抗菌藥物分級目錄及管理制度-資料下載頁
2025-04-08 23:25本頁面
【正文】 2011年7月15日藥品不良反應報告6例，醫(yī)療器械不良事件報告2例)興安縣界首骨傷醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械臨床使用安全性監(jiān)測應急預案制度一、 為處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件提供指導，制定本預案。二、 堅持預防為主，預防與控制相結(jié)合。建立預警和醫(yī)療救治快速反應機制。三、 按照“四早”要求，保證報告、評價、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接，一旦出現(xiàn)不良事件，反應要快速，處置要及時。四、提高快速反應和應急處理能力，切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生，保障公眾的身體健康和用藥安全，最大限度減少藥物濫用對社會的危害。2011年1月興安縣界首骨傷醫(yī)院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測管理的實施辦法為加強我院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測工作，進一步建立健全從監(jiān)管到監(jiān)測，從監(jiān)測到預警，從預警到風險控制的長效監(jiān)測機制，有效降低藥品安全風險，結(jié)合我院實際，制定本方案。 一、藥劑科，負責全院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測的業(yè)務指導工作。各臨床科室負責本科室所使用的基本藥物和高風險品種的重點監(jiān)測 監(jiān)督管理工作。發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報藥劑科。藥劑科應當加強基本藥物和高風險品種重點的臨床合理用藥管理和監(jiān)測工作，保障人民用藥安全。二、高風險品種重點監(jiān)測實行半年匯總上報制度。藥劑科對所購進的的高風險藥品，進行重點跟蹤監(jiān)測，并將每半年重點監(jiān)測品種的監(jiān)測情況，于下半年第一個月10日之前進行匯總，上報醫(yī)務科備案。對高風險品種的質(zhì)量風險管理與重點安全監(jiān)測工作、與醫(yī)院質(zhì)控體系相結(jié)合，強化責任意識，積極主動開展監(jiān)測工作，加強風險管理，預防重大藥害事件發(fā)生。三、要求和臨床科室應遵循臨床合理用藥原則和處方管理辦法，減少靜脈聯(lián)合用藥，嚴格控制中藥注射劑與化學藥品的混合靜脈用藥，特別要加強高風險藥品臨床使用的嚴重不良反應監(jiān)測工作。建立早預防、早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制的“四早”監(jiān)測預警機制。四、藥品使用中出現(xiàn)的嚴重或突發(fā)性群體不良反應事件，按照逐級報告的原則，立即報告所在地藥監(jiān)部門。2011年1月2日9 / 9
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