【正文】 物質(zhì)的檔案管理執(zhí)行SL/QMS082016《記錄和檔案管理程序》。 儀器設(shè)備的維護(hù)根據(jù)設(shè)備固定和移動(dòng)使用的特點(diǎn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人制定具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序SL/QMS202016《儀器設(shè)備管理程序》，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載、誤操作，或者對(duì)顯示結(jié)果表示可疑，或者經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證后證實(shí)有缺陷時(shí)，維護(hù)人員應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，停止使用，加貼停用標(biāo)識(shí)，防止誤用。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織儀器的修復(fù)直至修復(fù)檢測合格、運(yùn)行正常。有關(guān)人員檢查由于儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失準(zhǔn)給過去檢測所造成的影響，如發(fā)現(xiàn)存在問題應(yīng)立即采取有效的糾正措施。糾正措施執(zhí)行SL/QMS072016《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。 標(biāo)識(shí)管理試驗(yàn)室需檢定或校準(zhǔn)的所有設(shè)備，都應(yīng)使用綠、黃、紅三種標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)為合格、準(zhǔn)用、停用，標(biāo)識(shí)統(tǒng)一使用由計(jì)量行政主管部門印制的標(biāo)簽，并填寫設(shè)備編號(hào)、檢校單位、有效期限或停用單位、停用日期。 儀器設(shè)備管理 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定包括硬件和軟件檢測和校準(zhǔn)設(shè)備的采購（研制）、驗(yàn)收、使用、保管、維護(hù)、修理和淘汰等環(huán)節(jié)的管理程序，特別應(yīng)注意避免出現(xiàn)非授權(quán)人員隨意使用設(shè)備導(dǎo)致檢測結(jié)果失效的操作或調(diào)整。 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測等，當(dāng)設(shè)備返回后，在使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。、或長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵量測量設(shè)備，應(yīng)利用期間核查(運(yùn)行檢查)以維持設(shè)備在兩次檢定之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，以減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測量風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確期間核查的設(shè)備，并責(zé)成試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定出有效的運(yùn)行檢查方案，要求每年至少核查2次，監(jiān)督員應(yīng)對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。 檢測設(shè)備的硬件和軟件均應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 支持文件1. SL/QMS202016《儀器設(shè)備管理程序》；2. SL/QMS072016《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》；3．SL/QMS182016《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序》4．SL/QMS192016《儀器設(shè)備期間核查程序》。5．附錄試驗(yàn)室儀器設(shè)備臺(tái)帳 量值溯源 檢定可以使測量得到的量值通過連續(xù)的比較鏈與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性，以及與外部檢測機(jī)構(gòu)所出具數(shù)據(jù)的一致性，并能有效地評(píng)定測量不確定度，這是公平公正檢測的基本要求，也是實(shí)驗(yàn)室之間和國家之間相互接受測量結(jié)果的先決條件。試驗(yàn)室對(duì)所有需溯源的量值建立符合法制和技術(shù)等級(jí)要求的量值溯源渠道，以保證檢測數(shù)據(jù)的合理性和可溯源性。 用于檢測的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響測量環(huán)境條件的設(shè)備，必須進(jìn)行定期檢定，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。 本試驗(yàn)室確保相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)室制定和實(shí)施了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求：① 凡屬依法管理和強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定，檢定周期一般均按國家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行；② 屬本行業(yè)專用測量儀器的，實(shí)行外部校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)。外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)的資格（如通過資質(zhì)認(rèn)定或試驗(yàn)室認(rèn)可）。在沒有合適的外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的情況下，可進(jìn)行自校準(zhǔn)，其條件是：⑴ 有經(jīng)過培訓(xùn)的校準(zhǔn)人員⑵ 制定了校準(zhǔn)方法（可參考有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)制定）⑶ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的合適的環(huán)境條件⑷ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)⑸ 繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖⑹ 評(píng)定校準(zhǔn)的測量不確定度校準(zhǔn)周期由本試驗(yàn)室按照GB/T19022《測量管理體系》的規(guī)定確定。本試驗(yàn)室規(guī)定，儀器設(shè)備首次檢定/校準(zhǔn)率和使用中的周期檢定/校準(zhǔn)率均要達(dá)到100%， 儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后需對(duì)其技術(shù)性能是否滿足本試驗(yàn)室的要求經(jīng)過確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄。，本試驗(yàn)室通過設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果等提供該儀器設(shè)備性能滿意的證據(jù)，或溯源到協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。在使用對(duì)檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。，本試驗(yàn)室有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均須校準(zhǔn)。本試驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，本試驗(yàn)室自配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為確保量值的準(zhǔn)確性，對(duì)各個(gè)測量和操作環(huán)節(jié)都進(jìn)行控制，并評(píng)定其量值的不確定度。