s理解和實施ppt課件-資料下載頁
2025-05-12 05:35本頁面
【正文】 業(yè)準(zhǔn)備驗證 (包括：初步運行、材料更改，作業(yè)更改 ) 推薦方法： ? 首、末件確認(rèn) ? 參數(shù)驗證 ? 工裝檢查 ? 資料確認(rèn)等 63 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù) 應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標(biāo)識 進(jìn)行定期維護(hù) 易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理 文件化，改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性 64 生產(chǎn)工裝的管理 提供工具、量具的設(shè)計、制造的技術(shù)資源 執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)： 工裝的確認(rèn)與管理 貯存方法與標(biāo)識 維修與再確認(rèn)等 如工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動 65 生產(chǎn)計劃 所有的生產(chǎn)計劃必須以滿足顧客要求為目的 建議以訂單為基準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過程及有效性 66 與顧客服務(wù)的協(xié)議 如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，必須確定下述項目的有效性： — 組織任何的服務(wù)中心 — 服務(wù)人員的培訓(xùn) — 服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施 67 顧客所有的工裝 顧客財產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝 顧客的工裝應(yīng) ? 永久性標(biāo)識 ? 得到貯存與維護(hù) 68 貯存和庫存 必須定期檢查庫存品狀況 “ 優(yōu)化庫存 ” 的管理 69 測量系統(tǒng)分析 參考顧客指定的 MSA手冊：如 ： (MSA手冊 ) 校準(zhǔn) /驗證記錄 應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄 70 實驗室 — 內(nèi)部實驗室 — 外部實驗室 ?定義范圍 ?方針 ?相關(guān)實驗的標(biāo)準(zhǔn)與記錄 ?實驗室的程序、方法 ?人員資格 ?必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可 ?收集范圍 71 Measurement, analysis and improvement 測量、分析和改進(jìn) P 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 D 實施產(chǎn)品與過程的設(shè)計和開發(fā)，采購， 生產(chǎn)全過程 C 對產(chǎn)品與過程從設(shè)計、開發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控、測量和分析 A 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)改進(jìn) 72 統(tǒng)計工具的確定 — 所使用之統(tǒng)計工具應(yīng)包括在控 制計劃中 — 全員必須了解基本的統(tǒng)計工具 知識 73 內(nèi)部審核 — QMS審核 應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行 QMS審核 — 制造過程審核 必須審核每個制造過程 — 產(chǎn)品審核 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核 74 內(nèi)部審核 — 內(nèi)審計劃 — 內(nèi)審員資格 應(yīng)具備有資格的審核員 ?覆蓋所有班次 ?使用規(guī)定的檢查表 75 制造過程的監(jiān)測和衡量 應(yīng)按照規(guī)定的時定監(jiān)視： ? 驗證穩(wěn)定過程 /產(chǎn)品能力 ? 確定持續(xù)改進(jìn)的要求 ? 可參考 SPC手冊 76 全尺寸檢驗和功能試驗 — 對設(shè)計記錄上的所有尺寸進(jìn)行檢驗 — 對設(shè)計記錄上的所有功能試驗進(jìn)行確認(rèn) — 應(yīng)現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進(jìn)行 — 所有全尺寸 /功能試驗的結(jié)果必須得到客戶認(rèn)可 77 外觀項目 如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件，則： — 評價的方法與資源 — 限度樣板 — 維護(hù)評價的設(shè)備和限度樣板 — 人員資格的確定 78 不合格品的控制 — 可疑產(chǎn)品 — 返工產(chǎn)品的控制 — 顧客信息 — 顧客棄權(quán) (所有特許的產(chǎn)品必須得到客戶確認(rèn) ) 79 數(shù)據(jù)分析和使用 所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計劃的目標(biāo)對比 應(yīng)與競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)對比 80 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程 制造過程改進(jìn) 應(yīng)不斷改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程特性 以減少變差 81 解決問題的方法 應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程 如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用 防錯法 糾正措施影響 退貨產(chǎn)品的試驗 /分析 必須對所有退貨進(jìn)行分析，并采取糾 正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1