保健食品物料管理規(guī)程--制作人：李曉丹20xx年3月5日-資料下載頁(yè)
2025-05-28 01:32本頁(yè)面
【正文】 。 ，應(yīng)由生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告。內(nèi)容包括質(zhì)量情況，事故或差錯(cuò)發(fā)生原因，應(yīng)采取的補(bǔ)救辦法，防止今后再發(fā)生的措施，對(duì)其它批號(hào)的影響以及調(diào)查結(jié)論和處理結(jié)果。 銷(xiāo)毀申請(qǐng)單，交質(zhì)量部審核，由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后按規(guī)定監(jiān)督銷(xiāo)毀。 待包裝藥品的領(lǐng)用：包裝工序操作人員應(yīng)依照批包裝指令從待包裝品中間站領(lǐng)取待包裝品，并確認(rèn)其是經(jīng)過(guò)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格并符合工藝要求的，同時(shí)辦理領(lǐng)發(fā)（交接）手續(xù)。 包裝材料的領(lǐng)用：包裝材料的領(lǐng)用應(yīng)按批包裝指令限額領(lǐng)料，計(jì)數(shù)發(fā)放、核對(duì)、領(lǐng)用人、發(fā)料人、核對(duì)人均應(yīng)簽字。車(chē)間的標(biāo)簽應(yīng)由領(lǐng)料員專人管理，入柜上鎖，登記臺(tái)帳及發(fā)放記錄。貼簽工序應(yīng)設(shè)專人領(lǐng)取標(biāo)簽，車(chē)間領(lǐng)料員根據(jù)批包裝指令限額發(fā)放，填寫(xiě)領(lǐng)發(fā)記錄，雙方均應(yīng)簽名及日期。 四、物料管理與質(zhì)量 物料的質(zhì)量監(jiān)督： ①質(zhì)保員或授權(quán)人參與對(duì)物料供應(yīng)商依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審核，并填寫(xiě)記錄。 ②質(zhì)保員依據(jù)物料的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，填寫(xiě)物料月報(bào)，并發(fā)放合格證或不合格證，不合格的物料不得投入使用的。 ③遇有與物料接收標(biāo)準(zhǔn)不符的情況應(yīng)拒收或置不合格品區(qū)域，并立即向質(zhì)量部報(bào)告，根據(jù)規(guī)定及時(shí)處理。 物料的取樣： ①對(duì)中藥材、中藥飲片、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水都應(yīng)分別制訂取樣辦法。對(duì)取樣人員、取樣容器、取樣場(chǎng)所及條件、取樣的部位、程序、數(shù)量、樣品混合方法，取樣容器的清潔、保管規(guī)定，取樣時(shí)間以及對(duì)無(wú)菌、有毒物料在取樣時(shí)的特殊要求都有明確的規(guī)定。 ② 取樣時(shí)須填寫(xiě)取樣記錄，內(nèi)容有日期、品種、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、包裝、必要的取樣說(shuō)明和取樣人簽名，每件被取樣的容器或包件上要貼有取樣證。 ③中藥材、中藥飲片、原輔料及中間產(chǎn)品的貯存期超過(guò)規(guī)定時(shí)，領(lǐng)用前要重新取樣檢驗(yàn)。 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督： ①各級(jí)專職或兼職質(zhì)保員應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)等，檢查中間產(chǎn)品、成品、衛(wèi)生、設(shè)備等情況，并逐項(xiàng)做好質(zhì)量檢查記錄，填寫(xiě)中間產(chǎn)品或成品質(zhì)量月報(bào)。 ②質(zhì)保員應(yīng)復(fù)核生產(chǎn)過(guò)程中的物料平衡，并在生產(chǎn)記錄上簽字。 ③ 中間產(chǎn)品、成品的待驗(yàn)及貯存期間，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)志準(zhǔn)確，倉(cāng)儲(chǔ)合理。 ④不合格品應(yīng)有明顯的標(biāo)志，分放在限制區(qū)內(nèi)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)處理，記錄應(yīng)齊全。 ⑤質(zhì)保員應(yīng)對(duì)工藝用水的水質(zhì)定期全面檢查，并負(fù)責(zé)監(jiān)督制水工序，按規(guī)定檢查 留樣觀察： 應(yīng)建立留樣觀察管理規(guī)程，明確留樣品種的批數(shù)、數(shù)量、復(fù)查項(xiàng)目、復(fù)查期限、留樣時(shí)間等。定期分析，做好留樣研究總結(jié)。 不合格品的質(zhì)量監(jiān)督：質(zhì)保員負(fù)責(zé)監(jiān)督有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行 “ 不合格品的管理規(guī)程“ 或 ” 不合格品的處理程序 “ ，不合格品應(yīng)單獨(dú)放在限制區(qū)，并填寫(xiě)不合格品臺(tái)賬，詳細(xì)記錄。 ?謝謝 ?祝您工作順利
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