【正文】 的原因及具體情況e. 說(shuō)明所采取的措施等8 評(píng)價(jià) 質(zhì)量保證部用戶投訴主管人員必須將本年度總結(jié)與上年度總結(jié)進(jìn)行比較。 質(zhì)量保證部必須列出由于重復(fù)性用戶投訴因而需要特別注意的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)過(guò)程中的需要加強(qiáng)的質(zhì)量監(jiān)控項(xiàng)目。 質(zhì)量保證部必須將總結(jié)、教訓(xùn)和評(píng)價(jià)分別報(bào)送總經(jīng)理、營(yíng)銷部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理。9 記錄的保存和樣品儲(chǔ)存 質(zhì)量保證部必須保留所有用戶投訴材料、總結(jié)和評(píng)價(jià)。 所有檔案必須保存至產(chǎn)品有效期后一年。 如有可能，取產(chǎn)品中有代表性的樣品或調(diào)查后剩余的樣品，貼上標(biāo)簽由質(zhì)量保證部保留至產(chǎn)品有效期后一年。10 向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告嚴(yán)重的用戶投訴應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。屬不良反應(yīng)報(bào)告范圍的，按藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度處理和報(bào)告。第五節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析一、目的為回顧本產(chǎn)品年度質(zhì)量情況所開(kāi)展的一項(xiàng)活動(dòng)，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。 二、質(zhì)量回顧應(yīng)包含的內(nèi)容：1 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、處方；包裝形式及規(guī)格；有效期。2 產(chǎn)品所用原輔料的所有變更，尤其是來(lái)自新供應(yīng)商的原輔料；3 物料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)結(jié)果。4 所有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批次及其調(diào)查。 5所有重大偏差（包括不符合要求）及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性6生產(chǎn)工藝或檢驗(yàn)方法等的所有變更。7已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊(cè)所有變更。8留樣、穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢(shì)。9所有因質(zhì)量原因造成的退貨、投訴、召回及其當(dāng)時(shí)的調(diào)查。10與產(chǎn)品工藝或設(shè)備相關(guān)的糾正措施的執(zhí)行情況和效果。11新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品，按照注冊(cè)要求上市后應(yīng)完成的工作情況。12相關(guān)設(shè)備和設(shè)施，如空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣等的確認(rèn)和驗(yàn)證。13產(chǎn)品的分析方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的驗(yàn)證狀態(tài)；14對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的技術(shù)協(xié)議的回顧分析，以確保內(nèi)容更新；15上一年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的整改情況。四、組織實(shí)施過(guò)程1 每年由質(zhì)量保證部牽頭組織物料供應(yīng)部、行政人事部、銷售部、生產(chǎn)部、工程設(shè)備部進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧。年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧必須是覆蓋一年的時(shí)間，覆蓋所有批次的藥品。2 質(zhì)量保證部于每年二月份以前將上年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧要進(jìn)行的全部項(xiàng)目分解，包括范圍內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)、計(jì)劃完成時(shí)間等以通知的形式發(fā)放到相應(yīng)部門(mén)。每一產(chǎn)品計(jì)劃完成時(shí)間應(yīng)不超過(guò)二個(gè)月。 