（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查（詳見SL/QMS192016《儀器設(shè)備期間核查程序》），以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。在有困難的情況下，本試驗(yàn)室也可能采用委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查的方法。相關(guān)文件： 1．SL/QMS192016《儀器設(shè)備期間核查程序》。 2．SL/QMS222016《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》3．GB/T19022《測量管理體系》4．SL/QMS192016《儀器設(shè)備期間核查程序》 抽樣和樣品處置 抽樣抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品來進(jìn)行檢測的一種規(guī)定程序，是通過對(duì)所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量。因此抽樣檢測是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測，存在著誤判的可能。在評(píng)定檢測結(jié)果的總不確定度時(shí)，樣品的不均勻性又是一個(gè)重要的分量。因此要求使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法來制定嚴(yán)格的抽樣文件程序，并指定有足夠經(jīng)驗(yàn)的人員來執(zhí)行抽樣活動(dòng)，使所抽取樣品具有足夠的代表性，從而使抽樣檢測的誤判概率降至最低。 抽樣計(jì)劃現(xiàn)場檢測室應(yīng)制定有效的抽樣計(jì)劃和抽樣程序。除根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法外，抽樣計(jì)劃還可以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)和文件制訂。抽樣程序應(yīng)規(guī)定抽取樣品的名稱、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等重要的環(huán)節(jié)和條件，確保抽樣過程對(duì)需控制因素實(shí)施有效的控制和抽取樣品的真實(shí)性與代表性，以及檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，本試驗(yàn)室制定抽樣計(jì)劃的負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知所有相關(guān)人員。 抽樣記錄當(dāng)抽樣作為檢測工作一部分時(shí)，本試驗(yàn)室應(yīng)制定程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、抽樣地點(diǎn)等。 書面聲明如果試驗(yàn)室沒有抽樣或不直接負(fù)責(zé)抽樣或不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正有代表性，則應(yīng)在報(bào)告中作出“本檢測結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)”的書面聲明。檢測結(jié)果取決于檢測樣品的真實(shí)性和有效性、樣品的狀態(tài)以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系。樣品在實(shí)驗(yàn)室期間的管理貫穿于整個(gè)檢測過程，對(duì)樣品的有效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)。 樣品管理程序結(jié)合本試驗(yàn)室受控樣品的具體情況，充分考慮為保護(hù)檢測樣品的完整性，以及本試驗(yàn)室與客戶利益所需的所有條款，制定了SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》，內(nèi)容包括對(duì)被檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和消納的管理。 樣品標(biāo)識(shí)試驗(yàn)室應(yīng)為防止樣品識(shí)別管理上的混淆而規(guī)定樣品識(shí)別的唯一性編號(hào)和樣品在檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)志，該標(biāo)識(shí)包括唯一性編號(hào)和收樣日期。該標(biāo)識(shí)應(yīng)保留在被檢樣品停留在本試驗(yàn)室的整個(gè)期間內(nèi)。樣品標(biāo)識(shí)管理由樣品管理員負(fù)責(zé)，樣品標(biāo)識(shí)管理執(zhí)行SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》。 樣品的接收與確認(rèn) 試驗(yàn)室規(guī)定由樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)樣品的接收，由檢測負(fù)責(zé)人對(duì)樣品實(shí)施確認(rèn)。 樣品管理員針對(duì)檢測委托書中的要求認(rèn)真核對(duì)樣品的安全警示、外貌特征、數(shù)量、附件、文件、貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢測說明、保密要求、樣品回退等。樣品在接收時(shí)應(yīng)由雙方逐一核對(duì)接收要求，逐條填寫接收記錄。接收后應(yīng)由交接雙方共同簽字進(jìn)行確認(rèn)。樣品接收?qǐng)?zhí)行SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》。 在檢測開始前，檢測負(fù)責(zé)人認(rèn)真核對(duì)樣品管理員所提供的樣品記錄信息，如有疑問時(shí)，應(yīng)及時(shí)通過技術(shù)負(fù)責(zé)人，與委托方取得聯(lián)系，提出需要詢問的具體問題。如需要委托人必須進(jìn)一步明確的，則應(yīng)通過書面方式向委托人提出書面答復(fù)的要求。樣品的確認(rèn)與制備執(zhí)行SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》。 樣品的保管要求 根據(jù)委托人提出的或隨樣品提供的文件要求，試驗(yàn)室建立和維持樣品的貯存和保管條件，以保證委托人提供的檢測樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生變質(zhì)、丟失或泄密。對(duì)樣品需實(shí)施特殊條件的貯存和保管，還應(yīng)建立用于維持環(huán)境所實(shí)施的監(jiān)控手段，并建立相應(yīng)的監(jiān)控記錄。樣品管理員應(yīng)使樣品貯存的環(huán)境、安全保密措施得到維持，并做好樣品的處置。樣品的保管要求執(zhí)行SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》和相關(guān)程序SL/QMS012016《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序》、SL/QMS172016《檢測環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》。 誠實(shí)性要求 對(duì)委托人提供的樣品、樣品附件、樣品資料的安全性和保密性作出承諾。全體員工應(yīng)自覺嚴(yán)格地執(zhí)行SL/QMS012016《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)的程序》。1．SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》2．SL/QMS012016《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)的程序》 總則試驗(yàn)室的檢測能力體現(xiàn)于其檢測水平的高低和對(duì)檢測質(zhì)量的控制。管理體系的完善和有效運(yùn)行是通過技術(shù)能力始終滿足要求來反映的。因此技術(shù)能力滿足要求也是提供技術(shù)上有效測量的必要條件。試驗(yàn)室重視并主動(dòng)采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施，定期對(duì)其實(shí)施檢測質(zhì)量保證措施的有效性加以評(píng)審，使其中行之有效的方法得以長期堅(jiān)持下去，實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)和報(bào)告質(zhì)量的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠、有效。保證持續(xù)可靠的檢測質(zhì)量是試驗(yàn)室努力追求和實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序執(zhí)行SL/QMS222016《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》。 