【正文】 機密類文件未經(jīng)主任批準不得查閱,其它技術類檔案文件應辦理借閱手續(xù)。 管理體系文件的構成試驗室管理體系文件由以下六部分組成：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄、質量計劃、外來文件。 質量方針是本試驗室檢測的總體要求，由主任組織制定，主任批準發(fā)布。當某關鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規(guī)定的人員代理其職責：試驗室主任由質量主管代理，技術主管與質量主管相互代理，（校準）人員為監(jiān)督員，對檢測（校準）的關鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準備、儀器設備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。 質量手冊的保密本試驗室的質量手冊屬于保密文件，未經(jīng)試驗室主任的批準不得對外公開或傳播。 質量手冊的發(fā)放和回收 手冊發(fā)放由辦公室負責。 (2) 質量手冊應規(guī)定出試驗室的內(nèi)部關系、工作分工和質量職責。例如ISO17025:2005《檢測和校準試驗室能力的通用要求》（目標）至少包括：a）試驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務質量的承諾；b）管理者關于試驗室服務標準的聲明；c）與質量有關的管理體系的目的；d）要求試驗室所有與檢測和校準有關的人員熟悉質量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e）試驗室管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾當然，如果認定機構一定要求試驗室在質量方針和質量目標的基礎上再額外增加質量承諾的內(nèi)容，那么為避免重復，可以將方針和目標中承諾的部分提出來單獨作為質量承諾。檢測人員不從事與所檢測項目相關的技術開發(fā)和咨詢工作，不在與檢測相關有關的單位兼職，或拿取津貼。新版質量手冊根據(jù)《試驗室資質認定評審準則》結合我試驗室具體情況編制，于二零一七年一月一日起實施，要求全室人員認真學習，做好實施準備，理解并遵照執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本試驗室將酌情處罰。質量目標是動態(tài)的，預期的目標實現(xiàn)以后，試驗室應調整、制定新的目標。(5) 質量手冊應詳細地描述試驗室管理體系及其質量活動所包含的全部要素和質量要求。 非受控本可發(fā)給上級主管機關、試驗室的客戶。 本試驗室由水利局授權，能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。，其主要職責是全面負責技術運作以及確保與質量有關的資源的充分性和有效性（詳見《試驗室崗位職責和任職條件》）。 試驗室主任應向全體員工及時傳達客戶要求以及與報告質量有關的法律法規(guī)要求。程序文件規(guī)定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準(必要時)、職責、活動順序和支撐性記錄表格。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件的相應部位或適當?shù)母郊袠嗣?。相關文件：SL/QMS032016《檢測工作的分包管理程序》 概述外部支持服務供應是保障本試驗室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關系到檢測結果質量的重要環(huán)節(jié)之一。 支持文件SL/QMS052016《要求、標書和合同的評審程序》。本試驗室應將糾正活動調查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。 質量記錄質量記錄表明質量要求得到滿足的程度，同時也為管理體系要素運行的有效性和質量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實施預防和糾正措施提供依據(jù)。 支持文件SL/QMS082016《記錄和檔案管理程序》 內(nèi)部審核 總則為保持管理體系運行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進行獨立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運行，并實現(xiàn)自我完善的功能，以達到預防和降低檢測風險的目的。試驗室主任每年至少對試試驗室的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。 人員 總則一切工作都需要人的參與，無論管理體系建立和有效運行，還是技術活動的有效控制均要求本試驗室人員具有良好的技術素質、質量風險意識、法制和服務觀念。為實現(xiàn)本試驗室人員的有效管理與優(yōu)化配置，試驗室心制定并執(zhí)行SL/QMS112016《員工培訓和考核程序》，確保從事檢測工作的人員接受適當?shù)慕逃团嘤?，其技能、?jīng)驗和意識等方面能夠勝任所承擔的工作。