3 各相關(guān)部門(mén)應(yīng)協(xié)助質(zhì)量保證部收集年度回顧信息，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)整理收集的信息，對(duì)數(shù)據(jù)（事件）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析，必要時(shí)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行進(jìn)一步討論，起草《年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告》，報(bào)告中應(yīng)對(duì)回顧分析的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)圖及數(shù)據(jù)分析結(jié)果得出的結(jié)論，及相應(yīng)異常數(shù)據(jù)（事件）的原因分析，決定是否需要采取糾正和預(yù)防措施或進(jìn)行再驗(yàn)證，并說(shuō)明其理由4 質(zhì)量受權(quán)人組織相關(guān)人員包括生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量保證部經(jīng)理、物資供應(yīng)部經(jīng)理、工程設(shè)備部經(jīng)理等對(duì)該報(bào)告進(jìn)行審核，審核通過(guò)后由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。5 《年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告》批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證部按照涉及的范圍將報(bào)告復(fù)印件分類分發(fā)給生產(chǎn)部、物資供應(yīng)部、工程設(shè)備部等相關(guān)部門(mén)。原件由質(zhì)量保證部列入產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔，永久保存。五、注意事項(xiàng)若在產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中，由相關(guān)部門(mén)根據(jù)報(bào)告需要采取糾正和預(yù)防措施的，按《糾正和預(yù)防措施管理規(guī)程》進(jìn)行；需要進(jìn)行再驗(yàn)證的，按《驗(yàn)證管理規(guī)程》執(zhí)行。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)跟蹤措施的執(zhí)行情況，并將其執(zhí)行情況匯總在下年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告中?！　　　　　　　　〉谑?質(zhì)量改進(jìn)管理第一節(jié) 糾正與預(yù)防措施的管理規(guī)程目的：建立糾正與預(yù)防措施的管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防性行動(dòng)，使所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，降低不合格率，減少偏差發(fā)生幾率。范圍：生產(chǎn)偏差，實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差，自檢，外部審計(jì)，產(chǎn)品缺陷，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)，變更控制、產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧，客戶投訴、召回等均屬于糾正與預(yù)防的范圍。職責(zé)：崗位操作人員、崗位班組長(zhǎng)、質(zhì)監(jiān)員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及副總經(jīng)理、總經(jīng)理對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1. 定義 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。該措施針對(duì)的是已發(fā)生偏差事故的根本原因，目的是減少或消除偏差事件。 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格情況或其它潛在的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不利的情況的發(fā)生所采取的措施，該措施是為了防止不合格情況或其它潛在的不期望發(fā)生的情況的發(fā)生。 根本原因：通過(guò)各種方法和工具，對(duì)已發(fā)生的偏差事件深入分析而確定偏差事件發(fā)生的內(nèi)在根本因素。2. 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施程序。（簡(jiǎn)稱CAPA）。、變更、跟蹤。 CAPA措施負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)CAPA計(jì)劃的落實(shí)執(zhí)行。CAPA負(fù)責(zé)人可由偏差事件調(diào)查小組長(zhǎng)擔(dān)任，也可由具有相關(guān)資質(zhì)的人員擔(dān)任?！懂惓Ｆ钐幚硪?guī)程》和《檢驗(yàn)偏差處理規(guī)程》。、外部審計(jì)、產(chǎn)品缺陷、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)、變更控制、產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧、客戶投訴，召回等偏差事件，在確認(rèn)已存在或潛在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告本部門(mén)負(fù)責(zé)人并由部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員隨后填寫(xiě)“偏差事件報(bào)告”二份，一份交質(zhì)量保證部，一份交本部門(mén)上級(jí)主管負(fù)責(zé)人。：﹒應(yīng)該發(fā)生什么？﹒實(shí)際發(fā)生什么？﹒偏差怎么發(fā)生的，什么地方發(fā)生的？﹒什么時(shí)間發(fā)生的？﹒怎樣發(fā)現(xiàn)的？﹒立即采取了那些措施？，并立即采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以減小負(fù)面影響。