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某公司各崗位職責及相關制度規(guī)程-資料下載頁

2025-04-12 13:19本頁面
  

【正文】 儲存。009-采購員所在崗位職責1. 從合法的企業(yè)購進合格藥品,不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務往來。2. 在本公司批準的合格的供應商范圍內采購藥品。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質量條款。3. 與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。購進藥品有合法票據(jù)。4. 合理調整庫存,優(yōu)化藥品的結構,為保證在庫藥品質量打好基礎。5. 落實購進藥品的退貨工作。6. 掌握購銷過程的質量動態(tài),積極向質管部反饋信息。每年定期會同質管部進行藥品供應商質量評審。服從質管部的質量否決。采購管理制度公司的采購活動應當符合以下要求:5) 確定供貨單位的合法資格,禁止從未經(jīng)公司審核合格企業(yè)購貨。6) 確定所購入藥品的合法性,禁止購進未經(jīng)公司審核合格品種。7) 核實供貨單位銷售人員的合法資格,禁止與資質資料不全,身份未經(jīng)確認的銷售人員發(fā)生業(yè)務關系;8) 與供貨單位簽定本公司版質量保證協(xié)議。未簽定不得發(fā)生業(yè)務關系。采購中涉及的首營公司、首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經(jīng)過質量管理部門和公司質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。具體要執(zhí)行公司《首營企業(yè)和首營品種管理制度》。公司應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:4) 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;5) 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;6) 供貨單位及供貨品種相關資料。公司與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容:8) 明確雙方質量責任;9) 供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;10) 供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;11) 藥品質量符合藥品標準等有關要求;12) 藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;13) 藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;14) 質量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,公司應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規(guī)定的情形,公司可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本公司倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。公司不采購特殊管理的藥品和零售企業(yè)不經(jīng)營藥品。公司應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,留存質量評審記錄。1建立供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。藥品采購操作規(guī)程采購員負責公司藥品經(jīng)營的計劃性采購,認真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司《采購管理制度》,保障各門店藥品銷售需求,操作規(guī)程如下:1根據(jù)藥品庫存數(shù)量、門店銷售量,季節(jié)和市場動態(tài)等情況,依據(jù)計算機系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)制定采購藥品清單。2查驗計算機系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)和合格供貨商檔案,按質量第一,按需購進、擇優(yōu)選購的原則選擇合格供貨商供貨。4  確定供貨單位的合法資格、確定采購藥品的合法性、核實供貨單位藥品銷售人員合法資格。5  確定供貨商質量信譽良好,質量保證協(xié)議書、采購合同內容及有效期符合規(guī)定。6  首營企業(yè)和首營品種按照《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》、《首營品種審核操作規(guī)程》執(zhí)行。3向供貨商進行采購征詢,確定供貨商有符合我公司要求的充足貨源4采購員在計算機系統(tǒng)內制作采購訂單3  計算機系統(tǒng)根據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù),對供貨商資質、商品資質、銷售人員資質、質量保證協(xié)議的有效期進行預警,對于相關資質距失效期不足60天的或過期的,采購員及時聯(lián)系供貨商重新索取,并交質量負責人審核后,在計算機系統(tǒng)內維護更新。