注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及其尺寸-資料下載頁
2025-05-16 06:00本頁面
【正文】 合格或不合格。注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及尺寸標(biāo)準(zhǔn)的起草說明一、概況任務(wù)來源：根據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)2007年7月21號(hào)上海會(huì)議精神，對(duì)YBB00042005標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)膠塞外觀和規(guī)格尺寸進(jìn)行完善和制定。二、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目設(shè)立及要求的說明1．名稱 按產(chǎn)品性能、加工方式和應(yīng)用命名。2．外觀 根據(jù)膠塞的質(zhì)量要求，結(jié)合實(shí)樣描述，應(yīng)能充分體現(xiàn)產(chǎn)品滿足藥廠的使用質(zhì)量要求。3．規(guī)格尺寸 目前市場上瓶子和膠塞規(guī)格尺寸繁多，造成下游配套廠家模具等社會(huì)資源的大量浪費(fèi)，更有甚者，由于藥廠追求膠塞成本的最小化，將膠塞規(guī)格任意縮小，已嚴(yán)重影響到藥品的使用性能，因此本標(biāo)準(zhǔn)在考慮到市場目前的實(shí)際情況，為了有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)規(guī)格尺寸的控制，對(duì)膠塞規(guī)格尺寸設(shè)定為3類，即26B系列、28B，32A系列，其中26B系列為目前使用量最大的品種，也是國內(nèi)自己開發(fā)的規(guī)格，26BF；；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）兩種規(guī)格，分別來自于國際標(biāo)準(zhǔn)ISO85362和德國DIN標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)也有相應(yīng)市場，也著眼于與國際接軌，便于今后產(chǎn)品的出口。7 / 7
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