【導(dǎo)讀】本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001—2020idtISO9001：2020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本分。廠的實(shí)際情況制定。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過本手冊(cè)的貫徹實(shí)施，旨在提。高員工的質(zhì)量意識(shí)、能力和素質(zhì)，贏得市場(chǎng)信譽(yù)和顧客的持續(xù)滿意。總部創(chuàng)建于2020年，是專業(yè)從事火鍋底料、火鍋油。等系列調(diào)味品的研發(fā)制造商和品牌運(yùn)營(yíng)商。分廠固定資產(chǎn)1,000萬元，現(xiàn)有員工12人，年生產(chǎn)能力200噸。分廠自成立以來堅(jiān)持“科技為先、質(zhì)量為本、求實(shí)創(chuàng)新、滿意，做到了使顧客吃到滿意、放心的調(diào)料。得到了河南廣大客戶的。為了更好的滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客的滿意，遵循本手冊(cè)是全體員工應(yīng)盡的責(zé)任。本手冊(cè)現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。進(jìn)的需求，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；c)確保在全分廠內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識(shí)；d)開展與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作；e)及時(shí)處理質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所發(fā)生的問題。

　　

【正文】 號(hào)： 1/0 22 a) 符合策劃的安排（見 本手冊(cè) 條款 ） 、 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求和本分廠質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施和保持。 內(nèi)部審核由綜合辦負(fù)責(zé)組織實(shí)施，有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)制定并采取糾正措施。 每年年初由綜合辦，根據(jù)分廠內(nèi)不同區(qū)域和活動(dòng)的運(yùn)行狀況、重要性以及已往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，確定審核的目的、準(zhǔn)則、范圍和頻次等，策劃結(jié)果形成“年度審核方案”，并經(jīng)管理者代表審批后組織實(shí)施； 管理者代表負(fù)責(zé)確定內(nèi)審組長(zhǎng)和審核組成員，審核組成員應(yīng)選擇與受審核部門沒有直接責(zé)任關(guān)系的人員擔(dān)任。 存在不合格項(xiàng)的受審核部門，其負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)由審核組負(fù)責(zé)實(shí)施，驗(yàn)證結(jié)果記錄及審核過程中形成的全部資料，由審核組長(zhǎng)收集、整理后交綜合辦保管，審核結(jié)果由管理者代表提交管理評(píng)審。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 本分廠采用以下方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 a) 綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)各部門過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施，進(jìn)行監(jiān)督檢查。 b) 各部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)對(duì)本部門各崗位的工作進(jìn)行日常的監(jiān)督檢查； c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)對(duì)本部門內(nèi)每個(gè)生產(chǎn)過程，每天進(jìn)行一次巡回檢查； 各部門應(yīng)分別 依據(jù)檢查情況，評(píng)價(jià)過程是否按規(guī)定運(yùn)行、規(guī)定是否適宜、是否能夠達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。 當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果反映出過程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng) 首先通過糾正活動(dòng)，使不符合要求的過程輸出得到有效的處置，并使其恢復(fù)正常；必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施來消除產(chǎn)生不合格的原因， 避免不合格的再發(fā)生。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本分廠依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，并嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求和國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定， 對(duì)生產(chǎn)中的半成品、成品 的進(jìn)行檢驗(yàn)和 試驗(yàn)， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予以記錄， 檢驗(yàn)記錄或合格證上應(yīng)有授權(quán)放行的負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。 本分廠的所有產(chǎn)品除非得到分廠主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則 在策劃的安排（ ）已圓滿完成之前，不得放行或交付使用。 不合格品控制 分廠制定了《不合格品控制程序》（ Q/DHP012－ 2020），對(duì)不合格品的評(píng)審和處置做出了明確規(guī)定，確保不合格產(chǎn)品得到控制， 防止其非預(yù)期的使用或交付 。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的評(píng)審，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的處置， 綜合辦負(fù)責(zé) 已交付或使用后不合格品的評(píng)審和處置以及 采購(gòu)不合格品 的評(píng)審 和處置。 本分廠對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品采用以下幾種方法處置： Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 23 a) 返工：評(píng)審為可返工的不合格品， 退回生產(chǎn)線進(jìn)行返工并記錄 ； b) 降級(jí)或 讓步接收 ：評(píng)審為不可返工的不合格品，經(jīng)分廠主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做為降級(jí)處理；需要顧客讓步接收的不合格品，需經(jīng)顧客同意后，由綜合辦負(fù)責(zé)與顧客協(xié)商進(jìn)行降級(jí)或讓步接收處理 ；原則上本分廠不合格產(chǎn)品不得出分廠。 