【正文】 , 這些計(jì)劃要能反映出 自 產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動(dòng) . 在開發(fā)計(jì)劃中 , 還必須考慮人力財(cái)力資源 . 必須保障 能 系統(tǒng)地完成所策劃的任務(wù) (項(xiàng)目策劃 ). 必須明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 , 所有參加的部門及其任務(wù) (見提問 ). 必須確保對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控 (計(jì)劃與實(shí)際比較 ). 129 監(jiān)控含 括 遵守所有規(guī)定的目標(biāo)內(nèi)容 , 例 如 : ? 期限 ? 產(chǎn)品 質(zhì)量 ? 成本 驗(yàn)証必須借助于實(shí)例進(jìn)行說明 , 而且要視企業(yè)與產(chǎn)品的實(shí)際情況而定 , 不必包含下面步驟中的每一個(gè) . 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃通常包括下列步驟 : 劃 ? 130 ? 檢查 設(shè)計(jì)輸入 是否適當(dāng) ? 設(shè)計(jì)輸出 形成文件 ? 同其它有資格的組織實(shí)體一起 , 對(duì) 設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行檢查 ? 復(fù)查 設(shè)計(jì) 是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 ? 確認(rèn) 設(shè)計(jì) (批準(zhǔn) /生效 ), 是否滿足顧客的要求 ? 對(duì) 設(shè)計(jì)更改和修改 加以確定 , 形成文件 , 並檢查和認(rèn)可 (根據(jù)提問 ) ? 及 時(shí)更新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 劃 ? 131 為控制成本 , 應(yīng)恰當(dāng) 設(shè)計(jì)試驗(yàn) (試制 )工具及試制中所需的檢驗(yàn)裝置 (也包括軟件 ), 使其盡量多 地直接用于將來的批量生產(chǎn) . 劃 ? 132 ? 概念解釋： “ 質(zhì)量要求 ” 在下列文件中描述，例如： ? 法規(guī)，規(guī)定等 ? 通用標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)則，規(guī)範(fàn) ? 特殊的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品建議書（其也可能包含針對(duì)硬件軟件的特殊檢驗(yàn)與試驗(yàn)指導(dǎo)書） 133 ? 要求 /說明： 實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí) , 必須評(píng)審產(chǎn)品建議書 (比較提問 )中所描述的質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性 (比較 DIN EN ISO 90041/). 設(shè)計(jì)輸入必須考慮合同評(píng)審的根據(jù)和結(jié)果 (見提問 ). 必須考慮 , 例 如 : ? 可制造性 , 可驗(yàn)証性 , 精度 ? 檢驗(yàn)規(guī)定 , 檢測(cè)器具 , 計(jì)算機(jī)輔助 134 ? 認(rèn)可準(zhǔn)則 ? 制造和使用 (比較提問 )的經(jīng)驗(yàn) ? 外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)定以及指導(dǎo)書 ? 法規(guī)要求 (安全性 , 環(huán)境 相容性 , 用后處置 ) 供方的責(zé)任也納入設(shè)計(jì)評(píng)審中，但總體責(zé)任仍由企業(yè)承擔(dān)。 在不滿足要求時(shí) , 必須采取可 理解 的措施 , 以便滿足質(zhì)量要求 。含糊不清、 相互矛盾的要求必須同有關(guān)負(fù)責(zé)人一起予以澄清 . ? 135 若根據(jù)協(xié)議 , 某個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)責(zé)任由 企業(yè) 承擔(dān) , 則要求 企業(yè) 在實(shí)施 FMEA、 QFD、QM－ Plan等工作時(shí)使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和計(jì)算機(jī)輔助工程 (CAD, CAM, CAQ)。 同時(shí)必須確保， 與顧客之間 的 數(shù)據(jù)交換 不出任何問題。 ? 136 規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn) ? 要求 /說明： 產(chǎn)品試驗(yàn)必須在項(xiàng)目策劃 中 加以考慮 . 必須規(guī)定產(chǎn)品開發(fā)的試驗(yàn)條件 , 並與顧客進(jìn)行商定 . 產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果必須與要求進(jìn)行對(duì)照 , 在不符合要求時(shí) , 必須采取糾正措施 。 產(chǎn)品試驗(yàn)也可以在外部實(shí)施 (例如 委托中立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、顧客來實(shí)施 ). 