眼用fk-506生物可降解控釋藥膜研制可行性研究報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-04-14 05:05本頁(yè)面
【正文】 極具潛力。復(fù)合膠原控釋膜還可作為其他藥物（如抗生素、生長(zhǎng)因子等多種不同的藥物）的載體，用于其他眼部疾病的治療和組織工程領(lǐng)域，因此本項(xiàng)目技術(shù)可為眼科藥物緩控釋制劑的研究開(kāi)發(fā)提供一個(gè)良好的技術(shù)平臺(tái)，將來(lái)可以為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是眼用藥生產(chǎn)企業(yè)的緩控釋制劑技術(shù)發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)，為制藥企業(yè)的產(chǎn)品提高附加值從而提升企業(yè)的盈利水平,其市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。預(yù)期盈利水平本產(chǎn)品主要原料是成膜材料、交聯(lián)劑、所需載入的藥物等，直接成本預(yù)計(jì)80～100元/片，參照目前FK506滴眼液的市場(chǎng)價(jià)格400元/ml，每個(gè)患者術(shù)后平均用藥為四瓶，本項(xiàng)目產(chǎn)品為定價(jià)2000元/片，每生產(chǎn)一萬(wàn)片則可產(chǎn)生2000萬(wàn)的產(chǎn)值?？梢?jiàn)本項(xiàng)目產(chǎn)品是一種高附加值的高科技產(chǎn)品。預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景本項(xiàng)目原理清晰，工藝路線可行，具有復(fù)合膠原蛋白膜制備的技術(shù)基礎(chǔ)，所載藥物FK506的有效性已得到臨床醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。我國(guó)僅角膜盲患者約有200萬(wàn)，如果每年按1%的人做角膜移植手術(shù)計(jì)算，就有一個(gè)3200萬(wàn)元的市場(chǎng)，加上未統(tǒng)計(jì)的角膜移植手術(shù)和其它自身免疫性眼疾（如增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)，葡萄膜炎和眼內(nèi)炎以及蠶蝕性角膜潰瘍和韋格內(nèi)氏肉芽腫等）的治療需求，還有在眼表重建術(shù)(角膜緣移植術(shù)等)，該藥的總需求估計(jì)每年在2億元左右。隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療條件的改善以及人們自我健康保護(hù)意思的喚醒，這個(gè)市場(chǎng)將呈現(xiàn)出一種發(fā)展的趨勢(shì)，所以，可以預(yù)期本項(xiàng)目產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化前景廣闊。項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析項(xiàng)目實(shí)施的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：目前FK506滴眼液的市場(chǎng)價(jià)是每400元/毫升，一個(gè)患者每花費(fèi)400元的藥費(fèi)卻有360元的藥物資源白白浪費(fèi)，因而可以預(yù)見(jiàn)市場(chǎng)對(duì)FK506控釋藥膜的需求極具潛力,市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)極小。項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：控釋膜質(zhì)量的穩(wěn)定性控制；藥物釋放速度的控制。本項(xiàng)目組通過(guò)大量的調(diào)研和前期已做的相關(guān)工作，對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)有充分的認(rèn)識(shí)并制定出相應(yīng)的解決方案。項(xiàng)目實(shí)施的管理風(fēng)險(xiǎn)：本課題組成員固定、知識(shí)結(jié)構(gòu)合理、分工明確、設(shè)備良好，形成了一個(gè)“研發(fā)、評(píng)價(jià)”互為一體的科研團(tuán)隊(duì)，為項(xiàng)目有條不紊的開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排、?？顚Ｓ?，確保項(xiàng)目在有限的經(jīng)費(fèi)和時(shí)間內(nèi)順利完成。五、項(xiàng)目預(yù)計(jì)社會(huì)效益、環(huán)境效益對(duì)社會(huì)發(fā)展的作用1）緩控釋制劑被稱為繼常規(guī)制劑后的第二代和第三代藥物制劑。是目前發(fā)展最快，產(chǎn)業(yè)化水平最高的新型藥物制劑。本技術(shù)的開(kāi)發(fā)，為緩控藥物的發(fā)展提供技術(shù)平臺(tái)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展具有促進(jìn)作用。將促進(jìn)我國(guó)現(xiàn)有藥品新劑型的開(kāi)發(fā)，使我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平上一個(gè)新臺(tái)階，加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2）為角膜移植患者的抗排斥治療提供一種經(jīng)濟(jì)、有效、方便的產(chǎn)品。其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益十分明顯。對(duì)資源利用情況這種靶向給藥方式，提高了所有貴重藥物的有效利用率，使有限的醫(yī)藥資源得到充分利用。符合我國(guó)資源節(jié)約型產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)政策。對(duì)人才培養(yǎng)情況通過(guò)此項(xiàng)目的實(shí)施，有利于科研和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的復(fù)合型人才培養(yǎng)。有利于建立一個(gè)緩控釋藥膜的研究平臺(tái)并鍛煉一支緩控釋藥膜的研究隊(duì)伍。環(huán)境影響及效益本項(xiàng)目無(wú)“三廢”排放，不存在對(duì)環(huán)境的污染。12
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