、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等要求執(zhí)行《異常偏差處理規(guī)程》和《檢驗(yàn)偏差處理規(guī)程》。，在CAPA計(jì)劃未制訂或執(zhí)行之前，應(yīng)先期拿出適當(dāng)?shù)募m正措施。，若能夠立即采取有效地糾正措施解決所發(fā)生的偏差事件，則無(wú)需建立CAPA計(jì)劃，立即采用的糾正措施可以不歸入CAPA體系進(jìn)行管理，只需記錄相關(guān)內(nèi)容并跟蹤確認(rèn)后，即可結(jié)束CAPA程序。，取決于CAPA目標(biāo)達(dá)成的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和困難程度。偏差調(diào)查小組可以過(guò)度為CAPA整改小組。，則CAPA計(jì)劃由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤負(fù)責(zé)人為CAPA整改小組長(zhǎng)，若風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為重要偏差，則CAPA計(jì)劃由董事長(zhǎng)或總經(jīng)理批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤負(fù)責(zé)人為總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人。：可以消除根本原因的長(zhǎng)期解決方案，對(duì)不能消除根本原因的，列出可以降低風(fēng)險(xiǎn)的解決方案。，審核每一糾正和預(yù)防措施的恰當(dāng)性。、措施行動(dòng)、計(jì)劃完成時(shí)間。，糾正和預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)獲得質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人的批準(zhǔn)。 CAPA計(jì)劃執(zhí)行，CAPA整改小組和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人共同確定行動(dòng)計(jì)劃的具體執(zhí)行。 CAPA計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中若因故需要變更、延遲，如截止日期變化，行動(dòng)責(zé)任人變化，整改措施變動(dòng)，CAPA負(fù)責(zé)人均需填寫(xiě)“糾正與預(yù)防措施計(jì)劃修改申請(qǐng)表”向質(zhì)量保證部提出變更申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行，批準(zhǔn)權(quán)為原計(jì)劃的批準(zhǔn)人。 CAPA計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中所使用到的文件復(fù)印件，證據(jù)材料，變更資料，進(jìn)度報(bào)告均應(yīng)作為CAPA資料的一部分存檔備查。 CAPA計(jì)劃的跟蹤C(jī)APA計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中整改小組應(yīng)定期或不定期對(duì)該計(jì)劃的執(zhí)行情況予以跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施跟蹤表”中，定期報(bào)告管理層，必要時(shí)，上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。 CAPA的終止CAPA終止的標(biāo)志，只有在確認(rèn)CAPA計(jì)劃中的整改措施已全部完成，且該措施的合理性，有效性得到了認(rèn)可，該計(jì)劃才能終止。，過(guò)程中所有發(fā)生的變更予以了記錄。 所有相關(guān)的員工的變更實(shí)施后經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)，且能掌握相關(guān)內(nèi)容。 相關(guān)信息已反饋到質(zhì)量受權(quán)人和整改措施負(fù)責(zé)人。 確認(rèn)了措施的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)造成不利影響。 糾正與預(yù)防措施文件記錄齊全，存檔于質(zhì)量保證部。 確認(rèn)整改措施合理性、有效性。 根本原因已經(jīng)找到。 采取的措施不會(huì)造成負(fù)面影響。，類似的問(wèn)題不會(huì)再重復(fù)出現(xiàn)。第二節(jié) 變更控制程序一、變更控制目的　質(zhì)量是由生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制程序的一致性來(lái)保證的。已建立的制造過(guò)程或質(zhì)量控制程序中的任何一點(diǎn)偏差，都會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。因此任何一種變更，不管是為符合外部的要求(如：政府法規(guī)的要求，原材料或包裝材料的缺乏等)還是為符合內(nèi)部的要求(如：為提高收率，節(jié)約成本，簡(jiǎn)化操作等)都必須嚴(yán)格進(jìn)行控制。二、變更控制類別　變更的類別：分重大變更和次要變更。重大變更:是指工藝過(guò)程、原輔料、內(nèi)包材、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的變更；對(duì)已建立的原輔材料、包裝材料、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法作重大的增補(bǔ)、刪除或修改，已列入正式技術(shù)文件中的原材料供應(yīng)商的變更等的變更。