【正文】 的衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：洗衣房衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：洗衣工、車間主任內(nèi) 容：，做到窗、門潔凈無塵、天花板、墻壁表面無污垢，地面無塵、無積水。、分別洗滌。、干燥后，疊好放入潔凈的塑料袋中送至生產(chǎn)車間潔凈區(qū)更衣室。，應(yīng)清洗干凈、擺放整齊。，并每月進行全面消毒，其清潔、消毒方法與頻次參照潔凈區(qū)的有關(guān)規(guī)定。南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁純化水貯罐、輸水管道衛(wèi)生管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02001編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 設(shè)備動力部、化驗室起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：制定純化水貯罐、輸水管道衛(wèi)生管理的規(guī)程。范 圍：純化水貯罐、輸水管道的衛(wèi)生管理。責(zé)任人：車間主任、操作工、質(zhì)監(jiān)員內(nèi) 容：1. 貯水罐使用前應(yīng)清洗干凈，并經(jīng)消毒處理，經(jīng)化驗室檢驗合格后，方可使用。2. 輸水管線使用前要先用自來水、純水各洗沖23遍，使用后循環(huán)泵不能停機。3. 純化水管道連續(xù)運行或間斷運行一個月必須進行清洗、消毒，停止運行后重新使用前必須清洗消毒，經(jīng)化驗室檢驗合格后，方可使用。，嚴(yán)防堵塞、跑、冒、滴、漏、滲等。，打開臭氧發(fā)生器循環(huán)60分鐘即可。在對純化水系統(tǒng)進行消毒的過程中在供水點打開供水閥門23次每次持續(xù)時間為12分鐘。南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁倉庫衛(wèi)生管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02101編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 物流供應(yīng)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：制定倉庫衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：倉庫環(huán)境衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：庫管員、物流管理部經(jīng)理內(nèi) 容：，庫區(qū)內(nèi)不得存放私人物品。，庫房內(nèi)能用半干拖把拖地，保持門窗玻璃的潔凈完好，并采取相應(yīng)措施防止灰塵、蚊蟲、異物、老鼠等進入。，不得吸煙，不得吃食品，非工作人員不得入內(nèi)。，保持整潔。，以保持庫房的整潔。6. 每天對庫存物料進行巡檢，發(fā)現(xiàn)損壞現(xiàn)象時，應(yīng)及時移出庫區(qū)，按有關(guān)規(guī)定進行處理。，以保持清潔。 ，應(yīng)保持其包裝的完好。若發(fā)現(xiàn)有損壞，應(yīng)查找原因，按有關(guān)規(guī)定進行處理。9. 養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手，勤剪指甲，保持個人清潔衛(wèi)生，按規(guī)定換洗工作服。 南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁緩沖間衛(wèi)生管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02201編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)技術(shù)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：制定緩沖間衛(wèi)生管理規(guī)程。范 圍：所有的緩沖間。責(zé)任人：清潔工、車間主任內(nèi) 容：，人員進、出緩沖間應(yīng)遵守潔凈區(qū)的有關(guān)要求。，進入緩沖間時，應(yīng)注意關(guān)好門，不得同時將兩側(cè)的門打開，以防止空氣的污染。，必須進行清潔、消毒。，進行清潔工作，并應(yīng)定期消毒。、烘手器，消毒器每天用抹布擦洗凈并及時更換洗滌液、消毒液。、墻壁、應(yīng)保持清潔。南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁中間站衛(wèi)生管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02301編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)技術(shù)部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：制定中間站的衛(wèi)生管理規(guī)定。范 圍：中間站環(huán)境衛(wèi)生的管理。責(zé)任人：中間站管理人員、質(zhì)監(jiān)員、車間主任內(nèi) 容：、地面、墻壁、天花板應(yīng)無污跡。、消毒處理。 ，并有明確標(biāo)示，外皮清潔無粉塵。，要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不得進行與工作無關(guān)的動作，各種活動幅度應(yīng)限制在最低限度內(nèi)。南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁人員進入潔凈區(qū)管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02401編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)制部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：建立人員進入潔凈區(qū)管理規(guī)程。范 圍：所有進入潔凈室的人員。責(zé)任人：車間主任、操作工、外來臨時人員、管理人員、維修人員，在車間管理人員的監(jiān)督、指導(dǎo)下進入潔凈區(qū)，不得超過三人。如人數(shù)較多時，須待前次人員出來后分次進入,如必須同時進入三人以上，必須經(jīng)廠長批準(zhǔn)，才能進入。南通邁特生物工程有限公司 第1頁共1頁潔凈區(qū)定期消毒管理規(guī)程編 號 SMP衛(wèi)規(guī)程02501編 制 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》頒 發(fā) 部 門 質(zhì)量管理部生 效 日 期 發(fā) 送 部 門 各車間、生產(chǎn)制部起 草 人 員審 核 人 員批 準(zhǔn) 人 員起 草 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期版 本第一版?zhèn)? 份 數(shù)頁 數(shù)1目 的：制定潔凈區(qū)定期消毒的管理規(guī)程。范 圍：潔凈區(qū)消毒的管理。責(zé)任人：操作工、清潔工、質(zhì)監(jiān)員、車間主任內(nèi) 容：：日常消毒和定期消毒兩種情況。，間斷生產(chǎn)每半月對潔凈區(qū)工作室的墻壁、頂蓬、門窗、玻璃進行全面清理后，用消毒液進行消毒，每月對整個潔凈區(qū)內(nèi)進行氣體消毒。、氣體消毒劑，必須具備下列條件。、分子擴散物或?qū)λ幤樊a(chǎn)生影響。、殘留量極低。：（75%）%新潔爾滅%氫氧化鈉溶液%來蘇兒溶液4. 消毒劑要定期更換,防止耐藥細菌產(chǎn)生。，經(jīng)化驗室檢測確認(rèn)沉降菌符合標(biāo)準(zhǔn)后，方可使用。，質(zhì)監(jiān)員要進行檢查，合格后發(fā)放合格證。66 / 66