【正文】 )應(yīng)針對(duì)客戶的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù) 等。 3） 倉(cāng)庫(kù)保管應(yīng)嚴(yán)格按照 《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》 執(zhí)行 . 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的控制 為確保產(chǎn)品符合要求， 品保 部確定需實(shí)施的監(jiān)視及所需的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 。對(duì)相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè) 設(shè)備 進(jìn)行控制和管理，確保使監(jiān)視和測(cè)量的活動(dòng)與測(cè)量要求保持一致。保證對(duì)測(cè)量設(shè)施做到： 1) 由 品保 部 進(jìn)行周期檢定或在使用前 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。送外檢定時(shí)，選擇認(rèn)可的計(jì)量單位； 2) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境； 3) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)； 4) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄； 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)價(jià)和記錄先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取有效措施對(duì)該設(shè)備予以檢修校準(zhǔn)或調(diào)換；對(duì)任何受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如重新檢驗(yàn)或報(bào)告 客戶 。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。 5） 對(duì)用于規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)視的計(jì)算機(jī)軟件，在使用前對(duì)其滿足預(yù)定的用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)。 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 25 of 31 QM202201 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng) 需要策劃并實(shí)施下列三個(gè)相關(guān)的監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程。 1） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的測(cè)量（如產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn)）、 客戶滿意測(cè)量。 2） 確保質(zhì)量體系的符合性，包括 客戶 滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量。 3） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有 效性，包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的數(shù)據(jù)分析以及其它數(shù)據(jù)來(lái)源如外部審核 。 確定并應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，包括具體方法及應(yīng)用程度。 監(jiān)視和測(cè)量 客戶 滿 意， 對(duì) 客戶 滿意狀況進(jìn)行監(jiān)視以作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)依據(jù)，并以 客戶 為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則。 流程圖 : 策劃所需過(guò)程 證實(shí)產(chǎn)品符合 確保體系符合性 改進(jìn)體系有效性 實(shí)施所需過(guò)程 確定獲取信息的方法 主 動(dòng) 被 動(dòng) 確定具體內(nèi)容及方法 實(shí)施具體方法 分析信息 確定獲取信息的部門(mén) 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 26 of 31 QM202201 信息的收集、分析與處理 1） 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)監(jiān)控 客戶 滿意或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量； 對(duì) 客戶 以面談、信函、電話、電子郵件等方式進(jìn)行的咨詢(xún)、提供的建議， 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)解答 記錄 ； 2） 業(yè)務(wù)部 依此匯總整理成《 客戶 信息反饋表 》 ，傳遞給 品保 部 ，由其組織進(jìn)行原因分析，視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施 處理 單 》， 責(zé) 成有關(guān)部門(mén)采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。 業(yè)務(wù)部 根據(jù)情況實(shí)施結(jié)果反饋 給 客戶 。 3) 獲取信息的方法包括 主動(dòng) a） 問(wèn)卷和調(diào)查（常規(guī)性） b） 與 客戶 的直接溝通 —— 面對(duì)面（ Face To Face Talking） 被動(dòng) c)客戶 抱怨 與投訴 滿意度測(cè)量 產(chǎn)品交付后 每年進(jìn)行一次書(shū)面市場(chǎng)調(diào)查，向客戶發(fā)出《 客戶 滿意度 調(diào)查表》，收集相關(guān)信息和建議；對(duì) 客戶 不滿意的地方，及時(shí)通知相應(yīng)部門(mén)，查找原因盡快改進(jìn)。 具體規(guī)定詳見(jiàn) 《 客戶 滿意度 調(diào)查 控制程序》 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由審核組負(fù)責(zé)實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃，并負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄的保管工作。 公司制定并保持內(nèi)部審核程序，按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，確定管理體系是否滿足以下要求： a) 是否符合 ISO9001:2022的要求和公司所規(guī)定的質(zhì)量管理體系的要求。 b) 質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和改進(jìn)。 審核方案的策劃應(yīng)考慮過(guò)程和區(qū)域的運(yùn)作狀況如： a） 已出現(xiàn)的問(wèn)題（包括內(nèi)部及外部反饋） b） 體系的變更 c） 薄弱環(huán) 節(jié)及過(guò)程的接口 d） 質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)狀 過(guò)程和區(qū)域的重要性 a） 直接影響到體系的有效性 b） 影響到 客戶 滿意 c） 產(chǎn)生重大不合格或損失 以往審核的結(jié)果 a) 內(nèi)部審核的發(fā)現(xiàn) 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 27 of 31 QM202201 b) 外部審核的發(fā)現(xiàn) 審核策劃的方案應(yīng)包括： 1) 審核的準(zhǔn)則 2) 審核的范圍 3) 審核的頻次 4) 審核的方法 5) 審核組成員 審核員應(yīng)保持審核的客觀性、公正性和獨(dú)立性，不應(yīng)審核自己的工作。 審核程序包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求 、 對(duì)審核的獨(dú)立性的要求，客觀記錄審核結(jié)果，并向被審核方管理者報(bào)告的要求。 ，由被審核方管理者及時(shí)采取糾正措施，公司跟蹤檢查驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施情況和結(jié)果，并記錄。 