共3組。
【正文】 訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 高壓滅菌 微生物數(shù)量的測定 11. 修改事項 在實施過程中，如果方案需要修改，必須提交書面的報告，闡述修改的原因，修改的內(nèi)容，并經(jīng)過相關(guān)部門及 QA的認可。修改后的方案同先前執(zhí)行的方案一起歸檔。 12. 再驗證 當(dāng)消毒劑的使用濃度和清潔消毒程序發(fā)生變更時應(yīng)進行再驗證。 當(dāng)環(huán)境中出現(xiàn)新類型的微生物時，應(yīng)以該微生物為挑戰(zhàn)菌 進行再驗證。 當(dāng)有新的消毒劑被使用時應(yīng)進行驗證。 ： 無 ： 所有的相關(guān)文檔都應(yīng)該保留至少 10 年，這些文檔應(yīng)包括如下內(nèi)容：原始方案，修改后的方案，偏差報告，原始數(shù)據(jù)，原始報告和最終報告。 其中，報告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：記錄的拷貝，測試項目及條款，試驗開始和結(jié)束的日期，材料和方法描述，出現(xiàn)的偏差描述（如果有的話），試驗結(jié)果和文檔描述。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 潔凈區(qū)表面微生物檢測記錄 樣 品 編 號 受 檢 單 位 樣 品 名 稱 測 試 地 點 培養(yǎng)箱編號 檢測起止日期 年 月 日～ 月 日 檢 測 依 據(jù) 一、采樣方法： 用 5cm5cm 的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板，放在被檢物體表面， 將 浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子 1支， 在壁內(nèi)擠去多余水分，于 規(guī)格板內(nèi)往返各涂抹 5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣 14個規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有 10ml采樣液的試管中，待檢。 二、 菌落總數(shù)檢查 ：將裝有 10ml棉拭子的采樣液在旋渦混勻器上振搖 1分鐘，然后取樣液 2ml注入 2個平皿，每皿 1ml。用冷至 50℃ 左右的大豆胰蛋白胨瓊脂傾注平皿，每皿約 15ml。待凝固后 置 3035℃ 培養(yǎng) 48小時。 三、結(jié)果 表面微生物菌落總數(shù)（ CFU/25cm2） =平均值 10/采樣面積 25 測試部位 每板菌落數(shù) （ CFU） 平均值(CFU/板 ) 采樣面積（ cm2） 試驗結(jié)果 （ CFU/25cm2） 評定標(biāo)準(zhǔn)（ CFU/25cm2） 結(jié)論 檢測儀器使用狀況： 檢測前： 檢測后： 檢測人： 校核人 ： 審核人：
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