該文件含有技術履歷表、學歷學業(yè)證明、任職資格證明、能力培訓證明、作業(yè)資格考試證明，各階段培訓證明、技術業(yè)績和技術經(jīng)驗的各種技術獲獎證明等，還有員工技術作業(yè)質量的連續(xù)合格證明，具體執(zhí)行SL/QMS082016《記錄和檔案管理程序》。維護執(zhí)行SL/QMS172016《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》。必要時，采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。 測量不確定度的評定 測量不確定度的評定應滿足的有關測量不確定度的政策，技術負責人應根據(jù)此政策結合試驗室實際指導并組織各試驗室負責人認真評定。設備使用和維護說明書原件存放在檔案室（包括設備制造商提供的有關手冊），復印件發(fā)給相關檢測室。糾正措施執(zhí)行SL/QMS072016《實施糾正和預防措施程序》。，本試驗室通過設備比對、能力驗證結果等提供該儀器設備性能滿意的證據(jù)，或溯源到協(xié)議標準。除根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法外，抽樣計劃還可以根據(jù)已頒布的標準和文件制訂。樣品接收執(zhí)行SL/QMS212016《樣品的抽取和處置管理程序》。 實驗室之間的驗證試驗和比對試驗室積極參加中國實驗室國家認可委員會組織的和其它同行業(yè)實驗室之間的檢測能力驗證活動，以達到通過參加外部檢測水平的比較來證實本實驗室的檢測能力和水準得到了維持。本節(jié)規(guī)定了檢測報告的形成和要求，即對報告的起草、校核、審查、批準實施質量監(jiān)督控制，特別要把好原始數(shù)據(jù)整理、分析的質量關。對不能保證檢測質量的措施應當及時予以調整，使其不斷完善、改進。因此技術能力滿足要求也是提供技術上有效測量的必要條件。 樣品的接收與確認 試驗室規(guī)定由樣品管理員負責對樣品的接收，由檢測負責人對樣品實施確認。因此抽樣檢測是一種風險檢測，存在著誤判的可能。試驗室制定和實施了儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求：① 凡屬依法管理和強制檢定的計量器具送法定計量技術機構或政府授權的計量技術機構檢定，檢定周期一般均按國家計量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行；② 屬本行業(yè)專用測量儀器的，實行外部校準或自校準。設備管理員對設備和標準物質的有效性進行維護。試驗室要求按照檢測服務能力配置的所有在用儀器、設備、量具/量器、標準物質和參與檢測用的輔助裝置、設施等均屬于受控設備。確認可以包括取樣、處置和傳遞程序。作業(yè)指導書的編制和審批程序執(zhí)行SL/QMS022016《管理體系文件控制和維護程序》。 相鄰區(qū)域影響的隔離措施如遇到相鄰區(qū)域的相互干擾或影響時，應采取有效的隔離措施。對已取得社會資質的檢測人員可只安排檢測操作的考核。d) 有大專或以上學歷(5) 試驗室負責人a)有大專學歷，從事本專業(yè)工作5年以上。因此，試驗室的技術要求就是對本試驗室所作檢測的總的測量不確定度有影響的各個因素的控制要求，確保出具技術上有效（即正確可靠），測量不確定度滿足要求的測量數(shù)據(jù)，是本試驗室為客戶提供良好服務的最基本任務。 支持文件SL/QMS092016《管理體系內(nèi)部審核程序》 管理評審 評審目的管理評審是對本試驗室管理體系運行的適應性進行評價。 記錄保存技術負責人負責本試驗室檢測活動記錄的管理，質量負責人和資料員協(xié)助做好質量記錄和檔案的管理。 改進措施的制定和實施需改進工作內(nèi)容確認后，由質量負責人提出改進計劃和措施，試驗室主任批準后實施。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的反映等方式進行。對合同、標書的評審內(nèi)容還應包括被分包出去的所有檢測工作，即若本試驗室有部分檢測需分包時，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。 分包實驗室的選擇分包實驗室應首選有質量資質和保證的以下類型的實驗室：(1) 通過省級以上計量認證的實驗室；(2) 通過國家實驗室認可委認可的實驗室；(3) 通過ISO9000認證的實驗室；(4) 滿足有關法律要求的實驗室；(5) 有質量保證體系的實驗室。該標識應包括發(fā)布日期和修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。質量負責人應維護和確保管理體系文件的有效性。本試驗室承諾始終不渝地遵循認可準則的要求，并保證管理體系對質量方針和目標的適應性和有效性。以上人員的職責、權力和相互關系在《試驗室崗位職責和任職條件》中規(guī)定。 宣貫實施情況應由辦公室負責進行統(tǒng)計和做好記錄。修改后的手冊文件由質量負責人組織技術負責人和相關部門負責人審核后，報試驗室主任批準發(fā)布實施。 編寫依據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員會《試驗室和檢查機構資質認定管理辦法》 編寫要求(1) 質量手冊應明確表達良好工作水平和服務質量的方針、目標，并向社會、客戶作出應有的承諾和保證。