【導(dǎo)讀】芄荿蟻螂膀莈螃羇肆莇蒃螀肂莆蚅肆莁蒞螇袈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂羅蒂螄裊芄蒁蒄肀膀蒀蚆袃膆葿螈腿肂葿袁莀蒈薀螄芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈薅蒅羈羄薄薇螁芃薃蝿羆艿薃袁衿膅薂薁肅肁薁蚃袇荿薀螆肅芅蠆袈袆膁蚈薈肁肇芅蝕襖羃芄袂肀莂芃薂羋節(jié)蚄膈膄芁螇羈肀芀衿螃莈芀蕿罿芄荿蟻螂膀莈螃羇肆莇蒃螀肂莆蚅肆莁蒞螇袈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂羅蒂螄裊芄蒁蒄肀膀蒀蚆袃膆葿螈腿肂葿袁莀蒈薀螄芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈薅蒅羈羄薄薇螁芃薃蝿羆艿薃袁衿膅薂薁肅肁薁蚃袇荿薀螆肅芅蠆袈袆膁蚈薈肁肇芅蝕襖羃芄袂肀莂芃薂羋節(jié)蚄膈膄芁螇羈肀芀衿螃莈芀蕿罿芄荿蟻螂膀莈螃羇肆莇蒃螀肂莆蚅肆莁蒞螇袈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂羅蒂螄裊芄蒁蒄肀膀蒀蚆袃膆葿螈腿肂葿袁莀蒈薀螄芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈薅蒅羈羄薄薇螁芃薃蝿羆艿薃袁衿膅薂薁肅肁薁蚃袇荿薀螆肅芅蠆袈袆膁蚈薈肁肇芅蝕襖羃芄袂肀莂芃薂羋節(jié)蚄膈膄芁螇羈肀芀衿螃莈芀蕿罿芄荿蟻螂膀莈螃羇肆莇蒃螀肂莆蚅肆莁蒞螇袈芇蒞

　　

【正文】 較為集中 可生成 二次集落 散形較多纖 維細(xì)胞 24 代 胎盤血干細(xì)胞 在 90 年代各國興起的臍帶血中心盡管能解決供體的來源，可是由于血量和細(xì)胞數(shù)的限制而不能用于成年人或體重較大的病人 。 針對骨髓 、 動員周圍血及臍帶血造血干細(xì)胞的臨床應(yīng)用所存在的不足，胎盤血干細(xì)胞項(xiàng)目系統(tǒng)性的提出和驗(yàn)證了在 人體的 胎盤組織中存在著豐富的造血干細(xì)胞。 表：干 /祖和有核細(xì)胞數(shù)量在 PT, PC和 PB之間的比較 細(xì)胞分類 PB(n=62 PC(n=18) PT(n=16) PT/PB 總有核細(xì)胞數(shù) 108 177。 177。 177。 177。 中性細(xì)胞數(shù) 108 177。 177。 177。 單個核細(xì)胞數(shù) 108 177。 177。 177。 原始間充質(zhì) 177。 177。 177。 177。 原始間充質(zhì) (%) 177。 177。 177。 T淋巴細(xì)胞 H/S 177。 177。 177。 表 中 的 PT, PC和 PB分別 代表 臍帶血 、 胎盤血和胎盤組織血 。 采用這種新的方法從單個胎盤中提取的有核細(xì)胞數(shù)為單個臍帶血的 3～ 4 倍， CD34 陽性細(xì)胞 更是多達(dá) 4～ 6 倍 ， 這就解決了因臍帶血細(xì)胞數(shù)不足 而 難以于用于成人的問題 。 而且 ，臨床科學(xué) 又證明 了： 在胎盤中含有比臍帶血更高比例的 T 抑制淋巴細(xì)胞，表明采用來自于胎盤血的造血干細(xì)胞 進(jìn)行 移植 ， 可能比臍帶血移植有更輕的免疫排斥反應(yīng)（ GVHD） 。隨 著 進(jìn)一步研究 的深入 ，可望解決骨髓和動員周圍血 移植十分 嚴(yán)格的組織配型（ HLA）及 GVHD嚴(yán)重的問題。這樣，采用來自于胎盤和臍帶血造血干細(xì)胞建立造血干細(xì)胞中心將為造血干細(xì)胞 的 移植提供了細(xì)胞的新來源，也為各種血液腫瘤、遺傳病提供了治療的新途徑 ，為大批病人帶來了新生。 