【正文】 )應(yīng)針對客戶的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護 等。 3） 倉庫保管應(yīng)嚴(yán)格按照 《倉庫管理控制程序》 執(zhí)行 . 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 為確保產(chǎn)品符合要求， 品保 部確定需實施的監(jiān)視及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 。對相應(yīng)的監(jiān)視和測 設(shè)備 進行控制和管理，確保使監(jiān)視和測量的活動與測量要求保持一致。保證對測量設(shè)施做到： 1) 由 品保 部 進行周期檢定或在使用前 進行校準(zhǔn)或檢定。送外檢定時，選擇認(rèn)可的計量單位； 2) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境； 3) 在搬運、維修和儲存時，應(yīng)妥善保護、防止損壞失準(zhǔn)； 4) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄； 當(dāng)失準(zhǔn)時，應(yīng)重新評價和記錄先前測量結(jié)果的有效性，并采取有效措施對該設(shè)備予以檢修校準(zhǔn)或調(diào)換；對任何受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如重新檢驗或報告 客戶 。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保存。 5） 對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視的計算機軟件，在使用前對其滿足預(yù)定的用途的能力進行確認(rèn)，必要時再確認(rèn)。 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 25 of 31 QM202201 測量、分析和改進 總則 公司應(yīng) 需要策劃并實施下列三個相關(guān)的監(jiān)視、測量分析和改進過程。 1） 證實產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的測量（如產(chǎn)品進貨檢驗、過程檢驗及成品檢驗）、 客戶滿意測量。 2） 確保質(zhì)量體系的符合性，包括 客戶 滿意、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量。 3） 持續(xù)改進質(zhì)量體系的有 效性，包括對監(jiān)視和測量結(jié)果的數(shù)據(jù)分析以及其它數(shù)據(jù)來源如外部審核 。 確定并應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，包括具體方法及應(yīng)用程度。 監(jiān)視和測量 客戶 滿 意， 對 客戶 滿意狀況進行監(jiān)視以作為評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績依據(jù)，并以 客戶 為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則。 流程圖 : 策劃所需過程 證實產(chǎn)品符合 確保體系符合性 改進體系有效性 實施所需過程 確定獲取信息的方法 主 動 被 動 確定具體內(nèi)容及方法 實施具體方法 分析信息 確定獲取信息的部門 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 26 of 31 QM202201 信息的收集、分析與處理 1） 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)監(jiān)控 客戶 滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量； 對 客戶 以面談、信函、電話、電子郵件等方式進行的咨詢、提供的建議， 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)解答 記錄 ； 2） 業(yè)務(wù)部 依此匯總整理成《 客戶 信息反饋表 》 ，傳遞給 品保 部 ，由其組織進行原因分析，視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施 處理 單 》， 責(zé) 成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實施效果。 業(yè)務(wù)部 根據(jù)情況實施結(jié)果反饋 給 客戶 。 3) 獲取信息的方法包括 主動 a） 問卷和調(diào)查（常規(guī)性） b） 與 客戶 的直接溝通 —— 面對面（ Face To Face Talking） 被動 c)客戶 抱怨 與投訴 滿意度測量 產(chǎn)品交付后 每年進行一次書面市場調(diào)查，向客戶發(fā)出《 客戶 滿意度 調(diào)查表》，收集相關(guān)信息和建議；對 客戶 不滿意的地方，及時通知相應(yīng)部門，查找原因盡快改進。 具體規(guī)定詳見 《 客戶 滿意度 調(diào)查 控制程序》 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由審核組負(fù)責(zé)實施，管理者代表負(fù)責(zé)編制年度審核計劃，并負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄的保管工作。 公司制定并保持內(nèi)部審核程序，按照規(guī)定的時間間隔進行策劃和實施內(nèi)部審核，確定管理體系是否滿足以下要求： a) 是否符合 ISO9001:2022的要求和公司所規(guī)定的質(zhì)量管理體系的要求。 b) 質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和改進。 審核方案的策劃應(yīng)考慮過程和區(qū)域的運作狀況如： a） 已出現(xiàn)的問題（包括內(nèi)部及外部反饋） b） 體系的變更 c） 薄弱環(huán) 節(jié)及過程的接口 d） 質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)狀 過程和區(qū)域的重要性 a） 直接影響到體系的有效性 b） 影響到 客戶 滿意 c） 產(chǎn)生重大不合格或損失 以往審核的結(jié)果 a) 內(nèi)部審核的發(fā)現(xiàn) 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 27 of 31 QM202201 b) 外部審核的發(fā)現(xiàn) 審核策劃的方案應(yīng)包括： 1) 審核的準(zhǔn)則 2) 審核的范圍 3) 審核的頻次 4) 審核的方法 5) 審核組成員 審核員應(yīng)保持審核的客觀性、公正性和獨立性，不應(yīng)審核自己的工作。 審核程序包括實施審核的職責(zé)和要求 、 對審核的獨立性的要求，客觀記錄審核結(jié)果，并向被審核方管理者報告的要求。 ，由被審核方管理者及時采取糾正措施，公司跟蹤檢查驗證不符合項糾正措施實施情況和結(jié)果，并記錄。 具體規(guī)定詳見《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 過程監(jiān)視測量的方法通常包括： a) 內(nèi)部質(zhì)量審核 b) 日常或定期的檢查或過程審核 c) 對質(zhì)量目標(biāo)狀況的監(jiān)視 公司通過以上方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視；當(dāng)發(fā)現(xiàn)未能達到策劃的結(jié)果時，由責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正和糾正措施，以確保體系過程對產(chǎn)品符合性保證的能力。