次要變更: 是指非關(guān)鍵工藝條件和參數(shù)的變更，如加料順序、批生產(chǎn)規(guī)模及倉(cāng)儲(chǔ)條件、儀器校驗(yàn)程序的變化、生產(chǎn)設(shè)備清洗后殘留量測(cè)試程序和標(biāo)準(zhǔn)的變更等。三、變更的評(píng)估變更的評(píng)估取決于該變更對(duì)藥品的特性、劑量、質(zhì)量和效力有無(wú)潛在的不良影響，因?yàn)檫@些因素可能關(guān)系到藥品的安全性或有效性。對(duì)制造工藝中的一個(gè)給定的變更，可以通過(guò)比較變更前后的物料，看是否有證據(jù)證明變更后的物料與變更前的物料質(zhì)量相同（或更好）來(lái)進(jìn)行充分的評(píng)估。若無(wú)法表明等同性，應(yīng)考慮確認(rèn)雜質(zhì)、證明生物等效性或穩(wěn)定性評(píng)估的有關(guān)測(cè)試。改變?cè)o料、內(nèi)包材、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，必須對(duì)變更實(shí)施后最初至少3個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。如果沒(méi)有證據(jù)證明變更對(duì)藥品的有效期沒(méi)有影響，則必須對(duì)變更實(shí)施后生產(chǎn)的藥品進(jìn)行穩(wěn)定性考察四、變更的程序公司內(nèi)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的任何變更，不論次要或重大變更，在變更執(zhí)行前必須經(jīng)質(zhì)量保證部審核批準(zhǔn)。任何一個(gè)技術(shù)部門(mén)都可提出變更申請(qǐng)，如生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、工程部、物料部等。所有提出的變更都必須填寫(xiě)“變更申請(qǐng)表”。所提出的變更申請(qǐng)必須附有足夠的支持文件和資料，如內(nèi)部驗(yàn)證資料和有關(guān)數(shù)據(jù)、出版物、所引用的法律條文、立法機(jī)構(gòu)的公告或支持需要進(jìn)行變更的其它文件等。 申請(qǐng)者應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“變更申請(qǐng)表”中“申請(qǐng)人姓名、部門(mén)、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)變更內(nèi)容、目前現(xiàn)狀、申請(qǐng)更改理由”等欄目，然后將其遞交給質(zhì)量保證部。a) 質(zhì)量保證部應(yīng)對(duì)提出的變更進(jìn)行審核，必要時(shí)請(qǐng)相關(guān)部門(mén)會(huì)審。b) 對(duì)制造過(guò)程或操作程序等的變更，如提出的變更是合理的，質(zhì)量保證部應(yīng)安排有關(guān)人員做實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)此變更。所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果應(yīng)遞交質(zhì)量保證部進(jìn)行審核。如決定再驗(yàn)證，必須由符合工藝要求的人員對(duì)變更進(jìn)行再驗(yàn)證，同時(shí)確定再驗(yàn)證的批數(shù)。如驗(yàn)證的結(jié)果符合預(yù)期的目標(biāo)，則質(zhì)量保證部給予審核批準(zhǔn)。c) 如需進(jìn)行原輔料、內(nèi)包材供應(yīng)商的變更，物料部必須以書(shū)面形式提前六個(gè)星期報(bào)告質(zhì)量保證部。質(zhì)量保證部必須對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)。經(jīng)審計(jì)符合要求后才能正式從該供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)原輔料或內(nèi)包材料。d) 如果變更未被接受，提出異議的部門(mén)應(yīng)在“變更申請(qǐng)表”中填寫(xiě)申請(qǐng)未被接受的理由。質(zhì)量保證部將復(fù)印一份留檔，并負(fù)責(zé)將此表原稿退還給申請(qǐng)者。e) 若變更被批準(zhǔn)，質(zhì)量保證部將負(fù)責(zé)對(duì)該表進(jìn)行編號(hào)（年份四位流水號(hào)三位）f) 當(dāng)變更被批準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)復(fù)印分發(fā)“變更申請(qǐng)表”以通知相關(guān)部門(mén)，表示變更已獲批準(zhǔn)。同時(shí)質(zhì)量保證部應(yīng)將其中的改變對(duì)照公司內(nèi)部的相關(guān)文件進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)需要對(duì)現(xiàn)行的文件進(jìn)行相應(yīng)改變，則應(yīng)按文件管理規(guī)程的規(guī)定通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行文件的修訂。g) 變更執(zhí)行前，應(yīng)對(duì)變更范圍內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行充分的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括變更的內(nèi)容，變更前后的比較及與變更相關(guān)的文件內(nèi)容。6 需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的變更必須在得到批準(zhǔn)后才能實(shí)施。7 所有的變更都必須建立相應(yīng)的文檔，文檔內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、分析報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、重新驗(yàn)證批記錄等報(bào)告。