實(shí)驗(yàn)室之間的驗(yàn)證試驗(yàn)和比對(duì)試驗(yàn)室積極參加中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)組織的和其它同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室之間的檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)，以達(dá)到通過參加外部檢測水平的比較來證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和水準(zhǔn)得到了維持。在有條件時(shí)，參加國家間的能力驗(yàn)證以證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室檢測能力的國際化水準(zhǔn)。能力驗(yàn)證由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并制定出年度實(shí)施計(jì)劃。實(shí)施后由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)審分析。辦公室資料員負(fù)責(zé)執(zhí)行SL/QMS082016《記錄和檔案管理程序》建立能力驗(yàn)證的相關(guān)檔案。能力驗(yàn)證執(zhí)行SL/QMS222016《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》。 技術(shù)校核方法技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以適用和有效的技術(shù)校核方法來監(jiān)控檢測過程和檢測結(jié)果的有效性。各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)每個(gè)項(xiàng)目的工作類型和工作量分別選用下列4種監(jiān)控和驗(yàn)證方法，并指導(dǎo)檢測人員按照規(guī)定的技術(shù)校核方法和計(jì)劃實(shí)施：(1) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法；(2) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；(3) 采用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測；(4) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測。 監(jiān)控措施實(shí)施監(jiān)控措施必須及時(shí)記錄所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，記錄方式應(yīng)利于能夠發(fā)現(xiàn)檢測質(zhì)量的發(fā)展趨勢。如可行，應(yīng)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)并與測量不確定度結(jié)合起來對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行分析。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)適時(shí)組織對(duì)所采用監(jiān)控措施安排的計(jì)劃和監(jiān)控措施的可行性、有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括所選方法實(shí)施的技術(shù)合理性、檢測控制水平、人員操作技能、環(huán)境條件的控制、核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性、操作方法的吻合程度、檢測數(shù)據(jù)的相關(guān)性、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性等。對(duì)不能保證檢測質(zhì)量的措施應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以調(diào)整，使其不斷完善、改進(jìn)。評(píng)審結(jié)果應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上作專題報(bào)告。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)按計(jì)劃采取措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 支持文件1．SL/QMS222016《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》2．SL/QMS072016《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》 結(jié)果報(bào)告 概述檢測報(bào)告是試驗(yàn)室提交給客戶的最終“產(chǎn)品”，授權(quán)簽字人簽發(fā)后的檢測報(bào)告確立了試驗(yàn)室和客戶之間的民事責(zé)任，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到客戶的切身利益和試驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和信譽(yù)。本節(jié)規(guī)定了檢測報(bào)告的形成和要求，即對(duì)報(bào)告的起草、校核、審查、批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督控制，特別要把好原始數(shù)據(jù)整理、分析的質(zhì)量關(guān)。檢測報(bào)告的管理執(zhí)行SL/QMS232016《出具檢測報(bào)告的工作程序》。 檢測報(bào)告的基本要求 試驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)告做到如實(shí)詳盡、清晰明確、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確地反映檢測過程，檢測數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)意見包括為說明檢測結(jié)果所必須的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測報(bào)告的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。檢測報(bào)告的形成執(zhí)行SL/QMS232016《出具檢測報(bào)告的工作程序》。 檢測報(bào)告的內(nèi)容 檢測報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容 (1) 標(biāo)題：“檢測報(bào)告”； (2) 試驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢測的地點(diǎn)(如果與試驗(yàn)室地址不同的話)；(3) 報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)； (4) 委托方的名稱和地址； (5) 被檢測樣品的說明和明確標(biāo)識(shí)； (6) 檢測樣品的特性和狀態(tài)； (7) 檢測樣品的接收日期和進(jìn)行檢測的日期； (8) 對(duì)所采用的檢測方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明； (9) 采用的抽樣程序； (10) 對(duì)檢測方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢測有關(guān)的信息，如環(huán)境條件； (11) 測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果可適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明，以及任何經(jīng)證實(shí)的失效； (12) 對(duì)估算的檢測結(jié)果不確定度進(jìn)行說明； (13) 對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；(14) 做出本結(jié)果僅對(duì)所檢測樣品有效的聲明；(15) 未經(jīng)試驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制報(bào)告的聲明（全部復(fù)制除外）。 當(dāng)需對(duì)檢測結(jié)果做出解釋時(shí)，除上述所列的內(nèi)容外，檢測報(bào)告還應(yīng)增加下列內(nèi)容：(1) 對(duì)檢測方法的偏離、增添或