資料顯示， 惡性血液學(xué) 和 血液病的發(fā)病規(guī)律 約 為 總?cè)丝诘?十萬分之三到四 。據(jù)此 數(shù)據(jù) 計(jì)算， 則 我國每年的新發(fā)病人就有 4 萬多人 。 若由于各種原因而僅有 1/5的病人有移植的可能性，那每年至少有 8 千例的新發(fā)病例需提供干細(xì)胞移植 。 這還僅僅是指血液病，若把那些可用造血干細(xì)胞的移植的病種也計(jì)算在內(nèi)，那每年的病人數(shù)可約 10 萬余人。 目前科學(xué)已證明來自于胎盤組織的干細(xì)胞也可在一定的條件下發(fā)展成人體各種細(xì)胞，像神經(jīng) 、 肌肉 、 骨骼 、 肝臟 、 心肌 、 皮膚等細(xì)胞 。 如我們能提供配型相符合的來自于胎盤的組織干細(xì)胞，那么 ， 需要這 些 造血干細(xì)胞的病人 的人 數(shù) 將 是非常巨大的一個數(shù)字 。 而這些數(shù)字后面，蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)會和金錢。 可見， 胎盤組織血干細(xì)胞移植 是目前和未來幾年中 最有 發(fā)展 前途的 科研和投資項(xiàng)目 。 綜上所述 ， 結(jié)合 國外最先進(jìn)技術(shù)和國內(nèi)的技術(shù)力量和資金，在中國建立若干具 有世界先進(jìn)水平的胎盤組織血干細(xì)胞中心是十分必要的，也是十分迫切的。 五、 建立胎盤血干細(xì)胞中心的可行性 分析 ㈠、 胎盤組織血干細(xì)胞 是 迄今為止人類發(fā)現(xiàn)的最佳的造血干細(xì)胞（詳見前述） ㈡ 、胎盤組織血干細(xì)胞的來源豐富 中國是個人口眾多的國家，嬰兒出生率高，胎盤組織血 的 來源十分廣泛 。只要聯(lián)系好各婦產(chǎn)醫(yī)院，培訓(xùn)好人才，組裝好胎盤組織血干細(xì)胞采集 、以及 在短期內(nèi)收集一定的胎盤組織血干細(xì)胞并不是困難之事 。 中國人口較西方白種人純，若 同樣 儲存一萬個胎盤組織血干細(xì)胞，在白種人中每個病人能完全配上的概率僅為 20～ 30%，而中國漢人 則 可達(dá) 40～ 50％ ；若儲存 2 萬份胎盤組織血干細(xì)胞，白種人完全配上的概率也僅達(dá) 30～ 40％左右，漢人 則 可達(dá) 70％ 。 中國人較白種人體重為輕，所需的造血干細(xì)胞數(shù)也 相應(yīng) 較少， 這就 更易取得移植 的 成功。 ㈢ 、市場需求大，社會影響深遠(yuǎn) 由于國內(nèi)所實(shí)行的獨(dú)生子女政策， 人 一旦患病， 就 只能采用異基因造血干細(xì)胞移植 。 而異基因造血干細(xì)胞移植 ， 最好的造血干細(xì)胞來源就是胎盤組織血干細(xì)胞 。中國大陸就有 13 億人口， 同時海外還有 5000 萬華人， 可以估量，的 胎盤組織血干細(xì)胞市場需求是 十分巨大 的。 目前，臺灣 已 著手籌建造血干 細(xì)胞中心， 其 主要原因就是該項(xiàng)目的可行性以及占世界人口 1/4 的華人市場 。 然而，建胎盤組織血干細(xì)胞中心最有條件的還是中國大陸，由此建立好造血干細(xì)胞中心，不但有很好經(jīng)濟(jì)效益，還有深遠(yuǎn)的社會影響。 目前國內(nèi)有多座臍帶血中心，但能提供臍帶血供移植 用 的僅有山東和廣東。臍帶血移植僅適合兒童，采用胎盤血干細(xì)胞可以增加 3～ 6 倍的細(xì)胞和干細(xì)胞數(shù)，這樣可以滿足于所有病人的需求。在中國，僅白血病患者就有 400 萬，每年 還在新增 4 萬。