4  計算機系統(tǒng)根據(jù)采購訂單內容和質量管理基礎數(shù)據(jù),對供貨商資質、商品資質、銷售人員資質、質量保證協(xié)議的有效期、經(jīng)營范圍等不符合規(guī)定的,自動拒絕生成采購訂單。 5 完成符合要求的采購訂單后,采購員要聯(lián)系供貨商供貨,與供貨商約定送貨時間、運輸工具、在途時限等內容。供貨商委托運輸藥品時,采購員要向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間、在途時限等信息。6采購員在系統(tǒng)填制藥品收貨通知單,注明供貨商名稱及約定運輸相關內容,發(fā)送給收貨員。6計算機系統(tǒng)自動生成采購記錄,作為收貨員收貨依據(jù)。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容,采購中藥飲片的還應當標明產地。7到貨藥品與隨貨同行單或采購記錄不符的,收貨員按《收貨管理制度》及時向質量負責人反饋處理并通知采購員。8采購員向供貨商索取索發(fā)票,按采購合同約定進行貨款結算,發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度(一)相關概念3. 首營企業(yè):指與本公司將首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。4. 首營品種:指本公司首次采購經(jīng)營的藥品,包括藥品的新規(guī)格、新包裝等。(3) 首營企業(yè)審核: 對首營企業(yè)的審核,由本公司采購人員填制申請表,附帶加蓋首營企業(yè)公章原印章的以下資料提交審核:10  營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件;11  上一年度企業(yè)年度報告公示情況表;12  《藥品生產許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;13  《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;14  相關印章印樣,包括:公章、質量部門章、出庫復核章、合同章、財務章等;15  開戶戶名、開戶銀行及賬號;16  發(fā)票樣式。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;17  隨貨同行單樣式。隨貨同行單應當列明藥品通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產廠家、批準文號等;18  質量體系說明資料等 首營企業(yè)審核,必須查驗和留存其銷售人員以下資料:4  加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;5  加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;6  供貨單位及供貨品種相關資料。被審核企業(yè)提供的如上資料必須清晰、齊全,真實,有效。如上資料需由質管部以網(wǎng)上查詢,或電話查詢、實地考察等方式進行核實。被審核企業(yè)要與本公司簽訂的質量保證協(xié)議(本公司版)。如上審核經(jīng)審核人、質量負責人、企業(yè)負責人逐級簽字批準,被審核首營企業(yè)方可成為合格供方。未按此制度審核的任何企業(yè)不得成為本公司合格供貨方,不具備對我公司的供貨資格。如上資料發(fā)生變更或者過期失效,供貨方未能重新提供以保證其資質資料時時更新,供貨方失去供貨資格。(三)首營品種審核對首營品種的審核,由本公司采購人員填制申請表,并附加蓋供貨單位公章原印章的以下資料提交審核:4  藥品生產或者進口批準證明文件復印件5  藥品說明書6  藥品包裝的復印件或原件 如上資料必須清晰、有效,并由質管部以網(wǎng)上查詢等方式核實確認,由審核人、質量負責人、企業(yè)負責人逐級簽字批準,被審核品種方可成為合格經(jīng)營品種。 如上資料發(fā)生變更(如規(guī)格、包裝)或者過期失效,供貨方未能重新提供以保證其資質資料等時時更新,該品失去合格經(jīng)營品種資格,需停止購進。(5) 存檔與控制 首營審核資料由公司質管部存檔備查。 公司微機系統(tǒng)對首營審核資料設置近期預警和過期攔截,預警時限:資料距過期30天預警,過期攔截:資料過期即被系統(tǒng)鎖死,不能供貨,不能采購。首營企業(yè)審核操作規(guī)程 采購員登陸計算機系統(tǒng),準確、完整填寫首營企業(yè)信息,提交給質管部,申請首營企業(yè)審核。 采購員申請首營企業(yè)審核的同時需要向質管部提供加蓋預審首營企業(yè)公章原印章的如下資料:(1)首營企業(yè)的企業(yè)資料:11  營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件,12  上一年度企業(yè)年度報告公示情況;13  《藥品生產許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;14  《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;15  隨貨同行單(票)樣式;16  發(fā)票樣式17  開戶戶名、開戶銀行及賬號。18  印鑒樣式(公章、質量管理專用章、出庫復核專用章、財務專用章、法定代表人印章等)19  質量體系調查表20  供貨品種的相關資料。(3) 首營企業(yè)的銷售員資料3  銷售人員身份證復印件;4  加蓋首營企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;(3)首營企業(yè)與我公司正式簽訂的《質量保證協(xié)議》(本公司版),承諾對我公司供貨的質量責任,包括供貨品種的質量責任和提供資料的真實性、有效性和合法性等。