眼用fk-506生物可降解控釋藥膜研制可行性研究報告-資料下載頁
2025-04-14 05:05本頁面
【正文】 極具潛力。復(fù)合膠原控釋膜還可作為其他藥物（如抗生素、生長因子等多種不同的藥物）的載體，用于其他眼部疾病的治療和組織工程領(lǐng)域，因此本項目技術(shù)可為眼科藥物緩控釋制劑的研究開發(fā)提供一個良好的技術(shù)平臺，將來可以為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是眼用藥生產(chǎn)企業(yè)的緩控釋制劑技術(shù)發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)，為制藥企業(yè)的產(chǎn)品提高附加值從而提升企業(yè)的盈利水平,其市場應(yīng)用前景廣闊。預(yù)期盈利水平本產(chǎn)品主要原料是成膜材料、交聯(lián)劑、所需載入的藥物等，直接成本預(yù)計80～100元/片，參照目前FK506滴眼液的市場價格400元/ml，每個患者術(shù)后平均用藥為四瓶，本項目產(chǎn)品為定價2000元/片，每生產(chǎn)一萬片則可產(chǎn)生2000萬的產(chǎn)值?？梢姳卷椖慨a(chǎn)品是一種高附加值的高科技產(chǎn)品。預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景本項目原理清晰，工藝路線可行，具有復(fù)合膠原蛋白膜制備的技術(shù)基礎(chǔ)，所載藥物FK506的有效性已得到臨床醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。我國僅角膜盲患者約有200萬，如果每年按1%的人做角膜移植手術(shù)計算，就有一個3200萬元的市場，加上未統(tǒng)計的角膜移植手術(shù)和其它自身免疫性眼疾（如增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)，葡萄膜炎和眼內(nèi)炎以及蠶蝕性角膜潰瘍和韋格內(nèi)氏肉芽腫等）的治療需求，還有在眼表重建術(shù)(角膜緣移植術(shù)等)，該藥的總需求估計每年在2億元左右。隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療條件的改善以及人們自我健康保護(hù)意思的喚醒，這個市場將呈現(xiàn)出一種發(fā)展的趨勢，所以，可以預(yù)期本項目產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化前景廣闊。項目實施風(fēng)險分析項目實施的市場風(fēng)險：目前FK506滴眼液的市場價是每400元/毫升，一個患者每花費(fèi)400元的藥費(fèi)卻有360元的藥物資源白白浪費(fèi)，因而可以預(yù)見市場對FK506控釋藥膜的需求極具潛力,市場風(fēng)險極小。項目實施的技術(shù)風(fēng)險：控釋膜質(zhì)量的穩(wěn)定性控制；藥物釋放速度的控制。本項目組通過大量的調(diào)研和前期已做的相關(guān)工作，對以上風(fēng)險有充分的認(rèn)識并制定出相應(yīng)的解決方案。項目實施的管理風(fēng)險：本課題組成員固定、知識結(jié)構(gòu)合理、分工明確、設(shè)備良好，形成了一個“研發(fā)、評價”互為一體的科研團(tuán)隊，為項目有條不紊的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。項目的經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排、?？顚Ｓ?，確保項目在有限的經(jīng)費(fèi)和時間內(nèi)順利完成。五、項目預(yù)計社會效益、環(huán)境效益對社會發(fā)展的作用1）緩控釋制劑被稱為繼常規(guī)制劑后的第二代和第三代藥物制劑。是目前發(fā)展最快，產(chǎn)業(yè)化水平最高的新型藥物制劑。本技術(shù)的開發(fā)，為緩控藥物的發(fā)展提供技術(shù)平臺，對相關(guān)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展具有促進(jìn)作用。將促進(jìn)我國現(xiàn)有藥品新劑型的開發(fā)，使我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平上一個新臺階，加強(qiáng)我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的市場競爭力。2）為角膜移植患者的抗排斥治療提供一種經(jīng)濟(jì)、有效、方便的產(chǎn)品。其經(jīng)濟(jì)效益和社會效益十分明顯。對資源利用情況這種靶向給藥方式，提高了所有貴重藥物的有效利用率，使有限的醫(yī)藥資源得到充分利用。符合我國資源節(jié)約型產(chǎn)業(yè)開發(fā)政策。對人才培養(yǎng)情況通過此項目的實施，有利于科研和市場開發(fā)的復(fù)合型人才培養(yǎng)。有利于建立一個緩控釋藥膜的研究平臺并鍛煉一支緩控釋藥膜的研究隊伍。環(huán)境影響及效益本項目無“三廢”排放，不存在對環(huán)境的污染。12
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