外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力必須得到驗(yàn)証 . 如有規(guī)定 , 必須委托授權(quán)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu) . 137 產(chǎn)品試驗(yàn) 包括，例如： ? 安裝試驗(yàn) (裝車試驗(yàn) ) ? 功能試驗(yàn) ? 壽命試驗(yàn) ? 環(huán)境模擬試驗(yàn) 這些試驗(yàn)可以以下列方式形成文件， 例如： ? 產(chǎn)品履歷 ? 試驗(yàn)報(bào)告 ? 試驗(yàn)計(jì)劃 規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn) ? 138 根據(jù)各個(gè)具體 階段 , 對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批 量生 產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法 ? 要求 /說明： 質(zhì)量評(píng)審應(yīng)該包含 : ? 在預(yù)計(jì)的存放和使用條件下 , 對(duì)性能、安全性、可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)價(jià) . ? 進(jìn)行鑒定試驗(yàn) , 確認(rèn)設(shè)計(jì)的質(zhì)量特性的 所有 單項(xiàng)要求都已滿足 , 並且實(shí)施和記錄了所有認(rèn)可的設(shè)計(jì)更改 . ? 及時(shí)識(shí)別問題的范圍和不足 , 並采取糾正措施 (比較提問 VDA第 4卷第 2和 3部分 ). ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果必須 與可能的生產(chǎn)過程 (生產(chǎn)設(shè)備、工裝 )協(xié)調(diào)一致 (過程 能力 ). 139 ? 對(duì)批量質(zhì)量及采購質(zhì)量 進(jìn)行 切合實(shí)際 的 先 期 策劃 . ? 考慮試驗(yàn)結(jié)果和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn) . 質(zhì)量評(píng)審可以使用不同的方法來實(shí)施 , 在各個(gè)具體階段 (開發(fā)步驟 ), 可以是 : ? 設(shè)計(jì)階段 : ? 風(fēng)險(xiǎn)分析 (例如 : 失效模式及影響分析 , 故障樹 )(參照 VDA第 4卷 ,第 1,2部分 ) ? 實(shí) 驗(yàn)設(shè)計(jì) (如 : Taguehi, Shainin的統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)方法 ) ? 開發(fā)樣品 /樣 制 (樣 車 )階段 根據(jù)各個(gè)具體 階段 , 對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批 量生 產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法 ? 140 ? 風(fēng)險(xiǎn)分析 (例如 : 失效模式及影響分析 FMEA, 故障樹 ) ? 性能試驗(yàn)和認(rèn)可 ? 可靠性試驗(yàn) /壽命試驗(yàn) ? QFD(質(zhì)量功能展開 ) ? 批 量 生產(chǎn) 起始前的試生產(chǎn) 階段 (見質(zhì)量要素 09): ? 過程分析 ? 流程優(yōu)化 ? 過程評(píng)審 ? 遵守規(guī)范界限 根據(jù)各個(gè)具體 階段 , 對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批 量生 產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法 ? 141 計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可 ? 要求 /說明：對(duì) 實(shí)施 的 認(rèn)可 , 必須規(guī)定 一個(gè)包括（ 各個(gè)組織實(shí)體的）職責(zé) 的程序。 對(duì)于實(shí)施必須規(guī)定 : ? 數(shù)量 , 狀態(tài) , 交貨期 , 包裝 , 開發(fā)樣 件 (樣 車 )和首批樣品的交貨地點(diǎn) ? 與顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容 ? 樣品認(rèn)可 ? 對(duì)有關(guān)的供方也要實(shí)行對(duì)產(chǎn)品和成本開發(fā)的培訓(xùn)與監(jiān)控 (認(rèn)可的供方 清單見提問 ) 142 認(rèn)可將由供方的開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客（通過項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議）共同進(jìn)行 , 並且以對(duì)設(shè)計(jì)的可實(shí)現(xiàn)性其它方面的評(píng)審為基礎(chǔ) . 認(rèn)可意味著同意 , 即設(shè)計(jì)可以實(shí)現(xiàn) . 計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可 ? 143 文件 ? 定義： “ 規(guī)範(fàn) ” 闡明要求的文件。 