【正文】 的衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：洗衣房衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：洗衣工、車間主任內(nèi) 容：，做到窗、門潔凈無(wú)塵、天花板、墻壁表面無(wú)污垢，地面無(wú)塵、無(wú)積水。、分別洗滌。、干燥后，疊好放入潔凈的塑料袋中送至生產(chǎn)車間潔凈區(qū)更衣室。，應(yīng)清洗干凈、擺放整齊。，并每月進(jìn)行全面消毒，其清潔、消毒方法與頻次參照潔凈區(qū)的有關(guān)規(guī)定。南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)純化水貯罐、輸水管道衛(wèi)生管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02001編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 設(shè)備動(dòng)力部、化驗(yàn)室起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：制定純化水貯罐、輸水管道衛(wèi)生管理的規(guī)程。范 圍：純化水貯罐、輸水管道的衛(wèi)生管理。責(zé)任人：車間主任、操作工、質(zhì)監(jiān)員內(nèi) 容：1. 貯水罐使用前應(yīng)清洗干凈，并經(jīng)消毒處理，經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后，方可使用。2. 輸水管線使用前要先用自來(lái)水、純水各洗沖23遍，使用后循環(huán)泵不能停機(jī)。3. 純化水管道連續(xù)運(yùn)行或間斷運(yùn)行一個(gè)月必須進(jìn)行清洗、消毒，停止運(yùn)行后重新使用前必須清洗消毒，經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后，方可使用。，嚴(yán)防堵塞、跑、冒、滴、漏、滲等。，打開(kāi)臭氧發(fā)生器循環(huán)60分鐘即可。在對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行消毒的過(guò)程中在供水點(diǎn)打開(kāi)供水閥門23次每次持續(xù)時(shí)間為12分鐘。南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02101編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 物流供應(yīng)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：制定倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：庫(kù)管員、物流管理部經(jīng)理內(nèi) 容：，庫(kù)區(qū)內(nèi)不得存放私人物品。，庫(kù)房?jī)?nèi)能用半干拖把拖地，保持門窗玻璃的潔凈完好，并采取相應(yīng)措施防止灰塵、蚊蟲、異物、老鼠等進(jìn)入。，不得吸煙，不得吃食品，非工作人員不得入內(nèi)。，保持整潔。，以保持庫(kù)房的整潔。6. 每天對(duì)庫(kù)存物料進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)損壞現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)移出庫(kù)區(qū)，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。，以保持清潔。 ，應(yīng)保持其包裝的完好。若發(fā)現(xiàn)有損壞，應(yīng)查找原因，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。9. 養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手，勤剪指甲，保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，按規(guī)定換洗工作服。 南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)緩沖間衛(wèi)生管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02201編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)技術(shù)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：制定緩沖間衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：所有的緩沖間。責(zé)任人：清潔工、車間主任內(nèi) 容：，人員進(jìn)、出緩沖間應(yīng)遵守潔凈區(qū)的有關(guān)要求。，進(jìn)入緩沖間時(shí)，應(yīng)注意關(guān)好門，不得同時(shí)將兩側(cè)的門打開(kāi)，以防止空氣的污染。，必須進(jìn)行清潔、消毒。，進(jìn)行清潔工作，并應(yīng)定期消毒。、烘手器，消毒器每天用抹布擦洗凈并及時(shí)更換洗滌液、消毒液。、墻壁、應(yīng)保持清潔。南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)中間站衛(wèi)生管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02301編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)技術(shù)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：制定中間站的衛(wèi)生管理規(guī)定。范 圍：中間站環(huán)境衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：中間站管理人員、質(zhì)監(jiān)員、車間主任內(nèi) 容：、地面、墻壁、天花板應(yīng)無(wú)污跡。、消毒處理。 ，并有明確標(biāo)示，外皮清潔無(wú)粉塵。，要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不得進(jìn)行與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，各種活動(dòng)幅度應(yīng)限制在最低限度內(nèi)。南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)人員進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02401編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)制部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：建立人員進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)程。范 圍：所有進(jìn)入潔凈室的人員。責(zé)任人：車間主任、操作工、外來(lái)臨時(shí)人員、管理人員、維修人員，在車間管理人員的監(jiān)督、指導(dǎo)下進(jìn)入潔凈區(qū)，不得超過(guò)三人。如人數(shù)較多時(shí)，須待前次人員出來(lái)后分次進(jìn)入,如必須同時(shí)進(jìn)入三人以上，必須經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，才能進(jìn)入。南通邁特生物工程有限公司 第1頁(yè)共1頁(yè)潔凈區(qū)定期消毒管理規(guī)程編 號(hào) SMP衛(wèi)規(guī)程02501編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)制部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁(yè) 數(shù)1目 的：制定潔凈區(qū)定期消毒的管理規(guī)程。范 圍：潔凈區(qū)消毒的管理。責(zé)任人：操作工、清潔工、質(zhì)監(jiān)員、車間主任內(nèi) 容：：日常消毒和定期消毒兩種情況。，間斷生產(chǎn)每半月對(duì)潔凈區(qū)工作室的墻壁、頂蓬、門窗、玻璃進(jìn)行全面清理后，用消毒液進(jìn)行消毒，每月對(duì)整個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行氣體消毒。、氣體消毒劑，必須具備下列條件。、分子擴(kuò)散物或?qū)λ幤樊a(chǎn)生影響。、殘留量極低。：（75%）%新潔爾滅%氫氧化鈉溶液%來(lái)蘇兒溶液4. 消毒劑要定期更換,防止耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。，經(jīng)化驗(yàn)室檢測(cè)確認(rèn)沉降菌符合標(biāo)準(zhǔn)后，方可使用。，質(zhì)監(jiān)員要進(jìn)行檢查，合格后發(fā)放合格證。66 / 66