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)包括原始記錄，檢驗(yàn)員的計(jì)算、原始的各種圖譜等。變更實(shí)施時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保與變更相關(guān)的文件均已修訂。所有變更的文件和記錄由質(zhì)量保證部永久保存。第三節(jié) 流程圖第十一章 實(shí)驗(yàn)室管理第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程目的：建立實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程，規(guī)范QC人員的行為。范圍：公司實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。職責(zé)：質(zhì)檢員、質(zhì)量保證部經(jīng)理對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程：1． 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常保持整齊、安靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)禁吸煙吃東西，不得做與工作無(wú)關(guān)的事。工作時(shí)必須穿工作服，并經(jīng)常保持清潔。2． 實(shí)驗(yàn)者應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，檢驗(yàn)前做好實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備。在實(shí)驗(yàn)操作中要集中精神，檢驗(yàn)中詳細(xì)做實(shí)驗(yàn)記錄，字跡要端正清楚。實(shí)驗(yàn)完畢后，及時(shí)清潔儀器及器具并將儀器、試劑歸還原處，書(shū)寫(xiě)好檢驗(yàn)記錄。3． 實(shí)驗(yàn)室必須注意安全。工作中不得擅離職守，如需暫時(shí)離開(kāi)，必須托人照管，以免發(fā)生意外。4． 儀器、物品、試劑、用具等不得隨便攜帶出實(shí)驗(yàn)室。如需使用，必須登記，用后歸還。5．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常保持清潔，每天早上進(jìn)行清潔并記錄。專人負(fù)責(zé)記錄。6．非本公司質(zhì)檢員，未經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理同意不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。7． 每天進(jìn)行安全檢查，下班時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查水電、門(mén)窗、火等已關(guān)好后鎖門(mén)方可離室，確保安全。由專人負(fù)責(zé)并登記。8． 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料必須嚴(yán)格保密。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)程目的：建立實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)程，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員及設(shè)施安全完好。范圍：實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)安全管理。職責(zé)：質(zhì)檢員、質(zhì)量保證部經(jīng)理對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程： 1 通用規(guī)定 檢驗(yàn)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的防火、防爆、防差錯(cuò)事故的安全意識(shí)，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、設(shè)備使用規(guī)程。 檢驗(yàn)人員須熟悉本室周圍環(huán)境，了解水、電、汽（氣）開(kāi)關(guān)位置及消防用具放置處，以便事故發(fā)生時(shí)，可及時(shí)采取措施。 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行安全檢查，每天下班前要檢查門(mén)、窗、水、電是否關(guān)好，電源是否切斷。（冰箱、培養(yǎng)箱、生測(cè)干燥箱除外） 實(shí)驗(yàn)室各室負(fù)責(zé)人員做好安全檢查，重點(diǎn)檢查電阻爐、真空干燥箱、電烤箱、通風(fēng)柜、墻壁插座及開(kāi)關(guān)，電爐、冰箱、試劑柜等。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)只儲(chǔ)存有限的試劑，其余的應(yīng)存放專門(mén)庫(kù)房，由專人保管。 進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得擅自離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。2 具體規(guī)定 實(shí)驗(yàn)前應(yīng)熟悉原理和注意事項(xiàng)，仔細(xì)檢查儀器的安裝是否良好。 按規(guī)定要求穿戴工作服、工作帽、工作鞋。 工作服、工作帽、工作鞋應(yīng)及時(shí)洗滌，以防污染和不必要的損傷。 在進(jìn)行一切有可能損傷眼睛的操作時(shí)必須戴上保護(hù)眼鏡。 使用危險(xiǎn)試劑（易燃、易爆、有