who-檢查清單(投訴與召回)-資料下載頁
2025-01-07 12:38本頁面
【正文】 相關(guān)藥品技術(shù)、藥品質(zhì)量分析和 GMP知識，有能力的人員負(fù)責(zé) ? 4 所有關(guān)于生產(chǎn)和檢驗的安排是否符合產(chǎn)品批準(zhǔn)上市時的要求并得到雙方的同意 ? 5 合同是否寫明由誰負(fù)責(zé)采購 ? 6 合同是否寫明由誰負(fù)責(zé)檢驗和簽發(fā)物料 ? 7 合同是否寫明由誰負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量控制，包括生產(chǎn)過程的控制 ? 8 合同是否寫明由誰負(fù)責(zé)取樣和分析 ? 檢查條款 是 否 不確定 執(zhí)行情況 (沒執(zhí)行填 ) TRS 822 908 9 合同檢驗中，合同是否明確代理方是否應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)的廠房內(nèi)取樣 ? 10 生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄和參比品是否由委托方保存或委 托方能否得到 r? 12 能否得到投訴或懷疑產(chǎn)品質(zhì)量問題時對產(chǎn)品質(zhì)量評估的所有有關(guān)記錄 ? 13 這些記錄是否特定在委托方的召回過程之中 ? 14 如果合同檢驗結(jié)果顯示產(chǎn)品不合格，是否確定應(yīng)遵循的程序 ? 15 合同是否明確對不合格起始材料、中間產(chǎn)品和成品的處理程序 ? QUALITY ASSURANCE CHECK LIST page of INSPECTION OF:: Date:
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