中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略浙江大學(xué)-資料下載頁
2025-01-16 06:28本頁面
【正文】 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 目標(biāo)之三 —— 要建立與國際接軌的現(xiàn)代管理體制 FDA對中藥管理類別： 食品 —— 食品添加劑 —— 藥品 ? 《 人體結(jié)構(gòu)與功能性健康食品添加劑 》管理辦法，按照這一法令，中草藥及其提取物可望作為結(jié)構(gòu)與功能性健康食品進(jìn)入美國市場。 ? 作為藥品應(yīng)當(dāng)符合： GAP、 GLP、 GCP、 GMP 29 第六講 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 二、我國藥學(xué)發(fā)展的三大熱點方向 —— ? 研究出一個新藥品只是成功了一半，還有如何將其有效地送至人體所需部位的問題。 ? 藥物的療效、安全性與藥物劑型及給藥方式有密切的關(guān)系。 30 第六講 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 21世紀(jì)藥物研究的主流將是開發(fā)應(yīng)用具有高度 特異性的給藥系統(tǒng)，這已成為藥學(xué)界的共識。 ? 給藥系統(tǒng)（ drug delivery system, DDS） ? 在新藥研究中處于相當(dāng)重要的地位 ? 1993年世界市場為 ， ? 2021年 為 ， ? 占全部制劑品種的 20～ 30%。 31 第六講 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 新型的給藥系統(tǒng)分類 —— ? 提高傳統(tǒng)劑型生物利用度的新劑型 如分散片、速溶片和頰粘膜含片 ? 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)和粘膜給藥系統(tǒng) ? 緩釋與控釋給藥系統(tǒng) ? 定位釋放的靶向給藥系統(tǒng) ? 蛋白質(zhì)與多肽類生物大分子藥物的給藥系統(tǒng) 32 第六講 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 ? 開發(fā)新制劑可提高醫(yī)藥產(chǎn)品的附加值 ? 我國目前大量出口的為原料藥物 ， ? 附加值低 ， 三廢多 ， 耗能高； 33 第六講 中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略 ? 新制劑的開發(fā)費用少 、 時間短 ， ? 新制劑的開發(fā)費用僅為新化合物的 1%左右 ， ? 開發(fā)時間僅為后者的 1/3左右 。 ? 發(fā)達(dá)國家一個新藥上市往往同時可開發(fā)十幾個劑型 ， 而我國一般只有 2～ 3個劑型品種 。
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