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抗菌藥物分級(jí)目錄及管理制度-資料下載頁

2025-04-08 23:25本頁面
  

【正文】 2011年7月15日藥品不良反應(yīng)報(bào)告6例,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告2例)興安縣界首骨傷醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械臨床使用安全性監(jiān)測(cè)應(yīng)急預(yù)案制度一、 為處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件提供指導(dǎo),制定本預(yù)案。二、 堅(jiān)持預(yù)防為主,預(yù)防與控制相結(jié)合。建立預(yù)警和醫(yī)療救治快速反應(yīng)機(jī)制。三、 按照“四早”要求,保證報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接,一旦出現(xiàn)不良事件,反應(yīng)要快速,處置要及時(shí)。四、提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”,防止各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生,保障公眾的身體健康和用藥安全,最大限度減少藥物濫用對(duì)社會(huì)的危害。2011年1月興安縣界首骨傷醫(yī)院基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)管理的實(shí)施辦法為加強(qiáng)我院基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步建立健全從監(jiān)管到監(jiān)測(cè),從監(jiān)測(cè)到預(yù)警,從預(yù)警到風(fēng)險(xiǎn)控制的長(zhǎng)效監(jiān)測(cè)機(jī)制,有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合我院實(shí)際,制定本方案。 一、藥劑科,負(fù)責(zé)全院基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。各臨床科室負(fù)責(zé)本科室所使用的基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè) 監(jiān)督管理工作。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科。藥劑科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)的臨床合理用藥管理和監(jiān)測(cè)工作,保障人民用藥安全。二、高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)行半年匯總上報(bào)制度。藥劑科對(duì)所購進(jìn)的的高風(fēng)險(xiǎn)藥品,進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤監(jiān)測(cè),并將每半年重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的監(jiān)測(cè)情況,于下半年第一個(gè)月10日之前進(jìn)行匯總,上報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與重點(diǎn)安全監(jiān)測(cè)工作、與醫(yī)院質(zhì)控體系相結(jié)合,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),積極主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,預(yù)防重大藥害事件發(fā)生。三、要求和臨床科室應(yīng)遵循臨床合理用藥原則和處方管理辦法,減少靜脈聯(lián)合用藥,嚴(yán)格控制中藥注射劑與化學(xué)藥品的混合靜脈用藥,特別要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品臨床使用的嚴(yán)重不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。建立早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制的“四早”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。四、藥品使用中出現(xiàn)的嚴(yán)重或突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件,按照逐級(jí)報(bào)告的原則,立即報(bào)告所在地藥監(jiān)部門。2011年1月2日9 / 9
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