質量目標通常以承諾和要求兩種形式提出，承諾是對外界的擔保，要求是對內(nèi)部員工的約束。本試驗室全體人員嚴格遵守檢測工作的保密制度，不向無關人員提供或泄漏檢測的技術資料和數(shù)據(jù)。 水利水電工程質量檢測試驗室主任：二零一六年十月一日修改頁文件修改記錄文件編號修改條款修改日期修改人批準人上級單位法人公正性聲明水利局法人代表聲明水利水電工程質量檢測試驗室是法人授權形式的，從事檢測的專職機構，其所在母體組織為水利局。本聲明自即日起生效。因此，試驗室需定期評審其質量目標的適宜性、充分性等。 適用范圍適用于試驗室檢測服務工作的全部活動，但不包含科研、生產(chǎn)、銷售和其他活動。 受控本發(fā)放時應造冊登記，由領用和保管人員對領用手冊進行簽名確認。 本試驗室有固定的工作場所共560㎡，儀器設備76臺套，其中固定的儀器設備44臺套，便攜式儀器設備25臺套，可移動儀器設備7臺套。設質量主管一名，其主要職責是負責與質量有關的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《試驗室崗位職責和任職條件》）。這種傳達可通過合同評審、服務客戶、方法選擇等方面進行落實。 作業(yè)指導書作業(yè)指導書是檢測活動的技術工具(作業(yè))文件,它包含了安全規(guī)定、檢測細則、內(nèi)務管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計算機軟件程序、對照圖/曲線/換算表、抽樣標準和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件,以及消耗品的驗收等方法。 本試驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。試驗室制定了SL/QMS042016《外部支持服務和供應品管理程序》，對影響檢測質量的設備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應和服務質量保證做出了規(guī)定。 申述和投訴 總則受理客戶的投訴是提高本試驗室信譽和改善服務質量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)之一。負責實施糾正措施的人員應對糾正措施的實施結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適用的和有效的。客觀、真實、準確、及時地做好質量記錄是全體員工必須遵守的準則。管理體系的內(nèi)部審核由質量負責人制定計劃并組織實施。管理評審內(nèi)容如下：(1) 質量方針的貫徹情況與質量目標的實現(xiàn)情況；(2) 政策和程序的適用性；(3) 管理和監(jiān)督人員的報告；(4) 近期內(nèi)部審核的結果；(5) 糾正措施和預防措施；(6) 由外部機構進行的評審結果；(7) 實驗室間比對或能力驗證的結果；(8) 工作量和工作類型的變化；(9) 客戶的反饋意見；(10) 客戶投訴；(11) 改進的建議(12) 其他相關因素，如質量控制活動、資源以及員工培訓等。只有具備上述條件，才能保證檢測工作的質量。培訓分為兩種，即崗前培訓和在職培訓。 支持文件1. SL/QMS112016《員工培訓和考核程序》2. SL/QMS082016《記錄和檔案管理程序》3．《試驗室人員一覽表》4．《檢測人員上崗證》格式 設施和環(huán)境條件 環(huán)境條件是關系到檢測結果有效性和準確度的重要因素之一，具備必要的設施和環(huán)境條件，并進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進行的先決條件。 檢測區(qū)域控制對檢測區(qū)域實施控制，于通道入口處建立明顯的控制標志。 當客戶未指定所用方法時，試驗室可選擇國際、國家和行業(yè)標準發(fā)布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的方法。評定形成的文件應組織有關人員進行評審。用于檢測并對結果有重要影響的每一設備及其軟件，均加以唯一性標識，并建立儀器設備臺帳。 標識管理試驗室需檢定或校準的所有設備，都應使用綠、黃、紅三種標識表明其狀態(tài)為合格、準用、停用，標識統(tǒng)一使用由計量行政主管部門印制的標簽，并填寫設備編號、檢校單位、有效期限或停用單位、停用日期。抽樣程序應規(guī)定抽取樣品的名稱、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等重要的環(huán)節(jié)和條件，確保抽樣過程對需控制因素實施有效的控制和抽取樣品的真實性與代表性，以及檢測結果的有效性。 在檢測開始前，檢測負責人認真核對樣品管理員所提供的樣品記錄信息，如有疑問時，應及時通過技術負責人，與委托方取得聯(lián)系，提出需要詢問的具體問題。在有條件時，參加國家間的能力驗證以證實本實驗室檢測能力的國際化水準。檢測報告的管理執(zhí)行SL/QMS232016《出具檢測報告的工作程序》。評審內(nèi)容包括所選方法實施的技術合理性、檢測控制水平、人員操作技能、環(huán)境條件的控制、核查標準的穩(wěn)定性、操作方法的吻合程度、檢測數(shù)據(jù)的相關性、儀器設備和標準物質的一致性等。管理體系的完善和有效運行是通過技術能力始終滿足要求來反映的。樣品標識管理由樣品管理員負責，樣品標識管理執(zhí)行SL/Q