因而建立一個具有世界先進(jìn)水平的胎盤血造血干細(xì)胞中心是十分必要的，也是十分迫切的。以生命銀行的市場為例， 目前北京市每年新生兒大約 20 萬，假定有 3%加入生命銀行，年市場 份額 在北京就有 6000 萬元。 附： 需求預(yù)測 中國是一個人口大國，每年新生嬰兒出年生總量位居世界前列。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國在 1985 年至 1986 年人口出生高峰期出生的人口現(xiàn)在正處于 22～ 23 歲生育高峰期 ， 每年新生嬰兒約在 2100 萬人。在 2020～ 2030 年間中國人口正處于上 升 階段，人口出生率維持在 每年 17%以上。 在每年 2020 年左右的新生人口中，城鎮(zhèn)人口約占 40%，即 800 萬人 ； 鄉(xiāng)村人口占 60%即 1200 萬人。其中百萬人口以上的大城市出生人口約 100 萬人 左右。 大型城市人口密集，產(chǎn)婦相對集中在幾家大的婦產(chǎn)醫(yī)院 。 這些醫(yī)院設(shè)施先進(jìn)，管理嚴(yán)格，人員技術(shù)素質(zhì)高，很容易配合我們作胎盤組織血干細(xì)胞采集工作 。 如按百 分 之一的比例算，每年 也 可采集 1 萬份胎盤組織血干細(xì)胞 ； 如按百分之十計(jì)，就 可采集 10 萬份胎盤組織血干細(xì)胞。 從長遠(yuǎn)看，中國縣 、 市級以上城市 必然會逐步 具備采集胎盤組織血干細(xì)胞的條件 。 考慮到人力、物力及管理協(xié)調(diào)的限制，即使 只 在少數(shù)幾個中心城市采集胎盤組織血干細(xì)胞，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們實(shí)際需求量 。 所以胎盤組織血干細(xì)胞 的 原料供給可以說是 “ 取之不盡，用之不竭 ” 。 我國每年可 提供的胎盤組織血干細(xì)胞血總份數(shù)（即新生兒出生數(shù)量和出生數(shù)） 我國個人口眾多，海外有 5， 000 萬華人，嬰兒年出生率高達(dá)每年 2020 萬， 胎盤組織血干細(xì)胞來源十分廣泛。 城鄉(xiāng)新生嬰兒的分布情況（包括大中城市和中小城市的分布差異） 我國城市和鄉(xiāng)村新生嬰兒的分布大概是 4 比 6。 胎盤組織血干細(xì)胞血集中保存運(yùn)輸體系的建立 我們計(jì)劃以中國某大都市 (像香港，上海，北京等的婦產(chǎn)醫(yī)院或血站為合作單位為胎盤組織血干細(xì)胞集中保存地，通過航空及陸地運(yùn)輸?shù)饺珖鞯厥占ケP組織血干細(xì)胞到基地冰凍保存，然后提供胎盤組織血干細(xì)胞供病 人應(yīng)用。 ㈣、 有 世界最先進(jìn)的 技術(shù)專家領(lǐng)導(dǎo) 造血干細(xì)胞移植是一項(xiàng)涉及許多學(xué)科 領(lǐng)域 的高科技項(xiàng)目 。例如， 如何對造血干細(xì)胞進(jìn)行采集 、 保存、鑒定、計(jì)數(shù)、檢測、組織配型和臨床應(yīng)用，如何采用單克隆抗體去濃縮 、 純化造血干細(xì)胞，如何準(zhǔn)確掌握使用造血干細(xì)胞刺激因子去擴(kuò)增造血干細(xì)胞的含量，如何用造血干細(xì)胞作為載體作基因治療等 等 ，不僅涉及 了分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)基因工程等領(lǐng)域的專業(yè)和臨床知識，而且 還 涉及到高深的理論和較大難度的技術(shù)要求。