要求 /說明： 開發(fā)工作的結(jié)果必須適當(dāng)?shù)卦谝?guī)范及產(chǎn)品描述中形成文件 (見質(zhì)量要素 10). 對(duì)于這些實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求的文件必須完整 , 並且 不會(huì)導(dǎo)致誤解。 對(duì)于顧客的圖紙中沒有清楚說明的產(chǎn)品 (例如 : 圖紙上標(biāo)有 “ 由供應(yīng)商完成 ” , “ 根據(jù)制造廠選擇 ” , “ 無檢驗(yàn)說明 ” 等 ,) 必須在供方詳細(xì)的加工圖紙中進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充說明 . 同樣 , 縮小顧客圖紙的公差 可能 也是必要 的 . 企業(yè)的規(guī)範(fàn)必須涵蓋顧客規(guī)範(fàn)中已規(guī)定的要求。 144 , 並供有關(guān)部門使用 ? 要求 /說明： 在新產(chǎn)品的開發(fā)和試驗(yàn)過程中所得到的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù) /結(jié)果 , 必須加以分析利用、做書面記錄以及匯總在數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中 . 例如 , 其可以應(yīng)用于其他開發(fā)活動(dòng) . 這可以以如下方式進(jìn)行， 例如 : ? 設(shè)計(jì)手冊(cè) ? 設(shè)計(jì) FMEA數(shù)據(jù)庫 145 ? 產(chǎn)品履歷 (例如具有產(chǎn)品優(yōu)化 /改進(jìn) , 通過更改 /改進(jìn)加工工藝情況 ) ? 試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 有關(guān)材料和 程序 的相應(yīng)報(bào)告 其 目的在于 , 讓產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)在企業(yè)中 , 不依賴于個(gè)人 而 保存下來 , 以避免設(shè)計(jì)中發(fā)生重復(fù)的錯(cuò)誤 . 這些信息要提供給所有參與的部門使用 . , 並供有關(guān)部門使用 ? 146 09 過程策劃 (過程開發(fā) ) 在新的 /更改過的過程開始之前，產(chǎn)品制造過程和工藝的策劃與開發(fā)是所在工作的重要組成部分，它包括對(duì)所有需要的資源如工裝、設(shè)備、工藝、方法、人員和運(yùn)輸?shù)牟邉澒ぷ鳌? 在生產(chǎn)準(zhǔn)備範(fàn)圍內(nèi)，它還包括生產(chǎn)的組織、特流和加工流程的策劃、場(chǎng)地的準(zhǔn)備以及保證生產(chǎn)的措施，包括模具的管理。 147 09 過程策劃 (過程開發(fā) ) 過程策劃應(yīng)盡可能早地與產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)控制）同步進(jìn)行，或在產(chǎn)品開發(fā)結(jié)束、批量生產(chǎn)之前及時(shí)加以補(bǔ)充，以便順利實(shí)施加工過程與工藝流程。 （批量生產(chǎn)起始前的活動(dòng)在質(zhì)量要素14“ 過程控制 ” 中闡述。） 提示：對(duì)于這一要素， VDA第 4卷，第 2和 3部分同時(shí)有效。 148 /更改的產(chǎn)品 , 是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃 ? 對(duì)于過程開發(fā)計(jì)劃 , 須出示 現(xiàn)時(shí) 的里程碑計(jì)劃、綱絡(luò)計(jì)劃等詳細(xì)的計(jì)劃 , 這些計(jì)劃反映了自接受合同直至批量投產(chǎn)過程中所做的所有工作 . 在開發(fā)計(jì)劃中 , 還必須考慮人力財(cái)力資源 . 必須保障 能 系統(tǒng)地完成所策劃的任務(wù) (項(xiàng)目策劃 ). 必須明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、所有參加部門及其任務(wù) . 必須確保對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行 集 中控 製 (計(jì)劃與實(shí)際比較 )?？?制 的內(nèi)容包括所有規(guī)定目標(biāo) 的遵守情況 , 如 : 149 ? 期限 ? 過程 質(zhì)量 ? 成本 這些必須借助于實(shí)例進(jìn)行說明 , 而且要視企業(yè)與過程的實(shí)際情況而定 , 不必包含下面步驟中的每一個(gè) . 對(duì)于制造新產(chǎn)品的過程開發(fā)有 : ? 生產(chǎn)策劃 /更改的產(chǎn)品 , 是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃 ? 150 ? 工裝、模具的設(shè)計(jì)與制造 ? 在 供方 處 的采購 (產(chǎn)品、材料、元件 ) ? 生產(chǎn)設(shè)備的制造 ? 外部開發(fā) ? 生產(chǎn)加工設(shè)備的采購 ? 即 時(shí)更新過程開發(fā)計(jì)劃 /更改的產(chǎn)品 , 是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃 ? 151 為此 , 必須使用合適的技術(shù)資源 . 