藥品認證管理中心第二批群眾路線教育實踐活動初步總結(jié)-資料下載頁
2025-04-14 05:25本頁面
【正文】 據(jù)總局統(tǒng)一部署和總局相關(guān)司局的要求，中心認真做好各項藥品檢查工作，重點抓好新修訂藥品GMP認證檢查。按照規(guī)定，無菌原料藥及制劑均應(yīng)在2013年12月31日前達到新修訂GMP要求，否則將停止生產(chǎn)。因此，中心下半年收到企業(yè)集中申請數(shù)量急劇增加，檢查任務(wù)特別繁重，任務(wù)量大、檢查員面廣，為檢查工作帶來了更高的風(fēng)險。中心從保證質(zhì)量、提高效率出發(fā)，優(yōu)化檢查員派出機制，細化檢查員分類，統(tǒng)籌安排選派工作，基本做到收到申請一個月內(nèi)安排檢查。2013年完成現(xiàn)場檢查668家次。因為有了精心準(zhǔn)備、扎實工作，把總局“標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不延長”的要求落到了實處。這項工作取得了預(yù)期效果，得到了各界正面評價，總局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)司局也對中心的工作給予了充分的肯定和表揚。在現(xiàn)場檢查時注重原輔料等方面情況，為總局開展專項整治活動提供技術(shù)支持。通過對中藥飲片加工和中藥提取環(huán)節(jié)開展飛行檢查發(fā)現(xiàn)存在著諸多問題，為總局“兩打兩建”工作提供素材。通過對遼寧依生藥業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)在藥品無菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在質(zhì)量風(fēng)險，總局已責(zé)成省局收回藥品GMP證書。通過對河北開展飲片加工飛行檢查，在當(dāng)?shù)毓膊块T配合下?lián)v毀地下飲片加工黑窩點。對深圳康泰公司開展有因檢查，全面系統(tǒng)地檢查了該企業(yè)的質(zhì)量管理及實施規(guī)范的情況，采集大量生產(chǎn)質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行趨勢分析、風(fēng)險因素研判，做出了明確的現(xiàn)場檢查結(jié)論，受到了WHO專家和總局的肯定。 四、中心教育實踐活動的總體評價和存在不足 （一）總體評價在總局第3督導(dǎo)組的全程指導(dǎo)、大力幫助下，中心黨支部嚴(yán)格按照中央和總局關(guān)于深入開展黨的群眾路線教育實踐活動一系列文件規(guī)定，按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，認真組織、扎實開展教育實踐活動。總的看，中心黨員干部能夠切實通過教育實踐活動增強馬克思主義群眾觀點，堅決反對“四風(fēng)”，較好地貫徹落實了中央八項規(guī)定、總局八項規(guī)定實施意見和工作人員八條禁令，樹立了為民務(wù)實清廉的良好形象；能夠切實通過教育實踐活動轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，著力解決了一些藥品檢查工作中存在的突出問題和干部職工反映的問題，提升檢查能力和水平，促進了藥品檢查工作開創(chuàng)新局面、實現(xiàn)新發(fā)展。 （二）存在不足。加強黨性修養(yǎng)、提高政治理論素養(yǎng)不可能一蹴而就，轉(zhuǎn)變作風(fēng)不可能一勞永逸，開展學(xué)習(xí)教育和反對“四風(fēng)”不能有時緊時松、得過且過思想。要通過建立長效機制，不斷提高黨員干部學(xué)習(xí)的主動性，始終保持轉(zhuǎn)變作風(fēng)的堅定性。在教育實踐活動中,有的處室、部門做到了兩手抓、兩不誤、兩促進，有的抓得還不夠到位。要形成督促整改鍥而不舍的思想，克服歇一歇、喘口氣的想法，堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一絲不茍、注重實效，確保各項整改措施落實到位。當(dāng)前，我們正處于機構(gòu)改革、職能調(diào)整的關(guān)鍵時期，中心結(jié)合教育實踐活動采取了一系列措施，在改進藥品檢查工作方面取得了一些成效，但與人民群眾和總局對藥品檢查工作的要求還有一定差距。構(gòu)建科學(xué)完備的藥品檢查體系還有大量工作要做，建設(shè)專職檢查員隊伍舉步維艱還沒有實質(zhì)進展，細化檢查標(biāo)準(zhǔn)等問題有待進一步解決，還需要我們長期持續(xù)不斷的努力。、好經(jīng)驗需要固化堅持。在教育實踐活動中，我們貫徹整風(fēng)精神，開展了健康的批評與自我批評，采取了談心談話、對照檢查和召開民主生活會、組織生活會等方式，取得了較好效果，這些好的方式要成為今后黨支部開展相關(guān)工作的模板，更好地發(fā)揚民主。 中心黨支部將以這次教育實踐活動為新起點,帶領(lǐng)黨員干部和全體同志樹立宗旨意識、增強群眾觀點，堅定理想信念，不斷轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，自覺加強黨性黨風(fēng)黨紀(jì)和道德品行修養(yǎng)，努力提高辨別能力、政治定力和實踐能力,不斷推動藥品檢查事業(yè)科學(xué)發(fā)展
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