【正文】 和過程特殊特性表”應經(jīng)項目組審查?！癎”表示，與安全無關(guān)的用符號“Z”表示；顧客有要求時應按顧客規(guī)定的符號表示。、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 確定量具／試驗設備要求48負責量具／試驗設備要求的確定工作由項目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。、工裝、量具和試驗設備開發(fā)計劃進度表。／試驗設備檢查表。產(chǎn)品設計輸出評審NO K N YES49技術(shù)部門和項目組負責產(chǎn)品設計輸出的評審工作。：項目組組長在新產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程中，應召集項目小組成員對產(chǎn)品的設計輸出對照產(chǎn)品的設計輸入要求進行驗證、確認和評審，其內(nèi)容包括：滿足設計和開發(fā)輸入的要求、給出采購/生產(chǎn)和服務提供的適當信息、包括或引用產(chǎn)品接收準則、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；并將設計輸出文件的評審結(jié)果記錄于“設計和開發(fā)評審記錄表”中；同時產(chǎn)品的設計輸出及其文件在放行和發(fā)放之前由項目組對其進行審查和評審，并將其提交管理者代表批準。產(chǎn)品的設計輸出文件之發(fā)行的具體工作由相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》進行作業(yè)。N：滿足設計和開發(fā)輸入的要求、設計目標、產(chǎn)品可靠性目標和質(zhì)量目標、初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單、產(chǎn)品保證計劃、設計失效模式和后果分析、設計的圖紙、設計更改及其評審、產(chǎn)品可制造性和裝配設計、樣件控制計劃、樣件試作計劃、可靠性結(jié)果、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、包含或引用驗收準則、設計輸出文件應標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大（即：產(chǎn)品和/或過程的特殊特性）的設計特性（如：操作、貯存、搬運、維修和處置的要求）、圖樣和規(guī)范的更改、新設備/工裝和設施要求、產(chǎn)品和過程特殊特性、量具/試驗設備要求、產(chǎn)品設計評審結(jié)果、符合努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費的原則{如：質(zhì)量功能展開（QFD）、制造設計（DFM）、裝配設計（DFA）、價值工程（VE）、試驗設計（DOE）、公差研究以及其它適當?shù)奶娲椒ǎ?、必要時產(chǎn)品防錯和診斷指南等。、歸檔和發(fā)行工作按《文件和資料控制程序》的要求執(zhí)行。小組可行性承諾和管理者支持50小組可行性承諾和管理者代表支持等工作由項目組和管理者代表按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。過程設計輸入評審制造過程設計輸入 NO YES 51項目組負責過程設計輸入的評審。，應召集其成員對制造過程設計輸入要求進行識別，并針對產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù)／資料（如DFMEA，生產(chǎn)率的目標，過程能力的目標，成本的目標，顧客對制造過程的要求，以往的開發(fā)經(jīng)驗，必要時的防錯方法使用等）進行制造過程設計輸入評審?！霸O計和開發(fā)評審記錄表” 中。編制產(chǎn)品包裝標準52產(chǎn)品包裝標準的編制工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。O評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系53產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系的評審工作由項目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。／過程質(zhì)量體系檢查表O制造過程流程圖54技術(shù)部門負責制造過程流程圖的制定工作由按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 車間平面布置圖55車間平面布置圖的繪制工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 PFMEA分析56技術(shù)部門負責PFMEA分析及評審工作。 PFMEA分析及評審具體要求見《過程失效模式及后果分析程序》。制定試生產(chǎn)控制計劃57試生產(chǎn)控制計劃的制定工作由技術(shù)部門按《控制計劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。編制過程作業(yè)指導書58過程作業(yè)指導書的編制工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。制定測量系統(tǒng)分析計劃59測量系統(tǒng)分析計劃的制定工作由計量部門按《測量系統(tǒng)分析程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 制定初始過程能力研究計劃60技術(shù)部門負責制定初始過程能力研究計劃?！督y(tǒng)計技術(shù)應用管理程序》。制定包裝規(guī)范61包裝規(guī)范的制定工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。過程設計驗證和確認評審過程設計更改NO YESPQ 62項目組負責過程設計驗證和確認的評審工作。，技術(shù)部門和項目組根據(jù)初始過程流程圖，新產(chǎn)品實際所需的制造過程／工序，工藝文件，試生產(chǎn)控制計劃，相關(guān)生產(chǎn)和設備操作標準／規(guī)程，作業(yè)指導書等對新設計的制造過程／工序進行制造過程設計驗證和確認及其評審。“設計和開發(fā)驗證記錄表” 中，以確保制造過程設計階段的輸出滿足該設計階段輸入的要求。，包括被評審的制造過程設計階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時包括其它專家。Q，應對制造過程重新設計和修改等并重新進行評審。過程設計和開發(fā)輸出63過程設計和開發(fā)輸出包括：工程圖樣，工程規(guī)范，制造過程流程圖，車間平面布置圖，試生產(chǎn)控制計劃，作業(yè)指導書（包括操作規(guī)程／標準），過程批準接收準則，過程批準接收準則，有關(guān)質(zhì)量／可靠性／可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品／制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法，必要時防錯方法使用的結(jié)果等 過程設計輸出評審P NO YES 64項目組負責過程設計輸出的評審工作。，應召集項目組成員將制造過程設計輸出，對照制造過程設計輸入要求進行評審?！霸O計和開發(fā)評審記錄表”中。（必要時呈報管理者代表核準）。、歸檔、發(fā)放按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。管理者支持65項目組長針對本階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況和所需解決的未決議題報告給管理者代表或總經(jīng)理知悉。同時要求管理者在“管理者支持表”中對本階段的實施和執(zhí)行情況進行總結(jié)，以獲得管理者的支持，并協(xié)助解決任何未決事項和議題。編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃、進行試生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)件批準、制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃總認定、編制生產(chǎn)計劃和批量生產(chǎn)66試生產(chǎn)作業(yè)計劃、進行試生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)件批準、制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃總認定、編制生產(chǎn)計劃和批量生產(chǎn)等工作由項目組和相關(guān)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。資料歸檔7．附件： （無）