c) 報(bào)廢：對(duì)于不能返工或進(jìn)行降級(jí)、 讓步接收處理的 不合格產(chǎn)品，經(jīng)分廠主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，實(shí)施報(bào)廢或 非食用 處理 。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的性質(zhì)以及采取措施和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行記錄。 返工 后的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證 ，以證實(shí)其符合要求。 對(duì)已交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由綜合辦組織生產(chǎn)部對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)不合格對(duì)顧客造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度，采取賠償或其他盡量讓顧客滿意的處置措施，并向顧客致歉。 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的來源 本分廠確定收集和分析以下 范圍和來源 的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ： a) 外部來源 1) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； 2) 地方政府機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查和審核的結(jié)果及反饋； 3）市場(chǎng)發(fā)展的方向； 4）相關(guān)方（顧客、供方等）投訴及反饋等 。 b) 內(nèi)部來源 1） 質(zhì)量目標(biāo)完成情況，檢驗(yàn)記錄，內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系運(yùn)行的其他記錄； 2） 糾正和預(yù)防措施結(jié)果； 3） 突發(fā)事故等信息。 各部門 分別 負(fù)責(zé)收集 各自所管系統(tǒng)的 信息和數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析提供的信息 本分廠 數(shù)據(jù)分析采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（見本手冊(cè) 條款），每年至少進(jìn)行一次，以提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意 顧客滿意信息的收集與分析由綜合辦負(fù)責(zé)。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 綜合辦負(fù)責(zé)收集統(tǒng)計(jì) 產(chǎn)品出廠合格率、售后服務(wù)及時(shí)率。 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) 1）產(chǎn)品抽查合格率 綜合辦每年至少組織一次確認(rèn)檢查（可在內(nèi)審活動(dòng)中 進(jìn)行），確認(rèn)檢查應(yīng)隨機(jī)抽取經(jīng)最終Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 24 檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，并按下式計(jì)算產(chǎn)品抽檢合格率，以 反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況、過程質(zhì)量狀況以及檢驗(yàn)質(zhì)量狀況。 抽檢合格批數(shù) 產(chǎn)品抽檢合格率＝─────── X100％ 抽檢批數(shù) 2) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)和分析產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率，以反映本分廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量狀況； 適用時(shí)，各部門可選擇和使用 控制圖或直方圖、排列圖、因果圖、調(diào)查表等適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ，表示所管過程和產(chǎn)品的特性及變化趨勢(shì)，從變化的數(shù)據(jù)中尋求規(guī)律，以確定所需要的改進(jìn)。 d) 供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況 綜合辦 負(fù)責(zé)對(duì)不同供方提供的主要原輔助材料，進(jìn)行合格情 況匯總統(tǒng)計(jì)，并分析采購(gòu)產(chǎn)品合格率。 采購(gòu)產(chǎn)品合格率應(yīng)記入供方檔案之中 ，作為合格供方名錄修訂的依據(jù) 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) a) 本分廠為了不斷增強(qiáng)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力，要求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括 日常改進(jìn)和重大改進(jìn)。 b) 為了促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，本分廠確定： 1） 通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； 2） 通過內(nèi)部審核不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)； 3） 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項(xiàng)； 4） 利用糾正措施和預(yù) 防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生； 5） 通過管理評(píng)審活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 糾正措施 分廠制定了《糾正 /預(yù)防措施控制程序》（ Q/DHP013－ 2020），以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行控制。 本分廠對(duì)糾正措施的實(shí)施，規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格。 綜合辦 負(fù)責(zé)收集、匯總質(zhì)量管理體系各過程輸出的各種信息，然后進(jìn)行綜合分析，評(píng)價(jià)其是否存在不合格或其他不期望的情況； b) 確定不合格的原因。對(duì)已確定的不合格或其他 不期望的情況，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析并確定其產(chǎn)生的原因； c) 評(píng)價(jià)糾正措施的需求。對(duì)不合格或其他不期望的情況的性質(zhì)及影響程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定是否需要采取糾正措施。