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 品保 部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵原 材 料 、半成品、成品檢驗規(guī)程，明確檢測點、監(jiān)測頻率、抽樣方案、監(jiān)測項目及方法、判斷依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 料 檢驗 對采購物資及包材按 《進 料 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 》進行檢驗，填寫《進料檢驗報告》；檢驗不合格時，按《不合格品控制程序》進行處理 ； 制 程檢驗 車間生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)設(shè)置制程檢驗工作 ，檢驗員依據(jù) 檢驗 標(biāo)準(zhǔn) 進行檢驗，填寫《 巡檢記錄表 》。對合格品，在 流轉(zhuǎn) 單上 簽字 后方可轉(zhuǎn)入下一道工序；對不 合格執(zhí)行《不合格 品 控制程序》。 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過程中， 生產(chǎn)部 組長 應(yīng)對操作者的自檢 和互檢進行監(jiān)督，認(rèn)真檢查 操 作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、 模具 、輔具等是否正確；根據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果及時反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《 不合格品控制程序 》。 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 28 of 31 QM202201 1) 需確定所有規(guī)定的進 料 驗證、半成品 檢驗 和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品的測量和監(jiān)控活動。 2) 檢驗員依據(jù) 成品檢驗 標(biāo)準(zhǔn) 進行檢驗和 試驗，并填寫成品檢驗記錄。合格品貼上合格標(biāo)識 ，并將檢驗記錄發(fā)到倉庫入庫手續(xù)。不合格按《不合格 品 控制程序》 執(zhí)行 。 不合格品的控制 a） 識別和控制不符合要求的產(chǎn)品，以防止其非 預(yù)期的使用和交付； b） 在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，對其引起的后果，采取適當(dāng)?shù)拇胧? c） 不合格控制及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限 具體規(guī)定詳見《 不合格品控制程序 》 數(shù)據(jù)分析 品保 部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進措施。包括通過測量和監(jiān)視活 動以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。通過分析這些數(shù)據(jù)，獲得下列信息： 數(shù)據(jù)的來源 外部來源 a）政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b）市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； c）相關(guān)方（如 客戶 、供方等）反饋及投訴等。 規(guī)定不合格品控制及 處置的職權(quán) 標(biāo)識不合格 糾正不合格 再檢驗 接收或放行 OK NG 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 29 of 31 QM202201 內(nèi)部來源 a）日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄； b）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量總是統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； c）緊急信息，如出現(xiàn)突然發(fā)事故等； d）其他信息，如員工建議等。 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 對數(shù)據(jù)的收集、 分析與處理應(yīng)提供如下信息： a) 客戶 滿意，通過 客戶 滿意監(jiān)視和測量獲得 客戶 滿意度的有關(guān)信息。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性； 通過產(chǎn)品的監(jiān)視和測量獲得是否能夠滿足產(chǎn)品的要求以及持續(xù)穩(wěn)定性。 c)過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性； 數(shù)據(jù)分析方法 a）對于市場、 客戶 滿意度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表； b）對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，當(dāng)合格率在正常控制范圍內(nèi)時可采用調(diào)查表法；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要原因不合格項，分析原因，以便采用相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； c）根據(jù)產(chǎn)品類別 及對質(zhì)量的影響，對產(chǎn)品的檢驗采用相應(yīng)的抽樣檢驗或 全檢 。 改進 持續(xù)改進 公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進和保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。公司策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。應(yīng)用八項質(zhì)量管理原則里的持續(xù)改進 ， 并按照 ” 關(guān)注少數(shù) ” 的原則 ,進行分析和評價 ， 已識別改進的項目 ， 確定改進的目標(biāo) 。 1) 管理者代表負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正 和 預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 2)管理 部 負(fù)責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 3) 各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。 4) 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)有效地處理 客戶 意見。 公司要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 1. 日常的改進活動 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊 版本號 A0 Page 30 of 31 QM202201 2. 較重大的改進項目 3. 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮： a）改進項目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進 方案； c）實施改進評價改進