具體規(guī)定詳見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)視測(cè)量的方法通常包括： a) 內(nèi)部質(zhì)量審核 b) 日常或定期的檢查或過(guò)程審核 c) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)狀況的監(jiān)視 公司通過(guò)以上方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視；當(dāng)發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，由責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正和糾正措施，以確保體系過(guò)程對(duì)產(chǎn)品符合性保證的能力。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 品保 部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵原 材 料 、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)頻率、抽樣方案、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及方法、判斷依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。 料 檢驗(yàn) 對(duì)采購(gòu)物資及包材按 《進(jìn) 料 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》；檢驗(yàn)不合格時(shí)，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理 ； 制 程檢驗(yàn) 車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)設(shè)置制程檢驗(yàn)工作 ，檢驗(yàn)員依據(jù) 檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)《 巡檢記錄表 》。對(duì)合格品，在 流轉(zhuǎn) 單上 簽字 后方可轉(zhuǎn)入下一道工序；對(duì)不 合格執(zhí)行《不合格 品 控制程序》。 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過(guò)程中， 生產(chǎn)部 組長(zhǎng) 應(yīng)對(duì)操作者的自檢 和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查 操 作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、 模具 、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《 不合格品控制程序 》。 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 28 of 31 QM202201 1) 需確定所有規(guī)定的進(jìn) 料 驗(yàn)證、半成品 檢驗(yàn) 和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。 2) 檢驗(yàn)員依據(jù) 成品檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行檢驗(yàn)和 試驗(yàn)，并填寫(xiě)成品檢驗(yàn)記錄。合格品貼上合格標(biāo)識(shí) ，并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)手續(xù)。不合格按《不合格 品 控制程序》 執(zhí)行 。 不合格品的控制 a） 識(shí)別和控制不符合要求的產(chǎn)品，以防止其非 預(yù)期的使用和交付； b） 在交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，對(duì)其引起的后果，采取適當(dāng)?shù)拇胧? c） 不合格控制及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限 具體規(guī)定詳見(jiàn)《 不合格品控制程序 》 數(shù)據(jù)分析 品保 部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門(mén)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)措施。包括通過(guò)測(cè)量和監(jiān)視活 動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。通過(guò)分析這些數(shù)據(jù)，獲得下列信息： 數(shù)據(jù)的來(lái)源 外部來(lái)源 a）政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b）市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； c）相關(guān)方（如 客戶 、供方等）反饋及投訴等。 規(guī)定不合格品控制及 處置的職權(quán) 標(biāo)識(shí)不合格 糾正不合格 再檢驗(yàn) 接收或放行 OK NG 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 29 of 31 QM202201 內(nèi)部來(lái)源 a）日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄； b）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量總是統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； c）緊急信息，如出現(xiàn)突然發(fā)事故等； d）其他信息，如員工建議等。 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 對(duì)數(shù)據(jù)的收集、 分析與處理應(yīng)提供如下信息： a) 客戶 滿意，通過(guò) 客戶 滿意監(jiān)視和測(cè)量獲得 客戶 滿意度的有關(guān)信息。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性； 通過(guò)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量獲得是否能夠滿足產(chǎn)品的要求以及持續(xù)穩(wěn)定性。 c)過(guò)程、產(chǎn)品以及其趨勢(shì)的特性； 數(shù)據(jù)分析方法 a）對(duì)于市場(chǎng)、 客戶 滿意度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表； b）對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控，當(dāng)合格率在正常控制范圍內(nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要原因不合格項(xiàng)，分析原因，以便采用相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； c）根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別 及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)或 全檢 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)和保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。公司策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過(guò)程。應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則里的持續(xù)改進(jìn) ， 并按照 ” 關(guān)注少數(shù) ” 的原則 ,進(jìn)行分析和評(píng)價(jià) ， 已識(shí)別改進(jìn)的項(xiàng)目 ， 確定改進(jìn)的目標(biāo) 。 1) 管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正 和 預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 2)管理 部 負(fù)責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3) 各部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 4) 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)有效地處理 客戶 意見(jiàn)。 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。 1. 日常的改進(jìn)活動(dòng) 深圳市泛瑪科技有限 公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) A0 Page 30 of 31 QM202201 2. 較重大的改進(jìn)項(xiàng)目 3. 涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮： a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn) 方案； c）實(shí)施改進(jìn)評(píng)價(jià)改進(jìn)