對(duì)造成產(chǎn)品質(zhì)量問題、經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重?fù)p害分廠信譽(yù)、影響顧客滿意的不合格，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施； Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 25 d) 確定和實(shí)施所需的措施。需要采取糾正措施的不合格或其他不期望情況，責(zé)任部門應(yīng)依據(jù)分析結(jié)果，針對(duì)其產(chǎn)生的原因，制訂切實(shí)可行的糾正措施，經(jīng) 綜合辦 批準(zhǔn)后實(shí)施； e) 評(píng)審所采取的糾正措施。糾正措施實(shí)施后， 綜合辦 負(fù)責(zé)對(duì)所采取措施的合理性、可行性和實(shí)施的有效性做出評(píng)價(jià)。對(duì)于富有成效的 改進(jìn)，納入體系文件； f) 綜合辦 負(fù)責(zé)記錄所采取的糾正措施及其驗(yàn)證結(jié)果。 預(yù)防措施 分廠制定了《糾正 /預(yù)防措施控制程序》（ Q/DHP013－ 2020），以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行控制。 本分廠對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施，規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因 。 綜合辦 負(fù)責(zé)收集、匯總質(zhì)量管理體系中各過程輸出的各種信息，然后進(jìn)行綜合分析，評(píng)價(jià)是否存在潛在不合格或其他潛在不期望的情況； b) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求。對(duì)潛在不合格或其他潛在不期望情況進(jìn)行趨勢(shì)分析，對(duì)其性質(zhì)及影響 程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定是否需要采取預(yù)防措施。對(duì)有造成產(chǎn)品質(zhì)量問題、經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重?fù)p害分廠信譽(yù)、影響顧客滿意等嚴(yán)重后果趨勢(shì)的潛在不合格，應(yīng)及時(shí)采取預(yù)防措施； c) 確定和實(shí)施所需的措施。需要采取預(yù)防措施的潛在不合格或其他潛在不期望情況，責(zé)任部門應(yīng)依據(jù)分析結(jié)果，針對(duì)其原因，制訂切實(shí)可行的預(yù)防措施，經(jīng) 綜合辦 批準(zhǔn)后實(shí)施； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施后， 綜合辦 負(fù)責(zé)對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審，對(duì)所采取措施的合理性、可行性和實(shí)施的有效性做出評(píng)價(jià)，對(duì)于富有成效的改進(jìn)，納入體系文件； e) 綜合辦 負(fù)責(zé)記錄所采取的預(yù)防措施及其 驗(yàn)證結(jié)果。 Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 26 9 質(zhì)量手冊(cè)的管理 手冊(cè)的發(fā)放 發(fā)放的原則 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放，必須遵循適用性、有效性，以保證分廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各方面都能獲取、熟悉和實(shí)施本手冊(cè)。同時(shí)，為顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供真實(shí)準(zhǔn)確的質(zhì)量保證依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件必須進(jìn)行嚴(yán)格的發(fā)放控制和回收管理，任何人（包括文件持有人）不得私自復(fù)印和外借，違者追究其行政責(zé)任。 發(fā)放的范圍 a) 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)； b) 總經(jīng)理批準(zhǔn)的顧客； c) 內(nèi)部人員： “ 質(zhì)量管理體系要素與職能分配表”（見表 1） 所涉及的分廠領(lǐng)導(dǎo)及部門的主要負(fù)責(zé)人。 發(fā)放的條件 向顧客提供時(shí)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供和向分廠內(nèi)部人員發(fā)放時(shí)由管理者代表批準(zhǔn)。 發(fā)放的數(shù)量 綜合辦根據(jù)手冊(cè)發(fā)放的原則、條件、范圍決定手冊(cè)的具體發(fā)放數(shù)量，呈報(bào)管理者代表審批后發(fā)放。 因分廠機(jī)構(gòu)、人事變動(dòng)，需向有關(guān)人員補(bǔ)發(fā)的《質(zhì)量手冊(cè)》，由綜合辦提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)。 外部發(fā)放的程序和辦法 因?qū)ν饨?jīng)營(yíng)工作需要向顧客發(fā)放的《質(zhì)量手冊(cè)》，由總經(jīng)理簽署發(fā)放意見交 綜合辦 發(fā)放。 因質(zhì)量認(rèn)證工作需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的《質(zhì)量手冊(cè)》，由管理者代表簽署發(fā)放意 見，交 綜合辦 提交。 手冊(cè)的日常管理、修改和換版 質(zhì)量手冊(cè)的日常管理、修改和換版按《文件控制程序》（ Q/DHP002－ 2020）的要求進(jìn)行。 Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 27 附錄 A 程序文件目錄 序號(hào) 程序文件名稱 文件編號(hào) 1 文件控制程序 Q/DHP002— 2020 2 記錄控制程序 Q/DHP003— 2020 3 管理評(píng)審程序 Q/DHP004— 2020 4 人力資源控制程序 Q/DHP005— 2020 5 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 Q/DHP006— 2020 6 合同評(píng)審程序 Q/DHP007— 2020 7 采購(gòu)控制程序 Q/DHP008— 2020 8 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 Q/DHP009— 2020 9 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 Q/DHP010— 2020 10 內(nèi)部審核程序 Q/DHP011— 2020 11 不合格品控制程序 Q/DHP012— 2020 12 糾正 /預(yù)防措施控制程序 Q/DHP013— 2020 Q/DHP001－ 2020 版本 /修改號(hào)： 1/0 28 附錄 B 文件修改記錄表 文件 名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) Q/DHP001－ 2020 修改 單號(hào) 生效日期 修改 頁碼 修訂 狀態(tài) 修改人 修改日期 驗(yàn)證人 驗(yàn)證 日期 備注 － 02 版本 /修改號(hào)： 1/0