制劑車間課程設(shè)計(jì)ppt課件-資料下載頁
2025-05-06 12:04本頁面
【正文】 用；要有凈化室；在潔凈區(qū)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí)，應(yīng)保證此通道可以直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材存放間，不能把其他崗位操作間作為通道；相鄰潔凈室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)輸送帶傳送物料，盡量少用公共通道；車間出入口盡量少，避免昆蟲、鼠類進(jìn)入車間，整個(gè)車間主要出入口有人流出入口即門廳，物料出入口即收、發(fā)廳。 粉碎、過篩、稱配等工序適用獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。由于片劑、膠囊劑、顆粒劑前部分工序一樣，因此布置在同一潔凈區(qū)，可以提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，減少投資。 GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)備料室。綜合固體制劑車間原輔料處理量大，應(yīng)設(shè)備料室，并布置在倉庫附近便于實(shí)現(xiàn)定額定量、加工和稱量的集中管理。 防止混藥發(fā)生。有分散式和集中式布置方式。本設(shè)計(jì)選用集中式，專人管理，可有效防止混淆和交叉污染。 、散熱、散濕、臭味的處理 應(yīng)布置潔具清洗、存放間。 ：人、物流通道，消防安全暢通的保證。參觀者不影響。 為增大倉庫的貯存量，采用鋼制貨架、托盤，貨物分區(qū)分架存放。倉庫內(nèi)設(shè)發(fā)貨廳、原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)等。 洗滌，應(yīng)和生產(chǎn)級(jí)別一致。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)同級(jí)別的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在存衣柜。 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)必須設(shè)置相應(yīng)的安全門。 固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別為 30萬級(jí)，按 GMP要求，潔凈區(qū)控制溫度為 1826℃ ，相對(duì)濕度為 45%65%。 八、附圖 固體制劑綜合車間布置 設(shè)備表、技術(shù)要求和圖例 九、設(shè)計(jì)安排 ： 3周， 1月 15日交設(shè)計(jì)作業(yè)。 、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖 、設(shè)備選型 、繪制平面布置圖、編寫設(shè)計(jì)說明書。 ： GMP、 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 、 《 藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì) 》 、《 藥劑學(xué) 》 、 。 十、設(shè)計(jì)任務(wù)書 （一）年產(chǎn) 8億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) ? 確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分。 ? 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮， 8h/天；片重 ；年工作日 250天；要求有高效包衣工序，制粒方式、包裝方式自定）。 ? 按 GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖。 ? 編寫設(shè)計(jì)說明書。 ? 設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。 ? 工藝平面布置圖一套（ 1： 100）。包括工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、設(shè)備表與技術(shù)要求。 （二）年產(chǎn) 6億粒膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) ? 確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分。 ? 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮， 8h/天；年工作日 250天；片重 ；要求有濕法制粒、高效沸騰干燥、鋁塑包裝）。 ? 按 GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖。 ? 編寫設(shè)計(jì)說明書。 ? 設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。 ? 工藝平面布置圖一套（ 1： 100）。包括工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、設(shè)備表與技術(shù)要求。 （三）年產(chǎn) 3000萬袋顆粒劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) ? 確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分。 ? 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮， 8h/天；年工作日 250天；顆粒劑重按 5g計(jì)；要求有濕法制粒、高效沸騰干燥、包裝形式自定）。 ? 按 GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖。 ? 編寫設(shè)計(jì)說明書。 ? 設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。 ? 顆粒劑工藝平面布置圖一套（ 1： 100）。包括工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、設(shè)備表與技術(shù)要求。
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