純化水管道安裝方案-資料下載頁
2025-04-23 05:41本頁面
【正文】 9101112班組長 （簽字）質(zhì)檢員（簽字）焊接工程師（簽字）純水管道必須進行氬弧焊！做好管道的清洗鈍化工作，從GMP角度看應(yīng)該沒有問題！曾做過水系統(tǒng)驗證，我的理解：（1） 所用管道應(yīng)是不銹鋼314或316L。（2） 注意氬弧焊焊接質(zhì)量，整個純化水系統(tǒng)要記錄焊接數(shù)量（不宜過多），管道內(nèi)壁要光滑，焊縫光滑，必要時進行X光拍片（檢察是否有漏焊、結(jié)塊等），一般采用自動氬弧熱熔式焊機，技術(shù)水平要求很高！焊接結(jié)束后再用純化水試壓，無滲漏為合格。（3） 不銹鋼管道的處理（清洗、鈍化、消毒）可大致分為：純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排污→純蒸汽消毒等幾個步驟。純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準備一個貯液罐和一臺水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放，最好有一只流量計；堿液清洗：準備氫氧化鈉化學(xué)純試劑，加入熱水（溫度不低于70℃）配制成1％（體積濃度）的堿液，用泵進行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放；沖洗：將純化水加入貯罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致，排放時間至少30min；鈍化：（a）用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8％的酸液，在49－50℃溫度下循環(huán)60min后排放；（b）或用3％氫氟酸、20％硝酸、77％純化水配制溶液，溶液溫度在25－35℃，循環(huán)處理10－20min然后排放；初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少于5min；最終沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致；純蒸汽消毒：將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的管道系統(tǒng)，每個使用點至少沖洗15min。以上工作在車間公用系統(tǒng)驗證（安裝驗證）時具體做過，印象深刻，具體參數(shù)是根據(jù)《GMP驗證實施指南》中所記載，GMP認證時未提出任何問題！寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人.
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1