在這方面，目前我們擁有 世界上 建立胎盤組織血干細(xì)胞中心的 最先進(jìn)的 技術(shù) 、 專利和人才，以此將 確保 和 促進(jìn) 我國 胎盤組織血干細(xì)胞事業(yè)的發(fā)展。 Crystalgen周勝利教授于 2020 年 8 月首次發(fā)現(xiàn)胎盤中含有豐富的早期干細(xì)胞，該項(xiàng)干細(xì)胞不但可以滿足兒童，而且可以滿足成人很多疾病的治療要求，干細(xì)胞來源廣泛，為干細(xì)胞的廣泛商業(yè)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，并決心要把這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)推向商業(yè)市場。我們將利用從胎盤組織和血液中提取干細(xì)胞的新方法，建立一個胎盤為主要細(xì)胞來源的干細(xì)胞中心，隨時提供適宜任何人群病人組織配型相關(guān)抗原相符的干細(xì)胞，促進(jìn)細(xì)胞移植在臨床上的應(yīng)用，挽救病人生命，造福人類健康 。 六、項(xiàng)目 實(shí)施方案 ㈠、 擬建規(guī)模 本計(jì) 劃要建立一座大型的世界一流水平的 、 儲存量 1 萬例的胎盤組織血干細(xì)胞中心 胎盤血干細(xì)胞冷凍中心和相應(yīng)的研究開發(fā)中心和世界一流的現(xiàn)代化移植醫(yī)院。為中國及全世界的病人提供配型相符，質(zhì)量可靠的干細(xì)胞用于治療各種疾病。 如 ： 我國惡性腫瘤的年發(fā)病人數(shù)為 160 萬，且有逐年增加的趨勢， 目前 主要的 治療方法為手術(shù)、放療、化療 。 盡管隨著這些方法的改進(jìn)，惡性腫瘤的長期生存率有所提高，但大多數(shù)患者仍往往因惡性腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移而死亡，其死亡率占各類疾病的第一位或第二位。而干細(xì)胞移植給他們生存帶來了希望，若僅有百分之一的病人適應(yīng)并有條件開展移 植，那每年也有一萬余例（包括自體和異體） 手術(shù) 。 ㈡、 實(shí)施方案 尋找合作伙伴。 建立各種操作規(guī)章制度 （參見 附件 4） 。 共需廠房等 1000 平方米，其中： 100 平方米辦公室 100 平方米檢測中心 100 平方米分離處理中心 300 平方米地下室中心房（可儲存 35 個液氮罐，每個液氮罐可儲存 3000個單位） 50 平方米附產(chǎn)品開發(fā)中心 50 平方米電腦室 50 平方米標(biāo)本接受室 50 平方米接待室 50 平方米倉庫 50 平方米科研室 在每個婦產(chǎn)科有 5 平方米的胎盤處理室 主要工作流程 ： 電腦條形碼 采集 數(shù)入電腦 編號 檢測（包括 HAV、 HCV、 HIV、 HBV、HLA TISSUE、 TYPING，造血干細(xì)胞檢側(cè)，紅細(xì)胞配型等） 過濾 分離 分類 濃縮 儲存 建檔 ID SCREENINGDNA配對 上網(wǎng) 運(yùn)送。 設(shè)備 主要設(shè)備清單 如下 ： 實(shí)驗(yàn)室： 全套 HAV、 HCV、 HIV、 HBV、 HLA TISSUE TYPING、 ID SCREENING檢測設(shè)備 檢測用電腦主機(jī)和五臺終端 大型醫(yī)用冰柜二個 大型醫(yī)用消毒柜 3 個 高倍電子投影顯微鏡二臺 醫(yī)用攪拌機(jī)等 處理中心： 過濾器和高速分離機(jī)各一臺 儲存中心 N2 液氮罐（每個可儲存 3000 個樣品）； 便攜式液氮罐（每個可儲存 30 個樣品）。 ㈢、工作步驟和進(jìn)程 在向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門備案后，著手開始胎盤干細(xì)胞移植，這兒指的是相關(guān)干細(xì)胞移植。就是給病人 (多為白血病 、 淋巴瘤等晚期病人 )一線希望，從他母親下一胎 (有 1/4 全配型相符， 1/2 半相符的機(jī)會 )中取胎盤干細(xì)胞，用于相關(guān)干細(xì)胞移植，甚至也可采用家庭中相關(guān)的胎兒胎盤干細(xì)胞移植。因?yàn)樘ケP干細(xì)胞遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于臍帶血干細(xì)胞，成功的幾率是非常 有把握 的。成功后，我們就著手： 向衛(wèi)生部報(bào)批 ； 第一 次融資，要求融資 5000 萬 元 在全省開展胎盤干細(xì)胞收集， 此時 ，我們只開展公共胎盤干細(xì)胞收集，不宣傳或推銷自體胎盤干細(xì)胞收集 (除非是自愿要求 )。 在胎盤干細(xì)胞采集達(dá)到 5000 例，移植病人超過 10 例 (應(yīng)該 90%植活 )。衛(wèi)生部容許建立胎盤干細(xì)胞中心時 ； 第二次融資，在全國開展胎盤干細(xì)胞收集，要求在 2 年內(nèi)公共胎盤干細(xì)胞收集達(dá)到 2 萬例，開展移植病人每年 100 例以上 。 以后要每年增長。開展移植病人每年 100 例以上時 ； 第三次融資，在世界各國開展胎盤干細(xì)胞收集，要求在 2 年內(nèi)公共胎盤干細(xì)胞收集達(dá)到 5 萬例，開展移植病人每年 500 時例以上，以后要每年增長。 全國開展宣傳或推銷自體胎盤干細(xì)胞收集。 七、具體 建設(shè) 計(jì)劃和資金分配 ㈠、 成體干細(xì)胞的市場運(yùn)作 本項(xiàng)目是建立國際最先進(jìn)的 胎盤干細(xì)胞庫 。 簽署 共同投資協(xié)議后，我們的工作進(jìn)程如下： 工作流程 ① 、 首先我們必須 與 當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)共同合作，合作對象應(yīng)是血站和 (或 )婦嬰醫(yī)院，我方公司的地點(diǎn)可以是獨(dú)立小樓，也可在血站和 (或 )婦嬰醫(yī)院內(nèi) ； ② 、 在地點(diǎn)選定后，我方將為合資公司的名義申請 3～ 5 個國內(nèi)專利， 1～ 2個國外專利 ； ③ 、 地點(diǎn)的裝修和無菌車間的建立 ； ④ 、 購買設(shè)備和試劑 ： 從國外購買 從國內(nèi)購買 來自于血站和 (或 )婦嬰醫(yī)院的現(xiàn)有設(shè)備和試劑 ⑤ 、 定做用于細(xì)胞收集的專業(yè)器材 (一次性 的 塑料 材質(zhì) )； ⑥ 、 整理和 制定 公司的規(guī)章制度 、 培訓(xùn)資料和操作程序 ； ⑦ 、 招收公司工作人員，以行政人員為主，部分用于非干細(xì)胞庫的專業(yè)人員 (我們還有其它二個項(xiàng)目在定點(diǎn)后可以直接開始工作 )； ⑧ 、 建立收集 、 保存和應(yīng)用胎盤干細(xì)胞的電腦程序 ； ⑨ 、所有準(zhǔn)備工作 在 6 個月內(nèi)完成 ，并 要求在三個月內(nèi)其它二個項(xiàng)目開始工作 ； ⑩ 、 盡快的把我們的胎盤干細(xì)胞推上臨床應(yīng)用 ； 另： 其他臍帶血庫也可應(yīng)用我們的服務(wù)，擴(kuò)大他們的業(yè)務(wù) 。 建立胎盤干細(xì)胞收集的一條龍工作 建立胎盤干細(xì)胞收集的一條龍工作 (采集 、 處理細(xì)胞 、 保存細(xì)胞 、 細(xì)胞的