質管部首營審核人員登陸計算機系統(tǒng),處理首營審核任務,按采購員提交的首營企業(yè)信息對首營企業(yè)的企業(yè)資料、銷售員資料、是否與本單位簽訂質量保證協(xié)議進行審核。質管部首營審核人員對如下情況不預通過審核,并將首營申請退回采購人員:5  供審企業(yè)沒有與本公司簽訂質量保證協(xié)議6  供審資料不全,過期,沒按要求加蓋原印章7  資料的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等不一致8  有其它不應通過審核的情況,如系統(tǒng)首營企業(yè)信息填寫不全、不準確,供審資料內容不清,不能辨識等等。質管部對初審通過審核首營企業(yè),通過系統(tǒng)向公司質量負責人報批,同時對首營企業(yè)報審的全部資料整理存檔備查。 質量負責人復審首營企事業(yè)資料無誤,在系統(tǒng)上準予首營企業(yè)審核通過,下發(fā)為供應商。首營品種審核操作規(guī)程采購員登陸計算機系統(tǒng),準確、完整填寫首營品種信息,提交給質管部,申請首營品種審核。采購員申請首營品種審核的同時需要向質管部提供加蓋供貨單位公章原印章的如下資料:4  藥品生產或者進口批準證明文件復印件,5  藥品說明書原件或者復印件6  藥品包裝復印件質管部首營審核人員登陸計算機系統(tǒng),處理首營審核任務,按采購員提交的首營品種信息對首營品種資料進行審核。質管部首營審核人員對如下情況不預通過審核,并將首營申請退回采購人員:6  供貨單位(以資料公章為準)非為系統(tǒng)已錄入的供應商,7  供貨單位沒有與本公司簽訂質量保證協(xié)議,或系統(tǒng)提示相關資料已過期8  供審資料不全,過期,沒按要求加蓋原印章9  產品名稱、批文號、效期、生產企業(yè)等與采購員在系統(tǒng)上提交的首營品種信息不一致10  有其它不應通過審核的情況,如系統(tǒng)首營品種信息填寫不全、不準確,供審資料內容不清,不能辨識等等。質管部對初審通過審核首營品種,通過系統(tǒng)向公司質量負責人報批,同時對首營品種報審的全部資料整理存檔備查。質量負責人復審首營企事業(yè)資料無誤,在系統(tǒng)上做商品資信下發(fā),準予審核通過。首營審核品種如為非批準文號管理的中藥飲片,應提供加蓋供貨單位公章原印章的供審資料如下:4  生產廠商中藥飲片生產批準文件及產品目錄的復印件,5  批檢驗報告,或產品標簽復印件6  產品質量標準復印件(按2015年版中華人民共各國藥典收錄質量標準生產的暫不用提供)藥品有效期管理制度 除特殊情況,公司業(yè)務部不得購進效期不到6個月的藥品。1 收貨和驗收,發(fā)現(xiàn)到貨效期不足6個月應拒絕收貨,貨品原渠道返回。1 公司計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止近三個月藥品出庫,杜絕過期藥品出庫。1 保管員每月月盤點庫存做到賬貨相符,并打印近效期催報表報質管部和業(yè)務部1 業(yè)務部必須對催報表所列商品及時處理,質管部負責業(yè)務處理情況的跟蹤。1 公司微機系統(tǒng)對庫存商品自動進行近期先出。1 養(yǎng)護員必須加強對近效期藥品的養(yǎng)護檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報和處理。1 各門店必須按制度加強藥品有效期管理,效期不足三個月的有權拒收,效期不足一個月的必須下架,不得銷售過期藥品(系統(tǒng)自動鎖死)。1 門店的近期藥品銷售,必須告知顧客有效期,防止顧客過期使用。配送(銷售)管理制度1. 公司所屬各門店是公司全部商品唯一配送對象。實施藥品配送的門店必須按《門店經(jīng)營資格審核管理制度》規(guī)定審核合格,在公司業(yè)務系統(tǒng)中建立基礎數(shù)據(jù)。2. 系統(tǒng)對門店證書的有效性和法定經(jīng)營范圍自動識別限定,杜絕對證書過期門店配送和超范圍配送。3. 系統(tǒng)根據(jù)配送制目錄和門店庫存情況,自動生成配送訂單,拒絕無基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何配送訂單生成。4. 配送訂單確認后,系統(tǒng)自動生成配送記錄。配送記錄包括銷售日期、購貨單位、送貨地址、藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、銷售數(shù)量、單價、金額等內容。中藥飲片配送記錄應當品名、規(guī)格、批號、產地、生產廠商、門店名稱、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容。銷售記錄至少保存五年。5. 配送藥品出庫前必須進行藥品出庫復核,并附帶隨貨同行單(《鐵嶺市醫(yī)藥有限公司隨貨通行單》),并做到票貨一致。6. 配送國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行,應嚴格執(zhí)行《國家有專門管理要求藥品的管理制度》7. 配送后藥品需辦理退貨,執(zhí)行《藥品退貨管理制度》及《藥品退貨操作規(guī)程》,系統(tǒng)按原單進行退貨,保證退貨環(huán)節(jié)藥品質量安全,防止混入假冒藥品。8. 配送出藥品發(fā)生質量投訴,執(zhí)行《質量查詢管理制度》和《質量投訴管理制度》,對查詢、投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時通知供貨單位和藥品生產企業(yè)協(xié)助處理。9. 發(fā)現(xiàn)已配送出藥品有嚴重質量問題,應當立即通知門店停售、追
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