【正文】 理 .q 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)院制劑者 ——按從無證單位購進(jìn)處罰81刑法 (第 225條 ) 》 違反 “三證 ”q 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場(chǎng)程序，情節(jié)嚴(yán)重的，處 五年以下 有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)：（一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定專營、專賣物品或者其他限制買賣物品的；（二）買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的；（三）其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營行為。82從事與假、劣藥有關(guān)行為的處罰① 沒收假藥和違法所得，沒收生產(chǎn)材料、設(shè)備；② 并處違法藥品貨值 2～ 5倍 罰款：③ 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；④ 吊銷 “ 三證 ” ，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；⑤ 直接負(fù)責(zé)人員 10年 內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。① 沒收假藥和違法所得，沒收生產(chǎn)材料、設(shè)備；② 并處違法藥品貨值 1～ 3倍罰款 ：③ 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；④ 吊銷 “ 三證 ” ，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；⑤ 直接負(fù)責(zé)人員 10年 內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。、銷售假藥 生產(chǎn)、銷售劣藥83 ① 沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)； ② 并處違法收入 50%以上 3倍 以下罰款 ： 運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)假劣藥者 從事與假、劣藥有關(guān)行為的處罰84刑法 (第 141)— 對(duì)假藥q 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處 三年以下 有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上 2倍以下 罰金； (3年）q 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處 三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額 50%以上 2倍以下 罰金 （ 310年）；q 致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑 ，并處銷售金額 50%以上 2倍以下 罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。 （大于 10年）85刑法（第 142） 對(duì)劣藥q 生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下 有期徒刑，并處銷售金額 50%以上 2倍以下 罰金；q 后果 特別嚴(yán)重 的 ，處 十年以上有期徒刑或者無期徒刑 ，并處銷售金額 50%以上 2倍以下 罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) 。86實(shí)施條例 對(duì)假藥、劣藥q 擅自委托或接受委托生產(chǎn)者 ——按生產(chǎn)假藥處罰q 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假、劣藥者 ——按生產(chǎn)、銷售假、劣藥處罰q 中藥飲片不符炮制規(guī)范，醫(yī)院制劑不按 省 DA標(biāo)準(zhǔn)配制的 ——按生產(chǎn)劣藥處罰87未按規(guī)定實(shí)施 GMP、 GSP、 GLP、 GCP者 　 ?、?警告，限期改正；② 逾期不整改者，停產(chǎn)、停業(yè)整頓；③ 并處五千元以上二萬元以下罰款；④ 情節(jié)嚴(yán)重吊銷 “ 三證 ” 和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。88違反其它規(guī)定的法律責(zé)任 ① 警告，限期改正； ② 逾期不整改者，撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。（ 1）進(jìn)口藥品未登記備案者① 責(zé)令改正；② 沒收違法制劑和違法所得；③ 并處違法藥品貨值一倍以上三倍以下罰款：（ 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)市售自制制劑者 89① 警告，責(zé)令改正；② 情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷 《 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 》 。（ 3）藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷藥品規(guī)定者 ① 警告，責(zé)令改正；② 情節(jié)嚴(yán)重者，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。（ 4）藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定者90違反藥品廣告管理規(guī)定 者① 依照 《 廣告法 》 處罰；② 撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請(qǐng)；篡改廣告內(nèi)容者 ——停止發(fā)布，撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)， 1年內(nèi)不受理申請(qǐng)，廣告監(jiān)管部門行政處罰。異地廣告未備案者 ——發(fā)布地責(zé)令限期改正，逾期停止發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告者 ——通知廣告監(jiān)管部門處罰實(shí)施條例：91藥品監(jiān)督管理部門違法處罰q 對(duì)藥品廣告不依法審查，批準(zhǔn)廣告有虛假等 q 對(duì)不符合 GMP、 GSP的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書者；q 對(duì)不符合開辦條件的企業(yè)發(fā)給許可證者；q 對(duì)不符合進(jìn)口條件的藥品發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證者；q 對(duì)不具備臨床試驗(yàn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)或發(fā)給證書或批準(zhǔn)文號(hào)者 q 對(duì)已取得 “ 三證 ” 生產(chǎn)銷售假劣藥的企業(yè)監(jiān)督有失職瀆職行為者 ① 給直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接責(zé)任人員行政處分；② 由上級(jí)主管機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令收回、撤銷違法證書、證明文件；92藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的違法處罰：① 警告，責(zé)令改正；② 對(duì)單位處三萬元以上五萬元以下罰款；③ 對(duì)個(gè)人給予降級(jí)、撤職、開除處分，并處三萬元以下罰款；④ 有違法所得者沒收；⑤ 情節(jié)嚴(yán)重者撤銷檢驗(yàn)資格（ 1）出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告（未構(gòu)成犯罪者） 93① 由政府有關(guān)部門責(zé)令退還；② 對(duì)責(zé)任人員給予行政處分；③ 情節(jié)嚴(yán)重者撤銷檢驗(yàn)資格（ 2）藥品監(jiān)督管理部門或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)者① 由其上級(jí)機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；② 有違法所得者沒收；③ 情節(jié)嚴(yán)重者對(duì)責(zé)任人員給予行政處分（ 3）藥品監(jiān)督管理部門或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用者 94（實(shí)施條例）q 以特管藥冒充一般藥或以一般藥冒充特管藥者q 生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰兒為對(duì)象的假劣藥者q 生產(chǎn)銷售假、劣生物制品、血液制品者q 生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果者q 生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥處理后重犯者q 拒絕、逃避監(jiān)查，偽造、銷毀、隱匿證據(jù)，擅自運(yùn)用查封、扣押物品者95三、處罰對(duì)象及部門單位：包括企業(yè)、事業(yè)單位、國家機(jī)關(guān)等；個(gè)人：包括個(gè)體戶、單位的直接責(zé)任人員等；領(lǐng)導(dǎo)人：指單位直接負(fù)責(zé)的主管人員。處罰的對(duì)象96處罰部門 q 一般行政處罰縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工決定；q 吊銷 “ 三證 ” 或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件者，由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定；q 藥品監(jiān)督部門違法者由上級(jí)主管部門或監(jiān)督機(jī)關(guān)決定；q 違反藥品廣告、集貿(mào)市場(chǎng)等者由工商行政部門決定。q 違反藥品價(jià)格規(guī)定者由物價(jià)部門決定。q 藥監(jiān)局派出機(jī)構(gòu)，可做出警告、罰款、沒收藥品和違法所得等處罰。9