保健食品物料管理規(guī)程--制作人：李曉丹20xx年3月5日-資料下載頁
2025-05-28 01:32本頁面
【正文】 。 ，應由生產車間負責寫出書面報告。內容包括質量情況，事故或差錯發(fā)生原因，應采取的補救辦法，防止今后再發(fā)生的措施，對其它批號的影響以及調查結論和處理結果。 銷毀申請單，交質量部審核，由主管領導批準后按規(guī)定監(jiān)督銷毀。 待包裝藥品的領用：包裝工序操作人員應依照批包裝指令從待包裝品中間站領取待包裝品，并確認其是經過質量部檢驗合格并符合工藝要求的，同時辦理領發(fā)（交接）手續(xù)。 包裝材料的領用：包裝材料的領用應按批包裝指令限額領料，計數發(fā)放、核對、領用人、發(fā)料人、核對人均應簽字。車間的標簽應由領料員專人管理，入柜上鎖，登記臺帳及發(fā)放記錄。貼簽工序應設專人領取標簽，車間領料員根據批包裝指令限額發(fā)放，填寫領發(fā)記錄，雙方均應簽名及日期。 四、物料管理與質量 物料的質量監(jiān)督： ①質保員或授權人參與對物料供應商依據有關規(guī)定進行質量審核，并填寫記錄。 ②質保員依據物料的檢驗報告書，填寫物料月報，并發(fā)放合格證或不合格證，不合格的物料不得投入使用的。 ③遇有與物料接收標準不符的情況應拒收或置不合格品區(qū)域，并立即向質量部報告，根據規(guī)定及時處理。 物料的取樣： ①對中藥材、中藥飲片、原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水都應分別制訂取樣辦法。對取樣人員、取樣容器、取樣場所及條件、取樣的部位、程序、數量、樣品混合方法，取樣容器的清潔、保管規(guī)定，取樣時間以及對無菌、有毒物料在取樣時的特殊要求都有明確的規(guī)定。 ② 取樣時須填寫取樣記錄，內容有日期、品種、規(guī)格、批號、編號、數量、來源、包裝、必要的取樣說明和取樣人簽名，每件被取樣的容器或包件上要貼有取樣證。 ③中藥材、中藥飲片、原輔料及中間產品的貯存期超過規(guī)定時，領用前要重新取樣檢驗。 生產過程的質量監(jiān)督： ①各級專職或兼職質保員應按質量標準，標準操作規(guī)程，生產全過程的監(jiān)控標準等，檢查中間產品、成品、衛(wèi)生、設備等情況，并逐項做好質量檢查記錄，填寫中間產品或成品質量月報。 ②質保員應復核生產過程中的物料平衡，并在生產記錄上簽字。 ③ 中間產品、成品的待驗及貯存期間，按有關規(guī)定執(zhí)行，標志準確，倉儲合理。 ④不合格品應有明顯的標志，分放在限制區(qū)內，并在規(guī)定時間內及時處理，記錄應齊全。 ⑤質保員應對工藝用水的水質定期全面檢查，并負責監(jiān)督制水工序，按規(guī)定檢查 留樣觀察： 應建立留樣觀察管理規(guī)程，明確留樣品種的批數、數量、復查項目、復查期限、留樣時間等。定期分析，做好留樣研究總結。 不合格品的質量監(jiān)督：質保員負責監(jiān)督有關部門嚴格執(zhí)行 “ 不合格品的管理規(guī)程“ 或 ” 不合格品的處理程序 “ ，不合格品應單獨放在限制區(qū)，并填寫不合格品臺賬，詳細記錄。 ?謝謝 ?祝您工作順利
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