為了控制成本 , 應(yīng)恰當(dāng) 設(shè)計(jì)試驗(yàn) (試制 )工具及試制中所需的檢驗(yàn)裝置 (也包括軟件 ), 使其 能 盡 多地直接用于將來的批量生產(chǎn) . /更改的產(chǎn)品 , 是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃 ? 152 、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃 , 並對(duì)過程控制作出規(guī)定 ? 概念解釋： “ 過程控製 ” 當(dāng)被考察的實(shí)體是一個(gè)過程時(shí)，過程控製就是質(zhì)量控制（考察有形或無形對(duì)象）。 要求 /說明： 必須確定對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的過程 , 如 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)以及物流 . 必須注意受控條件的存在 . 下 列 各項(xiàng)屬于要控制的條件， 例如： ? 過程流程 , 過程參數(shù) ? 機(jī)器 , 裝備 , 工裝 , 檢測(cè)器具 (包括標(biāo)識(shí) ) ? 過程缺陷 和 糾正措施的匯總 153 ? 工作條件 (工作計(jì)劃 , 配備計(jì)劃 ) ? 監(jiān)控對(duì)規(guī)定的遵守 情況 ? 采取的批準(zhǔn)程序 ? 遵循的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則 在供方所編制的文件 (程序文件 /質(zhì)量計(jì)劃 )中 , 除了每個(gè)操作規(guī)定外 , 還必須包括檢驗(yàn)步驟或?qū)z驗(yàn)指導(dǎo)書的說明 . 在自檢時(shí) , 工作指導(dǎo)書必須說明規(guī)定的檢驗(yàn)職責(zé) . 、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃 , 並對(duì)過程控制作出規(guī)定 ? 154 這些文件必須供現(xiàn)場(chǎng)使用 , 並及時(shí)更新 , 標(biāo)明更改時(shí)間 . 更改狀態(tài)的 歸類 必須讓人理解 . 為了保持過程受控 , 必須進(jìn)行系統(tǒng)的策劃 , 例如針對(duì) : ? 材料的控制 ? 生產(chǎn)、安裝和維修設(shè)備的認(rèn)可 ? 工藝描述和工作指導(dǎo)書的認(rèn)可 、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃 , 並對(duì)過程控制作出規(guī)定 ? 155 ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 計(jì)算機(jī)軟件 ? 文件化規(guī)定 以及， 為了描述和証明對(duì)于執(zhí)行工作的要求 , 可以通過 下列方法來實(shí)現(xiàn)，例 如： ? 直觀樣件 , 比較樣件 , 極限樣件 ? 照片 ? 質(zhì)量曲線 、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃 , 並對(duì)過程控制作出規(guī)定 ? 156 ? 包裝指導(dǎo)書 在從事生產(chǎn)活動(dòng) 時(shí) , 尤其是存在特殊的外觀要求和損壞危險(xiǎn)的地方 , 應(yīng)采取上述措施。 提示：包裝和貯存見質(zhì)量要素 19。 、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃 , 並對(duì)過程控制作出規(guī)定 ? 157 保證 滿足了對(duì)產(chǎn)品 和過程 的所有要求 ? 概念解釋： “ 質(zhì)量要求 ” ? 法規(guī)，規(guī)定等 ? 通用標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)則，規(guī)範(fàn) ? 特殊的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品建議書（其也可能包含針對(duì)硬件和軟件的特殊檢驗(yàn)與試驗(yàn)指導(dǎo)書） 要求 /說明：必須對(duì)質(zhì)量要求 (參照 提問 )，例如在產(chǎn)品建議書中作了描述 , 在 過程審核 範(fàn)圍內(nèi) 審核其可實(shí)現(xiàn)性 (參照 DIN EN ISO 90041/). 158 保證 滿足了對(duì)產(chǎn)品 和過程 的所有要求 ? 在此 必須考慮， 例 如 : ? 顧客 的特殊要求 (有關(guān)功效及外觀的 ) ? 可制造性 , 可驗(yàn)証性 , 精度 ? 檢驗(yàn) 安排 , 檢測(cè)設(shè)備 , 計(jì)算機(jī)輔助 ? 認(rèn)可準(zhǔn)則 ? 制造和使用經(jīng)驗(yàn) (參照 提問 ) ? 外部與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)定以及指導(dǎo)書 159 ? 法規(guī)要求 (安全性 , 環(huán)境相容性 , 用后處置 ) 在過程中 , 必須遵守法規(guī)要求 . 驗(yàn)收要針對(duì)各個(gè)國家特有 的 要求 . 必須 編制質(zhì)量計(jì)劃 . 供方的責(zé)任也 必須 納入過程評(píng)審中 , 但總體責(zé)任仍由企業(yè)承擔(dān)。在不滿足要求時(shí)， 必須采取可 被理解 的措施 . 保證 滿足了對(duì)產(chǎn)品 和過程 的所有要求 ? 160 為了保障 企業(yè) 與顧客之間的數(shù)據(jù)交流 暢通 無誤 , 企業(yè)實(shí)施